EXAMEN

INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO/IEC 17025:2006

Nombre: ……………………………………………………………………………

Fecha: ………………………..

Evaluación……………………

Nota: El examen se evaluara en base a 100 puntos, un valor de punto menor a 60, la
persona evaluada queda desaprobada y tendrá derecho a una segunda oportunidad para
su re evaluación, quedado constancia de esta acción en su expediente (competencia
técnica)

1. Marcar verdadero (V) o falso (F), según corresponda.

a) La Norma ISO17025 es solo para laboratorios de calibración (F)
b) La acreditación es expedida por un organismo acreditador. (V)
c) Un laboratorio que realiza 50 ensayos puede acreditar sólo 5. (F)

2. Marcar con una (x). Dónde se puede ubicar las autoridades definidas
en SGC
a) En la Norma ISO 17025. ( )
b) En el Organigrama de SG (x)
c) En la Norma ISO 9000. ( )

3. ¿Que deben demostrar los laboratorios que desean acreditarse bajo la

norma ISO 17025:2006?
a) Que trabajan bajo un sistema de calidad, que son técnicamente competentes y que (x)
son capaces de generar resultados técnicamente válidos.
b) Que cuenta con indicadores de gestión. ( )
c) Que cuenta con métodos Validados. ( )
d) Capacidad para alcanzar los resultados deseados. ( )

4. Marcar con una (x). ¿Quién necesita de la confianza de los resultados?

a) El laboratorio mismo ( )
b) El cliente. (x)
c) Los trabajadores. ( )

5. ¿Quién es el organismo Nacional de Acreditación en Cuba?

a) ONARC (x)
b) ONU ( )
c) MINSAP ( )

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6. Marque la respuesta correcta con una (x).
a) Se certifica bajo la norma ISO 17025. ( )
b) Se acredita bajo la norma ISO 17025 (x)
c) Se acredita y se certifica bajo la norma ISO 9001 ( )
d) Se acredita bajo la norma ISO 9001. ( )

7. Equipos: Marcar verdadero (V) o falso (F), según corresponda:

a) Los equipos que influyen en la Calidad de los Ensayos deben estar bajo un programa (V)
de calibración/verificación.
b) Los equipo pueden ser operados por cualquier persona del laboratorio (F)
c) Se debe identificar el estado de calibración de los equipos. (V)
d) Se debe proteger a los equipos de ajustes que invalidarían los resultados de la (V)
calibración.

8. Cómo se debe proceder en el caso que sea necesario corregir un dato

en el registro primario? Marque la respuesta correcta con una (x).
a) Debe ser tachado. ( )
b) Debe ser tachado y encima de este entre paréntesis escribir el nuevo dato y su firma (x)
c) Debe ser tachado y encima de este entre paréntesis escribir el nuevo dato. ( )

9. Control de la documentación. Marcar verdadero (V) o Falso (F).

a) E l procedimiento de control de la documentación debe asegurar que las ediciones (V)
autorizadas de documentos apropiados estén disponibles en todos los lugares que
sea necesario
b) No es necesario modificar los procedimientos cuando hay un cambio en los procesos (F)
c) Los documentos obsoletos deben ser retirados e identificados adecuadamente. (V)

10. Respecto al personal autorizado para firma informe de ensayo deben:

marcar verdadero (V) o Falso (F).
a) Tener conocimiento solo de los método de ensayo (F)
b) Tener conocimiento solo de la norma ISO 17025 Y criterios de acreditación (F)
c) Debe estar aprobado por recursos humano, desempeñar la función como jefe de (V)
turno, tener conocimiento y saber realizar los método de ensayo
d) No necesita estar autorizado por la Gerencia (F)

11. Marque la respuesta correcta con una (x). Un reclamo proviene del.
a) Registro de una No Conformidad ( )
b) Cliente (x)
c) Supervisor. ( )
d) Registro de retro alimentación del cliente ( )

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12. Marque la respuesta correcta con una (x). ¿Cuáles son los pilares para la
competencia Técnica?
a) Personal, Equipamiento, Ambiente, Método de Ensayo. (x)
b) Métodos adecuados. ( )
c) Se acredita y se certifica bajo la norma ISO 9001. ( )
d) Cumplimiento de los requerimientos del cliente. ( )

13. Marque con una (x), tres ejemplos de aseguramiento de la calidad de

los resultados emitidos.
a) La participación en comparaciones interlaboratorios (x)
b) Ejercicios comparativos ( )
c) La repetición del ensayo de muestras retenidas (x)
d) Materiales de Referencia Certificadas MRC (x)

14. Maque con una (x) beneficios que se obtiene cuando se acredita el
laboratorio bajo la norma ISO 17025.
a) Ser reconocidos solo en Cuba. ( )
b) Ser reconocidos por la ONU. ( )
c) Ser reconocidos internacionalmente. Por medio de acuerdos de mutuo (x)
reconocimiento de los organismos de acreditación.
d) Cumplimiento de los requerimientos del cliente ( )

15. Respecto a las instrucciones vigentes en el laboratorio. Indique

verdadero (V) o Falso (F), según corresponda.
a) El laboratorio debe emplear criterios para verificar que el equipo es apto para el uso (V)
b) Se debe aplicar más de un control al mes de calidad para cada método de ensayo (V)
acreditado.
c) Las opiniones e interpretaciones no debe formar parte del informe de ensayo emitido (V)
d) Cuando se requiera hacer modificaciones al informe de ensayo, por errores u omisión (V)
de alguna observación, se debe generar una nueva solicitud con un nuevo registro y
hacer referencia al informe que se deroga.

16. Marcar verdadero (V) o falso (F), según corresponda.

a) Los objetivos de calidad deben ser medibles. (V)
b) No es necesario que la organización establezca procedimientos y manuales. (F)
c) Todo el personal debe memorizar la política de la calidad. (V)
d) Obligatoriamente se deben escribir procedimientos documentados con detalles para
(V)
todas las actividades.
e) Las organizaciones que acreditan su sistema por ISO 17025 no pueden excluir la
(F)
cláusula de muestreo.
f) En el Manual de Calidad se debe incluir una descripción de la interacción de los
(V)
procesos del sistema de gestión de la calidad.
g) Sólo se debe buscar la satisfacción de los clientes que requieren servicios
(V)
significativos.

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h) La empresas que tienen una certificación ISO 9001 / ISO 17025 no deben evaluar a sus
(F)
proveedores
i) La gerencia debe realizar una revisión del sistema de gestión anual. (V)
j) Todos los registros deben ser conservados como mínimo 10 años. (F)
k) Las acciones correctivas deben evitar que los problemas vuelvan a repetirse. (V)
l) Se deben mantener registros de los Productos no conforme / Trabajos de ensayo no
conforme de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada (V)
posteriormente.
m) Debe realizarse la inspección y análisis en recepción de los insumos críticos. (V)
n) La capacitación deber ser necesariamente externa. (F)
o) Los equipos del laboratorio deben ser calibrados y/o Verificados. (V)
p) Los reclamos o quejas de los clientes no se deben contestar. (F)
q) Las instalaciones del laboratorio se deben facilitar la realización correcta de los
(V)
ensayos.
r) El laboratorio debe formular metas con respecto a la educación, formación y
(V)
habilidades del personal de laboratorio.
s) La organización solo debe controlar los documentos externos que utilizan tales como:
(F)
normas, métodos normalizados, etc.

Autor:
Ruben Pérez Ayo
Especialista en Calidad

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