Tercer Taller Regional

“Proyecto UICN-PNUMA/GEF ABS LAC sobre Fortalecimiento

de Capacidades en ABS en América Latina y el Caribe”

Bogotá, 20-22 de mayo 2014

FORTALECIMIENTO DEL MARCO LEGAL DE ABS EN

EL PERÚ

Emma Rivas / Dora Velásquez

Dirección General de Diversidad Biológica
Viceministerio de Desarrollo Estratégico de Recursos Naturales
 INDICE

1. Regulaciones revisadas por la Cátedra UNESCO – URJC y

recomendaciones para su adecuación al Protocolo de Nagoya
a) Apreciación general
b) Retroactividad
c) Ámbito
d) Mejora de procedimientos administrativos
e) Medidas de cumplimiento y Puntos de verificación

2. Nuevas guías o actualización de las mismas

3. Articulación institucional, autoridades competentes y

procedimientos administrativos mejorados

4. Vínculos legales con temas de Derecho de Propiedad Intelectual

 REGULACIONES REVISADAS Y
RECOMENDACIONES PARA SU ADECUACIÓN AL
PROTOCOLO DE NAGOYA

El Perú cuenta con un complejo marco legislativo nacional que regula

el acceso y distribución de beneficios (ABS), cuya pauta la marca el
Reglamento de Acceso a Recursos Genéticos (D.S. N° 003-2009-
MINAM). Este reglamento precisa y desarrolla la Decisión 391, norma
que regula el ABS en región andina (Colombia, Ecuador, Bolivia y Perú).
EL MARCO REGIONAL DE ABS EN PERÚ: LA COMUNIDAD ANDINA

DECISIÓN 391, Régimen Común de Acceso a Recursos Genéticos (2 de julio de 1996)

LEGISLACIÓN DE PERÚ SOBRE ABS

A. POLÍTICAS Y NORMAS NACIONALES DE PROTECCIÓN A RECURSOS BIOLÓGICOS Y CONOCIMIENTOS
TRADICIONALES ASOCIADOS A LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA

B. LEGISLACIÓN NACIONAL ADICIONAL DE PROTECCIÓN AL ACCESO DE CONOCIMIENTOS

TRADICIONALES ASOCIADOS A LOS RECURSOS GENÉTICOS

C. OTRAS DISPOSICIONES

14/04/2014
 LEGISLACIÓN DE PERÚ SOBRE ABS
Ley N°27811, Ley N°28216.
Régimen de Protección al Decreto Supremo N°
Protección de Acceso a la
los
003-2009-MINAM,
Diversidad
Conocimientos Biológica Reglamento de
Colectivos de Peruana y los Acceso a Recursos
los Pueblos Conocimientos Genéticos
Indígenas Colectivos de
vinculados a los Pueblos
los Recursos Indígenas
Biológicos
Creación Creación Decisión Creación Protocolo
CONADIB del CONAM 391 del MINAM de Nagoya

1993 1994 1996 1997 2001 2002 2004 2005 2008 2009 2010 2011

Ley Nº 26839, Reglamento de la Ley sobre la Ley Nº 28611, Política Nacional de

Conservación y Conservación y Aprovechamiento Ley General Ambiente aprobada
Aprovechamien Sostenible de la Diversidad del Ambiente mediante (D.S. N°012-
to Sostenible de Biológica (D. S. N° 068-2001 PCM) 2009-MINAM)
la Diversidad
Biológica Estrategia Nacional sobre Ley Nº 29763, Ley
Diversidad Biológica ( D.S. Forestal y de
N°102-2001-PCM) Fauna Silvestre

Reglamento de la Ley Forestal Ley Nº 29785,

y de Fauna Silvestre (D.S. N° Derecho a la
014-2001-AG) consulta previa a
los pueblos
Reglamento de la Ley de Áreas indígenas u
Naturales Protegidas (D.S: N° 038- originario
2001-AG)
 Apreciación general
1. En general la normativa regional y nacional sobre ABS del Perú
anticipan y contribuyen con varios elementos del Protocolo de Nagoya.
2. En la mayoría de los casos la normativa requiere pequeños ajustes que
incorporen la nueva visión y elementos del Protocolo.
3. Asegurar que antes de aprobar cualquier modificación del actual
reglamento, se integre las obligaciones derivadas del Protocolo de
Nagoya.
Retroactividad es problemática, no va a tener
cobertura en terceros países:

a) Efectividad de los procesos de regularización y aplicación

práctica: el plazo establecido (12 meses) en el D.S. N°003-2009-
MINAM ya se venció.
b) Experiencia Comisión Nacional contra la Biopiratería: los casos
de uso indebido no pueden ser regularizados.
c) ¿Proceso de regularización a nivel nacional? Criterios distintos
en AAE: unas aplicarían sanción y otras aceptan trámite como
nueva solicitud de acceso.
Ámbito:

a) El ámbito está sectorizado: se requieren listas de especies

silvestres y cultivadas, entre otras, para tener clara el ejercicio de
las competencias. En concurrencia de sectores, el MINAM dirige
la negociación.
b) Identificación de derivados: harinas, nutracéuticos.
c) ¿Permiso de colecta, para exportación o acceso?: gametos (p.e.,
esperma), sueros anti-ofídicos, etc.
 Mejora de Procedimientos
Administrativos

1. Establecer el permiso de acceso: resumen o ficha de la resolución de

acceso y procedimiento de notificación al ABS-CH= certificado de
cumplimiento reconocido internacionalmente.
2. Acceso comercial y no comercial. Normas simplificadas de acceso
para fines puramente científicos
3. Acceso expedito a recursos genéticos en casos de emergencia
 Medidas de cumplimiento y Puntos
de Verificación

1. Cambios en la competencia y documentación de la oficina de

patentes: ¿Ampliar el ámbito de los actuales?
2. Otros puntos de verificación (financiación pública de proyectos,
publicaciones)
3. Colaboración con terceros países y sanciones a usuario
 NUEVAS GUÍAS O ACTUALIZACIÓN DE
LAS MISMAS

1. La elaboración de guías para la aplicación del reglamento de acceso (D.S. N°

003-2009-MINAM) es una demanda de los usuarios y proveedores que está
pendiente de atender.
2. La DIN-INDECOPI cuenta con guías para el registro de conocimientos colectivos,
más no para el acceso.
 ARTICULACIÓN INSTITUCIONAL, AUTORIDADES
COMPETENTES Y PROCEDIMIENTOS
ADMINISTRATIVOS MEJORADOS

Durante el Taller Nacional Jurídico e Institucional reciente, con la

facilitación de la Cátedra UNESCO, las instituciones con competencia
directa en la aplicación del Reglamento de Acceso a Recursos
Genéticos (D.S. N° 003-2009-MINAM) acordaron recomendaciones para
mejorar la articulación institucional y los procedimientos administrativos
establecidos para un funcionamiento eficaz del Sistema Nacional de
ABS.

La consultoría sobre análisis jurídico del marco nacional, además,

recomienda la inclusión de una autoridad competente en acceso a
conocimientos tradicionales.
 Articulación del
Sistema Nacional ABS

1. Desempeño pleno de las competencias atribuidas al ente rector del acceso:

orientación, supervisión, lineamientos para la gestión y desarrollo de
elementos propios del reglamento: ámbito, formatos y modelos, registros
(INA, contratos,..).
2. Habilitación de un espacio para el debate. interinstitucional para la
implementación correcta y homogénea del reglamento de acceso.
3. Coordinación con AAE para la gestión y administración del acceso y el control
de la utilización de los recursos genéticos: resolución de dudas relativas a
solicitudes de acceso pendientes.
 Recomendaciones y sugerencias para mejoras en
articulación y procedimientos administrativos
Orientación y supervisión
Lineamientos y directivas: criterios comunes
Guías
Ente Rector Formatos
Registros
Modelos de contratos
Coordinación
Técnica
Grupo de
Expertos

Unidad Operativa del Unidad Técnica de

Mecanismo Nacional de Supervisión y Administración y Ejecución del
Seguimiento Integrado de los Acceso a Recursos Genéticos
Recursos Genéticos

Autoridad
ANP

Puntos de Verificación

Oficina de Comisión Otros AAE AAE AAE AAE

Patentes contra Especies Especies Especies CCTT
Biopiratería Silvestres Cultivadas Hidrobio-
lógicas
continentales Comité
Administrador de
Fondo BS para CIL
 VÍNCULOS LEGALES CON TEMAS DE
DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL

En el marco del ABS, el Perú cuenta con dos leyes nacionales y una norma
regional (andina) vinculadas a los derechos de propiedad intelectual :

Ley N°27811
Régimen de Protección de los Conocimientos Colectivos de
los Pueblos Indígenas vinculados a los Recursos Biológicos
(2002)
INDECOPI

Decisión 486 de la Comunidad Andina

Régimen Común sobre Propiedad Industrial (septiembre 2000)

Ley N°28216 Comisión

Protección al Acceso a la Diversidad Biológica Peruana y los Nacional contra
Conocimientos Colectivos de los Pueblos Indígenas (2004) la Biopiratería
 Ley 27811
Principales Herramientas
Autorización para el acceso al
Consentimiento informado
conocimiento, previo informe a los PI
previo (Art. 6). Obligatorio
de las actividades a realizar

Acceso con fines comerciales e

Registro de contratos de
industriales (previo PIC)
licencia (Art. 25)
Distribución justa y equitativa

Preservación:
Registros de conocimientos  Registro Confidencial (Preservación y
colectivos de los Pueblos Prueba de fecha cierta)
Indígenas  Registro Público (Evitar biopiratería)
(Art. 15)  Registro Local (Preservación)

Distribución Justa y equitativa de

Fondo para el Desarrollo de
Beneficios
los Pueblos Indígenas
Fortalecimiento de capacidades de los
(Art. 37)
Pueblos Indígenas
 Decisión 486
Principales Disposiciones
copia del contrato de acceso, cuando los
productos o procedimientos han sido
Artículo 26 h) obtenidos o desarrollados a partir de
recursos genéticos o de sus productos
La solicitud de derivados
una patente de
invención
deberá copia del documento que acredite la
contener: licencia o autorización del uso de los
Artículo 26 i) conocimientos tradicionales a partir de
los cuales han sido obtenidos o
desarrollados los productos o
procedimientos que se quieren proteger.

de ser el caso, no se hubiere presentado la

La autoridad
Artículo 75 g) copia del contrato de acceso (para el
nacional
caso de recursos genéticos o de sus
competente
productos derivados)
decretará de
oficio o de parte,
la nulidad de ser el caso, no se hubiere presentado la
absoluta de una Artículo 75 h) copia del documento que acredite la
patente, cuando: licencia o autorización del uso de los
conocimientos tradicionales
 Ley 28216
SISTEMA DE DEFENSA RELACIONADO CON PATENTES

BASES DE DATOS DE PRINCIPALES  Posibles casos de biopiratería

OFICINAS DE PATENTES  Tendencias de uso

ANALISIS DE POSIBLES CASOS DE  Búsqueda de antecedentes

BIOPIRATERIA  Consulta a expertos

DISEÑO DE LA ESTRATEGIA  Uso de normativa de cada país

DE DEFENSA  Elaboración de expediente
técnico

 Carta al solicitante
ENVIO DE  Expediente técnico a la oficina
DOCUMENTACION de patente
 Observación u oposición formal
El Taller Nacional Jurídico e Institucional reciente, con la facilitación de la
Cátedra UNESCO, permitió:

a) Identificar que, en términos prácticos, la regularización de contratos de acceso

ha sido baja (de acuerdo a la Decisión 391 y al Reglamento de Acceso, una
vez cumplido el plazo de regularización -12 meses de entrada en vigencia de
esta última norma-, se debe sancionar a los detentores y usuarios de recursos
genéticos).
b) Constatar que existe disparidad de respuesta de las AAE frente a la consulta
por parte de la oficina de patentes de casos en los que no han cumplido con
los contratos de acceso: unas sancionan, mientras que otras tramitan estas
situaciones como accesos nuevos.
c) Poner de manifiesto la falta de herramientas de negociación de INDECOPI y la
CNBio en caso de detección de incumplimientos a nivel internacional.
MUCHAS
GRACIAS

Emma Rivas
erivas@minam.gob.pe
Dora Velásquez Milla
dvelasquezm@minam.gob.pe