PROTOCOLO LNH B - 04

DATOS INICIALES:

Número de paciente:
Centro:
Nombre del paciente:
Código de Historia: Fecha de nacimiento: / /
1. Masculino
Edad: años Sexo: 2. Femenino Fecha Diagnóstico: / /
2
Peso: kg Talla: cm s.c.: m

LOCALIZACIÓN:

Localización Primaria: Epidural/Paraespinal: Localización Secundaria:

Abdominal extenso: Ganglionar: Hueso: Ganglio periférico:

Intestinal localizada: O.R.L.: Piel: Riñón:
Intratorácico: Otras: Ganglio retroperitoneal: Otras:
Especificar Otras: Especificar Otras:

Anatomía Patológica: 1. Indiferenciado 2. Células grandes 3. Otros, especificar:

Inmunofenotipo: 1. B 2. Desconocido

Estadio: 1. I 2. II 3. III 4. IV 5. SNC

Citogenética: Realizada. Especificar: t(8;14) t(8;22) t(2;8) Otras:

(marcar con una X) No Realizada

Hb: g/dl Leucocitos: 10 9 /l Plaquetas: 10 9/l Blastos: %

Blastos en MO: % LCR: 1. Normal 2. Patológico Nº blastos: cél/mm3

ALT / AST: / U/l Ac. Urico: µ mol/l (mg/dl x 59,5 = µ mol/l)

LDH: U/l VSG: mm/hora Creatinina: µ mol/l (mg/dl x 88,4 = µ mol/l)

Grupo de n Grupo A ¨ (rellenar las pág. 1, 2 y 17)

tratamiento
del protocolo o Grupo B-I: con buena respuesta, reducción >20% día 8, RC tras
COPADM2(reducido) y < 21 días entre 2º-3er ciclo ¨ (rellenar las pág. 1,3,4,5,7 y 17)
LNH B-04:
p Grupo B-II: con intervalo entre ciclos >21 días ¨(rellenar las pág. 1,3,4,6,7,8 y 17)
q Grupo B-III: sin buena respuesta por NO RC ¨(rellenar las pág. 1,3,4,5,12,13,14,15,16 y 17)
tras COPADM2(reducido)

r Grupo C (incluye los del grupo B que tuvieron ¨(rellenar las pág. 1,9,10,11,12,13,14,15,16 y 17)
una reducción <20% el día 8)

ESQUEMA GENERAL DEL TRATAMIENTO

GRUPO A: COPAD ... COPAD

GRUPO B-I CON BUENA RESPUESTA: COP ... COPADM1 ... COPADM2(reducido) ... CYM1 ... CYM2

GRUPO B-II CON INTERVALO ENTRE CICLOS >21 días: COP .. COPADM1 .. COPADM2(NO reducido) .. CYM1 .. CYM2 .. SECUENCIA

GRUPO B-III SIN BUENA RESPUESTA POR NO COP .. COPADM1 .. COPADM2(reducido) .. CYVE1 .. CYVE2 .. SECUENCIA 1, 2, 3 y 4
ALCANZAR LA RC TRAS COPADM2 (reducido):

GRUPO C (incluye los pacientes del grupo B COP .. COPADM1 .. COPADM2(NO reducido) .. CYVE1 .. CYVE2 .. SECUENCIA 1, 2, 3 y 4
que tuvieron una reducción <20% el día 8)

con el soporte de una beca educacional de AMGEN DATOS INICIALES - 1/17

 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO A: INDUCCIÓN - COPAD + COPAD

Nombre del Paciente:
Centro:

COPAD 1 + 2
VCR ↑ ↑
2 mg/m2 /día, i.v.,
días 1 y 6
CFM ↑↑ ↑↑ ↑↑
500 mg/m 2 /día, en 2 - GRUPO A: finalizan el tratamiento tras el 2º
dosis i.v., días 1, 2 y 3 curso de COPAD (cumplimentar hoja de
(en 30 min.) finalización del protocolo, página 17)

ADR ↑
60 mg/m 2/día, i.v.,
día 1 (en 3 h)

PRED
60 mg/m 2/día, oral o i.v.,
días 1 al 5 (susp día 10)
/ / / / / / /
1 2 3 4 5 6 10 día
Fechas 1er COPAD:
(dd/mm/aa) / / / / / / / / / / / /
Fechas 2º COPAD:
(dd/mm/aa) / / / / / / / / / / / /
1. Sí
Tto. con filgrastim: 1. Sí ,días: Duración del COPAD: días Remisión Completa: 2. No
2. No

Tto. con Rasburicasa: 1. Sí

2. No
,días: Fecha de inicio de Rasburicasa: / /
TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO A - COPAD + COPAD - 2/17

 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO B: COP

Nombre del Paciente:

Centro:

COP

VCR ↑
1 mg/m2 /día, i.v.

CFM ↑
300 mg/m 2 /día, i.v.
(en 30 min.)

PRED
60 mg/m 2/día, oral o i.v.,
días 1 al 7

TRIPLE i.t. ↑
/ / / / / / /
1 2 3 4 5 6 7 día
Fecha:
(dd/mm/aa) / / / /
Tto. con Rasburicasa: 1. Sí
2. No
,días: Fecha inicio de Rasburicasa: / / Sd Lisis Tumoral: 1. Sí
2. No

Los pacientes que al finalizar el COP (día +8) presenten un % de reducción de masa < 20%,
seguirán el mismo tratamiento que el Grupo C (página 10) % Reducción de Masa el día +8:

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO B - COP - 3/17

 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO B: INDUCCIÓN - COPADM1

Nombre del Paciente:
Centro:

COPADM1
VCR ↑
2 mg/m2 /día, i.v.

CFM ↑↑ ↑↑ ↑↑ Total: 1,5 g/m2

500 mg/m2 /día, i.v. (en 2
dosis), días 2,3 y 4,
(en 30 min.)

Filgrastim
ADR
60 mg/m 2/día, i.v. (en 3 h)
MTX ↑ rescate con ácido folínico
3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h)

TIPLE i.t. ↑ ↑
PRED
60 mg/m 2/día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
/ / / / / / / /
inicio día +8 1 2 3 4 5 6 7 8 día

Fecha:
(dd/mm/aa) / / / / / / / / / / / / / /

1. Sí
Duración del COPADM1: días Tto. con filgrastim: 2. No ,días: % Reducción de Masa:

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO B - COPADM1 - 4/17

 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO B (buena respuesta e intervalo entre ciclos <21 días): INDUCCIÓN - COPADM2 (REDUCIDO)
Los pacientes que hayan tenido un intervalo entre ambos ciclos >21 días (GRUPO B-II) realizan el COPADM2 (NO REDUCIDO) en página siguiente (pág. 6)

Nombre del Paciente:

Centro:

COPADM2
VCR ↑ ↑
2 mg/m2 /día, i.v.

CFM (marcar con una X)

Total: 1,5 g/m2 ↑ ↑ ↑↑ ↑↑
500 mg/m2 /día, i.v. ‰ GRUPO B-I: con buena respuesta (reducción masa
>20% día 8, intervalo entre 2º y 3er ciclo < 21 días
(en 2 dosis), días 2,3 y 4
(en 30 min) y RC tras COPADM2 reducido), continuar con fase
de consolidación CYM1+2 (pág. 7)
ADR ↑
60 mg/m2 /día, i.v. (en 3 h) ‰ GRUPO B-III: sin buena respuesta (no RC tras

Filgrastim
COPADM2 reducido), continuar con fase de
MTX ↑ rescate con ácido folínico consolidación CYVE1+2 (pág. 12)
3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h)
TRIPLE i.t. ↑ ↑
PRED
60 mg/m 2/día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
/ / / / / / / /
1 2 3 4 5 6 7 8 día

Fecha: / / / / / / / / / / / / / /
(dd/mm/aa)
1. Sí
Días entre COPADM1 y COPADM2 (reducido): días RC tras COPADM2 (reducido): 2. No
1. Sí
Duración del COPADM2 (reducido): días Tto. con filgrastim: 2. No ,días:

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO B-I - COPADM2 (REDUCIDO) - 5/17

 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO B-II (intervalo entre ciclos >21 días): INDUCCIÓN - COPADM2 (NO REDUCIDO)

Nombre del Paciente:

Centro:

COPADM2
VCR ↑ ↑
2 mg/m2 /día, i.v.
GRUPO B-II (intervalo entre ciclos >21
CFM ↑↑ ↑↑ ↑↑ Total: 3 g/m2 días), continuar con fase de
1000 mg/m2 /día, i.v. consolidación CYM1+2 (pág. 7)
(en 2 dosis) días 2,3 y 4,
(en 30 min)
ADR ↑
60 mg/m2 /día, i.v. (en 3 h)

Filgrastim
MTX ↑ rescate con ácido folínico
3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h)
TRIPLE i.t. ↑ ↑
PRED
60 mg/m 2/día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
/ / / / / / / /
1 2 3 4 5 6 7 8 día

Fecha: / / / / / / / / / / / / / /
(dd/mm/aa)
1. Sí
Días entre COPADM1 y COPADM2 (no reducido): días RC tras COPADM2 (no reducido): 2. No
1. Sí
Duración del COPADM2 (no reducido): días Tto. con filgrastim: 2. No ,días:

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO B-II - COPADM2 (NO REDUCIDO) - 6/17

 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO B-I / B-II: CONSOLIDACIÓN - CYM1 + CYM2

Nombre del Paciente:

Centro:

GRUPO B-I: Los pacientes con buena respuesta (reducción masa >20% día 8,
CYM 1 + 2 intervalo entre 2º-3er ciclo < 21 días y RC tras COPADM2 reducido), finalizan el
tratamiento tras esta fase (cumplimentar hoja fin del protocolo, pág. 17)
MTX ↑ rescate con ácido folínico
3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h) GRUPO B-II: Intervalo entre ciclos >21 días, continuar con fase mantenimiento -
secuencia (pág. 8)

ARA-C
100 mg/m 2 /día,

Filgrastim
(perfusión continua)

TRIPLE i.t. ↑ ↑

/ / / / / / / /
1 2 3 4 5 6 7 8 día
Fechas CYM1:
(dd/mm/aa) / / / / / / / / / /
Fechas CYM2:
(dd/mm/aa) / / / / / / / / / /

1. Sí RC tras CYM1: 1. Sí
Duración del CYM: días Tto. con filgrastim: 2. No ,días:
2. No
RC tras CYM2:

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO B-I / B-II - CYM1+2 - 7/17

 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO B-II: MANTENIMIENTO - SECUENCIA

Nombre del Paciente:

Centro:

SECUENCIA
VCR ↑ GRUPO B-II: finalizan el tratamiento tras esta fase
2 mg/m2 /día, i.v. (cumplimentar hoja de finalización del protocolo, pág. 17)

CFM ↑ ↑
500 mg/m2 /día, i.v.,
días 1 y 2 (en 30 min.)
ADR ↑
60 mg/m 2/día, i.v.
(en 3 h)
MTX ↑ rescate con ácido folínico
3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h )

Filgrastim
TIPLE i.t. ↑
PRED
60 mg/m 2/día, oral
(en 2 dosis) días 1-5
/ / / / / / / /
1 2 3 4 5 6 7 8 día

Fecha:
(dd/mm/aa)
/ / / / / / / /
1. Sí 1. Sí
Duración de la SECUENCIA: días Tto. con filgrastim: 2. No ,días: RC: 2. No

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO B-II - SECUENCIA - 8/17

 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO C: COP
Nombre del Paciente:
Centro:

COP

VCR ↑
1 mg/m2 /día, i.v.

CFM ↑
300 mg/m 2 /día, i.v.
(en 30 min.)

PRED
60 mg/m 2 /día, oral o i.v.,
días 1 al 7

TRIPLE i.t. ↑ ↑ ↑

/ / / / / / /
1 2 3 4 5 6 7 día

Fecha:
(dd/mm/aa) / / / / / / / /

Tto. con Rasburicasa: 1. Sí

2. No
,días: Fecha inicio de Rasburicasa: / / Sd Lisis Tumoral: 1. Sí
2. No

% Reducción de Masa el día +8:

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO C - COP - 9/17

 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO C: INDUCCIÓN - COPADM1

Se incluyen los pacientes del grupo B que al finalizar el COP (día +8) presentaron < 20% de reducción de masa

Nombre del Paciente:

Centro:

COPADM1
VCR ↑
2 mg/m2 /día, i.v.

CFM ↑↑ ↑↑ ↑↑ Total: 1,5 g/m2

500 mg/m2 /día, i.v.
(en 2 dosis) días 2,3 y 4,
(en 30 min.)

Filgrastim
ADR
60 mg/m 2 /día, i.v. (en 3 h)
MTX ↑ rescate con ácido folínico
8 g/m 2 /día, i.v. (en 4 h)

TIPLE i.t. ↑ ↑ ↑
PRED
60 mg/m 2 /día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
/ / / / / / / /
inicio día +8 1 2 3 4 5 6 7 8 día

Fecha:
(dd/mm/aa) / / / / / / / / / / / / / /
1. Sí
Duración del COPADM1: días Tto. con filgrastim: 2. No ,días: % Reducción de Masa:

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO C - COPADM1 - 10/17

 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO C: INDUCCIÓN - COPADM2 (NO REDUCIDO)

Nombre del Paciente:

Centro:

COPADM2
VCR ↑ ↑
2 mg/m2 /día, i.v.

CFM ↑↑ ↑↑ ↑↑ Total: 3 g/m2

1000 mg/m2 /día, i.v.
(en 2 dosis) días 2,3 y 4,
(en 30 min)
ADR ↑
60 mg/m2 /día, i.v. (en 3 h)

Filgrastim
MTX ↑ rescate con ácido folínico
8 g/m 2 /día, i.v. (en 4 h)
TRIPLE i.t. ↑ ↑ ↑
PRED
60 mg/m 2 /día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
/ / / / / / / /
1 2 3 4 5 6 7 8 día

Fecha: / / / / / / / / / / / / / /
(dd/mm/aa)
1. Sí
Días entre COPADM1 y COPADM2 (no reducido): días RC tras COPADM2 (no reducido): 2. No
1. Sí
Duración del COPADM2 (no reducido): días Tto. con filgrastim: 2. No ,días:

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO C - COPADM2 (NO REDUCIDO) - 11/17

 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C:
CONSOLIDACIÓN - CYVE + CYVE

Nombre del Paciente:

Centro:

CYVE 1 + 2

ARA-C
50 mg/m 2 en perfusión
continua en 12 h,
días 1 al 5 (20h-8h)

ARA-C ↑ ↑ ↑ ↑
3 g/m 2 /día, i.v., en 3 h

Filgrastim
días 2 al 5 (8h-11h)

VP16 ↑ ↑ ↑ ↑
200 mg/m 2 /día, i.v., en 2 h
días 2 al 5 (14h-16h)

/ / / / / / / /
1 2 3 4 5 6 7 8 día
Fecha CYVE1:
(dd/mm/aa) / / / / / / / / / / / / / /
Fecha CYVE2:
(dd/mm/aa) / / / / / / / / / / / / / /
1. Sí RC tras CYVE1: 1. Sí
Duración del CYVE: días Tto. con filgrastim: 2. No ,días:
2. No
RC tras CYVE2:

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - CYVE+CYVE - 12/17
 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C:
MANTENIMIENTO - SECUENCIA 1
Nombre del Paciente:
Centro:

SECUENCIA 1
VCR ↑
2 mg/m2 /día, i.v.
Radioterapia cráneo-espinal 24 Gy
CFM ↑ ↑ comenzando el día 8 en caso de
500 mg/m2 /día, i.v., afectación neuromeníngea inicial.
días 2 y 3 (en 30 min.)
ADR ↑
60 mg/m 2/día, i.v.
(en 3 h)

Filgrastim
MTX ↑ rescate con ácido folínico
8 g/m 2 /día, i.v. (en 4 h)

TIPLE i.t. ↑
PRED
60 mg/m 2/día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
/ / / / / / / /
1 2 3 4 5 6 7 8 día

Fecha:
(dd/mm/aa)
/ / / / / / / / / /
1. Sí 1. Sí
Duración de la SECUENCIA 1: días Tto. con filgrastim: 2. No ,días: RC: 2. No

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - SECUENCIA 1 - 13/17
 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C:
MANTENIMIENTO - SECUENCIA 2
Nombre del Paciente:
Centro:

SECUENCIA 2

ARA-C ↑↑ ↑↑ ↑↑ ↑↑ ↑↑
50 mg/m 2 /12 h, s.c.,
días 1 al 5

Filgrastim
VP16 ↑ ↑ ↑
150 mg/m 2 /día, i.v.,
días 1-3 (en 2 h.)

/ / / / / / /
1 2 3 4 5 6 7 día

Fecha:
(dd/mm/aa) / / / / / / / / / / / /

1. Sí 1. Sí
Duración de la SECUENCIA 2: días Tto. con filgrastim: 2. No ,días: RC: 2. No

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - SECUENCIA 2 - 14/17
 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C:
MANTENIMIENTO - SECUENCIA 3
Nombre del Paciente:
Centro:

SECUENCIA 3
VCR ↑
2 mg/m2 /día, i.v.

CFM ↑ ↑
500 mg/m2 /día, i.v.,
días 2 y 3 (en 30 min.)

Filgrastim
ADR ↑
60 mg/m 2 /día, i.v.
(en 3 h)

PRED
60 mg/m 2 /día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
/ / / / / / / /
1 2 3 4 5 6 7 8 día

Fecha:
(dd/mm/aa)
/ / / / / / / / / /
1. Sí 1. Sí
Duración de la SECUENCIA 3: días Tto. con filgrastim: 2. No ,días: RC: 2. No

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - SECUENCIA 3 - 15/17
 PROTOCOLO LNH B - 04

GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C:
MANTENIMIENTO - SECUENCIA 4
Nombre del Paciente:
Centro:

GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la

SECUENCIA 4 RC tras COPADM2 reducido) Y GRUPO C: finalizan el
tratamiento tras la secuencia 4 (cumplimentar hoja de
finalización del protocolo, pág. 17)
ARA-C ↑↑ ↑↑ ↑↑ ↑↑ ↑↑
50 mg/m 2 /12 h, s.c.,
días 1 al 5

Filgrastim
VP16 ↑ ↑ ↑
150 mg/m 2 /día, i.v.,
días 1-3 (en 2 h.)

/ / / / / / /
1 2 3 4 5 6 7 día

Fecha:
(dd/mm/aa) / / / / / / / / / / / /

1. Sí 1. Sí
Duración de la SECUENCIA 4: días Tto. con filgrastim: 2. No ,días: RC: 2. No

TOXICIDAD: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 5. IT5

Hematológica: Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; 3. 6,5-7,9 g/dl; 4. <6,6 g/dl

Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 3. 500-900; 4. <500

Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 2. 50.000-74.000; 3. 25.000-49.000; 4. <25.000

Digestiva: Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* N* = límite alto

de la normalidad
GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*

Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 3. úlceras (sólo dieta líquida);
4. alimentación imposible
Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 2. tolerable, pero >2 días; 3. intolerable, precisa tto.;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos: 0. no; 1. náuseas; 2. vómitos pasajeros; 3. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables
N* = límite alto
Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN*
de la normalidad

Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones:

1. Sí
Ileo paralítico: SIADH: 2. No

Otras Toxicidades: Hiperglucemia: Alt. Coagulación: Tiflitis:

Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: 1. Sí
2. No
R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral:
Otras:
1. Sí
Infección / Fiebre: Nº de episodios:
2. No

Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; 2. con foco

Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:

Germen: 1. Bacteria 2. Virus 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen:

Nº Transfusiones Hematíes: Nº Transfusiones Plaquetas:

GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - SECUENCIA 4 - 16/17
 PROTOCOLO LNH B - 04

FINALIZACIÓN DEL PROTOCOLO

Nombre del Paciente:

Centro:

Fecha Fin Protocolo: / / Causa: 1. fin fratamiento 2. recidiva 3. exitus 4. no remisión 5. otras

Especificar otras causas:

ACTUALIZACIÓN Fecha del estado actual: / /

Estado Actual: 1. RC en tto.

2. RC fuera de tto.
3. Recidiva
4. Exitus en RC
5. Recidiva y Exitus
6. Sale de protocolo por otras causas
7. Exitus antes de RC

Recidiva:
1. Sí Si recidiva, fecha: / /
2. No
Localización de la recidiva:

Tratamiento de Rescate:

Exitus:
1. Sí Si exitus, fecha: / /
2. No
Especificar causa del exitus:

Otras observaciones:

con el soporte de una beca educacional de AMGEN FINALIZACIÓN DEL PROTOCOLO - 17/17