INTEGRANTES:

 Cobeña Cedeño Gissela Rocío

 Vargas Yépez Diego
 Velasco Limones Adriana

CURSO: VIII Ciclo de Agroindustrias

ASINATURA: Industrialización de Productos Lácteos

FECHA: Viernes 04 de Marzo del 2016

TEMA:

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA EMPRESA REYBANPAC

PERIODO: 2015 – 2016

 I. INTRODUCCIÓN
Leche lenutrit perteneciente a la extensión Reybanpac.

REYBANPAC es la empresa insignia de la Holding Favorita Fruit Company y fue fundada el 19 de

septiembre de 1977, teniendo como objetivo la exportación de banano.

Actualmente Reybanpac, cuenta con más de 8.000 hectáreas de banano, las cuales se distribuyen en
las provincias de los Ríos, Guayas y El Oro.

Adicional existen 180 hectáreas netas de Palma Africana y 30 hectáreas de Macadamia – estos
cultivos forman parte del programa de diversificación agrícola.

Las exportaciones efectuadas por Reybanpac han sido de constante crecimiento, desde un millón de
cajas exportadas inicialmente a 21 millones en los últimos años.

Más de 7800 puestos de trabajo directos son generados por Reybanpac. Cuenta con la certificación
Global Gap para sus plantaciones.

En la actualidad nuestra Unidad de Lácteos es la mayor productora y comercializadora de leche fluida

a nivel nacional, con sus marcas Reyleche y Lenutrit.

Hemos alcanzado un notable primer lugar en el volumen de producción de leche con ganado de
genética Sahiwal en Ecuador. Nuestro éxito proviene de una conjunción eficiente en los procesos, con
la garantía de normas de seguridad alimentaria.

Las excelentes condiciones de higiene y alimentación del ganado proveen leche cruda de calidad a
nuestras dos plantas industriales, equipadas con tecnología de punta y un personal altamente
capacitado que garantizan la estandarización y la calidad de los productos. A esto se suma una red
de distribución nacional que ha logrado que cada una de nuestras líneas comerciales ocupe hoy los
primeros lugares de preferencia de los consumidores.

Contamos además con la red de centros de acopio más grande del Ecuador para asegurar el
abastecimiento de leche cruda.

Nuestros 30 años de experiencia en el cuidado y manejo de ganado de raza Sahiwal y la inversión

realizada en el mejoramiento genético, nos han permitido ingresar en el sector industrial llegando con
mayor producción y calidad de leche a todo el Ecuador, a través de los diferentes productos lácteos
que comercializamos.
 II. OBJETIVOS

Conocer y explicar la implementación del Sistema de gestión empleado en la industria

procesadora de productos lácteos Lenutrit.

III. Misión

Producir y comercializar lácteos de calidad con prácticas sustentables, excelencia en sus marcas y
productos con valor agregado a nuestros clientes.

IV. Vision

Ser la empresa comercial y agroindustrial lactea lider, con mayor crecimiento sustentable en el
ecuador.

V. MARCO TEÓRICO

HABLEMOS DE LENUTRIT

Lenutrit está diseñado para contribuir a mejorar la nutrición y desarrollo de niños y niñas en esta etapa
de crecimiento, pues el yogur habitual no es recomendable para niños en esta etapa de su vida.
Lenutrit favorece al desarrollo cerebral de los bebes y niños, es un gran beneficio para el crecimiento,
por su contenido en vitaminas, proteínas y calcio, y al mismo tiempo es un contribuyente para el
fortalecimiento de la flora bacteriana intestinal, mejorando la digestión y por ende la absorción de
nutrientes.

Caracteríticas de Lenutrit

 Lenutrit es un yogur ultra pasteurizado y fortificado.

 El empaque es envasado en cartón tetra pack, con sabores durazno, frutilla y vainilla, y lo más
importante no necesita refrigeración.

 Su precio es accesible (0.25 ctvos.), podrás adquirirlo en las principales cadenas de alimentos
y tiendas de tu barrio.

Componentes

Los componentes de Lenutrit son: leche entera, suero de leche, leche en polvo, azúcar, complejo de
vitaminas y minerales, fermento láctico, estabilizantes y saborizantes.

La empresa Reybanpac no solo presenta al mercado un nuevo producto, sino además presenta la
campaña “Cucharaditas de Amor, por un Ecuador mejor”, campaña que no solo fomentara la
alimentación adecuada, sino el angosto e importante vínculo afectivo necesario para el niño, que debe
generarse al momento de la alimentación, entre madre e hijo, pues es importante recordar que el
consumo de productos nutritivos y saludables especializados en niños en esta etapa de crecimiento,
favorece su desarrollo cerebral y como lácteo contribuye al desarrollo de su estructura ósea, siendo
además un vehículo para reforzar las defensas a problemas gastrointestinales.
Deliciosa bebida láctea, que aporta con proteínas para el óptimo desarrollo y formación de los tejidos.

Contiene también aminoácidos esenciales que ayudan a mejorar el metabolismo.

Proporciona vitaminas A y D3 que fortalecen los huesos y mejoran la visión.

Beneficios:

 Por su alto contenido de proteínas, promueve la formación e incremento de masa muscular.

 Es fácilmente digestible.
 Favorece la asimilación de nutrientes esenciales y minerales como el Calcio, Fósforo, Potasio
y Magnesio.
 Regenera la flora intestinal y estimula el metabolismo.
 Activa la eliminación de toxinas por los riñones.
 Desintoxica y estimula el hígado.
 Posee propiedades inmunoestimulantes las cuales te ayudan a estar sano por más tiempo.
 Es un producto ideal durante el embarazo, lactancia, crecimiento y para los adultos mayores

Logos:

VI. SISTEMA DE GESTIÓN

Un sistema de gestión es un conjunto de reglas y principios relacionados entre sí de forma ordenada,
para contribuir a la gestión de procesos generales o específicos de una organización. Permite
establecer una política, unos objetivos y alcanzar dichos objetivos.

6.1 Un Sistema De Gestión Para La Mejora Continua

Las empresas desarrollan unos procesos y unos estándares para medir y cumplir con esos
estándares; integran los principios de su negocio en los sistemas de gestión. Algunas empresas tienen
un enfoque holístico, conjugando en un solo sistema la calidad, la seguridad, el medioambiente y la
salud.

En cualquier caso, muchas empresas no sacan el máximo provecho de sus sistemas de gestión
porque en general son percibidos como un instrumento para mantener el status quo, en lugar de un
medio para gestionar el cambio y la mejora.

Sin embargo, un sistema de gestión eficaz debe proporcionar valor añadido a la empresa,
esencialmente permitiendo hacer las cosas mejor, de forma más barata o más rápida, a medida que
el sistema se desarrolla. Los principales estándares de sistemas de gestión ponen énfasis en la mejora
continua.

Implantar un sistema de gestión le da la oportunidad de centrarse en optimizar las áreas que más le
importan a Usted y a su entorno.

6.2 ¿Por qué certificar su sistema de gestión?

Existen distintos motivos por los cuales a una empresa le gustaría tener certificado su sistema de
gestión por un organismo de certificación independiente. Facilitar la comercialización de sus productos
o servicios sería un primer factor importante. Las regulaciones podrían ser otra razón, así como las
exigencias de la globalización, con procesos más sofisticados y mayores responsabilidades en
terminus de conducta empresarial frente a las partes interesadas (stakeholders).

En estos casos, las compañías buscan la evaluación y certificación independiente de sus sistemas de
gestión como medio para evidenciar el cumplimiento. Sin embargo, un motivo más evidente podría
ser, simplemente, que la Dirección de la empresa viera un valor añadido en que un tercera parte
reconocida auditara sus sistemas de gestión de forma independiente y evidenciara el resultado por
medio de un certificado. La dirección necesita anticiparse y no puede permitirse incidentes por falta
de control, que afecten al valor de la marca.

Hoy en día, todas las empresas están bajo el escrutinio de terceras partes interesadas. La necesidad
de transparencia en cuanto al impacto de su actividad en el medioambiente, en la forma en que
gestiona la seguridad de su actividad, en cómo mejora continuamente la calidad, son algunas de las
demandas a las que las empresas han de hacer frente en cualquier zona geográfica del mundo.

De ese modo, la comunicación sobre cómo se gestiona el riesgo es clave para ganarse la confianza
del entorno. Implantar y certificar un sistema de gestión es comunicar a las partes interesadas de su
entorno, de su compromiso con la mejora continua en el ámbito de la calidad, el medioambiente y la
seguridad. La validación externa ayuda a las empresas a mejorar constantemente sus estrategias, su
operativa y la calidad del servicio. La elección del organismo certificador adecuado, garantiza una
validación objetiva independiente de su sistema de gestión.

Ello le conducirá más allá de la mera certificación del cumplimiento, en una dirección marcada siempre
por un enfoque al riesgo, que le reportará grandes beneficios.

6.3 Normas ISO

La ISO (International Standarization Organization) es la entidad internacional encargada de favorecer
la normalización en el mundo. Con sede en Ginebra, es una federación de organismos nacionales,
éstos, a su vez, son oficinas de normalización que actuan de delegadas en cada país, como por
ejemplo: AENOR en España, AFNOR en Francia, DIN en Alemania, etc. con comités técnicos que
llevan a término las normas. Se creó para dar más eficacia a las normas nacionales.

La finalidad principal de las normas ISO es orientar, coordinar, simplificar y unificar los usos para
conseguir menores costes y efectividad.

Tiene valor indicativo y de guía. Actualmente su uso se va extendiendo y hay un gran interés en seguir
las normas existentes porque desde el punto de vista económico reduce costes, tiempo y trabajo.
Criterios de eficacia y de capacidad de respuesta a los cambios. Por eso, las normas que
presentemos, del campo de la información y documentación, son de gran utilidad porque dan
respuesta al reto de las nuevas tecnologias.

Tipología de normas

 Las normas pueden ser cuantitativas (normas de dimensión, por ej. las DIN-A, etc) i cualitativas
(las 9000 de cualidad, etc.)
 Los campos de aplicación son amplios y en el ámbito de la información científica y técnica es
también muy importante.
 Las normas en el campo de la información y documentación que presentamos son útiles para
la redacción de las Referencias bibliográficas.

6.3.1 ISO 9001

ISO 9001 es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC) reconocida internacionalmente.
La norma ISO 9001 es un referente mundial en SGC, superando el millón de certificados en todo el
mundo.

¿Quién puede aplicar ISO 9001?

La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organización – independientemente de su tamaño y

ubicación geográfica. Una de las principales fortalezas de la norma ISO 9001 es su gran atractivo para
todo tipo de organizaciones. Al centrarse en los procesos y en la satisfacción del cliente en lugar de
en procedimientos, es igualmente aplicable tanto a proveedores de servicios como a fabricantes.

Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con SGC específicos
derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de la automoción, aeroespacial, defensa y
medicina.

Importancia

La norma ISO 9001 de sistemas de gestión de la calidad proporciona la infraestructura,

procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a las organizaciones a controlar y
mejorar su rendimiento y conducirles hacia la eficiencia, servicio al cliente y excelencia en el producto.

La certificación ISO 9001 SGC le ayuda a transmitir:

 Compromiso a sus accionistas

 Reputación de su organización
 Satisfacción de cliente
 Ventaja competitiva

En los últimos años se han realizado numerosos estudios independientes que demuestran los
beneficios de implementar la norma ISO 9001.
¿Cuáles son las ventajas de la norma ISO 9001 de Gestión de Calidad?

 Le permite convertirse en un competidor más consistente en el mercado

 Mejor Gestión de la Calidad que ayuda a satisfacer las necesidades de sus clientes
 Métodos más eficaces de trabajo que le ahorrarán tiempo, dinero y recursos
 Mejor desempeño operativo que reducirá errores y aumentará los beneficios
 Motiva y aumenta el nivel de compromiso del personal a través de procesos internos más
eficientes
 Aumenta el número de clientes de valor a través de un mejor servicio de atención al cliente
 Amplía las oportunidades de negocio demostrando conformidad con las normas

Apliacación

Esta norma tiene aplicación en aquellas compañías que diseñan, fabrican y dan servicios sobre sus
productos. Consta de 20 "cláusulas", cada una de las cuales establecen los requisitos para las
diferentes áreas de su sistema de calidad.

 Responsabilidad De La Dirección

La dirección es la principal responsable de una organización. La dirección de la organización debe

revisar en forma regular los resultados del sistema de calidad.

 Sistema de Calidad

La dirección deberá definir y documentar su política y objetivos de calidad para asegurar el compromiso
con la calidad y con los requerimientos mínimos de ISO 9000. Es necesario tener un manual que
incorpore la norma ISO 9000 y así mismo haga referencia a los procedimientos que se emplean para
cumplir con la norma.

 Revisión del contrato

Es preciso contar con un sistema documentado que define como se comunicarán y ejecutaran los
cambios al cliente y a la propia organización interna.

 Control de diseño

Es preciso tener procedimientos documentados que se aseguren que los diseños de los productos
cumplen con los requerimientos de los clientes.

 Control de los documentos y de los datos

Todos los documentos y datos requerirán de la aprobación de una persona autorizada. Es necesario
autorizar de manera formal a tales personas y que estas deberán ser capaces de evaluar la validez
del documento.

 Compras

Llevar a cavo las operaciones de compra de forma sistemática que asegure que se obtienen
los materiales apropiados para los requerimientos específicos de la organización.

 Control de los productos suministrados por los clientes

Se deberán establecer procedimientos para la inspección, almacenamiento, manejo y mantenimiento de

los materiales que el cliente proporciona.

 Identificación y rastreabilidad de los productos

La evaluación de un proveedor deberá incluir un método de revisión documentado y formal, la

organización deberá mantener los registros de evaluación de un proveedor y un listado formal de
aquellos que satisfacen este proceso documentado. La evaluación deberá especificar la calidad de
los materiales que se reciben.

 Control de los procesos

Se refiere al proceso global de producir un artículo y el método por el cual se controla y asegura que
se siguen los procesos. El equipo y herramientas que utilicen los empleados deberán contar con las
instrucciones de operación y planes de mantenimiento apropiados.

 Inspección y ensayos

Abarca las pruebas de los materiales que se desplazan por los procesos, así como la inspección final
del producto. Las operaciones de prueba deberán realizarse de acuerdo con los procedimientos
documentados y apoyarse con registros que indiquen el estado del material y la condición satisfactoria
de todos los requerimientos antes del lanzamiento del producto.

6.3.2 Marco Normativo De Las Cadenas De Producción De Leche

Las cadenas de producción de leche están sujetas dentro de la estructura legal ecuatoriana a dos
niveles de regulaciones:

a. De carácter general, que establece regulaciones de funcionamiento general tanto para la

actividad agrícola como para la actividad pecuaria, aplicándose por igual a todos los rubros de
producción, sin establecer un tratamiento específico por cadenas productivas.
Dentro del marco normativo general, se incluyen: Ley de Desarrollo agrario, Regulaciones
Andinas Vinculantes y Regulaciones Multilaterales y vinculantes.

b. De carácter específico, que tiene relación con todas las Leyes, Normas o Reglamentos que
han sido elaboradas en función de las condiciones y requerimientos particulares, tanto de la
producción de leche y derivados, como de la producción de carne y sus elaborados; incluyendo
la agroindustria.

6.3.3 Normas Tecnicas Inen Para Leche Y Prductos Lacteos

 INEN 0003

Leche y productos lácteos. Terminología

 INEN 0004

Leche y productos lácteos. Muestreo

 INEN 0009

Leche cruda. Requisitos

 INEN 0010

Leche pasteurizada. Requisitos

  INEN 0011

Leche. Determinación de la densidad relativa.

 INEN 0012

Leche. Determinación del contenido de grasa

 INEN 0013

Leche. Determinación de la acidez titulable

 INEN 0014

Leche. Determinación de sólidos totales y cenizas

 INEN 0015

Leche. Determinación del punto de congelación

 INEN 0016

Leche. Determinación de proteínas

 INEN 0017

Leche y productos lácteos. Examen microbiológico. Disposiciones generales

 INEN 0018

Leche. Ensayo de reductasas

 INEN 0019

Leche pasteurizada. Ensayo de la fosfatasa

 INEN 0020

Leche. Determinación de bacterias activas

 INEN 0021

Leche. Pasteurizada. Contaje de bacterias coliformes

 INEN 0091

Leche. Determinación del índice refractométrico

  INEN 0734

Leche y productos lácteos. Determinación de bacterias aeróbicas

 INEN 1552

Leche. Determinación de las impurezas macroscópicas

 INEN 0719

Leche y productos lácteos. Contaje de coliformes fecales.

 INEN 0720

Leche y productos lácteos. Determinación de bacterias patógenas (Salmonella y Shigella).

BEBIDAS LÁCTEAS

NORMA INEN 2564:2011

La norma aplicada por la empresa “LENUTRIT” es la norma INEN 2564, cuyo objetivo es establecer
los requisitos que deben cumplir las bebidas lácteas con suero de leche (lactosuero) y bebidas lácteas
compuestas; cuyo ingrediente principal es la leche.

Definiciones para los efectos de esta norma aplicada por la empresa “LENUTRIT”:

 Aditivo alimentario. Se entiende por aditivo alimentario cualquier sustancia que no se

consume normalmente como alimento, ni tampoco se usa como ingrediente básico en
alimentos, tenga o no valor nutritivo, y cuya adición es intencionada al alimento con fines
tecnológicos (incluidos los organolépticos) en sus fases de fabricación, elaboración,
preparación, tratamiento, envasado, empaquetado, resulte o pueda preverse razonablemente
que resulte (directa o indirectamente) por sí o sus subproductos, en un componente del
alimento o un elemento que afecte a sus características. Esta definición no incluye
“contaminantes” o sustancias añadidas al alimento para mantener o mejorar las cualidades
nutricionales.
 Bebida láctea con suero de leche. Es el producto obtenido a partir de leche, leche
reconstituida y/o derivados de leche, reconstituidos o no, con adición de ingredientes no
lácteos y suero de leche; se permite el uso de aromatizantes.
 Bebida láctea compuesta. Es un producto en el cual la leche, productos lácteos o los
constituyentes de la leche son una parte esencial en términos cuantitativos en el producto final
tal como se consume, siempre y cuando los constituyentes no derivados de la leche no estén
destinados a sustituir totalmente o en parte a cualquiera de los constituyentes de la leche. No
contiene suero de leche.
 Ingrediente. Se entiende toda sustancia, incluidos los aditivos alimentarios, empleada en la
fabricación o preparación de un alimento, que se encuentra en el producto final.
 Suero de leche dulce líquido. Es el producto lácteo obtenido durante la elaboración del
queso, la caseína o productos similares, mediante la separación de la cuajada, después de la
coagulación de la leche y/o los productos derivados de la leche. La coagulación se obtiene
mediante la acción de, principalmente, enzimas del tipo del cuajo.
 Suero de leche dulce en polvo. Producto obtenido a través del secado del suero de leche
líquido dulce, previamente pasteurizado, sin adición alguna de conservantes.

Clasificación

1. Por su composición, la bebida láctea se clasifica en:

 Bebida láctea con suero de leche.

 Bebida láctea compuesta.

2. Por su proceso, la bebida láctea se clasifica en:

 Pasteurizada
 Ultrapasteurizada
 Esterilizada

3. De acuerdo al contenido de lactosa:

 Baja en lactosa o deslactosada

 Parcialmente deslactosada

Disposiciones Generales
La norma INEN 2564 cita lo siguiente:

 La leche destinada a la elaboración de la bebida láctea, debe cumplir con lo establecido en la

NTE INEN 10, y su procesamiento se realizará de acuerdo a los principios del Reglamento de
Buenas Prácticas de Manufactura del Ministerio de Salud Pública.

 El suero de leche dulce líquido o en polvo, destinado a la elaboración de la bebida láctea, debe
cumplir con la NTE INEN 2586 y NTE INEN 2594.

 Características sensoriales: Las bebidas lácteas deben tener el color, olor y sabor,
característico de acuerdo a los ingredientes y/o aditivos adicionados.

 Se permite la utilización de ingredientes alimenticios, por ejemplo: derivados de leche

reconstituidos o no ; ingredientes no lácteos solos o combinados, azúcares y/o glúcidos,
maltodextrina, dextrosa, pulpa de fruta, jugos a base de frutas, miel, cereales, vegetales,
chocolate, café, especias, almidones o almidones modificados, gelatina entre otros.

 La leche debe representar por lo menos 50 % (m/m) del total de ingredientes del producto.

 Los límites máximos de plaguicidas no deben superar los establecidos en el Codex

Alimentarius CAC/ MRL 1, en su última edición.

 Los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios no deben superar los

establecidos en el Codex Alimentario CAC/MRL 2, en su última edición.

REQUISITOS

Requisitos específicos

Requisitos físico-químicos

Las bebidas lácteas, ensayadas de acuerdo con las NTE INEN correspondientes, deben cumplir con
los requisitos establecidos en la tabla 1.

TABLA 1. Requisitos físico-químicos

Requisitos Min Max Método de ensayo

Materia grasa láctea % ------ 3,0 NTE INEN 12
Proteína láctea bebida láctea con suero de 1,6 NTE INEN 16
leche, %
Proteína láctea bebida láctea compuesta, % 1,5
Lactosa en el producto parcialmente ----- 1,4 AOAC 984.15
deslactosado, %
Lactosa en el producto bajo en lactosa, % ----- 0,85 AOAC 984.15

Requisitos microbiológicos. Las bebidas lácteas ensayadas de acuerdo con las NTE INEN
correspondientes, deben cumplir con los requisitos establecidos en la tabla para las bebidas lácteas
pasteurizada.

TABLA 2. Requisitos microbiológicos para la bebida láctea pasteurizada.

 Requisito n m M c Método de
ensayo
Recuento de microorganismos 5 30 50 1 NTE INEN 1529-5
aerobios mesófilos, REP, UFC/cm3 000 000
Recuento de coliformes, UFC/cm3 5 <1 10 1 NTE INEN 1529-7
Listeria monocytogenes /25 g 5 ause ----- 0 ISO 11290-1
ncia
Recuento de Escherichia coli, UFC/g 5 <1 ----- 0 NTE INEN 1529-8

Las bebidas lácteas ultra pasteurizada y esterilizada deben evidenciar ausencia de microorganismos
patógenos. Y cumplir con la prueba de esterilidad comercial de acuerdo a la NTE INEN 2335.

Aditivos. Se pueden utilizar los aditivos permitidos y en las cantidades especificadas en la NTE INEN
2074.

Contaminantes. El límite máximo permitido no debe superar los establecidos en el Codex

Alimentarius de contaminantes Codex Stan 193.

Requisitos Complementarios

Almacenamiento

 La bebida láctea pasteurizada debe mantenerse a una temperatura no mayor de 4°C ± 2 °C

durante su almacenamiento y expendio.

 Las bebidas lácteas larga vida pueden mantenerse a temperatura ambiente durante su
almacenamiento y expendio.

 El almacenamiento, distribución y expendio de la bebida láctea debe realizarse en el envase

original.

 Transporte. La bebida láctea debe ser transportada en condiciones idóneas que garanticen el
mantenimiento del producto; la bebida láctea en base a leche pasteurizada se transportará a
una temperatura máxima de 7 ºC.

INSPECCIÓN

Muestreo. El muestreo debe realizarse de acuerdo con lo establecido en la NTE INEN 004 y NTE
INEN ISO 2859-1

Aceptación o rechazo. Se acepta el lote si cumple con los requisitos establecidos en esta norma,
caso contrario se rechaza.

ENVASADO Y EMBALADO

Las bebidas lácteas deben expenderse en envases de material grado alimentario, herméticamente
cerrados, que aseguren la adecuada conservación y calidad del producto, sea resistente a su acción
y no altere las características organolépticas sensoriales del mismo.

La bebida láctea, envasada y colocada en el mercado, no debe ser reprocesada y debe ser vendida
en su envase original.

ROTULADO
El rotulado del producto debe cumplir con los requisitos establecido en el RTE INEN 22.

En las bebidas lácteas con suero de leche en la cara principal de exhibición del rótulo, junto al nombre
del alimento en el mismo tamaño de letra, en forma legible, se debe incluir el porcentaje (m/m) de
contenido de suero de leche y de leche que se utilizaron como ingredientes.

En las bebidas lácteas compuestas en la cara principal de exhibición del rótulo, junto al nombre del
alimento en el mismo tamaño de letra, en forma legible, se debe incluir el porcentaje (m/m) de
contenido de leche que se utilizó como ingrediente.

La etiqueta no debe contener ningún texto, imagen o descripción que directa o indirectamente, e
incluso por omisión de datos esenciales del producto, induzca a engaño, error o confusión al
consumidor conforme lo establecido en la Ley Orgánica de Defensa del Consumidor. Para analizar el
rotulado deben tomarse en cuenta las afirmaciones explicitas (textos) e implícitas (imágenes, gráficos)
en conjunto; y en general se debe valorar la impresión o mensaje neto del rotulo para el consumidor
promedio. Especialmente debe evitarse generar error o confusión con la leche y otros derivados de la
leche. En el nombre del alimento o en la marca del mismo no se deben emplear textos que induzcan
a creer al consumidor que se trata de “leche” y otros derivados de la “leche”. Tampoco se deben utilizar
imágenes o gráficos generalmente asociados con la “leche de vacas” como vacas, líquidos blancos o
cualquier representación vinculada con la leche pura de vaca. En caso de discrepancias sobre el
rotulado se debe someter dicho rotulado a consulta de las autoridades competentes o pruebas de
percepción de publicidad de los consumidores.

ANÁLISIS
“Lenutrit” es una línea que promueve el aprovechamiento del suero de leche, históricamente
'despreciado' en la industria láctea local, para elaborar unos 15 ítems con altos valores nutricionales,
cumpliendo con los parámetros y normas vigentes, que promuevan la buena salud y bienestar del
consumidor.

Los productos de la empresa “LENUTRIT” tienen que estar dentro de análisis físico-químicos,
sensoriales y microbiológicos, de la leche cruda, leche en proceso y de los productos terminados.

Lenutrit: Consta con una red de centros de acopio más grande del Ecuador para asegurar el
abastecimiento de leche cruda, las cuales esta apegadas al reglamentos de las BPM del Ministerio se
Salud Pública.

Sus productos cumplen con cada uno de los requisitos en el proceso de elaboración para comercializar
lácteos de calidad con prácticas sustentables, excelencia en sus marcas y productos con valor
agregado a los clientes.

Es de gran importancia el material de empaque que se utiliza en la leche entera y la bebida láctea
para asegurar su calidad durante toda su vida útil.

La funda para la leche entera UP, bebida láctea, es elaborada por la misma empresa Reybanpac. Esta
tiene 7 capas, donde una de ellas tiene EvOH, la cual garantiza una mejor hermeticidad y protege
asépticamente el producto.

Luego del que producto ha sido liberado se rige a las normas de control, se almacena en bodegas
especiales para el aseguramiento de su calidad antes de ser distribuido.

LECHE PASTEURIZADA. REQUISITOS.

NTE INEN 10:2012

 1. OBJETO

1.1 Esta norma establece los requisitos que debe cumplir la leche pasteurizada de vaca, destinada
al consumo directo o procesamiento adicional.

ANÁLISIS:

La empresa reybanpac, cumple con los requisitos estandarizados para el buen procesamiento de
uhna leche tratada o pasteurizada para su continuo consumo.

2. DEFINICIONES

2.1 Para los efectos de esta norma se adoptan las siguientes definiciones:

2.1.1 Leche cruda. Leche que no ha sido sometida a ningún tipo de calentamiento, es decir
su temperatura no ha superado la de la leche, inmediatamente después de ser extraída de la ubre
(no más de 40°C).

2.1.2 Leche pasteurizada. Es la leche cruda homogenizada o no, que ha sido sometida a un
proceso térmico que garantice la destrucción total de los microorganismos patógenos y la casi
totalidad de los microorganismos banales (saprofitos) sin alterar sensiblemente las características
fisicoquímicas, nutricionales y organolépticas de la misma.

2.1.3 Leche pasteurizada y homogenizada. Leche que previamente a la pasteurización, ha

sido sometida a un proceso físico (homogenización) de reducción del tamaño de los glóbulos de
grasa por efecto de la presión y temperatura para estabilizar la emulsión de la materia grasa.

2.1.4 Leche termizada. Producto obtenido al someter la leche cruda a un tratamiento térmico
con el objeto de reducir el número de microorganismos presentes en la leche y permitir un
almacenamiento más prolongado antes de someterla a la elaboración ulterior. Las condiciones
del tratamiento térmico son mínimo 62ºC durante 15 a 20 segundos seguido de enfriamiento
inmediato hasta temperatura de refrigeración. La leche termizada debe reaccionar positivamente
a la prueba de fosfatasa alcalina, siendo prohibida su comercialización para su consumo humano.

2.1.5 Leche reconstituida. Producto uniforme que no se comercializa para consumo directo,
obtenido mediante un proceso apropiado de incorporación a la leche en polvo (entera
parcialmente descremada o descremada), de la cantidad necesaria de agua potable,
adicionándose o no grasa deshidratada de leche y sometiéndolo posteriormente a
homogenización, higienización y enfriamiento inmediato a fin de que presente características
físico químicas y sensoriales similares a las de la leche líquida correspondiente.

2.1.6 Leche modificada pasteurizada. Es la leche que ha sido reducida total o parcialmente
de alguno de sus componentes naturales o reforzada en cualquiera de sus elementos
constitutivos, sometida posteriormente a un proceso de pasteurización.

ANÁLISIS:
Esta empresa se hace responsable de tener en cuenta y saber a la perfección la definición de cada
una de las fases que la leche toma para llegar al producto final, teniendo en cuenta las temperaturas,
adecuadas que están solicitan para su buen manejo, el tiempo adecuada de cada fase que se la lleva,
las cantidades de grasas y otros que están obtienen en cada fase entre otras cosas.
 3. CLASIFICACIÓN

3.1 Dependiendo de su contenido de grasa, la leche pasteurizada se clasifica en tres clases:

3.1.1 Entera.

3.1.2 Semidescremada (parcialmente descremada).

3.1.3 Descremada.

ANÁLISIS:
La empresa reybanpac; con su derivado lenutrid no tiene más clasificados que la leche entera, aún
no cuenta con las derivaciones de esta; (semidescremada, y descremada), por el momento solo
cuentan con leches saborizadas de carácter entera.

4. DISPOSICIONES GENERALES

4.1 Las condiciones mínimas de pasteurización son aquellas que producen efectos bactericidas
equivalentes a las producidas por las combinaciones de tiempo-temperatura siguientes: 72 °C durante
15 segundos (pasteurización de flujo continuo) o 62 °C - 65 °C durante 30 minutos (pasteurización en
lotes).

Pueden obtenerse otras combinaciones equivalentes representando gráficamente la línea que pasa
por estos puntos en un gráfico logarítmico de tiempo temperatura.

4.2 La leche pasteurizada, debe ser enfriada a temperatura de 4 °C ± 2 °C.

4.3 La leche cruda destinada a la elaboración de leche pasteurizada, debe cumplir con lo
establecido en la NTE INEN 09.

4.4 La leche para pasteurización debe someterse a un proceso de limpieza {filtración o

centrifugación (clarificación)}.

4.5 La leche pasteurizada debe presentar un aspecto normal, estar limpia y libre de calostro.

4.6 No debe contener sustancias extrañas ajenas a la naturaleza del producto como: conservantes
(formaldehído, peróxido de hidrógeno, hipocloritos, cloraminas, dicromato de potasio, lactoperoxidasa
adicionada), adulterantes (harinas, almidones, sacarosa, cloruros, suero de leche, grasa vegetal),
neutralizantes, colorantes y antibióticos, en cantidades que superen los límites indicados en la tabla
1.

4.7 Los productos regulados por las disposiciones de la presente norma se deben preparar y
manipular de conformidad con lo establecido en la legislación nacional vigente sobre Buenas prácticas
de Manufactura o en las secciones correspondientes del Código Internacional de Prácticas
Recomendado para Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1996, Rev. 4-
2003), Códigos de prácticas de higiene para la leche y los productos lácteos (CAC/RCP 57-2004). La
leche pasteurizada, a más de las disposiciones señaladas en la presente norma, debe cumplir con las
disposiciones del Reglamento de leches y productos lácteos del Ministerio de Salud Pública.

4.8 Se recomienda que desde la producción de las materias primas hasta el punto de consumo,
los productos regulados por esta norma deben estar sujetos a una serie de medidas de control, las
cuales podrán incluir, por ejemplo, la aplicación del sistema HACCP, y debe demostrarse que estas
medidas pueden lograr el grado apropiado de protección de la salud pública.
4.9 La leche pasteurizada, opcionalmente puede ser adicionada, enriquecida o fortificada de
vitaminas A y D de acuerdo a lo que establece la NTE INEN 1334-2.

ANALISIS:
REYBANPAC (LENUTRIT) cuida de forma estricta las temperaturas y tiempos que se deben tomar en
cuanta en la pasteurización de la leche, de igual manera la parte de asepsia es de mayor evaluación;
al momento de la centrifugación filtración y clarificación.

La adición de vitaminas es esencial el procesamiento de la leche lenutrit, tomando muy en cuenta

estas opciones que si se llevan a cabo.

5. REQUISITOS

5.1 Requisitos específicos

5.1.1 La leche pasteurizada debe presentar características organolépticas normales (numeral

5.1.4), estar limpia y libre de calostro, conservantes, neutralizantes y adulterantes.

5.1.2 No debe ser vendida al público en fecha posterior a la que aparece marcada en el rótulo
del envase (no más de 5 días después de su pasteurización).

5.1.3 La leche pasteurizada, opcionalmente puede ser adicionada, enriquecida o fortificada

de vitaminas y minerales de acuerdo a lo establecido en la legislación nacional.

5.1.4 La leche pasteurizada debe cumplir con los siguientes requisitos organolépticos:

a) Color. Debe ser blanco opalescente o ligeramente amarillento.

b) Olor. Debe ser suave, lácteo característico, libre de olores extraños.

c) Aspecto. Debe ser homogéneo, libre de materias extrañas.

5.1.5 Requisitos físicos y químicos. La leche pasteurizada analizada de acuerdo con las
normas de ensayo correspondientes debe cumplir con las especificaciones que se indican
en las tablas 1 y 2.

TABLA 1. Requisitos físicos y químicos de la leche pasteurizada

REQUISITOS ENTERA SEMIDESCREMADA DESCREMADA MÉTODO DE

UNIDAD MIN. MAX. MIN. MAX. MIN. MAX. ENSAYO
Densidad Relativa
a 15°C - 1,029 1,033 1,030 1,033 1,031 1,036 NTE INEN 11
a 20°C - 1,028 1,032 1,029 1,032 1,030 1,035

Contenido de % (fracción 3,0 -  1,0 < 3,0 - < 1,0 NTE INEN 12
grasa de masa)
Acidez titulable, % (fracción 0,13 0,18 0,13 0,18 0,13 0,18 NTE INEN 13
expresada como de masa)
ácido Láctico
Sólidos totales % (fracción 11,30 - 8,80 - 8,30 - NTE INEN 14
de masa)
Sólidos no grasos % (fracción 8,30 - 8,20 - 8,20 - *
de masa)
Ceniza % (fracción 0,65 0,80 0,70 0,80 0,70 0,80 NTE INEN 14
de masa)
Punto decongelación C -0,536 -0,512 -0,536 -0,512 -0,536 -0,512 NTE INEN 15
(puntocrioscópico)** o
H -0,555 -0,530 -0,555 -0,530 -0,555 -0,530
Proteínas % (fracción 2,9 - 2,9 - 2,9 - NTE INEN 16
de masa)
Ensayo de - Negativo Negativo Negativo NTE INEN 19
fosfatasa
 Ensayo de - Positivo Positivo Positivo NTE INEN 2334
Peroxidosa
Presencia de - Negativo Negativo Negativo NTE INEN 1500
conservantes1)
Presencia de - Negativo Negativo Negativo NTE INEN 1500
neutralizantes2)
Presencia de - Negativo Negativo Negativo NTE INEN 1500
adulterantes3)
Grasa Vegetal - Negativo Negativo Negativo NTE INEN 1500

Suero de Leche - Negativo Negativo Negativo NTE INEN 2401

RESIDUOS DE ug/l - LMR, - LMR, - LMR, Los establecidos
MEDICAMENTOS establecidos establecidos establecidos en el compendio
VETERINARIOS 5 en el CODEX en el CODEX en el de métodos de
Alimentarius Alimentarius CODEX análisis
CAC/LMR2 CAC/MLR 2 Alimentarius identificados
CAC/MLR 2 como idóneos
para respaldar
los LMR del
codex6
Reacción de No se coagulará por la adición de un volumen igual de alcohol neutro de 68 % en peso o 75
NTE INEN 1500
estabilidad proteica % en volumen
(prueba de alcohol)

Cuando el producto haya sido reducido en su contenido de lactosa

Lactosa en el % (fracción -- 1,4 -- 1,4 -- 1,4 AOAC
producto de masa) 984.15.15 Edc.
parcialmente Vol. 2
deslactosado
Lactosa en el % (fracción -- 0,7 -- 0,7 -- 0,7 AOAC
producto bajo en de masa) 984.15.15 Edc.
lactosa Vol. 2

* Diferencia entre el contenido de sólidos totales y el contenido de grasa

** C =  H  f, donde: f = 0,9656
1) Conservantes: formaldehído, peróxido de hidrógeno, cloro, hipocloritos, cloraminas, lactoperoxidosa adicionada y dióxido de cloro.
2) Neutralizantes: orina , carbonatos, hidróxido de sodio, jabones.
3) Adulterantes: Harina y almidones, soluciones azucaradas o soluciones salinas, colorantes, leche en polvo, suero de leche, grasas vegetales.
4) “Fracción de masa de B, W B: Esta cantidad se expresa frecuentemente en por ciento, %. La notación “% (m/m)” no deberá usarse”.
5) Se refiere a aquellos medicamentos veterinarios aprobados para uso en ganado de producción lechera.
6) Establecido por el comité del codex sobre residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos

TABLA 2. Requisitos microbiológicos para leche pasteurizada

Requisito n m M c Método de ensayo

Recuento de microorganismos mesófilos, 5 30 000 50 000 1 NTE INEN 1 529-5
UFC/cm3
Recuento de coliformes, UFC/cm3 5 <1 10 1 AOAC 991.14
Detección de Listeria monocytogenes /25 g 5 0 - 0 ISO 11290-1
Detección de Salmonella /25 g 5 0 - - NTE INEN 1529-15
Recuento de Escherichia coli, UFC/g 5 <10 - 0 AOAC 991.14

Donde:

n = Número de muestras a examinar.

m = Índice máximo permisible para identificar nivel de buena calidad.
M = Índice máximo permisible para identificar nivel aceptable de calidad.
c = Número de muestras permisibles con resultados entre m y M.

5.1.6 Contaminantes. El límite máximo de contaminantes es el que se indica en la tabla 3.

TABLA 3. Limites máximo para contaminantes

Requisito Límite máximo (LM) Método de ensayo

Plomo, mg/kg 0,02 ISO/TS 6733

Aflatoxina M1, µg/kg 0,5 ISO 14674

5.1.7 Los residuos de medicamentos veterinarios y sus metabolitos no podrán superar

los límites establecidos por el Codex Alimentario CAC/MLR 2.

5.1.8 Los residuos de plaguicidas, pesticidas y sus metabolitos, no podrán superar los
límites establecidos por el Codex Alimentario en su última edición CAC/MLR 1
 ANALISIS:
En el primer ítem notamos lo siguiente: La leche pasteurizada debe presentar características
organolépticas normales (estar limpia y libre de calostro, conservantes, neutralizantes y
adulterantes.) como resultado tenemos que la leche lenutrit cuenta con todas estas
características en su elaboración, tanto en asepsia, como en la entrada de conservantes a la
misma.

En su etiqueta cuenta con la fecha de elaboración, y consumo máximo de la misma, dando

por responsabilidad del consumidor si desea consumir aun después de la fecha de caducidad
especificado en ella.

La leche lenutrit cumple con los requisitos organolépticos dados anteriormente, tanto en el
color, olor y aspecto.

La empresa encargada de la elaboración de lenutrit, lleva muy en cuenta las normas

establecidas por el CODEX ALIMENTARIO CAC/MLR 2, respetando el limite de cada
medicamentio que es agragrado a las vacas de las cuales se extrae la materi aprima.

5.2 Requisitos complementarios

5.2.1La leche pasteurizada envasada y colocada en el mercado, no debe ser reprocesada

y debe ser vendida en su envase original.

5.2.2Los envases de polietileno deben llevar la declaración de "no reutilizable" y el signo de

"reciclable"

5.2.3 La leche pasteurizada debe mantener la cadena de frío en el almacenamiento,

distribución y expendio a una temperatura de 4 °C ± 2 oC.

5.2.4El almacenamiento, distribución y expendio de la leche pasteurizada debe realizarse

en el envase original.

6. INSPECCIÓN

6.1 Muestreo. El muestreo debe realizarse de acuerdo con la NTE INEN 4.

6.2Criterios de aceptación y rechazo. Se acepta el producto si cumple con

los requisitos establecidos en esta norma; caso contrario ser rechaza.

La empresa reybanpac, encargada de la elaboracion de la leche lenutrit, obtiene en su norma

general INNEN 2564 que se adecua a la norma INNEN 4 pára la evaluación e inspeccion en un
muestreo de la leche que sera comercializada.

7. ENVASADO

7.1 La leche pasteurizada debe ser envasada y comercializada en recipientes de material

aprobado por la autoridad sanitaria competente, estar provistos de cierres herméticos e
inviolables, limpios, libres de desperfectos, garantizar la completa protección de su
contenido de agentes externos y no alterar las características organolépticas y físico-
químicas del producto.
ANALISIS:
La leche lenutrit es envasada en fundas libres de desperfectos, con una asepsia perfecta la cual
se encuentra calificada para su pos venta y consume.

8. ROTULADO

8.1 El rótulo del producto debe cumplir con el RTE INEN 022.

8.1.1 Para la designación del producto debe tenerse en cuenta el numeral 3 de esta norma.

8.1.2Cuando se hayan añadido vitaminas, se debe indicar los aportes vitamínicos por
porción o por cada 100 cm3 de leche.

8.2Cuando se hayan añadido vitaminas y minerales, se debe indicar sus aportes en

función de la NTE INEN 1334-2.

8.3La etiqueta no debe contener ninguna leyenda de significado ambiguo, ilustraciones o

adornos que induzcan a confusión o engaño al consumidor, ni descripciones de
características del producto que no se puedan comprobar.

8.4 Las inscripciones deben ser de impresión permanente, fácilmente legibles a simple
vista y hechas de tal forma que no desaparezcan bajo condiciones de uso normal.

ANALISIS:
La leche lenutrit garantiza en sus etiquetados, todas las normas, detalles de ingredients, y
certificados, para ser un producto evaluado y aceptado para la venta y su consumo. Cumpliendo con
las normativas inen 22 e innen 1334-2.

SUERO DE LECHE LÍQUIDO

NORMA INEN 2594:2011

1. OBJETO

1.1 Esta norma establece los requisitos que debe cumplir el suero de leche líquido, destinado a
posterior procesamiento como materia prima o como ingrediente.

2. ALCANCE

2.1 Esta norma se aplica al suero de leche líquido, para uso en la industria alimenticia y otras
como: higiene, cosméticos, farmacéutica. No se permite el uso, del suero de leche, en los
productos lácteos en los que la norma pertinente lo considere como adulterante.

3. DEFINICIONES

3.1 Para los efectos de esta norma se adoptan las siguientes definiciones:

3.1.1 Suero de leche. Es el producto lácteo líquido obtenido durante la elaboración del queso,
la caseína o productos similares, mediante la separación de la cuajada, después de la
coagulación de la leche pasteurizada y/o los productos derivados de la leche pasteurizada.
 La coagulación se obtiene mediante la acción de, principalmente, enzimas del tipo del
cuajo.

3.1.2 Suero de leche ácido. Es el producto lácteo líquido obtenido durante la elaboración del
queso, la caseína o productos similares, mediante la separación de la cuajada después de
la coagulación de la leche pasteurizada y/o los productos derivados de la leche
pasteurizada. La coagulación se produce, principalmente, por acidificación química y/o
bacteriana.

3.1.3 Suero de leche dulce. Es el producto definido en 3.1.2, en el cual el contenido de lactosa
es superior y la acidez es menor a la que presenta el suero de leche ácido.

3.1.4 Suero de leche concentrado. Es el producto líquido obtenido por la remoción parcial de
agua de los sueros, mientras permanecen todos los demás constituyentes en las mismas
proporciones relativas.

4. CLASIFICACIÓN

4.1 Dependiendo de su acidez y del contenido de lactosa, el suero de leche líquido, se clasifica
en:

4.1.1 Suero de leche ácido.

4.1.2 Suero de leche dulce
5. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

5.1 El suero de leche líquido, destinado a posterior procesamiento debe cumplir con los requisitos
establecidos en el Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura, y provenir de productos
que hayan utilizado leche pasteurizada para su elaboración.

5.2 No debe contener sustancias extrañas a la naturaleza del producto y que no sean propias del
procesamiento del queso.

5.3 Los límites máximos de plaguicidas no deben superar los establecidos en el Codex
Alimentarius CAC/ MRL 1 en su última edición.

5.4 Los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios no deben superar los
establecidos en el Codex Alimentario CAC/MRL 2 en su última edición.

6. REQUISITOS

6.1 Requisitos físicos y químicos

6.1.1 El suero de leche líquido, ensayado de acuerdo con las normas correspondientes, debe
cumplir con lo establecido en la tabla 1.

TABLA 1. Requisitos físico-químicos del suero de leche líquido

Requisitos Suero de leche Suero de Método de

dulce leche ensayo
Min. Max. Min.ácidoMáx.
Lactosa, % (m/m)
-- 5,0 -- 4,3 AOAC 984.15
(1)
Proteína láctea, % (m/m)
0,8 -- 0,8 -- NTE INEN 16
 Grasa láctea, % (m/m)
-- 0,3 -- 0,3 NTE INEN 12
Ceniza, % (m/m) -
- 0,7 -- 0,7 NTE INEN 14

Acidez titulable, % (calculada NTE INEN 13

como ácido láctico) -- 0,16 0,35 --

pH
6,8 6,4 5,5 4,8 AOAC 973.41
(1)
el contenido de proteína láctea es igual a 6,38 por el % nitrógeno total determinado

6.1.2 Requisitos microbiológicos. El suero de leche líquido ensayado de acuerdo con las
normas correspondientes, debe cumplir con lo establecido en la tabla 2.

TABLA 2. Requisitos microbiológicos para el suero de leche líquido.

Requisito n m M c Método de ensayo

Recuento de microorganismos
aerobios mesófilos ufc/g. 5 30 000 100 000 1 NTE INEN 1529-5

Recuento de Escherichia coli ufc/g. 5 < 10 - 0 NTE INEN 1529-8

Staphylococcus aureus ufc/g. 5 < 100 100 1 NTE INEN 1529-14

Salmonella /25g. 5 ausencia - 0 NTE INEN 1529-15

Detección de Listeria
monocytogenes /25 g 5 ausencia - 0 ISO 11290-1

Donde:

n = Número de muestras a examinar.

m = índice máximo permisible para identificar nivel de buena calidad.
M = índice máximo permisible para identificar nivel aceptable de calidad.
c = Número de muestras permisibles con resultados entre m y M.

6.1.3 Aditivos. Se permite el uso de los aditivos enlistados en la NTE INEN 2074.

6.1.4 Contaminates. El límite máximo no debe superar lo establecido en el Codex Alimentarius

CODEX STAN 193-1995, en su última edición.

6.2 Requisitos complementarios. El suero de leche líquido debe mantener la cadena de frío en
el almacenamiento, y distribución a una temperatura de 4 °C ± 2 °C y su transporte debe ser
realizado en condiciones idóneas que garanticen el mantenimiento del producto.

7. INSPECCIÓN

7.1 Muestreo. El muestreo debe realizarse de acuerdo con lo establecido en la NTE INEN 4.

7.2 Aceptación o rechazo. Se acepta el lote si cumple con los requisitos establecidos en esta
norma; caso contrario se rechaza.
7.2.1 El producto rechazado debe identificarse claramente para evitar el mal uso.
ANÁLISIS
El suero de leche dulce líquido o en polvo, destinado a la elaboración de la bebida láctea, debe cumplir
con la NTE INEN 2586 y NTE INEN 2594.

“Lenutrit” cumplen con las normas de un suero de leche líquido, destinado a su posterior
procesamiento como materia prima o como ingrediente. Se aplica al suero de leche líquido para su
uso en los productos alimenticios que elabora la empresa sin la adición de adulterantes.

La materia prima para los productos “Lenutrit” cumple con los requisitos establecidos en el Reglamento
de Buenas Prácticas de Manufactura, no contienen ningún tipo de sustancias extrañas que alteren la
naturaleza de producto.

Contienen una serie de beneficios que contribuyen al fortalecimiento y crecimiento de los huesos,
aportan vitaminas A y D, que benefician al sistema inmunológico.

CODEX ALIMENTARIUS CAC/MRL 2

RECOMENDACIONES SOBRE LA GESTIÓN DE RIESGOS (RGRs) PARA

RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN LOS
ALIMENTOS

CARBADOX (promotor del crecimiento y agente anti microbiano)

Evaluación del JECFA: 36 (1990); 60 (2003).

CAC37 (2014)

Medidas recomendadas para la gestión de riesgos

En vista de las conclusiones del JECFA basadas en la información científica disponible, no existe
un nivel seguro de residuos de carbadox o sus metabolitos en los alimentos, que represente un
riesgo aceptable para los consumidores. Por esta razón, las autoridades competentes deberían
prevenir la presencia de residuos del carbadox en los alimentos. Esto puede lograrse a través de no
usar el carbadox en animales productores de alimentos.

CLORANFENICOL (agente antimicrobiano)

Evaluación del JECFA: 12 (1968); 32 (1987); 42 (1994); 62 (2004).

CAC37 (2014)

Medidas recomendadas para la gestión de riesgos

En vista de las conclusiones del JECFA basadas en la información científica disponible, no existe
un nivel seguro de residuos de cloranfenicol o sus metabolitos en los alimentos, que represente un
riesgo aceptable para los consumidores. Por esta razón, las autoridades competentes deberían
prevenir la presencia de residuos del cloranfenicol en los alimentos. Esto puede lograrse a través
de no usar este medicamento en animales productores de alimentos.

CLORPROMAZINA (sustancia tranquilizante)

Evaluación del JECFA: 38 (1991).

CAC37 (2014)
Medidas recomendadas para la gestión de riesgos
En vista de las conclusiones del JECFA, y aún cuando no se contó con datos suficientes o no se
dispuso de ellos para establecer un nivel seguro de residuos de clorpromazina o sus metabolitos1
en los alimentos que representen un riesgo aceptable para los consumidores, sí se identificaron
preocupaciones importantes para la salud. Por esta razón, las autoridades competentes deben
prevenir la presencia de residuos de clorpromazina en los alimentos. Esto puede lograrse a través
de no usar a la clorpromazina en animales productores de alimentos.

DIMETRIDAZOL (agente antiprotozoario antimicrobien)

Evaluación del JECFA: 34 (1989)

Medidas recomendadas para la gestión de riesgos

En vista de las conclusiones del JECFA y aún cuando no se contó con datos suficientes o no se
dispuso de ellos para establecer un nivel seguro de residuos de dimetridazol o de sus metabolitos
en los alimentos que representasen un riesgo aceptable para los consumidores, se identificaron
preocupaciones importantes para la salud. Por este motivo, las autoridades competentes deberían
prevenir la presencia de residuos de dimetridazol en los alimentos. Esto puede lograrse evitando el
uso de dimetridazol en los animales destinados a la producción de alimentos.
ESTILBENOS (coadyuvante de la producción)

Evaluación del JECFA: 5 (1960).

Evaluación de Centro internacional de investigación sobre el cáncer (IARC, por

sus siglas en inglés):
Monografía 100A (2012)
CAC37 (2014)

Medidas recomendadas para la gestión de riesgos

En vista de las conclusiones del JECFA basadas en la información científica
disponible, no existe un nivel seguro de residuos de estilbeno o sus metabolitos en los
alimentos, que represente un riesgo aceptable para los consumidores. Por esta razón,
las autoridades competentes deberían prevenir la presencia de residuos de estilbenos
en los alimentos. Esto puede lograrse a través de no usar estilbenos en animales
productores de alimentos.

FURAZOLIDONE (agente antimicrobiano)

Evaluación del JECFA: 40 (1992).

CAC37 (2014)

Medidas recomendadas para la gestión de riesgos

En vista de las conclusiones del JECFA basadas en la información científica
disponible, no existe un nivel seguro de residuos de furazolidon o sus metabolitos en
los alimentos, que represente un riesgo aceptable para los consumidores. Por esta
razón, las autoridades competentes deberían prevenir la presencia de residuos del
furazolidon en los alimentos. Esto puede lograrse a través de no usar este
medicamento en animales productores de alimentos.

IPRONIDAZOL (agente antiprotozoario)

Evaluación del JECFA: 34 (1989)

Medidas recomendadas para la gestión de riesgos

En vista de las conclusiones del JECFA,y aún cuando no se contó con datos
suficientes o no se dispuso de ellos para establecer un nivel seguro de residuos de
ipronidazol o de sus metabolitos en los alimentos que representasen un riesgo
aceptable para los consumidores, se identificaron preocupaciones importantes para
la salud. Por esta razón, las autoridades competentes deberían prevenir la presencia
de residuos de ipronidazol en los alimentos. Esto puede lograrse evitando el uso de
ipronidazol en los animales destinados a la producción de alimentos.

METRONIDAZOL (agente antiprotozoario)

Evaluación del JECFA: 34 (1989)

Medidas recomendadas para la gestión de riesgos

En vista de las conclusiones del JECFA y aun cuando no se contó con datos
suficientes o no se dispuso de ellos para establecer un nivel seguro de residuos de
 metronidazol o de sus metabolitos en los alimentos que representasen un riesgo
aceptable para los consumidores, se identificaron preocupaciones importantes para
la salud. Por esta razón, las autoridades competentes deberían prevenir la presencia
de residuos de metronidazol en los alimentos. Esto puede lograrse evitando el uso de
metronidazol en los animales destinados a la producción de alimentos.

NITROFURAL (agente antimicrobiano)

Evaluación del JECFA: 40 (1992)

CAC37 (2014)

Medidas recomendadas para la gestión de riesgos

En vista de las conclusiones del JECFA, y aún cuando no se contó con datos
suficientes o no se dispuso de ellos para establecer un nivel seguro de residuos de
nitrofural o sus metabolitos1 en los alimentos que representen un riesgo aceptable
para los consumidores, sí se identificaron preocupaciones importantes para la salud.
Por esta razón, las autoridades competentes deberían prevenir la presencia de
residuos del nitrofural en los alimentos. Esto puede lograrse a través de no usar el
nitrofural en animales productores de alimentos.

El semicarbazide no es un metabolito específico del nitrofural, por lo que puede estar

asociado con otras fuentes legítimas.

OLAQUINDOX (agente antibacteriano)

Evaluación del JECFA: 36 (1990); 42 (1994)

CAC37 (2014)

Medidas recomendadas para la gestión de riesgos

En vista de las conclusiones del JECFA, y aún cuando no se contó con datos
suficientes o no se dispuso de ellos para establecer un nivel seguro de residuos de
olaquindox o sus metabolitos en los alimentos que representen un riesgo aceptable
para los consumidores, sí se identificaron preocupaciones importantes para la salud.
Por esta razón, las autoridades competentes deberían prevenir la presencia de
residuos del olaquindox en los alimentos. Esto puede lograrse a través de no usar al
olaquindox en animales productores de alimentos.

RONIDAZOL (agente antiprotozoario)

Evaluación del JECFA: 34 (1989); 42 (1994)

Medidas recomendadas para la gestión de riesgos

En vista de las conclusiones del JECFA y aun cuando no se contó con datos
suficientes o no se dispuso de ellos para establecer un nivel seguro de residuos de
ronidazol o de sus metabolitos en los alimentos que representasen un riesgo
aceptable para los consumidores, se identificaron preocupaciones importantes para
la salud. Por esta razón, las autoridades competentes deberían prevenir la presencia
de residuos de ronidazol en los alimentos. Esto puede lograrse evitando el uso de
ronidazol en los animales destinados a la producción de alimentos.
 VERDE DE MALAQUITA (agente fungicida y anti-protozoario)
Evaluación del JECFA: 70 (2008)

CAC37 (2014)

Medidas recomendadas para la gestión de riesgos

En vista de las conclusiones del JECFA basadas en la información científica
disponible, no existe un nivel seguro de residuos de verde de malaquita o sus
metabolitos en los alimentos, que represente un riesgo aceptable para los
consumidores. Por esta razón, las autoridades competentes deberían prevenir la
presencia de residuos de verde de malaquita en los alimentos. Esto puede lograrse a
través de no usar el verde de malaquita en animales productores de alimentos.

ANÁLISIS

Los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios no deben superar los

establecidos en el Codex Alimentario CAC/MRL 2.
La empresa “Lenutrit” cumple con todos estos requerimientos en su material prima,
para de esta forma obtener un producto de calidad, apegado a todas las normas
establecidas para contribuir a la salud del consumidor.
 ANEXOS

Interpretación: Los
productos “ Lenutrit” tienen diversidad en sus sabores para el
deguste del paladar de sus clientes, además que aporta vitaminas A y D
indispensables para el crecimiento de los niños.