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La calibración de
los calibradores
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¿Con qué frecuencia se deberían
calibrar los calibradores?
P
or ejemplo, una regla general para el Beamex MC6 es
empezar con un periodo de calibración de 1 año, pues
el MC6 lleva especificada una incertidumbre de 1 año.
Puede cambiar el periodo de calibración posteriormente según
vaya acumulando historial de estabilidad, que se compara
con los requisitos de incertidumbre. En cualquier caso, hay
muchos puntos que se deben considerar a la hora de decidir el
periodo de calibración de un calibrador o de cualquier aparato
de medición. Este artículo trata de algunas cosas que se deben
considerar cuando se especifique el periodo de calibración, y se
ofrecen algunas directrices generales. Las directrices relativas a
un calibrador también se aplican a otros aparatos de medición
de la cadena trazable. Estas directrices incluso pueden servir
para la instrumentación de procesos.
En el mantenimiento de un sistema de calibración trazable,
un aspecto importante es la decisión de la frecuencia de
calibración del patrón o calibrador. Las normas internacionales
(como ISO9000, ISO10012, ISO17025, CFRs de FDA,
GMP, etc.) exigen la creación de programas de calibración
documentados. Entre otras cosas, esto significa que el
aparato de medición debe calibrarse de forma trazable con
una frecuencia adecuada, y que la base de los periodos de
calibración debe evaluarse y documentarse.
Hay varios puntos que se deben considerar a la hora de
especificar un periodo de calibración adecuado para todo
instrumento o equipo de medición.
La incertidumbre necesaria también
es un asunto muy importante a la
hora de especificar el periodo de
calibración.
Incertidumbre necesaria
Una de las primeras cosas que se debe considerar es el nivel o
grado de incertidumbre que requiere el usuario para el equipo
de medición. En realidad, la selección inicial del equipo de
medición también debería realizarse según esta evaluación. La
incertidumbre necesaria también es un asunto muy importante
a la hora de especificar el periodo de calibración.
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Historial de estabilidad
Después de considerar sus necesidades y de comprar un
instrumento de medición adecuado, el usuario debería seguir
el historial de estabilidad del instrumento de medición. Este
historial es un criterio importante para decidir los cambios
en los periodos de calibración. La comparación del historial
de estabilidad del instrumento de medición con los límites
especificados y las necesidades de incertidumbre ya es una
buena herramienta para evaluar el periodo de calibración.
Evidentemente, el software para la gestión de las calibraciones
CMX, con el módulo de análisis y tendencia histórica, es de
gran ayuda para realizar este tipo de análisis.
En aplicaciones críticas, los
costes de una situación de fuera
de tolerancia pueden ser muy
altos (como en las aplicaciones
farmacéuticas), así que es más
seguro calibrar el instrumento con
más frecuencia.
El coste de la recalibración frente a las consecuencias de
una situación de fuera de tolerancia
Una cosa importante es llegar a un punto óptimo entre los
costes de recalibración y las consecuencias de una situación
de fuera de tolerancia. En aplicaciones críticas, los costes de
una situación de fuera de tolerancia pueden ser muy altos
(como en las aplicaciones farmacéuticas), así que es más seguro
calibrar el aparato con más frecuencia. Como es lógico, las
calibraciones pueden ser menos frecuentes si la aplicación es
menos crítica, en las que las consecuencias de una situación de
fuera de tolerancia no sean graves. Por lo tanto, es importante
tener en cuenta las consecuencias de una situación fuera de
tolerancia. También deberían definirse los procedimientos y
acciones correctoras a seguir en tal caso.
Algunas mediciones tomadas en una fábrica, por ejemplo,
afectan a la calidad de un producto concreto, mucho más que a
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otros productos. Así, hay algunas mediciones más críticas que

RESUMEN
otras, y deberían realizarse con más frecuencia.

Los puntos principales a considerar para especificar

Periodo inicial de calibración el periodo de calibración de los instrumentos de medición
deben incluir, como mínimo, los siguientes:
Cuando se compra un instrumento de calibración o patrón
con el que uno no está familiarizado, siempre hay que decidir • El nivel o grado de incertidumbre permisibles en las
cuál será el periodo inicial de calibración, para lo que se suele mediciones
seguir la recomendación del fabricante. Con las aplicaciones • El historial de estabilidad del instrumento de medición
críticas, recomendamos utilizar primero un periodo de
• Las recomendaciones del fabricante del instrumento
calibración más corto.
• El riesgo y las consecuencias de una situación de
fuera de tolerancia
Otras cosas a considerar • Trascendencia de las mediciones
También hay otros asuntos a tener en cuenta a la hora de
especificar el periodo de calibración, como la carga de trabajo
del instrumento, las condiciones del entorno de uso del
instrumento, cuánto se transporta y si el instrumento parece
averiado.
En ocasiones, comprobarlo junto a otro instrumento de
medición similar puede servir para detectar si es necesario
calibrarlo y ajustarlo. En algunas aplicaciones críticas puede
hacerse incluso antes de cada medición.
Como es lógico, sólo el personal metrológico adecuado con
cierta responsabilidad dentro de la empresa puede modificar
el periodo de calibración del patrón de calibración.

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