CONSENTIMIENTO INFORMADO PROYECTO DE INVESTIGACIÓN DOCTORAL EN SALUD PÚBLICA

POLÍTICAS PÚBLICAS, IMPLEMENTACIÓN Y EMOCIONES:

HACIA UNA ENFOQUE ALTERNATIVO DE ANÁLISIS
Caso de Estudio: Política Pública de Salud para Niñas, Niños y Adolescentes con Cáncer en el Instituto
Nacional de Cancerología

CONVENIO INTER-INSTITUCIONAL
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA E INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA

Introducción

Contrario a lo que muchos pueden creer, el ser humano no toma decisiones solamente con la razón; las emociones
también juegan un papel determinante en dicho proceso. Al ser éstas influenciadas por factores sociales,
económicos, históricos y culturales, propios de la persona que las experimenta y del grupo social al que pertenece,
la investigación a la que se le está invitando a participar busca comprender las emociones que bajo el contexto del
Sistema General de Seguridad Social y Salud colombiano son experimentadas por los actores involucrados en la
implementación de la política pública de salud para niñas, niños y adolescentes con cáncer 1 . El grupo de
Investigación ¨Análisis de las Políticas Públicas y de la Gestión Pública¨ (APPGP) -línea de investigación Políticas
Públicas, Participación y Democracia- de la Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociales, de la Universidad
Nacional de Colombia, ha diseñado un estudio con el siguiente objetivo: Comprender el papel de las emociones en
la implementación de la Política Pública de Salud para los Niños, Niñas y Adolescentes con Cáncer en Bogotá; y a
su vez contribuir con el debate público en torno a temas como Sistema General de Seguridad Social en Salud
colombiano, las Políticas Públicas de Salud y el Cáncer Infantil. El estudio se llevará a cabo en el Instituto Nacional
de Cancerología, durante los años 2018 y 2019, y los sujetos que harán parte de los mismos serán los ya
mencionados actores involucrados en la implementación de la Política Pública de Cáncer Infantil.

Actividades que se realizarán como parte de este estudio

Este es un formulario de consentimiento informado cuyo objetivo es entregar toda la información necesaria para
que usted decida si desea que el niño, niña o adolescente a su cargo participe o no, en esta investigación
reconociéndolo como actor involucrado en la implementación de la política pública de cáncer infantil. Si usted está
de acuerdo en que el niño, niña o adolescente a su cargo participe, se le pedirá que firme este formulario de
consentimiento y se le dará una copia para que la guarde. En el caso de los menores de 18 años, se le entregará
este documento con un anexo de consentimiento en formato especial para población pediátrica, el cual será acorde
a su edad y desarrollo psicológico. Sin embargo Al respecto, es importante tener presente que la autorización y/o

1Los actores de la implementación son todos aquellos que de una u otra manera hacen parte de la atención en salud de esta población;
es decir, son tanto l@s médic@s, como l@s enfermer@s; l@s psicólog@s y trabajador@s sociales, los padres, madres, herman@s y
otr@s cuidador@s, así como también l@s visitador@s médic@s, el personal administrativo y el que trabaja en las fundaciones de ayuda
a las poblaciones afectadas por el cáncer, y por supuesto, l@s niñ@s y adolescentes que padecen esta enfermedad; entre otros.
deseo de los cuidadores o padres de que el/la menor de edad a su cargo participe, solo será tenida en cuenta si
el/la menor de edad consiente también participar. Las actividades a realizar durante la investigación serán:

- Entrevistas semi-estructuradas (Con una duración de 60 a 120 minutos aproximadamente)

- Realización de ejercicios proyectivos (Con una duración de 60 a 120 minutos aproximadamente)
- Participación y deliberación en grupos de discusión o talleres grupales para la creación de textos, narrativas,
producciones literarias, entre otros. (Con una duración de 60 a 120 minutos aproximadamente). (El material
recopilado será editado para su presentación, sin desconocer la autoría de los participantes)
- Oras actividades respecto a su experiencia en torno a la salud y el INC (Diarios personales, escritura de
vivencias, asistencia a películas, lectura y escucha activa de cuentos o narrativas, realización de dibujos libres,
coloreo de imágenes, participación en juegos, entre otros). (Con una duración de 60 a 120 minutos
aproximadamente).

Riesgos del Estudio

Este estudio no representa riesgos adicionales a los asociados con la atención integral del niño, niña y adolescente con
cáncer, o con el cumplimiento de las funciones usuales del rol como actores de la implementación. No se realizará ni
incentivará la ejecución de procedimientos invasivos. El hecho de explorar las emociones no representa para el participante
riesgos adicionales a los relacionados a una intervención psico-emocional de rutina. A pesar de lo anterior, en caso de
presentarse algún evento psico-emocional que amerite intervención en crisis, se contará con el acompańamiento permanente
de dos de las investigadoras principales, profesionales en Psicología de la Salud y Pediatría, garantizando así, una atención
oportuna y adecuada de cualquier evento adverso.

Beneficios e Incentivos

Ni Usted, ni el niño, niña o adolescente, ni su familia recibirán beneficios directos (incentivos físicos o económicos)
por la participación en el estudio. Los beneficios posibles de participar en el estudio consisten en permitirle al niño,
niña y adolescente explorar sus emociones en compañía de profesionales al tiempo que contribuye con que otros
niñ@s con cáncer y sus familias puedan tener una mejor atención en salud secundariamente a los productos
derivados de la investigación.

Confidencialidad

Toda la información obtenida a través del estudio se mantendrá bajo confidencialidad entre los miembros del equipo
de investigación, bajo la custodia de la Dra. María Camila Pinzón Segura, investigadora principal del estudio. Sólo
l@s investigador@s y personal autorizado, tendrán acceso a dicha información. Aunque firmando el presente
consentimiento informado, Usted autoriza al niño, niña o adolescente a su cargo a participar en el estudio así como
la realización de registros fotográficos, de audio y/o video, ni Usted ni el/la niñ@ o adolescente a su cuidado serán
identificados por nombres propios en ningún informe publicado o expuesto como difusión de resultados de
investigación (a menos que Usted desee lo contrario). Finalmente, es importante aclarar que todo producto escrito
o audiovisual será compartido con Usted y con la/el niñ@ o adolescente involucrad@ previa difusión masiva.

Derechos y Deberes

- Usted tiene derecho a leer detenidamente el presente documento y a realizar todas las preguntas que vea
pertinentes para entender mejor la investigación planteada.

- Al finalizar el estudio Usted tiene derecho a recibir información acerca del progreso y resultados de la
investigación.

- Su participación en este estudio es completamente libre, así que Usted podrá retirarse en cualquier momento
del estudio. Esto no generará ningún tipo de sanción por parte de los investigadores, ni las instituciones que
respaldan el estudio.

- L@s niñ@s y adolescentes, al ser tomados en cuenta por el equipo de investigador@s como sujetos sociales
colectivos y políticos, tienen los mismos derechos de participar o no en el estudio, así como a ser tenidos en
cuenta en los procesos de hechura de políticas públicas, lo cual tendría como pretensión consolidar la
democracia y construir ciudadanía desde y con la infancia.

- En caso de aceptar hacer parte del estudio, tengo el deber de dar información verás sin engaños ni distorsiones
conscientes.

Personas a contactar
Investigador(a) y datos de contacto Formación Académica y cargo dentro de la investigación

Pediatra y Epidemióloga Clínica, Universidad El Bosque;

María Camila Pinzón Segura
mcpinzons@unal.edu.co
Tel: 310-877-63-42
Médica Cirujana y Especialista en Docencia Universitaria, Universidad Militar Nueva
Granada; PhD(c) en Salud Pública, Universidad Nacional de Colombia
Investigadora principal del proyecto por parte de la Facultad de Medicina- Doctorado en
Salud Pública, Universidad Nacional de Colombia – Sede Bogotá. Autora de la tesis
doctoral en Salud Pública a partir de la cual se desprende el presente proyecto

Psicóloga, Universidad surcolombiana, Neiva; Msc.en Psicología Clínica y Ph.D. En Salud

Magnolia del Pilar Ballesteros
Cabrera
mdballesterosca@unal.edu.co
Tel: 300-552-22-33
Pública, Universidad Nacional de Colombia.
Investigadora principal del proyecto por parte de la Facultad de Ciencias Humanas
(Departamento de Psicología) de la Universidad Nacional de Colombia – Sede
Bogotá.Co-tutora de la tesis doctoral en Salud Pública, a partir de la cual se desprende el
presente proyecto

Bacterióloga Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca; Especialista en

Lida Janeth Salazar Fajardo
Epidemiología, Universidad de Antioquia; Msc. En Salud Pública, Universidad El Bosque.
lsalazar@cancer.gov.co Investigadora designada por parte del Instituto Nacional de Cancerología - Departamento
Tel: 314-358-37-25 de Docencia INC
El Comité de Ética en Investigaciones del INC (en la sesión el día 10 de mayo de 2017Acta No. 009 de 2017), el
Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Colombia (28 de Septiembre de 2018
Acta No. 014-243-18 versión número 2, 27 de Octubre de 2016 Acta No. 019-237-16 versión número 1) y el Comité
de Ética de la Facultad de Ciencias Humanas de la Universidad Nacional de Colombia (14 de Septiembre de 2018
Acta No. 9) aprobaron el protocolo de Investigación doctoral Políticas Públicas, Implementación y Emociones: hacia
un enfoque alternativo de análisis. Caso de estudio: Política Pública de Salud para los Niños, Niñas y Adolescentes
con Cáncer en el Instituto Nacional de Cancerología y el proyecto de investigación, Representaciones Sociales de
la salud en actores involucrados en la implementación de políticas públicas de cáncer infantil, al cumplir con todos
los requisitos técnico-científicos y éticos. Siendo éstas, las entidades encargadas de vigilar el cumplimiento de sus
derechos en el estudio, Usted también puede contactar a su presidenta, la Dra. Alba Lucia Cómbita Rojas, en las
instalaciones del Instituto Nacional de Cancerología.

Firmas
Declaración del participante: Declaro que se me ha informado ampliamente sobre el estudio y las condiciones
para la participación en el mismo. Así mismo declaro que las dudas manifestadas han sido resueltas, entendiendo
dichas explicaciones.

Nombre: ____________________________________ Firma: ________________________________________

Documento de identidad: _______________________

Nombre del menor de edad a quien representa: ________________________________________________

Documento de identidad: _______________________

Declaración de la investigadora: Declaro que he explicado al participante la naturaleza y el objetivo del estudio,
asi como los posibles riesgos y beneficios de su participacion. Así mismo declaro que me comprometo a proteger
la privacidad de los participantes por medio de la custodia de los datos recogidos en las actividades a realizar, a
socializar los resultados del estudio con los participantes y a cumplir con las consideraciones y parametros eticos
del protocolo.

Nombre: ____________________________________ Firma: ________________________________________

Documento de identidad: _______________________

Testigo
Nombre: ____________________________________ Firma: ________________________________________
Documento de identidad: _______________________