DISOLVENTES EN LA

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Aduarys Brito, Yamina Noali, Ana Fite

Tabla de contenido
Disolventes .................................................................................................................................... 2
¿Qué son los disolventes? ......................................................................................................... 2
Soluto .................................................................................................................................... 2
Solvente ................................................................................................................................. 2
Clasificación de los Disolventes ..................................................................................................... 3
Disolventes Polares ................................................................................................................... 3
Disolventes polares próticos ................................................................................................. 4
Disolventes polares apróticos ............................................................................................... 4
Disolventes no Polares .............................................................................................................. 4
Disolventes en la industria Farmacéutica ..................................................................................... 5
Agua........................................................................................................................................... 5
Agua en la industria Farmacéutica ............................................................................................ 6
Tipos de Agua ............................................................................................................................ 7
Alcoholes ................................................................................................................................... 7
Etanol .................................................................................................................................... 7
Glicerina ................................................................................................................................ 8
Bibliografia .................................................................................................................................. 10
Disolventes

¿Qué son los disolventes?

Es una sustancia capaz de disolver otra sustancia que es soluble en ésta, para
formar una mezcla uniformemente dispersa, que llamamos solución, a nivel
molecular o iónico.
Las moléculas de disolvente actúan rodeando e interaccionando con el soluto.

Son compuestos químicos de diferente origen y naturaleza, que se caracterizan

por poseer unas determinadas propiedades físicas y químicas que les confieren
la aptitud para su uso como tales.

Soluto

El soluto es la sustancia que se disuelve en una solución. Por lo general, el

soluto es un sólido que se disuelve en una sustancia líquida, aunque también
puede ser una sustancia un líquido o una sustancia gaseosa, lo que origina una
solución líquida.

En la solución, el soluto suele encontrarse en menor proporción que el solvente.

Una característica importante del soluto es su solubilidad, es decir, la capacidad
que este tiene para disolverse en otra sustancia

Algunos solutos sólidos son el azúcar o la sal que, al mezclarse con agua,
forman una solución azucarada o salina respectivamente. También hay solutos
gaseosos, como el gas carbónico, que, al juntarse con agua, forma una solución
de agua carbonatada. Y solutos líquidos como, por ejemplo, el ácido acético
que, mezclado con agua, produce vinagre.

Solvente

El solvente o disolvente, es la sustancia en la que se disuelve el soluto, dando

como resultado una solución química. Mayormente, el solvente es el
componente que se encuentra en mayor proporción en la solución.

El solvente más común es el agua, ya que interviene en una gran cantidad de

sustancias como disolvente. En una solución de agua azucarada, el agua es la
sustancia que disuelve el azúcar.
El hierro fundido es un disolvente que, al ser mezclado con carbón, da como
resultado, al solidificarse, una sustancia conocida como acero.

Un caso de solución gaseosa, por otro lado, sería el aire, en cuyo solvente
predomina principalmente el nitrógeno, y en el que se encuentran otras
sustancias como el oxígeno y, en menor proporción, el argón.

Clasificación de los Disolventes

Los disolventes pueden ser sólidos, líquidos o gases, aunque normalmente sólo
se consideran los que en condiciones normales de presión y temperatura se
presentan en estado líquido.
Según sus propiedades químicas los disolventes pueden ser polares o no
polares

Disolventes Polares

Los disolventes polares, debido a su alta constante

dieléctrica, son capaces de disolver sustancias polares.
Al acercarse las moléculas polares del soluto a las
moléculas de un disolvente polar, se crean fuerzas
electrostáticas entre ambas permitiendo la solvatación
y disolución. Por ejemplo, al disolver NaCl (cloruro de
sodio o sal común) en agua (H2O), las moléculas de agua se introducen en la
red iónica de la sal; en la molécula de agua, la zona del átomo de oxígeno
presenta densidad de carga negativa y solvata a los iones Na+; la zona de los
átomos de hidrógeno presenta densidad de carga positiva y solvata a los iones
Cl–.

Un disolvente polar con alta constante dieléctrica podrá disolver mayor

cantidad de una misma sustancia polar que otro disolvente con menor
constante dieléctrica. Es decir, una misma sustancia polar presenta mayor
solubilidad en un disolvente a medida que aumenta la constante dieléctrica. Por
ejemplo, a una temperatura de 278 K, el agua tiene una constante dieléctrica de
78.5 y el metanol de 32.6; la solubilidad del NaCl en agua es de 359 g/L y en
metanol es de 14.9 g/L.
Disolventes polares próticos

Los disolventes polares próticos presentan protones (H+) unidos a elementos de

alta electronegatividad (protones ácidos), por ejemplo, enlaces O-H y N-H.
Estas especies químicas, además de poder ceder H+, pueden participar en
puentes de hidrógeno, los cuáles son fuerzas de interacción muy potentes.
Suelen tener una constante dieléctrica superior a 20 y presentar alto momento
dipolar.

Disolventes polares apróticos

Pueden o no contener hidrógeno en sus moléculas, pero no unido a átomos

muy electronegativos, y por lo tanto no pueden participar en enlaces de
hidrógeno ni ceder protones. Suelen tener una constante dieléctrica entre 5 y 20,
aunque también existen algunos disolventes polares apróticos con constante
dieléctrica superior a 20 y alto momento dipolar.

Disolventes no Polares
Son sustancias de tipo orgánico y en cuyas moléculas la distribución de la nube
electrónica es simétrica; por lo tanto, estas sustancias carecen de polo positivo y
negativo en sus moléculas. No pueden considerarse dipolos permanentes. Esto
no implica que algunos de sus enlaces sean polares. Todo dependerá de la
geometría de sus moléculas. Si los momentos dipolares individuales de sus
enlaces están compensados, la molécula será, en conjunto, apolar. Algunos
solventes de este tipo son: el dietiléter, cloroformo, benceno, tolueno, xileno,
cetonas, hexano, ciclohexano. Un caso especial lo constituyen los líquidos
fluorosos, que se comportan como disolventes más apolares que los disolventes
orgánicos convencionales.

Disolventes
Disolventes Polares
No Polares
Próticos Apróticos
Agua Acetona Diclorometano

Ácido acético Acetato de etilo Cloroformo

Alcohol
Acetonitrilo Pentano
isopropílico

Alcohol etílico Dimetilsulfóxido Hexano

 Alcohol
Dimetilformamida Ciclohexano
metílico

1,2-dimetoxietano Benceno

Disolventes en la industria Farmacéutica

La industria farmacéutica tiene como objetivo la producción de compuestos con
actividad farmacológica. Los fármacos son productos complejos que requieren
numerosas etapas de síntesis.
Las principales rutas de obtención de fármacos son: la síntesis biológica, la
síntesis química y la extracción de productos naturales. Después de la obtención
del principio activo se requieren numerosos pasos de extracción, purificación y
acondicionamiento. Para estos pasos se requieren grandes cantidades de
disolventes.
Los disolventes más usados en la industria farmacéutica son:
 Agua
 Alcoholes: etanol, butanol, 2-etilhexanol, isobutanol, isopropanol,
metanol, propanol y propilenglicol, glicerol
 Cetonas: acetona, 2-butanona, metil isobutil cetona, metil isopropil
cetona y isobutenil metil cetona
 Halogenados: tricloroetileno, bromuro de etileno, cloroformo, cloruro
de etileno, diclorometano, tetracloro etileno y tetracloruro de carbono
 Amidas: dimetilformamida
 Eteres: 1,4-dioxano, dibutil eter, eter etílico, diisopropileter,
tetrahidrofurano y ter-butil metil eter
 Disolventes con azufre: dimetilsulfóxido
 Aminas: piridina
 Nitrilos: acetonitrilo
 Ésteres: acetato de etilo
 Hidrocarburos alifáticos: ciclohexano y hexano
 Hidrocarburos aromáticos: tolueno y xileno

Agua
Debido a su polaridad y su habilidad para formar puentes de hidrógeno, el
agua es un excelente solvente, lo que significa que puede disolver muchos tipos
de moléculas diferentes. La mayoría de las reacciones químicas importantes
para la vida se realizan en un ambiente acuoso dentro de las células y la
capacidad del agua para disolver una amplia variedad de moléculas es
fundamental para que dichas reacciones puedan llevarse a cabo.

El agua es buena para disolver iones y moléculas polares, pero mala para
disolver moléculas no polares. (Una molécula polar es aquella que es neutral,
no tiene una carga neta, pero tiene una distribución interna de cargas que
forman una región parcialmente positiva y una región parcialmente negativa).

El agua interactúa de manera diferente con sustancias polares y no polares

debido a la polaridad de sus propias moléculas. Las moléculas de agua son
polares, con cargas parciales positivas en los hidrógenos, una carga parcial
negativa en el oxígeno y una estructura general angular. La distribución
desigual de cargas en la molécula del agua refleja la mayor electronegatividad,
o avidez de electrones, del oxígeno con respecto al hidrógeno: los electrones
compartidos de los enlaces O-H pasan más tiempo con el átomo de O que con
los de H.

Debido a su polaridad, el agua puede formar interacciones electrostáticas

(atracciones basadas en cargas) con otras moléculas polares y con iones. Las
moléculas polares y los iones interactúan con los extremos parcialmente
positivos y negativos del agua, de manera que las cargas positivas atraen a las
negativas (como en los extremos + y - de los imanes). Cuando hay muchas más
moléculas de agua en relación con las de soluto, como en una solución acuosa,
estas interacciones forman una capa esférica de moléculas de agua alrededor
del soluto, llamada capa de hidratación. Las capas de hidratación permiten la
dispersión (distribución) uniforme de partículas en el agua.

Las moléculas no polares, como las grasas y los aceites, no interactúan con el
agua ni forman capas de hidratación. Estas moléculas no tienen regiones de
cargas parciales positivas o negativas por lo que no son atraídas
electrostáticamente por las moléculas de agua. Por eso, en lugar de disolverse,
las sustancias no polares (como los aceites) se mantienen separadas y forman
capas o gotas cuando se ponen en agua.

Agua en la industria Farmacéutica

El agua en la industria farmacéutica es el excipiente más usado tanto para la manufactura de
los productos medicinales, integrando o no la formulación final, como para el lavado de
equipos, recipientes y envases primarios. Se utiliza en la elaboración de casi todas las formas
farmacéuticas, ya sea como vehículo principal o como sustancia auxiliar.
Tipos de Agua

Normativa

Alcoholes
Los alcoholes son compuestos orgánicos formados a partir de los hidrocarburos
mediante hidrocarburos mediante la sustitución de uno o más grupos hidroxilo
por un número igual de átomos de hidrógeno. El término se hace también
extensivo a diversos productos sustituidos que tienen carácter neutro y que
contienen uno o más grupos alcoholes.
Etanol
El etanol es un tipo de compuesto químico, conocido popularmente como
alcohol etílico, el cual en una situación de presión y de temperatura normal, se
caracteriza por ser un líquido incoloro e inflamable en un punto de ebullición
de 78° C. Cuando se lo soluciona en agua se lo suele usar como disolvente y en
la elaboración de bebidas alcohólicas.
El alcohol etílico es un líquido transparente con olor característico. Su fórmula
química es H3C-CH2-OH, además, es una materia prima importante para
síntesis.
Presenta activación con algunos solventes y derivados de celulosa y forma
azeótropos binarios y ternarios con el agua y los principales acetatos facilitando
procesos de impresión y pintado. También es de gran aplicación en la industria
por su bajo contenido de humedad y se utiliza como materia prima en procesos
de síntesis orgánica e industria química.

Características Físico - Químicas

Grado alcoholimétrico 96° min

Aspecto Líquido transparente e incoloro

Olor Característico alcohólico

pH Neutro

Punto de inflamación 14°C

Punto de ebullición 78,3°C

 Punto de fusión -114°C

Temperatura de autoignición 365°

Límites de explosión (inferior/superior): 3,3 / 19 v/v. %

Presión de vapor (20°C) 59,2 mbar

Densidad (20ºC) 0,806 g/l

Solubilidad Miscible con agua

Etilhexanol
El 2-etilhexanol (abreviado 2-EH) es un
alcohol graso ramificado, un
compuesto orgánico de ocho átomos de
carbono con un grupo alcohol. Es un
líquido incoloro que es poco soluble en
agua, pero soluble en la mayoría de
disolventes orgánicos. Se produce a
escala masiva para su uso en
numerosas aplicaciones tales como
disolventes, sabores y fragancias, y especialmente como un precursor para la
producción de otros productos químicos tales como emulgentes y plastificantes.
Se encuentra en las fragancias naturales de la planta, y el olor ha sido reportado
como "pesado, terroso, y ligeramente floral" para el enantiómero R y "ligero,
dulce fragancia floral" para el enantiómero S

Glicerina
También conocido como glicerol, este compuesto orgánico es un alcohol de
azúcar. Su fórmula química es C3H5 (OH) 3. Es un componente principal de los
ésteres llamados triglicéridos, a veces también conocidos simplemente como
grasas o aceites. Los triglicéridos son el resultado de la reacción química
llamada “esterificación”, que es la combinación de un alcohol y un ácido. En
este caso, los ácidos grasos se esterifican con el alcohol de azúcar, glicerina.

La glicerina es un líquido viscoso claro, obtenido por hidrólisis de grasas y

aceites mixtos y producido como un subproducto en la fabricación de jabón. Se
usa como emoliente en muchas preparaciones para la piel, como laxante
(particularmente en forma de supositorios) y como agente edulcorante en la
industria farmacéutica.

En farmacia se utiliza debido a sus propiedades humectantes y saborizantes en

jarabes para la tos hasta supositorios.
Bibliografia
http://www.daphnia.es/revista/12/articulo/425/Disolventes-organicos
http://www.daphnia.es/revista/12/articulo/425/Disolventes-organicos
https://www.visualavi.com/ejemplos-de-soluciones-liquidas-solidas-y-gaseosas/
http://www.daphnia.es/revista/09/articulo/453/La-industria-farmaceutica
https://es.khanacademy.org/science/biology/water-acids-and-bases/hydrogen-bonding-
in-water/a/water-as-a-solvent
http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/TextosOnline/Enciclopedia
OIT/tomo4/104_03.pdf
https://www.uaeh.edu.mx/scige/boletin/prepa3/n5/m7.html
https://curiosoando.com/que-es-un-disolvente-polar