➔ ABSTRACT.

Las instalaciones de la UNAM, unidad FES ZARAGOZA permiten una educación

técnica en las carreras de su facultad. El propósito de dirigir las BPL en el
laboratorio 424, CERFyS, INTER laboratorio y planta piloto es identificar anomalías
para reducir el margen de error en los resultados, así como, mejorar la confiabilidad
de ellos. De igual manera, perfeccionar la parte ambientalista. Por ello, la
investigación centró su atención en los diferentes factores como: instalación,
material, equipo, instrumental, reactivos, almacenamiento,seguridad, personal y
documentación; haciendo una respectiva calificación porcentual en cada área. A
partir de ésta valoración, pudimos observar deficiencias que se mejorarán con el
tiempo dando paso a un trabajo de calidad.

➔ INTRODUCCIÓN

Las buenas prácticas de laboratorio son un conjunto de reglas emitidas por

diferentes organismos que sirven para garantizar la calidad del trabajo en el
laboratorio. Los principios de BPL son utilizados para realizar ensayos destinados a
obtener los datos sobre las propiedades y peligrosidad para las personas, los
animales y el medio ambiente de cualquier sustancia química. Por esta razón en
esta práctica los alumnos de la Licenciatura en Quimica Farmaceutica Biologica de
la Facultad de Estudios Superiores Zaragoza requieren saber si los laboratorios de
la facultad cumplen con las normas, requerimientos, tanto técnicos como legales,
verificaciones, PNO’s entre otras cosas, establecidos por las dependencias de
administración pública federal para poder laborar en ellos de forma correcta y al
mismo tiempo que estos contribuyan con el concepto de química verde al producir
menos desechos peligrosos en cada uno de sus usos.

Para que esto sea comprobado se llevará a cabo una evaluación de cada una de las
áreas de trabajo de los laboratorios de la FES Zaragoza tales como el Laboratorio
L-424, el INTER laboratorio, el CERFyS y finalmente la Planta Piloto con el fin de
conseguir un porcentaje en cada uno de los rubros de entre un 0% a un 100%
considerando estos parámetros como aceptables para laborar en ellos.

➔ MARCO TEÓRICO

La OCDE (​Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos​) establece

los requisitos de las BPL para un sistema de aseguramiento de calidad para las
instalaciones de prueba. Especificando habilidades o características favorables a
cada sector.
 Con respecto a las INSTALACIONES deberán considerar el conjunto de medidas
destinadas a proteger operaciones de fabricación, ofreciendo el mínimo riesgo de
contaminación, teniendo las características arquitectónicas adecuadas, por ejemplo:
dimensiones apropiadas a las operaciones; los laboratorios estarán específicos a su
objetivo con paredes lisas, techos lisos, esquinas redondeadas y cubiertos por
pintura epóxica; la iluminación y ventilación deberán ser artificiales, ejemplo,
campana de extracción y lámparas led; los servicios auxiliares como el gas, agua,
vacío y electricidad estarán identificados por un color especial, así como, las
señalizaciones de seguridad contarán con espacio delimitado.

El MATERIAL será clasificado dependiendo el constituyente o tipo de uso, de igual

manera, será calificado constantemente, tendrá registro de uso, mantenimiento y
calibración.

Los EQUIPOS E INSTRUMENTOS serán clasificados de acuerdo a su propiedad

cualitativa/cuantitativa. Dichos objetos serán registrados en calibración, validación y
verificación. Algunos de ellos deberán contar con el PNO (​Procedimientos
Normalizados de Operación) para su correcto uso.

Cabe destacar a los REACTIVOS, éstos serán ordenados por sus características
ácidas o básicas. tomando en cuenta que el almacenamiento es de suma
importancia, ya que, las volatilidad o propiedades de ellos dependen de algunas
constantes críticas como la temperatura, presión, volúmen, etc…
Todo reactivo será etiquetado de manera pertinente tomando en cuenta la
clasificación de pureza:

01 reactivo puro
02 grado analítico
03 grado industrial

El PERSONAL deberá contar con conocimientos, actitudes, aptitudes y destrezas

para trabajar bajo presión, en equipo, con eficacia y eficiencia. Tendrá el deber de
portar su equipo de seguridad sí está dentro de áreas inertes. Bajo legislación, el
personal será estar capacitado antes de laborar en cualquier área.

Las BPL al ser un sistema de garantía de calidad, se aplican a estudios de

seguridad referentes a la salud y medio ambiente que son requeridos por regulación
con el fin de registrar o autorizar los productos para su comercialización.

Aunque sea a menor escala nuestro margen de estudio es importante resaltar

puntos como la salida de productos elaborados en la industria farmaceútica.
La industria farmacéutica es un importante elemento de los sistemas de asistencia
sanitaria de todo el mundo; está constituida por numerosas organizaciones públicas
y privadas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización
de medicamentos para la salud humana y animal (Gennaro 1990). Su fundamento
es la investigación y desarrollo (I+D) de medicamentos para prevenir o tratar las
diversas enfermedades y alteraciones. Los principios activos que se utilizan en los
medicamentos presentan una gran variedad de actividades farmacológicas y
propiedades toxicológicas (Hardman, Gilman y Limbird 1996; Reynolds 1989). Los
modernos avances científicos y tecnológicos aceleran el descubrimiento y desarrollo
de productos farmacéuticos innovadores dotados de mejor actividad terapéutica y
menos efectos secundarios. En este sentido los biólogos moleculares, químicos y
farmacéuticos mejoran los beneficios de los fármacos aumentando la actividad y la
especificidad. Estos avances suscitan, a su vez, una nueva preocupación por la
protección de la salud y la seguridad de los trabajadores en la industria farmacéutica
(Agius 1989; Naumann y cols. 1996; Sargent y Kirk 1988; Teichman, Fallon y
Brandt-Rauf 1988).

La industria farmacéutica genera un impacto directo en diversas

actividades económicas​, ya que se relaciona con la acción productiva de los
proveedores, empresas e instituciones que dan soporte y abren canales de
distribución y comercialización a la actividad.
➔ DISEÑO EXPERIMENTO
Diagrama de bloques.