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VAXIGRIP PEDIÁTRICO
Esta vacuna cumple con las recomendaciones de la OMS (en el Hemisferio Sur)
para la temporada 2014.
3. FORMA FARMACÉUTICA
4. DATOS CLÍNICOS
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4.1 Indicaciones terapéuticas
Posología
Niños de 6 a 35 meses: los datos clínicos son limitados. Se puede administrar una
dosis de 0,25 ml. La dosis recomendada debe cumplir con las recomendaciones en
vigor.
En niños que no han sido vacunados anteriormente, deberán recibir una segunda
dosis después de un intervalo de al menos 4 semanas.
Forma de administración
4.3 Contraindicaciones
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La respuesta de anticuerpos en los niños que presentan una inmunosupresión
congénita o adquirida puede ser insuficiente.
VAXIGRIP, USO PEDIÁTRICO puede ser administrado al mismo tiempo que con
otras vacunas. Sin embargo, las inyecciones deben administrarse en dos miembros
diferentes. Debe tenerse en cuenta que pueden intensificarse los efectos adversos.
No se aplica.
No se aplica.
Se han observado los efectos adversos siguientes durante los ensayos clínicos con
las frecuencias siguientes:
Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1000,
<1/100).
Muy frecuentes Poco frecuentes
Clase de órganos Frecuentes (≥ 1/100, <1/10)
(≥ 1/10) (≥1/1000,
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<1/100).
Trastornos del
Dolor de cabeza*
sistema nervioso
Trastornos de la piel
y del tejido Sudoración*
subcutáneo
Trastornos
musculoesqueléticos
Mialgia, artralgia*
y del tejido
conjuntivo
Fiebre, malestar,
Trastornos generales escalofríos, fatiga.
y alteraciones en el Reacciones locales:
lugar de Enrojecimiento, hinchazón,
administración dolor, equimosis,
induración*
Trastornos vasculares:
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4.9 Sobredosificación
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
No se aplica
No se aplica
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.2 Incompatibilidades
1 año
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0,25 ml de suspensión en jeringa precargada (vidrio tipo I), equipada con un tapón
émbolo (elastómero clorobromobutilo, clorobutilo o bromobutilo).
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