Requerimientos de

Instalación para una Cabina

de Flujo Laminar
Por:

Fabián Flores Ramos, Valeska Gálvez Olivares

Universidad de Valparaíso.
Escuela de Ingeniería Civil Biomédica.
Ingeniería Clínica.

Septiembre 2017.
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Resumen

El Hospital Dr. Gustavo Fricke es un establecimiento prestador de salud de alta

complejidad ubicado en la ciudad de Viña del Mar, perteneciente a la red de salud Viña
del Mar – Quillota.
Actualmente es el hospital base del servicio, esto quiere decir que atiende las
derivaciones más complejas de los niveles primarios y secundarios del Servicio Viña del
Mar – Quillota. Con una población asignada de 1.083.063 habitantes, de los cuales, al
año 2015, 826.911 ciudadanos fueron beneficiados, de los cuales un 89% es población
en etapa productiva.

Debido al gran aumento de la población, el año 2015 inician la construcción del nuevo
Hospital Gustavo Fricke. Hoy por hoy, la obra ya está casi completa y el hospital está en
proceso de adquisición de equipos médicos para el nuevo establecimiento. En base a lo
anterior, como estudiantes de la Escuela de Ingeniería Civil Biomédica de la
Universidad de Valparaíso y de la asignatura de Ingeniería Clínica, en el siguiente
trabajo estableceremos los requisitos de instalación para las Cabinas de Flujo Laminar
que debe incorporar el Hospital.
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Tabla de Contenidos

Resumen 2
Capítulo 1 Introducción e información general 4
¿Qué es una Cabina de Flujo Laminar? 4
Categorías Cabinas 5
Capítulo 2 6
Normativa 6
Normativa Internacional 6
Normativa Nacional 6
Capítulo 3 6
Requisitos de Preinstalación e Instalación 6
Ubicación 7
Extractor 7
Pruebas de puesta en marcha 8
Capítulo 4 8
Recomendaciones de Seguridad 8
Capítulo 5 Resultados y discusión. 8
Referencias 10
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Capítulo 1

Introducción e información general

El presente trabajo tiene como objetivo presentar los requerimientos necesarios para la
correcta instalación de equipos médicos, específicamente en los equipos denominados
cabina de flujo laminar.

En el mundo de la ingeniería clínica, existe un importante proceso: La instalación de

equipamiento médico, esta tarea, no siempre es fácil y se debe realizar con mucho
cuidado y resguardo, cualquier detalle puede desencadenar una falla e inhabilitar el
equipo.Para poder realizar este procedimiento, en primer lugar debemos considerar la
existencia de estándares y normativas, tanto internacionales como nacionales para la
instalación, estas contemplan requerimientos específicos según cada equipo, entre las
cuales podemos nombrar, dimensión, toma de corriente, rango de funcionamiento, toma
de agua, toma de oxígeno, etc.

También, es importante mencionar que debemos considerar el recinto en el cual

realizaremos la instalación, no es lo mismo realizar la instalación en primer piso, de fácil
acceso a que realizar la misma instalación en un noveno piso. Además, también debemos
considerar la complejidad del recinto y el público que mayoritariamente atiende. Es por
esto, que para darle contexto a nuestro trabajo, comenzaremos con un breve relato del
hospital en el cual se llevará a cabo nuestro estudio.

Marco Teórico

¿Qué es una Cabina de Flujo Laminar?

Según el Manual de Bioseguridad en el Laboratorio (OMS, 2005), una cabina de flujo

laminar es un equipo que permite aislar y manipular muestras. En general, es utilizado en
laboratorios clínicos para la recepción y manejo de muestras antes de ser analizadas por
los equipos de bioinstrumentación clínica, otorgando seguridad al usuario, paciente,
entorno según el tipo de cabina utilizado y riesgo biológico presente. También se
emplean en procesos de mezclas de alimentos y fórmulas de bebés.

Estas cabinas usan filtros HEPA y ventiladores para mover volúmenes de flujo de aire de
forma unidireccional o laminar, se tienen cabinas de flujo horizontal y vertical.

Las cabinas de flujo laminar horizontal están centradas en la protección de la muestra con
factores como su mayor protección ante contaminación por zonas de sombra entre el flujo
y la muestra, su abertura frontal permite introducir muestras más voluminosas.
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En las cabinas de flujo laminar vertical el aire proviene de la parte superior de la cabina
(pasando por el filtro HEPA) llegando hasta la superficie de trabajo, la contención de la
cabina es buena y permite proteger al usuario de la muestra, siendo negativo la mayor
generación de zonas sombra para el flujo laminar y menor espacio para manipular las
muestras.

Figura 1. Cabina de Flujo Laminar Horizontal Figure 2. Cabina de Flujo Laminar Vertical
(Cabinas de Flujo Laminar, s.f.) (Cabinas de Flujo Laminar, s.f.)

Categorías Cabinas

Seguridad biológica Clase I: Ofrecen mínima protección al usuario ante agentes

biológicos de riesgo bajo y moderado, no están diseñadas para mantener la esterilidad de
las muestras. (Madrid, 2016)

Seguridad biológica Clase II tipo A: Además de la protección que ofrece la clase I al

usuario protege la esterilidad de la muestra. El 70% del aire entrante se retícula en forma
de flujo laminar filtrado para proteger la muestra de contaminantes externos y el 30%
restante es expulsado por la parte superior. (Centro Nacional de Condiciones de Trabajo)

Seguridad biológica Clase II tipo B: Similar a la cabina clase II tipo A pero el aire
entrante se articula en un 30% y el 70% restante es expulsado por la parte superior.
(Centro Nacional de Condiciones de Trabajo)

Seguridad biológica Clase III: Sistemas completamente cerrados, completa protección al

usuario y entorno adecuada para manipulación patógenos grupo 4. Tanto el aire de
entrada como salida se filtran con HEPA, la muestra no es tan protegida como en las
cabinas clase II. (Madrid, 2016)
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Capítulo 2

Normativa

Es importante considerar que para cualquier adquisición debemos tener en cuenta las
recomendaciones y requisitos establecidos a nivel mundial y país para hacer buen uso del
equipamiento y lograr una correcta instalación.

Normativa Internacional

A nivel mundial, existen varias normas que debemos considerar a la hora de instalar una
cabina de flujo laminar, entre las que destacan:

IEC 60601: International Electrotechnical Commission - Medical Design Standards for

Power Supplies.

NSF 49/92: National Science Foundation - Cabina de Bioseguridad: Diseño,

Construccion, Desempeño y Certificación de Campo.

IT-5-005: Instrucción Técnica - Medición de ruido.

IT-5-006: Instrucción Técnica - Medición partículas no viables.

PR-5-005: Medición partículas viables.

Normativa Nacional

D.S. N° 433/93: Reglamento de laboratorio clínico.

NCH 2893: Norma Chilena oficial de equipos electromédicos, homóloga a la norma

internacional IEC 60601-1, relativa a corrientes de fuga de los equipos.

Capítulo 3

Requisitos de Preinstalación e Instalación

Para asegurar el óptimo funcionamiento del equipamiento independiente de la categoría

de la cabina, es necesario considerar algunas características a la hora de realizar la
instalación.
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Ubicación

Es recomendable realizar la instalación de estos equipos a varios metros de puertas,

ventanas y de lugares en los cuales existen corrientes de aire o circule un gran número de
personas ya que la velocidad del flujo laminar con la que trabaja el equipo es muy baja y
puede verse afectada fácilmente. (Madrid, 2016) Por lo tanto, es deseable cumplir con las
siguientes consideraciones generales para cabinas de flujo laminar:

● 102 cm espacio abierto delante del equipo y del lado del eje de una puerta
● 15 cm entre el equipo y pared, entre dos cabinas bioseguridad y detrás de este
para operaciones de servicio
● 152 cm por detrás de puertas y de paredes opuestas
● 51 cm entre el equipo y mesas de trabajo seguidas de una pared perpendicular
● 30 cm a cada lado y encima para facilitar futuras mantenciones del equipo.

Además, es importante considerar que el equipo para ser utilizado necesita del tendido
eléctrico, por lo que debe estar cerca de un enchufe.

Figure 3. Ubicación idónea de Cabina de Flujo Laminar (Madrid, 2016)

Extractor

Lo más idóneo es tener un sistema de extracción directo hacia la atmósfera. Si esto no es

posible, la recirculación del aire descargado en el laboratorio puede ser una opción. Sin
embargo, es importante destacar que cuando se trabaja con agentes del Grupo 3, el aire
debe ser descargado a través de dos filtros HEPA sellados. (NSF International Standard,
2016)

Los gabinetes con ductos deben estar equipados con sistemas automáticos antirretroceso
corriente abajo de los filtros para evitar que el aire fluya nuevamente dentro del gabinete.

Debe haber suficiente espacio para un ducto extractor de entre 25 y 30 cm de diámetro,

evitando el uso de codos.
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Pruebas de puesta en marcha

Una vez instalado el equipo, es importante chequear que esté funcionando correctamente.
(NSF International Standard, 2016) Para estar seguros de ello, debemos realizar las
siguientes pruebas:
● Prueba de factor de protección del operador KI Discus
● Tasa de flujo volumétrico de aire y patrones de flujo de aire
● Prueba filtros HEPA

Capítulo 4

Recomendaciones de Seguridad

Además de asegurar que el equipo sea instalado correctamente, es importante la

realización de mantenimientos preventivos para asegurar que el equipo, los ductos o los
filtros HEPA están funcionando correctamente y no generen algún daño al personal que
hace uso del equipamiento. El uso puede deteriorar y provocar que el equipo no funcione
correctamente, generando la posibilidad de riesgo biológico tanto para el usuario que
ocupa el equipo como para el recinto. También, estos equipos se deben certificar una vez
por año y se debe velar por el correcto cumplimiento de las normativas ambientales que
rigen a estos equipos.

Respecto a la seguridad electromédica, el espacio debe tener una toma eléctrica con polo
a tierra y estar dotado de elementos de control y seguridad como por ejemplo
interruptores diferenciales y protección de sobretensiones.

Las desembocaduras de gases deben encontrarse cerca de la cabina, a fin de facilitar la

conexión a las válvulas de servicio. (ECRI)

Capítulo 5

Discusión de resultados.

Según los resultados obtenidos, las cabinas de flujo laminar se rigen por muchas
normativas que abarcan variados aspectos del equipamiento como tal, sin embargo, no
existe un documento que unifique en la totalidad y en detalle qué características debe
cumplir este u los otros equipos utilizados en un laboratorio. Durante este estudio,
encontramos variadas especificaciones técnicas o parámetros que buscaban estandarizar
pero no especificaban si eran totalmente genéricas o de una clase de equipo en particular,
generando confusión y poca claridad sobre las especificaciones técnicas.
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Particularmente en Chile, actualmente no existe una “cultura del equipo”, lo cual se

refleja en que la mayoría de las recomendaciones que investigamos sobre el equipo, se
enfocaban en el manejo de muestras e instrumental de laboratorio (pipetas, uso de
guantes, etc.) y dejaban de lado las condiciones ambientales, la seguridad electromédica o
en la importancia del cumplimiento de las normativas para el correcto funcionamiento.
Aproximadamente, un 80% de la normativa era internacional, dejando en evidencia de
que en nuestro país aún no ha unificado los parámetros que cualquier cabina de flujo
laminar en el territorio nacional deba cumplir, es necesario que avancemos en estas
materias, homologuemos normativas internacionales con equipos multidisciplinarios
capaces de abarcar la totalidad de factores que influyen en el equipo y entender la
importancia de que se nos asegure calidad y seguridad en equipamiento sobre todo por
parte de los profesionales clínicos que los utilizan día a día.
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Referencias

Cabinas de Flujo Laminar. (s.f.). Obtenido de Cultek:

http://www.cultek.com/aplicaciones.asp?p=Aplicacion_Flujo_Laminar&opc=tecn
icas&idap=65
Centro Nacional de Condiciones de Trabajo. (s.f.). NTP 233: Cabinas de Seguridad
Biológica.
ECRI. (s.f.). Manual de Mantenimiento para Equipos de Laboratorio.
Madrid, S. d. (2016). Procedimiento Para la Selección, Instalación, Utilización y
Mantenimiento de Las Cabinas de Seguridad Biologica. Madrid.
NSF International Standard. (2016). NSF/ANSI 49 – 2016 Biosafety Cabinetry: Design,
Construction, Performance, and Field Certification .
OMS. (2005). Manual de Bioseguridad en el laboratorio. Ginebra.