Dpto.

de Apoyo al
Tratamiento CENTRO MÉDICO NAVAL “CMST”
UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS

PROCEDIMIENTO N°
RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PAGINAS:
PRODUCTOS SANITARIOS 1 DE 5
Vigente desde: 2017/01/01 Próxima revisión: 2019/01/01 VERSIÓN: 01

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

QF. Esp. Karina Ubillus C de F SN (F) Enrique Montánchez C. de N. SN (O) Fajardo Cama Luis.
Valencia. Mercado.

CONTENIDO DEL P.O.E

1.-OBJETIVO

2.-ALCANCE

3.-BASE LEGAL

4.-RESPONSABILIDAD

5.-PROCEDIMIENTO

6.-DISTRIBUCION
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FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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1.- OBJETIVO

Recibir los productos o medicamentos en forma ordenada y

eficiente, verificando algunos aspectos referentes a la calidad
del
producto.

2.- ALCANCE

Al Químico farmacéutico Director Técnico y el personal técnico.

3.-BASE LEGAL:
- Ley General de Salud 26842.

- Ley 29459: Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos

y Productos Sanitarios.
- D.S. Nª 001-2016 Aprueban TUPA del Ministerio de Salud y sus
Órganos Desconcentrados.
- D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, y sus modificatorias (D.S. 002-2012-SA, D.S. 033-
2014-SA y D.S. 009-2015-SA).
- R.M. Nº 132-2015/MINSA. Documentos Técnico: Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en Laboratorios,
Droguerías, Almacenes especializados y Almacenes Aduaneros.

4.- RESPONSABILIDAD

El Químico Farmacéutico Director Técnico: Es responsable de

ejecutar la recepción de los medicamentos y materiales médicos.
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5.- PROCEDIMIENTO:

 El Químico Farmacéutico del Servicio de Farmacia realiza el

requerimiento de medicamentos y materiales médicos a los
almacenes respectivos (Pañol de medicinas y Pañol de material
médico; una vez autorizado y preparado la entrega del
requerimiento por el pañol correspondiente, el personal técnico
del pañol comunica vía telefónica al Químico Farmacéutico
responsable del Servicio de Farmacia, proceder a la recepción de
los medicamentos y materiales médicos solicitados.

El Químico Farmacéutico del Servicio de Farmacia debe tener en

cuenta las siguientes instrucciones:

 Antes de recepcionar los productos se debe confrontar la guía

de entrega, para verificar los siguientes
datos:

a) El nombre del producto, número del lote y fecha de

vencimiento.
b) Concentración y forma farmacéutica.
c) Presentación.
d) Cantidad solicitada.

luego se realizará una inspección de las características externas de

una
muestra representativa del producto.
La inspección incluirá la revisión de:
a) Embalaje.
b) Envase mediato.
c) Envase inmediato.
d) Rotulado.
e) Contenido.
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a) Embalaje.- El embalaje debe estar correctamente rotulado; no

debe estar abierto, debe estar limpio y sin contaminación, no
debe estar arrugado ni húmedo ya que eso indicaría el deterioro
del producto.
b) Envase Mediato.- En el envase mediato se debe revisar:
o Que la etiqueta o caja corresponda al producto.
o Que la caja se encuentre limpia y no arrugada ni húmeda ya
que eso indicaría el deterioro del producto.

c) Envase Inmediato.- En este envase se debe revisar:

o En el caso de los frascos; las etiquetas no deben estar
manchadas.
o Los envases deben estar íntegros, no dañados.
o Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de
seguridad, esta se encuentre intacta.
o Cada envase debe estar rotulado e identificado con una
etiqueta, la cual lo identificará hasta su consumo final.
o En el caso de los blíster, que estos no se encuentren
manchados, que no presenten grietas por mal sellado,
roturas
o perforaciones.
o En el caso de ampollas estas deben estar intactas.

d) Rotulado.- El rótulo se verificará con un patrón de referencia

para cada producto. (Autorizado por la DIGEMID).

e) Contenido.- En los productos farmacéuticos; siempre que no

haya riesgo de alteración de los mismos; se debe revisar
externamente en una MUESTRA REPRESENTATIVA lo
siguiente:

 En líquidos no estériles como: jarabes, elixires

suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas.
o Que el contenido de todos los frascos sea uniforme, que no
presenten grumos u otras características que no sean propias
del producto.
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 En líquidos estériles como inyectables de pequeño

volumen, de gran
Volumen y oftálmicos.
o Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente, o
por el ojo humano.
o Ausencia de turbidez en la solución.
o Cambio de color.
o Uniformidad del contenido.

 En sólidos no estériles como tabletas, polvos, gránulos,

grageas, comprimidos y cápsulas
o En el caso de tabletas, grageas, comprimidos y cápsulas
todas
deben ser del mismo color, tamaño, forma y no deben estar
rotas ni manchadas.

 En sólidos estériles como polvos para reconstituir de uso

inyectable.
o Ausencia de partículas extrañas.
o Cambio en de color u otra característica física, que pudiese
indica alteración del producto.

Se precederá a rechazar los productos en los siguientes casos:

 En caso de que el número de lote y la fecha de vencimiento de

los productos no concuerden con la guía de ingreso.
 En caso que el producto presente fecha de expiración muy
próxima al momento de recibirlo ( 3 meses)
 En caso que el número de lote y la fecha de vencimiento de la
caja no concuerden con el frasco o blíster.

6. DISTRIBUCIÓN:

6.1.- Se emitirán copias controladas al personal encargado.

6.2.- El responsable dispondrá de 15 días desde la fecha de
recepción de la copia controlada para capacitar al personal a su
cargo.