MesirAbstrakPendahuluan: Demam tifoid banyak terjadi di banyak belahan dunia dan merupakan penyebab utama

penyakit demam akut (AFI). Metode laboratorium yang cepat dan akurat untuk diagnosis penyakit ini diperlukan
untuk situasi perawatan pasien dan surveilans. Metodologi: Sampel serum dikumpulkan dari pasien AFI dan
digunakan untuk mengevaluasi kinerja uji ELISA yang baru dikembangkan yang menggunakan campuran antigen
somatik dan flagela. untuk mendeteksi respon antibodi total terhadap infeksi Salmonella entericasubspecies
entericaserovar Typhi (S. Typhi). Tingkat respons isotipe Ig (IgG, IgM dan IgA) juga dievaluasi, dan hasilnya
dibandingkan dengan peralatan komersial TUBEX-TF dan Typhidot. Hasil: Dari 234 pasien typhoid yang
dikonfirmasi oleh kultur, total Ig ELISA didiagnosis 93% dibandingkan dengan 71% dengan menggunakan tes
Widal. Tingkat sensitivitas ini (93%) lebih tinggi dari pada yang diamati untuk IgIS IgIS 75%; IgM 79%; IgA 57%)
dan tes komersial TUBEX-TF (75%), Typhidot IgM (63%) dan Typhidot IgG (28%). Kesepakatan 78% dicapai
antara total tes ELISA EL dan tes Widal. Spesifisitas rata-rata ELISA adalah 96%. Dengan menggunakan ELISA,
sampai 200 sampel dapat diuji per putarannya dengan biaya per tes sebesar US $ 0,20. Kesimpulan: Spektrum
ELISA yang dikembangkan menunjukkan sensitivitas dan spesifisitas yang lebih tinggi, jika dibandingkan dengan
uji Widal, TUBEX-TF dan Typhidot, lebih hemat biaya dan memungkinkan throughput yang lebih tinggi. . Metode
ini sangat dianjurkan untuk penelitian surveilans aktif atau investigasi wabah demam tifoid.

Pendahuluan Demam tifoid, akibat infeksi oleh Salmonella entericasubspesies enterica serovar Typhi (S. Typhi),
merupakan penyebab utama morbiditas dan mortalitas di seluruh dunia. Penelitian surveilans terbaru menunjukkan
bahwa infeksi oleh S. Typhi menyebabkan 21 juta penyakit dan 200.000 kematian setiap tahunnya [1,2]. Di Mesir,
tingkat kejadian infeksi S. Typhi berkisar antara 13 dan 59 per 100.000 orang per tahun [2,3]. Rentang ini termasuk
di antara rentang insiden yang dilaporkan paling tinggi di negara-negara Afrika utara (10-100 per 100.000 per tahun)
[4]. Diagnosis laboratorium demam tifoid di negara berkembang atau terbelakang terutama dicapai baik oleh kultur
bakteri, yang dianggap sebagai standar emas untuk diagnosis, atau deteksi antibodi serum dengan menggunakan uji
Widal, yang saat ini merupakan metode serologis standar untuk diagnosis tifoid [5] . Namun, kedua metode tersebut
memakan waktu dengan sensitivitas dan spesifitas yang relatif rendah, dan metode budaya memerlukan fasilitas
laboratorium dasar. Upaya untuk mengembangkan tes serologis yang lebih cepat dan lebih sensitif dan spesifik
untuk diagnosis demam tifoid telah menyebabkan komersialisasi peralatan TUBEX-TF dan Typhidot. Kedua kit
telah dievaluasi dalam beberapa penelitian dengan hasil yang agak bervariasi [5,6,9,10]. Perkembangan lanjutan dan
penggunaan tes diagnostik yang akurat dalam penelitian surveilans penyakit memberikan informasi penting kepada
pengambil keputusan kesehatan masyarakat sehubungan dengan strategi pengelolaan klinis, pencegahan penyakit,
dan pengendalian infeksi [11]. Sebagai tanggapan atas kebutuhan ini, ELISA in-house dikembangkan untuk
diagnosis demam tifoid akut di daerah endemik selama kegiatan surveilans. Kinerja ELISA ini dievaluasi terhadap
kultur bakteri, uji Widal, dan tes serologis komersial, TUBEX-TF dan Typhidot (IgG dan IgM)

Pasien yang menderita penyakit demam akut (AFI) dari lima rumah sakit demam Mesir, yang berada di wilayah
geografis yang berbeda, terdaftar dalam studi surveilans antara bulan Juni 2003 dan Mei 2007. Persetujuan informasi
diperoleh dari semua peserta dewasa dan dari orang tua atau wali sah di bawah umur . Pengunduran diri didasarkan
pada rekomendasi kasus AFI standar yang direkomendasikan Rekomendasi Organisasi Kesehatan Dunia: setiap
individu dengan demam yang berlangsung setidaknya dua hari atau suhu saat masuk ≥ 38,5 ° C; usia 4 tahun tanpa
penyebab demam yang diketahui, seperti diare atau pneumonia; atau diduga secara klinis menderita demam tifoid
atau brucellosis [12,13]. Darah untuk sampel kultur dan serum dikumpulkan saat masuk dan dikirim ke laboratorium
Unit Penelitian Kesehatan Nelayan 3 (NAMRU-3) untuk pengujian diagnostik, konfirmasi, dan pengarsipan.

Sampel serum studi sebanyak 2897 sampel serum yang dikumpulkan dari pasien AFI dan subyek sehat disertakan
dalam penelitian ini. Berdasarkan hasil kultur dan / atau serologis, spesimen dibagi menjadi tiga kelompok: tifoid-
positif (n = 332), tifoid-negatif (n = 2525) dan kontrol sehat (n = 40). Sampel tipus-positif termasuk 234 kasus yang
dikonfirmasi oleh peternakan, dan 98 kasus dengan hasil tes Widal positif (titer antibodi> 320). Kelompok tifoid-
negatif termasuk sampel yang dikumpulkan dari pasien dengan AFI yang diketahui (n = 730) dan tidak diketahui (n
= 1795; negatif untuk semua tes) etiologi. Serumeku yang dikumpulkan dari pasien AFI dari etiologi yang diketahui
mencakup tiga sub kelompok: brucellosis (n = 290) dikonfirmasi oleh budaya dan / atau serologi, rickettsiosis (n =
290) yang didiagnosis secara serologis oleh ELISA (antibodi titer> 400) dan leptospirosis (n = 150) dikonfirmasi
dengan kultur dan / atau uji aglutinasi mikroskopis (MAT).