UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA

FACULTADAD DE INGENIERIA
ESCUELA DE MECANICA ELECTRICA
INSTRUMENTACION ELECTRICA.
CATEDRATICA: INGA. ANA NAVARRO.

NORMAS ISO / IEC

RICHARD RODRIGO CULAJAY LOPEZ

201314326
28/12/18
 INTRODUCCION

Una norma es un modo establecido y acordado de hacer una cosa. Puede tratarse
de fabricar un producto, gestionar un proceso, prestar un servicio o suministrar
materiales. Las normas pueden cubrir un amplio espectro de actividades realizadas
por las organizaciones y utilizadas por sus clientes.

Las normas son necesarias en la actualidad para toda actividad organizada, por
esta razón en el mundo, las organizaciones las crean y las siguen con rigidez con
el fin de alcanzar con éxito los objetivos de la organización.

Son la sabiduría extraída de aquellas personas competentes en su campo y

conocedoras de las necesidades de las organizaciones a las que representan:
personas como fabricantes, vendedores, compradores, clientes, asociaciones
comerciales, usuarios o reguladores.

Las normas cubren una amplia gama de temas, desde la construcción hasta la
nanotecnología, desde la Gestión Energética hasta la Seguridad y Salud, desde las
bolas de críquet hasta los postes de una portería. Pueden ser muy específicas,
como en el caso de un tipo concreto de producto, o más generales, como prácticas
de gestión.

El objetivo de una norma es proporcionar una base fiable para que la gente pueda
compartir las mismas expectativas respecto a un producto o servicio. Esto ayuda a:
facilitar la comercialización, ofrecer un marco de trabajo para obtener ahorro,
eficiencia e interoperabilidad, mejorar la protección y confianza de los
consumidores.

Las Normas ISO son generadas por la International Organization for

Standardization, cuya sigla es ISO. Esta organización internacional está formada
por los organismos de normalización de casi todos los países del mundo.

Los organismos de normalización de cada país producen normas que se obtienen

por consenso en reuniones donde asisten representantes de la industria y de
organismos estatales. De la misma manera, las Normas ISO se obtienen por
consenso entre los representantes de los organismos de normalización enviados
por cada país.
 NORMA ISO/IEC 17025

Es una norma para que los laboratorios de ensayo y/o calibración, puedan
garantizar ante sus clientes (internos y externos) su confianza y su capacidad
técnica para realizar análisis. Ello se realiza a través de la implantación de la Norma
ISO 17025 que responde a las exigencias de los organismos y entidades y las dota
de credibilidad ante sus clientes.

OBJETIVOS A CONSEGUIR CON LA NORMA ISO 17025

La norma une- en- iso/esc 17025 contiene los requisitos que tienen que cumplir los
laboratorios de ensayo y de calibración en el caso de que deseen demostrar que:
 Poseen un sistema de gestión
 Son técnicamente competentes
 Son capaces de generar resultados técnicamente válidos

¿QUÉ ACREDITA LA NORMA ISO 17025?

La Norma ISO17025 en los laboratorios es un paso más en el camino de la calidad
ya que tiene unos requisitos más estrictos que otras normas y acredita la
competencia técnica de los laboratorios.

LA NORMA ISO 17025 GARANTIZA.

Los Laboratorios acreditados bajo la Norma ISO17025 garantizan a los usuarios y
a los consumidores, que la calidad y la seguridad de sus ensayos y servicios, es
avaluada por organismos competentes y perfectamente cualificados. En España la
acreditación de los laboratorios es realizada por ENAC.

¿A QUIÉN ES APLICABLE LA NORMA ISO 17025?

La norma ISO17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos
ó calibraciones. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera,
segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las
calibraciones forman parte de la inspección y certificación de productos.

ESTRUCTURA Y CONTENIDOS ISO 17025

El objetivo principal de la Norma ISO 17025 es garantizar la competencia técnica y
la fiabilidad de los resultados analíticos. Para ellos se vale tanto de requisitos de
gestión como requisitos técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del
trabajo realizado en los laboratorios.
 NORMA ISO 10012

Asegurar un nivel de calidad de las medidas es un modo de evitar decisiones

erróneas y reducir las pérdidas económicas derivadas de productos y procesos
deficientes.

Mejorar la gestión y operación de las actividades metrológicas en las

organizaciones, contribuyendo a dotar de mayor confianza a las declaraciones de
conformidad con los requisitos de sus productos y servicios y requisitos
reglamentarios.

REQUERIMIENTOS GENERALES
La gestión del sistema de medición debe asegurar
que los Requerimientos metrológicos específicos
se cumplan.
 Los procesos de medición
 Los equipos de medición
 Los procesos de medición designados
 Conformación metrológica de los equipos de medición
 Proceso de soportes involucrados
CAMPO DE APLICACIÓN
Mejorar la gestión y operación de las actividades metrológicas en las
organizaciones, contribuyendo a dotar de mayor confianza a las declaraciones de
conformidad con los requisitos de sus productos y servicios y requisitos
reglamentarios. Las partes interesadas pueden acordar la utilización de esta norma
como entrada para cumplir los requisitos del sistema de gestión de las mediciones
en actividades de certificación.

ELEMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES

5 Responsabilidad de la dirección.
5.1 Función metrológica
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Objetivos de la Calidad
5.4 Revisión por la Dirección
6 Gestión de los recursos.
6.1 Recursos Humanos
6.2 Recursos de información
6.3 Recursos Materiales
6.4 Proveedores Externos
7 Confirmación de Metrológica y Realización de procesos de Medición.
7.1 Confirmación Metrológica
7.2 Proceso de Medición
7.3Incertidumbre de la medición y trazabilidad
8 Análisis y Mejora del Sistema de Gestión de las Mediciones.
8.1 Generalidades
8.2 Auditoría y seguimiento
8.3 Control de las no conformidades
8.4 Mejora

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

FUNCION METROLOGICA:
 Debe ser defina por la dirección.
 Disponer de recursos y mantener la función metrológica.
 Debe establecer, documentar y mantener.
 Mejorar continuamente su eficacia.

ENFOQUE AL CLIENTE
 Se determinan los requisitos de medición de los clientes y se convierten en
requisitos metrológicos
 Cumplir los requisitos metrológicos de los clientes
REALIZACIÓN DEL PROCESO DE MEDICIÓN

CONDICIONES CONTROLADAS
 Equipo Confirmado
 Procedimientos De Medición Validos
 Disponibilidad De Recursos
 Mantenimiento De Condiciones Ambientales
 Personal Competente
 Reporte De Resultados Adecuado
 Implementación De Monitoreo

INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN
Debe ser estimada y registrada para cada proceso de medición. El análisis de la
incertidumbre de medición debe realizarse antes de la confirmación metrológica de
los equipos de medición y la validación del proceso de medición.

TRAZABILIDAD
Todos los equipos de medición deben ser trazables a la unidades del Sistema
Internacional
 Laboratorio de calibración confiable
 Instituto nacional de metrología

A QUIEN VA DIRIGIDA ESTA NORMA

Todos los usuarios de normas de gestión de la calidad y de otros ámbitos de la
gestión que precisen de la medición para evidenciar la conformidad de sus
productos y servicios, y/o el cumplimiento legal ambiental o laboral.

 Usuarios de normas sectoriales específicas de gestión de la calidad

9001:2008 y en otras en las que recomienda la aplicación o pide la
conformidad con la norma.

 Fabricantes, reparadores y verificadores de instrumentos de medición.

 Laboratorios de calibración acreditados o no en ISO/IEC 17025 que quieran

demostrar la eficacia y eficiencia de su sistema metrológico.

 Empresas de inspección ya sea en cumplimentación de la reglamentación o

general.
 Norma ISO 9000

La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los cuales especifican
que elementos deben integrar el Sistema de Gestión de la Calidad de una
Organización y como deben funcionar en conjunto estos elementos para asegurar
la calidad de los bienes y servicios que produce la Organización. Al hablar de
Organización nos estamos refiriendo a una Empresa, Compañía o cualquier
Estructura Organizada que genere o comercialice productos o servicios de algún
tipo.

PRINCIPIOS
 Enfoque al cliente
 Liderazgo
 Participación del personal
 Enfoque basado en procesos
 Mejora continua
 Enfoque de sistemas para la gestión
 Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
 Relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores

VENTAJAS
Su implementación, aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas
para las empresas, como pueden ser:

 Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la

organización por medio de la documentación.
 Incrementar la satisfacción del cliente al asegurar la calidad de productos y
servicios de manera consistente, dada la estandarización de los
procedimientos y actividades.
 Medir y monitorear el desempeño de los procesos.
 Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización en el logro de sus
objetivos.
 Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.
 Reducir las incidencias negativas de producción o prestación de servicios.
 Mantener la calidad.

CALIDAD
La palabra Calidad se ha definido de muchas maneras, pero podemos decir que es
el conjunto de características de un producto o servicio que le confieren la aptitud
para satisfacer las necesidades del cliente.
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

En primer lugar, es necesario definir qué significa sistema. Formalmente sistema es

un conjunto de elementos que están relacionados entre sí. Es decir, hablamos de
sistema, no cuando tenemos un grupo de elementos que están juntos, sino cuando
además están relacionados entre sí, trabajando todos en equipo. Entonces, Sistema
de Gestión de la Calidad significa disponer de una serie de elementos como
Procesos, Manual de la Calidad, Procedimientos de Inspección y Ensayo,
Instrucciones de Trabajo, Plan de Capacitación, Registros de la Calidad, etc., todo
funcionando en equipo para producir bienes y servicios de la calidad requerida por
los Clientes.

Las Normas ISO 9000 no definen como debe ser el Sistema de Gestión de la
Calidad de una organización, sino que fija requisitos mínimos que deben cumplir los
sistemas de gestión de la calidad. Dentro de estos requisitos hay una amplia gama
de posibilidades que permite a cada organización definir su propio sistema de
gestión de la calidad, de acuerdo con sus características particulares

Las Normas ISO relacionadas con la calidad son las siguientes:

 ISO 9000: Sistemas de Gestión de la Calidad − Fundamentos y Vocabulario.

En ella se definen términos relacionados con la calidad y establece
lineamientos generales para los Sistemas de Gestión de la Calidad.

 ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad − Requisitos. Establece los

requisitos mínimos que debe cumplir un Sistema de Gestión de la Calidad.
Puede utilizarse para su aplicación interna, para certificación o para fines
contractuales.

 ISO 9004: Sistemas de Gestión de la Calidad −Directrices para la Mejora del

desempeño. Proporciona orientación para ir más allá de los requisitos de la
ISO 9001, persiguiendo la Mejora Continua del Sistema de Gestión de la
Calidad.

 La ISO 9001 del 2000 utiliza un enfoque orientado a Procesos. Un Proceso

es un conjunto de actividades que utiliza recursos humanos, materiales y
procedimientos para transformar lo que entra al proceso en un producto de
salida.
 NORMA ISO 14000

ISO 14000 es una serie de standards internacionales, que especifica los

requerimientos para preparar y valorar un sistema de gestión que asegure que su
empresa mantiene la protección ambiental y la prevención de la contaminación en
equilibrio con las necesidades socio-económicas.

La Norma ISO 14000, no es una sola norma, sino que forma parte de una familia de
normas que se refieren a la gestión ambiental aplicada a la empresa, cuyo objetivo
consiste en la estandarización de formas de producir y prestar servicios que protejan
al medio ambiente, aumentando la calidad del producto y, como consecuencia, la
competitividad del mismo ante la demanda de productos cuyos componentes y
procesos de elaboración sean realizados en un contexto donde se respete al
ambiente.

PRINCIPIOS DE LAS NORMAS ISO 14000

Todas las normas de la familia ISO 14000 fueron desarrolladas sobre la base de los
siguientes principios:

 Deben resultar en una mejor gestión ambiental.

 Deben ser aplicables a todas las naciones.
 Deben promover un amplio interés en el público y en los usuarios de los
estándares.
 Deben ser costo efectivas, no prescriptivas y flexibles, para poder cubrir
diferentes necesidades de organizaciones de cualquier tamaño en cualquier
parte del mundo; como parte de su flexibilidad, deben servir a los fines de la
verificación tanto interna como externa.
 Deben estar basadas en conocimientos científicos.
 Deben ser prácticas, útiles y utilizables.

BENEFICIOS

Para las empresas

La adopción de las Normas Internacionales facilita a los proveedores basar el
desarrollo de sus productos en el contraste de amplios datos de mercado de sus
sectores, permitiendo así a los industriales concurrir cada vez más libremente y con
eficacia en muchos más mercados del mundo.

 Ahorro de costes: la ISO 14001 puede proporcionar un ahorro del coste a

través de la reducción de basuras y un uso más eficiente de los recursos
naturales tales como la electricidad, el agua y el gas. Organizaciones con
certificaciones ISO 14001 están mejor situadas de cara a posibles multas y
penas futuras por incumplimiento de la legislación medioambiental, y a una
reducción del seguro por la vía de demostrar una mejor gestión del riesgo.
  Reputación: como hay un conocimiento público de las normas, también
puede significar una ventaja competitiva, creando más y mejores
oportunidades comerciales.
 Involucrar al personal: se mejora la comunicación interna y puede encontrar
un equipo más motivado a través de las sugerencias de mejora
medioambiental.
 Mejora continua: el proceso de evaluación regular asegura se puede
supervisar y mejorar el funcionamiento medioambiental en las empresas.
 Cumplimiento: la implantación ISO 14001 demuestra que las
organizaciones cumplen con una serie de requisitos legales. Esto puede
mitigar los riesgos de juicios.
 Sistemas integrados: ISO 14001 se alinea con otras normas de sistemas
de gestión como la ISO 9001 o la OHSAS 18001 de seguridad y salud laboral,
que proporciona una más efectiva y eficiente gestión de sistemas en general.

Para los gobiernos

Las Normas Internacionales proporcionan las bases tecnológicas y científicas que
sostienen la salud, la legislación sobre seguridad y calidad medio ambiental.

Para los países en vía de desarrollo

Las Normas Internacionales constituyen una fuente importante del know-
how tecnológico, definiendo las características que se esperan de los productos y
servicios a ser colocados en los mercados de exportación, las Normas
Internacionales dan así una base a estos países para tomar decisiones correctas al
invertir con acierto sus escasos recursos y así evitar malgastarlos.

Para los consumidores

La conformidad de productos y servicios a las Normas Internacionales proporciona
el aseguramiento de su calidad, seguridad y fiabilidad.

Para cada uno

Las Normas Internacionales pueden contribuir a mejorar la calidad de vida en
general asegurando que el transporte, la maquinaria e instrumentos que se usan
son sanos y seguros.

Para el planeta que habitamos

Porque al existir Normas Internacionales sobre el aire, el agua y la calidad de suelo,
así como sobre las emisiones de gases y la radiación, se puede contribuir al
esfuerzo de conservar el medio ambiente. La ISO desarrolla sólo aquellas normas
para las que hay una exigencia de mercado. El trabajo es realizado por expertos
provenientes de los sectores industriales, técnicos y de negocios que han solicitado
las normas y que posteriormente se proponen emplear. Estos expertos pueden
unirse a otros con conocimientos relevantes, tales como: los representantes de
agencias de gobierno, organizaciones de consumidores, las academias, los
laboratorios de pruebas y en general expertos internacionales en sus propios
campos.
REQUISITOS PARA LA IMPLANTACIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE LA NORMA
ISO 14000

Autoevaluación Inicial de Gestión Ambiental

Autoevaluación de su capacidad de gestión, fortalezas y oportunidades. Lo cual
permitirá saber en la posición en que se encuentra la empresa para desarrollar un
Sistema de Gestión Ambiental (en adelante SGA), o bien, verificar el grado de
avance si ya se encuentra en etapas avanzadas.

Compromiso y Política
Definición de Política Ambiental y asegurar el compromiso con su SGA. En este
punto están contenidas todas las características de la Política Ambiental.

Revisión Ambiental Inicial

Esta revisión es el punto de referencia del sistema, por cuanto, otorga información
sobre emisiones, desechos, problemas ambientales potenciales, asuntos de salud,
sistemas de gestión existentes, leyes y regulaciones relevantes. Sus resultados
servirán de base para el desarrollo o la evaluación de la Política Ambiental de la
empresa. En la práctica se refiere a: Etapas de la Revisión, Alcance y Metodología

Etapas de la Política Ambiental

La Política Ambiental se desarrolla teniendo en cuenta los hallazgos de la Revisión
Inicial, los valores y las exigencias de la empresa, su relación con el personal y con
instituciones externas e información relevante y adicional.

Planificación
La organización deberá formular un plan para cumplir su Política Ambiental.

Implementación
La organización debe desarrollar capacidades y apoyar los mecanismos para lograr
la política, objetivos y metas ambientales, para ello, es necesario enfocar al
personal, sus sistemas, su estrategia, sus recursos y su estructura. Por lo tanto, se
debe insertar la gestión ambiental en la estructura organizacional, y además, dicha
gestión debe someterse a la jerarquía que la estructura de la organización
establece. En consecuencia, se hace imprescindible contar con un programa de
capacitación dirigido a todos los niveles de la empresa.

Medición y Evaluación
Una organización debe medir, monitorear y evaluar su comportamiento ambiental,
puesto que así, se asegura que la organización actúa en conformidad con el
programa de gestión ambiental.

Revisión y Mejoramiento
Junto a la Política Ambiental, esta instancia es muy importante, puesto que, al
revisar y mejorar continuamente el SGA y mantenerlo en un nivel óptimo respecto
al comportamiento ambiental global. En este sentido, esta instancia comprende tres
etapas: Revisión, Mejoramiento y Comunicación.
 CONCLUSIONES

 Muchos países han adoptado la norma 17025 como base para establecer
sistemas de calidad en laboratorios y para reconocer su capacidad y
competencia.

 Para los laboratorios de ensayo y calibración, el cumplimiento de los

requisitos puede ser tan sencillos o complicado como ellos mismos lo
decidan, ya que es necesario recordar que es necesario un cambio de actitud
hacía las cosas nuevas o "no acostumbradas a hacer".

 El hecho de involucrar a la Dirección en un proceso de revisión, implica que

ésta es la principal responsable de la operación del sistema de calidad.

 La norma 100012 se ve reflejada en la Reducción de los costos de desarrollo

y no calidad, así como la Fácil integración con otros sistemas de gestión por
la similitud en su estructura.

 La norma 9000 es muy importante al momento de realizar algún producto, ya

que exige organización orientada a los bienes y servicios.

 La norma 14000 tiene muchas ventajas ya que ayudan a proteger

principalmente al planeta y a nosotros mismos.
 E-GRAFIA

 https://www.bsigroup.com/es-ES/Normas/Informacion-sobre-las-
normas/Que-es-una-norma/

 https://www.icsa.es/laboratorios-analiticos/consultoria-de-
laboratorios/norma-iso-17025

 https://www.grupoacms.com/consultora/que-es-la-norma-iso-17025

 https://www.cenam.mx/Memorias/descarga/Memorias%20Simposio/docume
ntos/ta-or052.pdf

 https://es.slideshare.net/mihailovick/norma-iso-10012?from_action=save

 https://www.agroindustria.gob.ar/sitio/areas/d_recursos_humanos/concurso/
normativa/_archivos//000007_Otras%20normativas%20especificas/000000
_SISTEMA%20DE%20GESTI%C3%93N%20DE%20LA%20CALIDAD%20I
SO%209000.pdf

 https://es.wikipedia.org/wiki/Normas_ISO_9000

 https://www.ecured.cu/Normas_ISO_14000