LEMBAR PENGESAHAN

LAPORAN PRAKTEK KERJA LAPANGAN

KUNJUNGAN INDUSTRI
PT. MUTIARA MUKTI FARMA

Laporan Ini Diajukan Sebagai Salah Satu Syarat Untuk Menempuh

Ujian Akhir Program Studi Diploma III
Sekolah Tinggi Ilmu Farmasi Riau Yayasan Universitas Riau
Pekanbaru

Disetujui Oleh :

Pembimbing Lokasi

(Dr. Emrizal M.Si, Apt)

Mengetahui,

Ketua Prodi D-III Farmasi

(Emma Susanti M.Farm, Apt)

NIDN : 1009067101

i
 LEMBAR PENGESAHAN

LAPORAN PRAKTEK KERJA LAPANGAN

KUNJUNGAN INDUSTRI
PT. MUTIARA MUKTI FARMA

Laporan Ini Diajukan Sebagai Salah Satu Syarat Untuk Menempuh

Ujian Akhir Program Studi Diploma III
Sekolah Tinggi Ilmu Farmasi Riau Yayasan Universitas Riau
Pekanbaru

Disetujui Oleh :

Pembimbing Lokasi

(Armon Fernando M.Si, Apt)

Mengetahui,

Ketua Prodi D-III Farmasi

(Emma Susanti M.Farm, Apt)

NIDN : 1009067101

ii
 KATA PENGANTAR

Alhamdulillahirobbil’alamin puji dan syukur penulis ucapkan atas

kehadiran Allah SWT yang telah melimpahkan rahmat, nikmat serta karunia-Nya

kepada penulis sehingga penulis dapat mengikuti dan menyelesaikan Praktek

Kerja Lapangan dalam bentuk Kunjungan Industri di PT. Mutiara Mukti Farma

yang berlangsung pada Rabu, 2 Maret 2016, Medan, Sumatera Utara.

Pelaksanaan kunjungan industri di PT. Mutiara Mukti Farma ini

merupakan salah satu syarat untuk mengikuti Karya Tulis Ilmiah pada Program

Studi D-III Farmasi yang bertujuan agar penulis yang akan menjadi calon ahli

madya farmasi nantinya dapat menjalankan fungsi dan peranannya dalam kegiatan

keprofesiannya dibidang farmasi.

Laporan ini disusun berdasarkan kegiatan kunjungan yang telah kami

lakukan. Tersusunnya laporan praktek kerja lapangan ini tentu tidak lepas dari

bantuan dari berbagai pihak, sehingga pada kesempatan ini penulis ingin

menyampaikan ucapan terima kasih kepada :

1. Bapak Prof. Dr, Jasril M,S. selaku Ketua Sekolah Tinggi Ilmu Farmasi

Riau Yayasan Universitas Riau.

2. Ibu Emma Susanti M,Farm,Apt, selaku Ketua Program Studi Diploma III

Sekolah Tinggi Ilmu Farmasi Riau.

3. Bapak Dr. Emrizal M.Si,.Apt dan Bapak Armon Fernando M.Si,.Apt

selaku Pembimbing Lokasi Praktek Kerja Lapangan Kunjungan Industri

Mahasiswa/i Program Studi D III Farmasi Sekolah Tinggi Ilmu Farmasi

Riau.

iii
 4. Seluruh staff dan karyawan/ti PT. Mutiara Mukti Farma yang ikut

berperan serta dalam kegiatan kunjungan industri ini.

5. Semua pihak yang telah memberikan bantuan atas terlaksananya Praktek

Kerja Lapangan Kunjungan Industri ini.

Penulis menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari kesempurnaan. Oleh

karena itu penulis mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun.

Akhir kata penulis berharap agar laporan ini dapat memberikan

pengetahuan dan manfaat bagi pembaca pada umumnya dan bagi penulis

khusunya.

Pekanbaru, April 2015

Penulis

iv
 DAFTAR ISI

Halaman

LEMBAR PENGESAHAN............................................................................. i
KATA PENGANTAR...................................................................................... iii
DAFTAR ISI.................................................................................................... v
DAFTAR LAMPIRAN................................................................................... vii
DAFTAR GAMBAR....................................................................................... viii
DAFTAR TABEL............................................................................................ ix
BAB I PENDAHULUAN............................................................................. 1
1.1 Latar Belakang.............................................................................. 1
1.2 Tujuan Kegiatan............................................................................ 4
1.2.1 Tujuan Umum..................................................................... 4
1.2.2 Tujuan Khusus.................................................................... 4
1.3 Ruang Lingkup............................................................................. 5
1.4 Pelaksanaan Kegiatan................................................................... 5
BAB II TINJAUAN UMUM......................................................................... 6
2.1 Definisi Industri........................................................................... 6
2.2 Defenisi Industri Farmasi............................................................ 6
2.3 Persyaratan Usaha Industri Farmasi............................................ 7
2.4 Cara Pembuaatan Obat yang Baik (CPOB)................................. 8
2.4.1 Manajemen Mutu............................................................ 9
2.4.2 Personalia....................................................................... 11
2.4.3 Bangunan dan Fasilitas.................................................... 14
2.4.4 Peralatan.......................................................................... 17
2.4.5 Sanitasi dan Hagiene....................................................... 20
2.4.6 Produksi........................................................................... 22
2.4.7 Pengawasan Mutu............................................................ 27
2.4.8 Inspeksi Diri dan Audit Mutu.......................................... 28
2.4.9 Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Pemarikan
Kembali dan Produk Kembali........................................ 30
2.4.10 Dokumentasi.................................................................... 32
2.4.11 Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak
Prinsip........................................................................... 33
2.4.12 Kualifikasi dan Validasi................................................ 34
BAB III TINJAUAN KHUSUS..................................................................... 39
3.1 Sejarah Berdirinya PT. Mutiara Mukti Farma
(MUTIFA)………………………………………….................. 39
3.2 Visi, Misi dan Logo……………………................................... 40
3.2.1 Visi.................................................................................... 40
3.2.2 Misi................................................................................... 40

v
 3.2.3 Logo.................................................................................. 41
3.2.4 Tujuan............................................................................... 41
3.3 Lokasi……………………......................................................... 41
3.4 Struktur Organisasi..................................................................... 41
3.5 Produk-Produk PT. MUTIFA................................................... 49
3.6 Bangunan…………….………………….................................. 50
3.7 Ruangan-Ruangan .................................................................... 50
3.8 Peralatan.................................................................................... 52
3.9 Proses Produksi......................................................................... 54
3.10 Sarana Pendukung.................................................................... 55
3.11 Kesesuaian dengan CPOB....................................................... 56
3.12 Pengolahan Limbah................................................................. 67
3.12.1 Limbah Beta Laktam.................................................... 68
3.12.2 Limbah Non Beta Laktam…........................................ 68
BAB IV PEMBAHASAN.............................................................................. 73
BAB V PENUTUP........................................................................................ 82
5.1 Kesimpulan.................................................................................. 82
5.2 Saran............................................................................................ 83
DAFTAR PUSTAKA....................................................................................... 84
LAMPIRAN..................................................................................................... 85

vi
 DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran Halaman

1. Struktur Organisasi PT. MUTIFA......................................... 85

2. Jenis-jenis Produk yang Dihasilkan PT. Mutiara Mukti Farma
(MUTIFA)……...................................................................... 86
3. Bagan proses pembuatan tablet pada tablet.............................. 90
4. Bagan proses pembuatan kapsul……………............................ 91
5. Bagan proses pembuatan liquida............................................... 92
6. Diagram Sistem Pengolahan Limbah Cair di
PT. MUTIFA......................................................................... 93
7. Diagram Sistem Pengolahan Limbah Padat di
PT. MUTIFA.......................................................................... 94
8. Pemberian label pada ruangan yang telah dibersihkan............... 95
9. Pemberian label karantina dan label tanda telah diterima.......... 96
10. Proses pengolahan limbah........................................................ 97

vii
 DAFTAR GAMBAR

Gambar Halaman

1. Bagan Aspek yang saling berkaitan membangun manajemen

mutu.............................................................................................. 11
2. Logo PT. Mutiara Mukti Farma (MUTIFA)................................. 41
3. Struktur Organisasi Departemen R&D di PT.MUTIFA 47
4. Struktur Organisasi PT. MUTIFA............................................... 85
5. Produk Analgesik......................................................................... 86
6. Produk Antihistamin.................................................................... 86
7. Produk Antifungi......................................................................... 87
8. Produk Cough and Common cold................................................ 87
9. Produk Antidiare.......................................................................... 87
10. Produk Vitamin dan Mineral........................................................ 88
11. Produk Antibiotik......................................................................... 88
12. Produk Bronkodilator................................................................... 89
13. Produk Antiemetik....................................................................... 89
14. Produk AINS................................................................................ 89
15. Produk Lambung.......................................................................... 89
16. Bagan proses pembuatan tablet pada tablet.................................. 90
17. Bagan proses pembuatan kapsul................................................... 91
18. Bagan proses pembuatan liquida.................................................. 92
19. Diagram Sistem Pengolahan Limbah Cair di
PT. MUTIFA............................................................................ 93
20. Diagram Sistem Pengolahan Limbah Padat di
PT. MUTIFA............................................................................ 94
21. Pemberian label pada ruangan yang telah dibersihkan.................. 95
22. Pemberian label karantina dan label tanda telah diterima............. 96
23. Proses pengolahan limbah............................................................ 97

viii
 DAFTAR TABEL

Tabel Halaman
1. Ukuran Ruangan Masing-Masing Bagian di PT. MUTIFA…… 52
2. Tolak Ukur Pemantauan Limbah Cair di PT. MUTIFA………. 70
3. Sistem Penanggulangan Limbah Udara di PT. MUTIFA…..…. 72

ix