Universidad Michoacana de San

Nicolás de Hidalgo
Facultad de Químico Farmacobiólogo
 ÍNDICE

Introducción………………………………………1
Propiedades de sistemas polifásicos…………. 2
Procesos de dispersión para coloides,
emulsiones y aerosoles ………………………... 3
Sistemas plásticos………………………………. 4
Separaciones mecánicas………………………. 5
Conclusión………………………………………. 6
Bibliografías ……………………………………. 7
Introducción
La tecnología farmacéutica está basada en la elaboración y diseño de formas
farmacéuticas de los medicamentos, en su formulación, composición y procesos.
Además, se ocupa de la transformación de los principios activos y productos
auxiliares en medicamentos eficaces, seguros y estables para su fácil
administración. También se preocupa de la calidad, estabilidad y biodisponibilidad
de los principios activos. Los preparados farmacéuticos están basados en estudio
del estado coloidal.
El termino coloide, este derivado del griego que significa goma o cola, fue aplicado
por primera vez por el químico Tomas Grahan a polipéptidos como la gelatina.
Debido a que estos compuestos no cristalizaban y se difundían muy fácilmente
cuando se disolvían o se dispersaban en agua. Podían separarse de los solutos
como las sales y los azucares, llamados cristaloides.
Las dispersiones coloidales poseen por lo menos dos fases separadas, de las
cuales una o más es dispersa o fase interna y otra es una fase continua o externa,
denominada medio de dispersión o vehículo. Lo que conlleva a un sistema
dispersión o sistemas bifásicos.
Un sistema disperso es aquél en el cual, una o más sustancias (fase dispersa) se
encuentran distribuidas en el interior de otra (fase o medio disperso), en forma de
pequeñas partículas. Numerosos fenómenos de la naturaleza se relacionan con
sistemas dispersos, especialmente con las disoluciones y con los sistemas
coloidales, ambas de gran importancia en la Tecnología de Alimentos.
La clasificación de un sistema disperso, se basa en el tamaño de las partículas de
la fase dispersa. Es conveniente señalar que los límites entre los distintos sistemas
dispersos no constituyen fronteras bien definidas, existiendo casos que se pueden
clasificar en uno u otro tipo de sistema. Según el grado de división de las partículas
los sistemas dispersos se clasifican en:
 Dispersiones macroscópicas o groseras: son sistemas heterogéneos, las
partículas dispersas se distinguen a simple vista son mayores a 50 mm (1mm
= 10-6 m). Por ejemplo: mezcla de arena y agua, granito, limaduras de hierro
en azufre, etc.
 Dispersiones finas: son sistemas heterogéneos visibles al microscopio, las
partículas de las fases dispersas tienen dimensiones comprendidas entre 0,1
mm y 50 mm. A este tipo de dispersiones pertenecen las emulsiones y las
suspensiones.
 Sistemas coloidales: en estas dispersiones el medio disperso solo es visible
con el ultramicroscopio. Si bien son sistemas heterogéneos, marcan un límite
entre los sistemas materiales heterogéneos y homogéneos. El tamaño de
partículas de la fase dispersa se encuentra entre 0,001 y 0,1 mm.
  Soluciones verdaderas: en estos sistemas las partículas dispersas son
moléculas o iones, su tamaño es menor a 0.001 mm. No son visibles ni
siquiera con ultramicroscopio, y son sistemas homogéneos.
La reología es la parte de la física que estudia la viscosidad, la plasticidad, la
elasticidad y el derrame de la materia. Esta es de gran importancia mencionarla ya
que esta presenta la explicación de las características, poco corrientes de la fluidez
de estos sistemas dispersos.

REOLOGIA DE LOS SISTEMAS DISPERSOS. EMULSIONES, SUSPENSIONES

Y DISPERSIONES SEMISOLIDAS

Suspensiones Emulsiones Dispersiones

semisólidas
Reologia de los Propiedades Tipos de Geles
sistemas interfaciales de las emulsiones
dispersos partículas en
suspensión
Líquidos Estabilizadores de la Teoría de las Sinéresis y
newtonianos dispersión emulsiones turgencia
Sustancias no Teoría de la Emulsificación y Emulsiones y
newtonianas sedimentación emulgente suspensiones
semisólidas
Flujo plástico Sedimentación y Estabilización Clasificación
movimiento de semisólidos
browniano de interés
farmacéutico
Tixotropía Volumen y La formación de Propiedades
endurecimiento del crema en las hidrófilas de
sedimento emulsiones y ley de los
Stokes semisólidos
Flujo Propiedades Destrucción y Propiedades
seudoplástico reologicas de evaluación de las reologicas de
suspensiones emulsiones los
semisólidos
Flujo delatante Preparaciones de Inversión de fases
suspensiones

Reologia de los sistemas dispersos

Últimamente, los principios fundamentales de la recogía se está utilizando para el
estudio de pinturas, tintas, pastas, moldeables, materiales de pavimentación de
carreteras, cosméticos y otros productos de uso diario, sin embargo, la ciencia de
la reologia no ha sido lo suficientemente aplicada en la industria farmacéutica. Sin
embargo, Scott-Blair sugiere su aplicación para la formulación y análisis de ciertos
productos farmacéuticos, como emulsiones, pastas, supositorios y revestimientos
de comprimidos. Es indispensable que los fabricantes de cremas, pastas y lociones.
Líquidos newtonianos: cuando las sustancias o materiales se clasifican de acuerdo
con su fluidez y deformación, se pueden catalogar en dos categorías:
 Fluidos newtonianos
 Fluidos no newtonianos
Sustancias no newtonianas: por cuerpos no newtonianos se entiende todas aquellas
sustancias en las cuales no se cumplen con la ecuación del flujo de Newton; en esta
clase se encuentran todas las dispersiones heterogéneas de sólidos y líquidos tales
como: las disoluciones coloidales, las emulsiones, las suspensiones liquidas, los
ungüentos y otros preparados similares. Cuando los diversos medios no
newtonianos se analizan con el viscosímetro rotatorio y se representan
gráficamente los resultados se obtienen varias curvas de consistencia
representativas de las siguientes clases de flujo:
 Flujo plástico: es aquel que se comporta como un sólido hasta que se excede
un esfuerzo de deformación mínimo y exhibe subsecuentemente una relación
lineal entre el esfuerzo y la relación de deformación. El modelo de plástico de
Bingham es aplicable al comportamiento de muchos fluidos como: plásticos,
emulsiones, pinturas, lodos de perforación y sólidos en suspensión.
 Tixotropía: es la propiedad de algunos fluidos newtonianos y
pseudoplásticos que muestran un cambio de su viscosidad en el tiempo, que
al someterse a esfuerzos se convierte en una solución coloidal o rígida y al
agitarse disminuye su viscosidad.
 Flujo seudoplástico: no tienen una tensión de fluencia para que comiencen
a deformarse, pero la viscosidad mediada por la pendiente de la curva, es
alta para bajas velocidades de deformación hasta alcanzar un valor asintótico
o constante. Este tipo de fluido se caracterizan por una disminución de su
viscosidad y de su esfuerzo cortante, con la velocidad de deformación. La
exhibe una gran variedad de productos farmacéuticos, incluyendo las gomas
naturales y artificiales.
 Flujo dilatante; son suspensiones en las que se produce un aumento de la
viscosidad con la deformación, es decir un aumento del esfuerzo cortante
con dicha velocidad. Al igual que los pseudoplasticos no tienen una tensión
de fluencia inicial y tienen aparente viscosidad baja. Entre las sustancias que
presentan flujo dilatante se encuentran las suspensiones que contienen
grandes cantidades de sólidos en suspensión como pinturas, tintas de
imprenta y pastas.
Propiedades de sistemas polifásicos
Los sistemas Dispersos: En la forma farmacéutica solución, el o los principios
activos se hallan en un grado de división máximo (molecular o iónico), disueltos en
un vehículo adecuado que puede ser, por ejemplo: acuoso o hidroalcohólico. Desde
el punto de vista biofarmacéutico la disolución de los principios activos en los fluidos
biológicos es un factor indispensable para poder atravesar las membranas
biológicas y absorberse. El empleo de la forma farmacéutica solución facilita ese
proceso. muchas veces, la forma farmacéutica en solución resulta galénicamente
irrealizable:
 Por problemas de estabilidad de los principios activos que pueden alterarse
en solución.
 Porque el principio activo es poco soluble a la concentración que se utiliza
para preparar el medicamento.
 Porque interesa acelerar, disminuir o prolongar la acción del medicamento.
Entonces se recurre entonces al empleo de sistemas dispersos.
Los sistemas dispersos: Son aquellos sistemas constituidos por dos fases o más
no miscibles entre sí. Una de las fases está uniformemente distribuida en forma de
partículas o gotas finamente divididas en el seno de otra fase que las engloba o
encierra.
 La fase subdividida:
FASE INTERNA-DISPERSA- DISCONTINUA (es la fase que conforma las
partículas o gotitas)
 La fase que engloba o encierra las partículas o gotas:
FASE EXTERNA-DISPERSANTE-CONTINUA (es el medio en que las partículas se
encuentran dispersas)
 Fase dispersante y Fase dispersa
Desde el punto de vista fisicoquímico estos sistemas son termodinámicamente
inestables. Las características más representativas de estos sistemas son:
 La existencia de una superficie de separación entre las dos fases
llamada interfase: La superficie de contacto entre las partículas y el
medio de dispersión (área interfasial) es muy elevada. En esta
interfase se concentra la mayor cantidad de energía del sistema.
 Gran inestabilidad: El exceso de energía libre, asociada a la gran
superficie existente entre las partículas y el medio, da lugar a que las
partículas tiendan a aglomerarse, para reducir su energía libre interna.
Clasificación de los sistemas dispersos:
 a) De acuerdo al estado físico de la materia.
b) Desde el punto de vista estructural.
c) De acuerdo al tamaño de las partículas.
De acuerdo al estado físico de la materia: Pueden existir sistemas dispersos de:
 Líquido en gas: aerosoles líquidos, nebulizaciones, niebla. Sólido en gas:
aerosoles sólidos, humos. Gas en líquidos: espuma.
 Sólido en líquidos: dispersiones coloidales, suspensiones. Líquido en líquido:
emulsiones. Gas en sólido: lava, piedra pómez.
 Sólido en sólido: oro coloidal. Cristales líquidos: estado intermedio entre
sólido cristalino y líquido.
Desde el punto de vista estructural:
a) Sistemas incoherentes: formados por dos fases bien definidas. La fase
dispersa se puede encontrar en forma de partículas sólidas (dispersiones
coloidales y suspensiones) o en forma de gotitas (emulsiones).
b) Sistemas coherentes: formados por dos fases entremezcladas. Las
partículas dispersas se contactan entre sí formando una estructura
tridimensional en las que ambas fases se interpenetran, dando al sistema
propiedades fisicoquímicas y reológicas específicas. Ejemplo: geles.

De acuerdo al tamaño de las partículas:

 Dispersiones groseras: mayor de 1 micrón, se pueden ver a simple vista o
con microscopio óptico.
 Dispersiones coloidales: partículas que tienen un tamaño entre 1 micrón -1
nm, visibles al ultramicroscopio y al microscopio electrónico.
 Soluciones: menor a 1 nm.

Estabilidad de los sistemas dispersos

Es necesario formularlos adecuadamente para obtener preparados estables.
Factores de los que depende la estabilidad de los sistemas dispersos:
 Grado de dispersión de la fase interna: Si el grado de dispersión de la fase
interna es elevado y homogéneo, aumenta la estabilidad del sistema
 Viscosidad: El agregado de sustancias con propiedades reológicas a un
sistema disperso favorece la estabilidad. Al aumentar la viscosidad del medio
dificulta la movilidad de las partículas impidiendo que se aproximen
 Carga eléctrica de las partículas dispersas: Las partículas dispersas en un
medio líquido tienden a cargarse eléctricamente por adsorción de iones del
medio o por pérdida de iones de la partícula. Se forma una doble capa
 eléctrica que origina fuerzas de repulsión entre partículas de cargas
eléctricas similares (evitando su acercamiento).
 Temperatura: El aumento de la temperatura reduce la estabilidad de los
sistemas dispersos al disminuir la viscosidad y aumentar la movilidad de las
partículas o gotitas dispersas.
Procesos de dispersión para coloides, emulsiones
y aerosoles
Las dispersiones coloidales poseen por lo menos dos fases separadas, de las
cuales una o más es dispersa o fase interna y la otra es una fase continua o externa
denominada medio de dispersión o vehículo. Lo que distingue las dispersiones
coloidales de las soluciones y de las dispersiones groseras es el tamaño de las
partículas en el tamaño de las partículas en la fase dispersa.
Estos sistemas coloidales están constituidos por dos fases, y para cada partícula
existe una superficie de separación entre ella y el medio. En esta interfase se
manifiestan las propiedades características de los sistemas coloidales. FASES
a) Fase interna, dispersa o discontinua.
b) Fase externa, dispersante o continua.
Clasificación de las Dispersiones Coloidales:
a) Se clasifican en función del grado de atracción entre la fase dispersa y el
medio dispersante.
b) Si el medio dispersante es un líquido, estos sistemas coloidales se llaman
soles. Estos soles se clasifican:
 LIÓFOBOS O DISPERSIONES COLOIDALES LIÓFOBAS: (del
griego: aversión al líquido). Poca atracción entre la fase dispersa y el
medio dispersante. Son los coloides verdaderos. Si el medio de
dispersión es agua, se denominan HIDROFOBOS.

 LIÓFILOS O DISPERSIONES COLOIDALES LIÓFILAS: (del griego:

afición al líquido). Gran atracción entre la fase dispersa y el medio
dispersante. Si el medio de dispersión es agua se denominan
HIDROFILOS.
Propiedades de los sistemas coloidales
La fase interna por su tamaño le confiere al sistema propiedades características:
cinéticas, ópticas y eléctricas.
 Propiedades ópticas: - Dispersión de la luz (Efecto Tyndall)
 Propiedades cinéticas: - Movimiento Browniano
 Propiedades eléctricas: - Las partículas coloidales están cargadas
eléctricamente con respecto al medio dispersante
Efecto Tyndall: Al hacer pasar un rayo de luz a través de una dispersión coloidal,
el rayo de luz se ve en forma clara y nítida al atravesar el coloide, fenómeno que
no sucede en una solución. Este efecto se debe a que las partículas coloidales
son lo suficientemente grandes como para dispersar la luz. A partir del estudio de
esta propiedad (nefelómetro), es posible obtener datos de la forma, tamaño e
interacciones de las partículas coloidales Propiedades ópticas: Efecto Tyndall

Propiedades cinéticas:
Movimiento Browniano: Cuando se observa un coloide con un microscopio, se
observa que las partículas dispersas se mueven al azar en la fase dispersante. Lo
que en realidad se ve son los reflejos de las partículas coloidales, ya que su tamaño
permite reflejar la luz.

Propiedades eléctricas: potencial zeta

Todo sólido sumergido en un líquido tiende
a cargarse eléctricamente en su superficie:
1- Por adsorción de iones del medio.
2- 2- Por ionización de grupos
funcionales en su superficie (en este
caso, el pH del medio juega un
papel importante).
La partícula positiva atrae iones negativos. Sólo una parte de estos iones de signo
opuesto a la partícula quedan firmemente adheridos a su superficie formando una
capa monomolecular de contraiones llamada Capa de Stern o Capa fija. Los demás
iones se distribuyen en distintos niveles de acuerdo a la carga de la partícula
formando la Capa difusa o de Gouy-Chapman. Hay un punto de la capa difusa
donde la carga de la partícula no se hace sentir más; se lo denomina punto de
neutralidad.

La resultante de la capa difusa es de la misma magnitud, pero de signo contrario a

la capa fuertemente adherida o fija. Como no se puede medir la carga de la partícula,
se mide la diferencia de potencial que hay entre la zona de separación de la capa
fija y de la capa difusa, y el punto de neutralidad. A ese potencial se lo denomina
potencial Z, y es la verdadera estimación de la carga de la partícula. El potencial Z
se determina por varios métodos entre ellos por electroforesis. Es un parámetro
importante en relación a la estabilidad del sistema coloidal.
Determinación del potencial Z: La electroforesis es probablemente el método de
más amplia aplicación para la determinación de la potencia Z. Consiste en el paso
de una corriente eléctrica a través de la dispersión, puesta en una célula adecuada,
como la que se señala en la figura (célula Burton). Las partículas cargadas emigran
al electrodo de carga opuesto y, de acuerdo con la dirección y velocidad de
migración, puede determinarse el signo y la magnitud de la potencial zeta.
Purificación de las dispersiones coloidales
Los métodos son:
 Membranas: los papeles filtros convencionales son permeables a las
partículas coloidales, así como a las moléculas pequeñas. Las membranas
que se utilizan en la actualidad son de celulosa, nitrato de celulosa o
polímeros sintéticos.
 Diálisis: es el pasaje a través de una membrana. Las partículas coloidales
quedan retenidas en la membrana y pasa la solución verdadera. Se utilizó
primero pergamino, luego celofán, y actualmente nitrato y acetato de
celulosa.
 Electrodiálisis: La dispersión coloidal (conteniendo electrolitos para eliminar)
se coloca entre dos membranas. A los costados de las membranas hay un
compartimiento con agua. Se coloca un electrodo en cada compartimiento,
al aplicar una FEM hay migración de iones de la dispersión coloidal hacia el
agua. La dispersión coloidal queda privada de la solución verdadera.
 Ultrafiltración: es el proceso que se hace cuando un sol se coloca en un
compartimiento cerrado por una membrana de diálisis y las moléculas
pequeñas de soluto deben atravesar la membrana que se retienen las
partículas coloidales.
Características de coloides hidrófobos
 No modifican la viscosidad, ni la tensión superficial del medio dispersante.
 Alta sensibilidad a los electrolitos que influyen sobre la carga eléctrica que
circunda a la partícula.
 Inestabilidad por efecto de la diálisis (eliminación total de electrolitos hace al
sol inestable).
 Pequeñas cantidades de electrolitos estabilizan un coloide hidrófobo.
 Presentan efecto Tyndall debido a la diferencia en el índice de refracción de
las fases dispersa y dispersante. Las partículas coloidales por su tamaño
pequeño reflejan la luz produciendo este efecto (fácilmente detectadas con
el ultramicroscopio).
 No se ven al microscopio ordinario, sí al electrónico.
 Partículas generalmente inorgánicas.
 No se forman espontáneamente.
 Presentan movimiento Browniano (movimiento errático de las partículas).
Consiste en un movimiento desordenado continuo con trayectorias de zig-
zag (mantiene a las partículas dispersas).
Estabilización de coloides hidrófobos
 1. Con una pequeña cantidad de electrolitos. Se forma una doble capa eléctrica
sobre la superficie de las partículas. Las partículas se cargan todas iguales,
se repelen, evitando la coagulación (aumenta la potencial zeta).
Según la concentración de electrolitos que se agregue a un coloide éstos
pueden actuar: Como peptizantes: cantidades pequeñas de electrolitos
(dispersan las partículas coloidales). Como coagulantes: cantidades grandes
de electrolitos producen coagulación. El potencial Z disminuye, tiende a 0, y
se rompe el equilibrio del sistema.
2. . Con coloides protectores: son coloides hidrofílicos que forman alrededor de
cada partícula un retículo altamente hidrofílico (película protectora), que evita
el choque de partículas.
Coloides hidrófobos
A) SUSPENSIONES: SÓLIDO FINAMENTE DIVIDIDO EN UN MEDIO ACUOSO U
OLEOSO
B) EMULSIONES: son sistemas de al menos dos fases en los cuales un líquido se
dispersa en otro líquido en la forma de glóbulos o gotitas pequeñas.

UTILIDAD Y APLICCIONES
Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho más
aceptables por vía oral cuando se formulan como emulsiones. Por lo tanto, el aceite
mineral (un laxante), el ácido valproico (un anticonvulsionante), las vitaminas
liposolubles, los aceites vegetales y las preparaciones para alimentación entérica
se formulan a menudo en la forma de una emulsión (O/W) para mejorar su sabor.
La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel.
PRINCIPALES COMPONENTES DE LAS EMULSIONES
  Medio dispersante (fase continua).
 Glóbulos dispersos (fase discontinua).
 Emulsionante (estabilizante):
 Partículas sólidas finamente divididas insolubles en la fase dispersa y el
medio dispersante, pero con una cierta afinidad por éstas.
 Sustancias anfifílicas con una cierta afinidad con la fase dispersa y el
medio dispersante y que son solubles en, por lo menos, una de las fases
(tensoactivos).
Partículas sólidas finamente divididas

Emulsiones estabilizadas por tensoactivos

Los tensoactivos tienden a acumularse en las
interfases debido a su naturaleza antififilica. Este
proceso es una adsorción física orientada. Las
moléculas de tensoactivos se ordenan solas por si
solas en la interfase entre agua y un sólido o lípido
orgánico de baja polaridad, de tal forma que cada
cadena de hidrocarburos está en contacto con la
superficie de las partículas sólidas o penetra en la
gotita de aceite, mientras el grupo de polar se orienta
hacia la fase acuosa. Esta orientación remueve la
cadena de hidrocarburos hidrofóbica del agua, donde no es bienvenida debido a
que interfiere con la unión hidrogeno entre las moléculas de agua y deja el grupo
polar principal en contacto con el agua, de tal forma que puede hidratarse.
BALANCE HIDROFÍLICO-LIPOFÍLICO (HLB)
Es un concepto ideado por Griffin (1949). En una emulsión, el valor del HLB del
emulsionante intenta estimar la atracción simultánea que experimenta por las
fases acuosa y oleosa.

Estabilización por polímeros adsorbidos

Los polímeros solubles en agua se adsorben en la interfase entre el agua y un sólido
hidrofóbico si poseen algunos grupos hidrófobos que limiten su solubilidad en agua
y los haga antififilicos y, por lo tanto, tensoactivos. Estos polímeros también tienden
a acumularse en la interfase aire-agua y a disminuir la tensión superficial de la fase
acuosa. La alta concentración de grupos iónicos en polielectrólitos tiende a eliminar
la tensión superficial y la tendencia a absorberse en las interfases, debido a que el
polímero es excesivamente soluble en agua.

Tipos de emulsiones
 Aceite en agua (o/w): requieren de un agente emulgente que son mas
solubles en agua que aceite. Ejemplos la goma arabiga, la pectina, la
gelatina, la yema de huevo
 Agua en aceite (w/o): utilizan emulsificantes que son mas solubles en
aceite que en agua. Ejemplos la leche y la crema.
Suspensiones
Una suspension farmaceutica es una dispersion grosera en la cual existen particulas
solidas insolubles dispersas en un medio liquido. Estas particulas presentan en su
mayoria u diametro superio a 0.1 micras y algunas, si no la mayor parte de ellas, al
observarla con el microscopio muestran un movimiento browniano, cuando la
dispersion tienen una baja viscosidad.
Una suspension aceptable en farmacia debe poseer determinadas cualidades, entre
las cuales se encuentra las siguientes:
 La sustancia suspendida no debera sedimentarse rapidamente
 Las particulas que se sedimentan en el fondo del recipiente no deben formar
un sedimento, con el fin que pueda volverse a dispersarse con facilidad por
agitacion y formar una mezcla uniforme.
 La suspensión no ha de ser demasiado viscosa.
Coloides hidrofilicos
Existe otro tipo de preparaciones farmaseuticas contituidas por una dispersion de
macromoléculas fuertemente hidrofilicas debido a la presencia de grupos polares.
Las sustancias son capaces de de formar dispersion acuosa homogeneas
altamente hidrofilicas pertenecen a distintas especies quimicas y se conocen como
agentes espesantes.
 Geles : se denomina gel a coloides transparentes; sistemas de dos
componentes, rico en liquido, de naturaleza semisolida. La caracteristica
comun de ellos es la presencia de un tipo de estructuras continua que les
proporciona la porpiedad de semisolidos.

 Jaleas: son una clase de geles cuya matriz coherente estructural mantiene
una gran porcion de liquido, por lo general agua. Difieren de los mucilagos
en su consistencia.

Aerosol
Son sistemas presurizados (a presion) dentro de un recipiente
de aluminio, hojalata, vidrio, plastico, provisto de una valvula
para la liberacion del medicamento.Es una dispersion de
particulas solidas o liquidas en el aire o en otro gas.
Los aerosoles medicamentoso se clasifican por el sitio de accion en:
 Accion local : facilita el acceso a zonas de dificil alcance ya que se
expande en el espacio disponible cubriendo toda la mucosa
 Accion sistemica:son de absorcion nasal y transpulmonar.
Clasificacion por el numero de fases
 Sistema bifasico: (fase liquida y otra gaseosa) si el propulsor es un gas
licuado, la fase liquida la forma el principio activo disuelto en el propulsor y la
fase gaseosa esta constituida por el propulsor en forma de gas. Si el
propulsor utilizado es un gas comprimido este forma la fase gaseosa y el
principio activo disuelto en un disolvente adecuado, la fase liquida.
 Sistemas trifasicos: son aquellos que estan conformados por 3 fases como
se muestra acontinuacion:
a) Fase gaseosa mas dos fases liquidas inmiscibles
b) Fase gaseosa mas dos fases liquidas emulsionadas
c) Fase gaseosa mas fase liquida mas fase solida( en suspension en la
fase liquida).
Clasificacion por el tipo de gas propulsor o propelente:
a. Gases licuados
b. Gases comprimidos
Clasificacion por el modo de descarga:
 Descarga espacial: se forma un aerosol denominado niebla, en el que
el producto se dispersa en gotas muy pequeñas o pulverisaciones
finas que se mantienen largo tiempo en el aire.
 Descarga en polvo: el polvo sale del envase aerosol en forma de
particulas solidas dentro de gotas del gas propulsor licuado, el cual al
hallarse de repente a la presion atmosferica, se vaporiza
instantaneamente dispersando asi el principio activo con el que estaba
mezclado. Se forma un aerosol denominado humo.
 Descarga superficial: el producto se dispersa en gotas relativamente
grandes (pulverizacion grosera)
 Descarga liquida: al caer la valvula del envase aerosol de atomizador,
el producto sale en forma de chorro. Estos se utilizan para la aplicación
cutanea de etonicos y lociones.
Componentes basicos
o Recipiente
o Propelente
o Concentrado que contiene el o los principios activos
o Valvula y activados
Aspectos biofarmaceuticos
Factores que determinan el depósito de las particulas:
I. Propiedades de las particulas
 Tamaño (diametro aerodinámico)
 Densidad
 Forma
 Carga
II. Propiedades del tracto respiratorio
 Geometria
 Presencia de alteraciones
 Frecuencia respiratoria
 Velocidad de flujo
III. Otros factores que determinan el deposito de la particula
 Formulación
 Dispositivo de administracion/ liberacion
Depósito de las particulas en función del tamaño :
o Mecanismos involucrados
a. Sedimentación
b. Ley de stokes (0.5-3 micras)
Formula:
2𝑟𝑔 ( 𝑝1−𝑝2)
𝑣=
𝑛
Donde:
g= Constante de aceleracion de gravedad
P1= Densidad de las particulas
P2= Densidad del medio de dispersión
r= Radio de la particula
n= Viscosidad del medio de dispersión
o Impacto inercial
Las bifurcaciones cambian la direccion y velocidad de la corriente; con lo que
las particulas se impacta ( 5-10 micras)
o Difusion browniana
Movimientos de las particulas de zonas altas a las de bajas concentracion.
La velocidad de difusion es inversa al tamaño de la particula ( ˂0.5 micras)
o Intercepcion, atraccion electrostatica
Particulas amorfas quedan atrapadas (fibras)
Atraccion particula pared
Propiedades fisicas y quimicas
 No polares
 Baja solubilidad, miscibilidad con el agua
 Actuar como disolvente de muchas sustancias
 Presion de vapor: presion ejercida por un liquido en equilibrio con su vapor
 Independiente de la cantidad empleada
 ΔT→ Influyen P vapor
 Quimicamente inertes
 F → Estabilidad
Modo de funcionamiento
Sistemas de gas licuado
 Sistema bifasico
 Sistema trifasico
Aerosoles de gas comprimido
 Expulsion en forma de semisolido
 Expulsion en forma de espuma
Sistema tipo barrera
 Tipo piston
 Tipo bolsa plastica
 Sistemas envase de metal
Sistemas plásticos
Plástico: material que mas se utiliza en el envasado de productos farmacéuticos por
qu es más barato y mas ligero que el vidrio. Se utiliza polietileno, cloruro de polivinilo
y polipropileno. Si el plastico se va usar de forma parenteral, o es un polimero que
se va usar como implante, se realiza ensyos biologicos, por lo que llevaremos a
cabo inyecciones intracutáneas e implantes experimentales.
Los principales incomvenientes son:
 Los materiales de plásticos pueden pasar a la formulacion
 Los productos de la formulacion pueden ser absobidos por el recipiente
 Hay una respiracion dentro y fuera y viceversa (intercambio de humedad y
gases )
Propiedades mecánicas de los plásticos:
a. Plasticidad: propiedad por la que sufren una deformación permanente o
irreversible, aumenta con la temperatura, por lo que los plásticos se moldean
fácilmente en caliente. Consiste en la rotura de uniones entre las cadenas de
los polímeros que hace que se deslicen unas sobre otras. Si el material no
tiene suficiente plasticidad se le añaden sustancias plastificantes.
b. Elasticidad: propiedad por la que la masa sufre una deformación reversible.
La mayoría de los plásticos son poco elásticos, a excepción de los
elastómeros que si son elásticos y se usan para el cierre de tapones
Estas dos propiedades determinan el uso de uno u otro plástico.

Obtención: se parte de monómeros que se polimerizan por reacciones de

condensación y polimerización.

Clasificación:

 Termoplásticos: son materiales que se ablandan (se vuelven

plásticos) al aumentar la temperatura y se endurecen al disminuir.
Estos materiales pueden ser reprocesados, volverse a moldear si se
aumenta la temperatura. Son los mas comunes tanto para envases
como para cierres. Hay polímeros acrílicos como el acrilonitrilo, que
tiene buenas propiedades ópticas; poliamidas como el nylon, que es
muy resistente a la mayoría de sustancias químicas y forman
películas casi transparentes de alta resistencia mecánica; poliolefinas
como el polietileno y polipropileno que se usan para envases para
preparaciones parenterales.
 Hay dos tipos de polietileno, de alta densidad (lineal, suele llevar
aditivos, rígido) y de baja densidad (mas flexible, ramificado, no
resiste la temperatura y no incorpora aditivos). Como el de baja
densidad no lleva aditivos no hay problemas de cesión de particulas.
Se suele usar mezcla de ambos tipos para obtener mayor variedad
de envase. El polipropileno puede ser homopolímero o copolímero
(formado por distintos monómeros), se suele usar para elaborar las
jeringas pues resiste bien la acción de aceites y sustancias grasas, la
temperatura y es poco permeable a gases o vapores. Los mas
importantes polipropilenos son el poliestireno (polímero rígido, barato,
frágil y con baja resistencia al calor), polímeros vinílicos (muy usados
para preparación de envases vía parenteral, muy versátiles ya que
podemos obtenerlos mas o menos rígidos. El mas usado es el PVC
[policloruro de vinilo], tambien se puede usar para envases de sangre
y hemoderivados y bolsas de perfusión. Lo malo es que incorporan
un aditivo como estabilizante que puede crear riesgo de cesión de
particulas) y policarbonatos (son los plásticos mas transparentes y
rígidos que hay).

 Termoendurecidos. Al calentarlos y prensarlos se vuelven sólidos y

posteriormente no se pueden reprocesar. Se suelen usar para cierres.
Resisten altas temperaturas. Se suelen usar derivados
formaldehidos.
Separaciones mecanicas

Es una operación que produce el aisla miento o la

purificacion de un solo componente quimico o de un
grupo de sustancias quimicamente a fines. La mayoria
de los agentes quimicos requieren cierto grado de
purificacion antes de ser incorporados en las formas de
dosificacion deseadas.
Los procesos de separaion pueden dividirse en:
 Simples
 Complejos
Según la complejidad del método empleado.
Los procesos simples separan los componentes
mediante una manipulacion mecanica.
Los metodos de separacion seran la destilacion,
centrifugacion y filtracion.
Destilacion
Es el proceso de separacion de uan solucion liquida en
sus componentes mediante evaporacion y
condesacion.
Es decir es el proceso por el cual el vapor de un liquido
a ebullicion se transfiere a una superficie fria donde
condensa y es recogido. Este metodo permite la
purificacion e identificacion de liquidos y se utiliza para
separar liquidos volatiles de sustancias que no lo son,
estos pueden tener puntos de ebullicion distintos o no.