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Unidades 1, 2 y 3 Paso 4 - Realizar el proyecto final

Administración de farmacias
Código: 301505

Presentado por:
Carolina Bedoya Ortiz
Código: 1065642347
Yesid Solano
Código: 18929996
Leidy Liseth Murillo Solano
Código: 1065652863
Geider Carrascal
Código:
Lilibeth Solano
Código:

Grupo: 20

Tutor
Diego Ricardo Benavides

Universidad Nacional Abierta y a Distancia (UNAD)


02/diciembre/2018
CONTENIDO
Pág.

INTRODUCCIÓN..................................................................................................................... 4
OBJETIVOS .............................................................................................................................. 5
1. AGENCIAS DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS ......................................... 6
1.1. OBJETIVOS ................................................................................................................... 7
1.2. MISIÓN ........................................................................................................................... 7
1.3. VISIÓN............................................................................................................................ 7
1.4. FUNCIONES .................................................................................................................. 7
2. ÁREAS DE ALMACENAMIENTO ................................................................................ 8
3. RECURSOS ......................................................................................................................... 10
3.1. HUMANOS, FINANCIEROS, TECNOLÓGICOS Y FÍSICOS ............................. 10
4. MATRIZ DOFA ............................................................................................................... 11
5. CONDICIONES DE INFRAESTRUCTURA FÍSICA ................................................ 12
5.1. INFRAESTRUCTURA FÍSICA ................................................................................. 12
6. MEDIOS, ESTRATEGIAS O MÉTODOS ................................................................... 14
7. PROCESOS ESTRATÉGICOS, CLAVES U OPERATIVOS Y DE APOYO .......... 15
8. MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS .................................................. 17
8.1. ADQUISICION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS ............. 17
8.2. RECEPCION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS ................. 19
8.3. DISPENSACION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS ........... 21
8.4. ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS . 24
9. INDICADOR DE GESTIÓN .......................................................................................... 27
10. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO ............................................................................ 30
11. PRESUPUESTO INICIAL DEL SERVICIO FARMACÉUTICO ......................... 31
12. INVERSIÓN CONSTITUCIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO ................ 31
13. RECURSOS HUMANOS ............................................................................................ 33
14. COSTOS DE ADECUACIÓN DE INFRAESTRUCTURA ..................................... 33
15. COSTOS DE DOTACIÓN PARA FUNCIONAMIENTO ....................................... 34
16. COSTOS DE SUMINISTROS .................................................................................... 34
17. COSTOS DE FUNCIONAMIENTO, ADMINISTRATIVOS, PAPELERÍA Y
VENTAS................................................................................................................................... 35
18. PROGRAMA DE TECNO VIGILANCIA Y FARMACOVIGILANCIA ............. 35
CONCLUSIÓN ........................................................................................................................... 38
REFERENCIAS ...................................................................................................................... 39
INTRODUCCIÓN

El servicio farmacéutico dependiente farmacia con lleva actividades muy importantes para la
realización de las obligaciones, deberes y derechos de todo regente de farmacia, ya que es
importante conocer de ante mano lo que implica la atención y las actividades que allí se
desarrollan con el fin de dar una excelente atención a los pacientes cumpliendo todo lo referentes
a la normatividad que los rige y buscando siempre el beneficio al paciente en busca de una
calidad de vida y salud buena.
Para dar cumplimiento a la guía de actividades se debía realizar una serie de actividades, para lo
cual se puede escuchar en la web conferencia, donde el tutor explica paso a paso como se debía
realizar el trabajo con el fin de comprender mejor y aclarar dudas con respecto a cada uno de los
puntos.
OBJETIVOS

 Conocer la normatividad de todos los procesos del servicio farmacéutico.

 Analizar las tareas que todo regente de farmacia debe desarrollar en un establecimiento
como el servicio farmacéutico intrahospitalario.

 Conocer todos los aspectos necesarios e indispensables para el buen funcionamiento de


un establecimiento de dicha índole, como como la farmacia.

 Conocer la responsabilidad que todo regente de farmacia debe tener al momento de


trabajar en servicios farmacéuticos, siempre buscando el bienestar de los usuarios.
1. AGENCIAS DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS

La Agencia de Especialidades Farmacéuticas es el establecimiento comercial dedicado


exclusivamente a la venta al por mayor de medicamentos, dispositivos médicos y productos
autorizados, fabricados por los laboratorios cuya representación y distribución hayan adquirido,
no pudiendo elaborarlos, re-envasarlos ni transformarlos y deberá cumplir con las condiciones y
requisitos establecidos en el Decreto 2200 de 2005, el presente manual y su resolución
aprobatoria y demás normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan, respecto a las
condiciones y requisitos para los procesos generales de recepción y almacenamiento,
distribución al por mayor de medicamentos y dispositivos médicos y transporte cuando lo
realicen por sí mismo.

La dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico o del Tecnólogo en Regencia de


Farmacia. Estos establecimientos se someterán al proceso de Recepción y Almacenamiento.

Agentes de especialidades farmaceuticas

Gerente

Sub Gerente

P.Facultativo
P. Administrativo Jefe de personal
(Téncologo. Técnico y
auxliar)

Funciones: -Quimico Farmaceutico


-Parte contable -Regente de farmacia
-Relaciones Públicas -Téc. Aux. de farmacia

Sub alternos
1.1. OBJETIVOS

 Promover y propiciar estilos de vida saludables.

 Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos


médicos y promover su uso adecuado.

 Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su


uso adecuado.

 Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud, todas las
intervenciones relacionadas con los medicamentos y dispositivos médicos necesarias para
el cumplimiento de su finalidad.

 Alcanzar el 30% De Rentabilidad Para 2021, Conseguir el 20% de Aumento anuales en


ventas, Aumentar en un 40% los Productos Ofrecidos.

1.2. MISIÓN

Ser el mejor laboratorio farmacéutico con los mejores estándares de calidad, generando
relaciones con aliados que cumplen con todas las normas para la fabricación de dichos productos
certificados (INVIMA). Mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes con el uso de
equipamiento de última tecnología y profesional altamente calificado.

1.3. VISIÓN

Aspiramos en el 2023 estar dentro del mercado Nacional como una empresa de gran crecimiento
en el sector farmacéutico, consolidándonos como líderes con la mejor imagen y ética en nuestra
labor que desarrolla productos de última tecnología y cuenta con un capital humano profesional y
capacitado.

1.4. FUNCIONES

 Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los
medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en
general.

 Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y


dispositivos médicos.

 Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y dispensar medicamentos y


dispositivos médicos.
 Participar en la creación y desarrollo de programas relacionados con los medicamentos y
dispositivos médicos, especialmente los programas de farmacovigilancia, uso de
antibióticos y uso adecuado de medicamentos.

 Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y dispositivos médicos,


que conlleven el desarrollo de sus objetivos, especialmente aquellos relacionados con la
farmacia clínica.

 Obtener y difundir información sobre medicamentos y dispositivos médicos,


especialmente, informar y educar a los miembros del grupo de salud, el paciente y la
comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.

 Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservación de los bienes de la


organización y del Estado, así como, el Sistema de Gestión de la Calidad de los procesos,
procedimientos y servicios ofrecidos.

 Participar en los Comité de Farmacia y Terapéutica, de Infecciones y de Bioética, de la


Institución.

2. ÁREAS DE ALMACENAMIENTO

Los ambientes destinados a almacenamiento deben estar debidamente identificados y debe


tomarse precauciones para impedir que personas no autorizadas ingresen en las áreas de
almacenamiento.
El almacén deberá contar con áreas separadas, delimitadas o definidas destinadas a mantener los
medicamentos, materia prima e insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para
conservar sus características de calidad, según corresponda.

Área de recepción: destinada a la revisión de los documentos y verificación de los


productos antes de su almacenamiento. Debe diseñarse y equiparse de tal forma que
permita realizar una adecuada recepción y limpieza de los embalajes si fuera necesario y
debe protegerse de las condiciones climatológicas.

Área de cuarentena: debe identificarse claramente y su acceso debe ser restringido a


personal autorizado. Cualquier sistema que reemplace a la cuarentena física debe proveer
una seguridad equivalente.

Áreas de almacenamiento de materias primas y productos a granel: deben estar


separadas de otras áreas, deben contar con el equipo necesario para su manejo adecuado y
con las condiciones apropiadas. Se deben tomar medidas necesarias para evitar la
contaminación cruzada.

Área de muestreo de materias primas: si el muestreo se hace en el área de


almacenamiento, el área de muestreo debe contar con el equipo necesario para su manejo
adecuado y con las condiciones apropiadas para el ingreso y extracción de aire. Se deben
tomar medidas necesarias para evitar la contaminación cruzada y proveer condiciones
seguras de trabajo al personal.
Área para productos que requieran condiciones especiales: temperatura, humedad,
luz, etc. de acuerdo a especificaciones.

Área para productos de baja: vencidos y devueltos, separadas y con acceso restringido.

Área de materiales rechazados: los materiales rechazados deben identificarse y aislarse


para impedir su uso u operaciones en proceso, debiendo estar separadas y con acceso
restringido, tomándose las medidas necesarias para el efecto.

Área de materiales altamente activos, materiales radioactivos, otros materiales


peligrosos, sensibles, inflamables o explosivos, sólidos y líquidos combustibles y gases
presurizados: deben almacenarse bajo condiciones de alta seguridad (condiciones
especiales de temperatura y humedad), se deben identificar inmediatamente y almacenar
de acuerdo a instrucciones escritas.

Área para productos que requieran controles especiales (sustancias controladas):


deben almacenarse en áreas de acceso restringido, seguros y con llave cumpliendo con las
regulaciones nacionales e internacionales de sustancias controladas.

Área de embalaje y despacho: destinada a la preparación de los productos para su


distribución.

Área administrativa: destinada a la preparación y archivo de los documentos.

Áreas accesorias tales como servicios sanitarios, vestidores y comedor: deben


ubicarse fuera del área de almacenamiento.

Recepción de Medicamentos: Lo primero que se hace es verificar que lo solicitado


concuerde con los medicamentos enviados y la orden de compra (cantidad, laboratorio,
Reg. INVIMA, valor), embalaje y empaque adecuado, condiciones óptimas de transporte
según el medicamento, en caso de haber inconsistencias, se devuelve al proveedor, pero
si la propuesta, la factura y la orden de compras coinciden, se procede a dar ingreso al
sistema. el regente de farmacia quien es el coordinador del área verifica los
medicamentos también por internet o manual de INVIMA.

Almacenamiento: Los medicamentos luego del punto anterior se almacenan en la


bodega de la farmacia en condiciones óptimas de temperatura, humedad, nevera y
ventilación apropiadas, para estas acciones utilizan los termómetros de área, también se
lleva registro de las fechas de vencimiento el cual está en constante revisión y
actualización, luego los medicamentos son ubicados en instantes metálicos y en las
gavetas para medicamentos, para esto se tiene en cuenta las condiciones de
almacenamiento de los medicamentos. Luego se rotulan las cajas para conocer el
contenido de cada una, presentación y fecha de vencimiento con el fin de dar salida a los
primeros que están próximos a vencer. Se ubican por orden alfabético. Los medicamentos
son observados diariamente para verificar signos de inestabilidad: Tabletas y capsulas:
cambio de color, ablandamientos, cuerpos extraños, bordes quebradizos, hongos entre
otros. Ampollas: cambio de color, grumos, separación de fases, humedad en envase o
empaque. Cremas, óvulos y ungüentos: humedad, cambio de color, abultamientos,
grumos, pérdida de sellamiento.

3. RECURSOS
3.1. HUMANOS, FINANCIEROS, TECNOLÓGICOS Y FÍSICOS

RECURSOS RECURSOS RECURSOS RECURSOS


RECURSOS
HUMANOS FINACIEROS TECNOLOGICOS FISICOS
Químico Ofertantes Lista de
farmacéutico Contratantes Faltantes o
Base de Datos
Regente Presupuestos Agotados
ADQUISICION De consumidor
Comité de Cotizaciones Listado
mensual
Farmacia y presupuestos Básico de
terapéutica Medicamentos
Inventarios
Auxiliar Inventarios
Clasificación Área de
RECEPCION de farmacia Clasificados por
Por costos Recepción
Regente Categorías
remisiones
Control de
Estanterías
Existencia
Nevera para
Auxiliar de O movimiento Señalización
Medicamentos de
ALMACENAMIENTO Farmacia Inventario Demarcación
cadena de Frio
Regente General. De áreas
Área de
Control de
cuarentena
Averías.
Químico Orden de Pedí Solicitud
Distribución
DISTRIBUCION Farmacéutico do por formulación De reposición
Externa o interna
Regencia medica De stock
Regente Trazabilidad por
Seguimiento
Auxiliar de Periodos Distribuir con
DISPENSACION Farmacología
Farmacia Ventas diarias O Formula médica
Datos de pacientes
distribución
Proveedores Historial Frecuencia de uso
Ofertas del mes
Químico De pacientes, actualizando
SELECCIÓN Lista de
Farmacéutico Listado básico Periódicamente
agotados.
Regente De medicamentos Consumos históricos
4. MATRIZ DOFA

FACTORES INTERNOS FACTORES EXTERNOS


DEBILIDADES OPORTUNIDADES
 Desventaja en precios (unificación y  Ofertas mensuales semanal o
negociación) mensual
 Formato de negocio, imagen  Marketing personalizado
corporativa, inadecuado manejo de
marca
 Falta de promociones  Ubicación estratégica
(negociaciones menor precio)
 Entregas, publicidad en cuanto a  Los productos medicinales son
precios y promociones considerados bienes necesarios
 Falta de organización contable y  Generar un impacto positivo en los
financiera. clientes
 Falta de compromiso de parte de la  Se tiene claridad sobre la
gerencia para decidir un plan de competencia y las
acción ventajas/desventajas que se tiene
frente a esta
 Capacidad económica  Existe satisfacción con los
(financiación) proveedores actuales
 Se conocen las condiciones del
mercado y se cuenta con la habilidad
e información para responder a
cambios en éste
 Ajustar el inventario de
medicamentos y dispositivos
médicos de acuerdo a la demanda
mensual
 Posibilidad de introducción de
tecnología actual a actividades
 Se tiene la información necesaria
para determinar la demanda
(cantidad de pacientes y
diagnósticos)
 Jornadas de salud
 Recursos disponibles y proyecto en
marcha para ampliar las
instalaciones del servicio
farmacéutico

FORTALEZAS AMENAZAS
 Buen capital humano. Personal  No se posee información acerca de
comprometido con la misión de la los planes de negocio de la
empresa. Buen trabajo en equipo competencia. Existe riesgo de
Implementación de servicios de
farmacia por parte de la competencia
 Buen estado y correcto  Ley de la distancia cada vez más
mantenimiento de las instalaciones corta entre cada droguería, esta debe
ser de 75 metros según Decreto 2200
del 28 de junio de 2005
 Capacidad de elección y gestión de  Competencia en precios
proveedores
 Identificación de competidores  Negociación con proveedores
directos e indirectos
 Capacidad de innovación  Tiempo y costo en la
implementación de la estrategia
 Cuenta con sistema de información  Que los proveedores no cumplan
(software), lo que permite el ingreso con lo contratado
rápido de la información,
contabilización sistemática y menos
errores en la dispensación y
facturación de medicamentos
 Compra de medicamentos a  Por no cumplir con los tiempos de
Proveedores reconocidos dispensación de medicamentos, las
EPS decidan finalizar el contrato y
contratar con la competencia los
servicios
 Infraestructura moderna, atractiva y
buena imagen con las EPS que nos
contratan

5. CONDICIONES DE INFRAESTRUCTURA FÍSICA

Las Agencias de Especialidades Farmacéuticas contarán básicamente con una infraestructura


física con las condiciones locativas establecidas en el numeral 1.1, Capítulo II, Título I, del
presente Manual.

5.1. INFRAESTRUCTURA FÍSICA

Condiciones locativas

Los locales deben contar con área física exclusiva, independiente, de circulación restringida,
segura y permanecer limpios y ordenados.

a) Los pisos deben ser de material impermeable y resistente, y contar con un sistema de
drenaje que permita su fácil limpieza e higienización.

b) Las paredes y los muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a
factores ambientales como la humedad y la temperatura.
c) Los techos y los cielos rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil limpieza e
higienización. d. Las áreas para el almacenamiento de medicamentos y de dispositivos
médicos deben ser independientes, diferenciadas y debidamente señalizadas, además de
tener condiciones ambientales, de temperatura y de humedad relativa controladas.

d) La infraestructura física debe poseer un sistema de iluminación natural o artificial que


permita la conservación adecuada y la identificación de los medicamentos y los
dispositivos médicos, así como un buen manejo de la documentación.

e) Los plafones deben hallarse en buen estado; los tomacorrientes, los interruptores y el
cableado deben estar debidamente protegidos.

f) Debe haber un sistema de ventilación natural o artificial que garantice la conservación


adecuada de los medicamentos y de los dispositivos médicos. No deben entenderse por
formas de ventilación natural las ventanas o las puertas abiertas, que podrían permitir la
contaminación de los medicamentos y de los dispositivos médicos con polvo y suciedad
del exterior.

g) Los sitios donde se almacenen medicamentos deben contar con mecanismos que
garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el
fabricante y los registros permanentes de estas variables, y utilizar para ello termómetros,
higrómetros u otros instrumentos que cumplan dichas funciones.

h) Los dispositivos médicos y los medicamentos se almacenarán según la clasificación


farmacológica (medicamentos), en orden alfabético o por cualquier otro método de
clasificación, siempre y cuando ello garantice el orden y minimice eventos tales como la
confusión, la pérdida y el vencimiento durante el almacenamiento. El sistema de
segregación de los dispositivos médicos y de los medicamentos debe garantizar que los
lotes más próximos a vencerse sean los primeros en dispensarse.

Áreas

a) Área administrativa debidamente delimitada.

b) Área de recepción de medicamentos, dispositivos médicos y productos autorizados.

c) Área de cuarentena de medicamentos.

d) Área adecuada para el almacenamiento, teniendo en cuenta los tipos de productos que se
van a distribuir.

e) Área adecuada y segura para almacenar medicamentos de control especial.


f) Área de almacenamiento de materias primas y de medicamentos que requieran cadena de
frío para su conservación.

g) Área debidamente identificada para almacenar medicamentos que deben ser destruidos o
desnaturalizados, por vencimiento o deterioro.

h) Área destinada para el almacenamiento de productos rechazados, devueltos y retirados


del mercado.

i) Área de alistamiento y despacho.

j) Área independiente de reenvase de materia prima, en caso de que se lleve a cabo.

k) Área para el manejo y la disposición de residuos, de acuerdo con la reglamentación


vigente.

6. MEDIOS, ESTRATEGIAS O MÉTODOS

Una pérdida de dicho cliente afecta la utilidad de una AGENCIA DE ESPECIALIDADES


FARMACÉUTICAS, ya que estas agencias se encargan de vender por mayor así genera grandes
pérdidas por faltas de clientes.
Además, si realmente se puede acceder a una estrategia de servicio al cliente adecuada, se
pueden encontrar entre otras.

 El mejoramiento de los planes futuros, mediante satisfacciones rápidas y acciones


preventivas que mejoren el atractivo conjunto de todos los servicios de la agencia de
especialidades farmacéuticas.

 Complementación de una manera permanente la información de los mercados, que reciba


por otros medios.

 Conocimiento de lo que es importante para cada cliente en particular.


 Incremento de la confianza del reclamante de la empresa, porque un reclamo bien
atendido tiene frecuentemente el efecto de aproximar más al cliente de lo que estaba antes
a la empresa y su producto o servicio.

 Esto puede derivarse de la oportunidad de haber mantenido un trato más directo con el
reclamante y haberle demostrado una eficiencia y una atención personalizada al rectificar
la causa del problema.

Cuando hablamos de cliente interno debe cumplir un papel fundamental en el área donde labora,
el cliente interno es el elemento principal de una empresa, toma responsabilidades de productos o
procesos que se le asume como trabajador principal, el cliente interno debe proporcionar
información importante que surja de su trato con el cliente externo, también debe poseer una
visión global de la empresa por lo que debe conocer el funcionamiento de todas la áreas donde
labora, los usuarios externo que pertenece a la agencias de especialidades farmacéutica, son el
pilar de la empresa y se solicita satisfacer la necesidad de ellos desarrollando ideas que
beneficien a clientes a recibir los productos en un buen estado, brindado formas de pago instruir
que el cliente este contento con lo que el dispone.

7. PROCESOS ESTRATÉGICOS, CLAVES U OPERATIVOS Y DE APOYO

7.1. PROCESOS ESTRATÉGICOS

Constituyen guías y directrices para los Procesos Operativos y de Apoyo. Dentro de esta
clasificación se encuentran los procesos gerenciales o administrativos del establecimiento.

De ahí la importancia de favorecer estrategias de gestión del conocimiento orientadas a sintetizar


la información disponible y a hacer llegar la de mayor calidad a los centros de decisión. En el
entorno sanitario ésta es una de las funciones de las Agencias de especialidades farmacéuticas.

Y los procesos estratégicos para este establecimiento son:

 Planificación y gestión de recursos


 Sistemas de información y control del gasto
 Comunicación y marketing
 Gestión de calidad
 Gestión de recursos humanos
 Investigación e innovación

7.2. CLAVES U OPERATIVOS

Se identifican las actividades de las Agencias de especialidades farmacéuticas que están


directamente relacionadas con la transformación de las necesidades de nuestros clientes en
servicios que deben satisfacer sus expectativas. Tienen relación con las necesidades del paciente
o clientes

Los sistemas de información son claves para conseguir el éxito en este establecimiento.

 Selección de medicamentos
 Planeación del pedido
 Adquisición de medicamentos, dispositivos médicos y materiales requeridos para la
prestación y desarrollo de los servicios de salud de la institución, con eficiencia, calidad y
oportunidad
 Prescripción
 Dispensación
 Administración
 Seguimiento
 Atención Farmacéutica
Selección: Conjunto de actividades interrelacionadas que de manera continua, multidisciplinaria
y participativa se realizan en una institución de salud o en un establecimiento farmacéutico,
teniendo en cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo. En este proceso toma parte activa el
servicio farmacéutico, el comité de farmacia y terapéutico.

Adquisición: Se encuentra de la siguiente manera.

Envío de información al servicio farmacéutico


Prevalencia del conocimiento técnico
Selección de proveedores
Decisión de adquisición
Programación de necesidades
Evaluación de proveedores
Control durante el proceso de adquisición

Recepción: Estudio de la documentación que contiene el negocio, recepción y estudio de la


documentación de entrega, comparación de los contenidos de las documentaciones, inspección
de los productos a recibir.

 Recepción Técnica: se analiza la cantidad de unidades, número de lote, fecha de


vencimiento, registro sanitario, laboratorio fabricante, condiciones de almacenamiento,
manipulación, embalaje, material de empaque y envase y las condiciones administrativas
y técnicas establecidas en las negociaciones.

Almacenamiento: Cada producto debe encontrarse alejado de contaminación y que facilite la


circulación de personas y objetos, que los pisos, paredes, techos se encuentren en buen estado,
que haya buena iluminación, buena ventilación, ningún producto se encentre expuesto a rayos
solares ni en contacto con el piso y que existan medidas de seguridad como alarmas sensibles al
humo, extintores de incendios, entre otros.

Despacho: Es la entrega de mercancía o insumos a los usuarios, dándoles a conocer su uso


adecuado según el criterio por el regente de farmacia.
Clasificación de acuerdo con el mapa de procesos dentro del modelo de gestión de servicios
farmacéuticos de la OPS/OMS.
7.3. PROCESOS DE APOYO

Son procesos con un gran valor que ayudan a conseguir los resultados esperados.

 Gestión humana
 Compras y ventas
 Administración financiera
 Mejoras continuas
 Contratación de servicios
 Transportes

8. MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

8.1. ADQUISICION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

8.1.1. OBJETIVO

Este es el procedimiento por medio del cual se realiza la programación de las compras, es
requisito fundamental un buen proceso de estimación de necesidades, el cual tiene como
finalidad establecer los requerimientos de medicamentos necesarios para cierto periodo de
tiempo (cantidad, calidad y momento oportuno).

8.1.2. ALCANCE Y RESPONSABLES

Este proceso inicia con la determinación de las cantidades que debe comprarse para suplir las
necesidades por un periodo de tiempo determinado. Lo más importante para la adecuada
estimación de las cantidades a adquirir es contar con información actualizada y permanente, y
tener en cuenta las tendencias y perspectivas futuras hasta el momento de recibo de los
medicamentos y dispositivos médicos en el servicio farmacéutico.

Es responsabilidad de las siguientes personas:

Químico Farmacéutico

 Garantizar el cumplimiento de las acciones descritas en este documento.


 Garantizar la existencia de medicamentos y dispositivos médicos necesarios en la
agencia.

Gerente

 Garantizar el cumplimiento de las acciones descritas en este documento.

Departamento de compras

 Recibir listado de necesidades de medicamentos y dispositivos médicos expedida por la


agencia.
 Mantener comunicación con proveedores para diligenciar trámites de pedido de
medicamentos.

Guía De Adquisición De Medicamentos Y Dispositivos Médicos


No. ACTIVIDAD DETALLE RESPONSABLE
Se elabora el listado de Químico farmacéutico
Elaboración de listado necesidades y faltantes de Regente
1 Farmacéutico/Auxiliar de medicamentos y dispositivos Comité de Farmacia y
necesidades y faltantes médicos Terapéutica

Se envía el listado de
necesidades y faltantes al
área Financiera y al Químico farmacéutico
Envío del listado al
Área Financiera
2 Departamento de Compras Departamento de Compras
para su aprobación y Jefe de Compras
posterior adquisición

El departamento de compras
procede a realizar el pedido
El departamento de al proveedor más idóneo, de
3 Jefe de compras o quien haga
compras realiza el pedido acuerdo a las condiciones sus veces
preestablecidas de compra y
al costo-beneficio
8.2.RECEPCION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

8.2.1. OBJETIVO

Realizar la recepción de los medicamentos y dispositivos médicos en la forma adecuada

8.2.2. ALCANCE Y RESPONSABLES

Este procedimiento inicia desde la recepción de medicamentos y dispositivos médicos en la zona


de recepción hasta su almacenamiento en las bodegas de la agencia.

Es responsabilidad de las siguientes personas:

Químico Farmacéutico

 Garantizar el cumplimiento de las acciones descritas en este documento.


 Garantizar el registro de entradas de medicamentos comprados.

Gerente

 Garantizar el cumplimiento de las acciones descritas en este documento.

Director Financiero

 Garantizar el cumplimiento de las acciones descritas en este documento.

Departamento de compras

 Mantener comunicación con proveedores para reporte y solución de NO conformidades


encontradas en las compras.

8.2.3. GENERALIDADES

Una vez que el pedido solicitado al proveedor haya llegado a la agencia, se debe realizar la
recepción administrativa y posteriormente la recepción técnica, las cuales se describen a
continuación.

Recepción Administrativa

Se refiere a la verificación de las especificaciones administrativas del pedido que acaba de llegar.
Para ello se debe tener en cuenta: Factura del proveedor y los medicamentos y dispositivos
médicos que llegan. Se deben verificar tres aspectos, el transporte, el medicamento y la
documentación soporte, las cuales se describen a continuación.
Guía De Recepción De Medicamentos Y Dispositivos Médicos
No. ACTIVIDAD DETALLE RESPONSABLE
Inmediatamente (24 horas),
que se haya recibido el
pedido con la factura, el
Químico Farmacéutico
Entregar factura original realiza copia de la factura y
1 coloca en original y copia el Químico Farmacéutico
al Almacén Principal
número de entrada y
posteriormente entrega al
departamento de Almacén
para su contabilización

¿Hay novedad en la Si se presenta alguna


recepción? novedad durante la
Recepción Administrativa,
se debe colocar la novedad
2 SI en la guía del transportador. Químico Farmacéutico
Posteriormente se decide
NO si se recibe o no la mercancía

Se decide si se recibe o no la
mercancía y se informa al
Decidir si acepta o se departamento de compras
rechaza la mercancía e sobre la decisión tomada, de
3 informar al proveedor manera que este lo comunica Químico Farmacéutico
de inmediato al proveedor e
informa la novedad mediante
oficio o vía telefónica

¿Se acepta mercancía con


novedad?
4 SI Químico Farmacéutico

NO

Se procede a ejecutar los


procedimientos para
devolver la mercancía al
proveedor.
Posteriormente se informa al
5 Devolver mercancía departamento de compras Químico Farmacéutico
sobre la decisión tomada de
manera que este se
comunique con el proveedor
e informe la novedad

Se reporta a departamento de
compras las novedades
encontradas en la mercancía
que se aceptó.
Informar a
Posteriormente la
Departamento de
6 representante de compras Químico Farmacéutico
compras sobre la
archiva una copia del
mercancía con novedad
comunicado, de manera que
sea revisada esta
información al momento de
revaluar al proveedor

Se informa inmediatamente
por correo o vía telefónica al
proveedor en un plazo
que no debe exceder las
7 Informar al proveedor 72 horas de recibido el Departamento de Compras
pedido, ya que de lo
contrario el proveedor no
aceptara la novedad
Realizar registro de Químico Farmacéutico
Se registra la entrada de
8 entrada de mercancía Auxiliar de Farmacia
la mercancía, en formatos de
recepción técnica

Se realiza el
almacenamiento, teniendo
en cuenta las buenas Químico Farmacéutico
9 Almacenar mercancía
prácticas de almacenamiento Auxiliar de Farmacia

8.3. DISPENSACION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

8.3.1. OBJETIVO

Entregar medicamentos y dispositivos médicos intrahospitalarios a las diferentes dependencias,


suministrando información fármaco-terapéutica, basándose en los estudios profesionales,
capacitación del personal de la salud, de acuerdo a la recomendación del fabricante sobre uso y
mantenimiento correcto de algunos dispositivos médicos de tal forma que se garantice el buen
uso, asegurando eficacia del tratamiento y la veracidad de la información.
8.3.2. ALCANCE Y RESPONSABLES

Aplica para todo el personal de la salud en la agencia, siendo los principales responsables:

Auxiliar de Farmacia

 Cumplir con las especificaciones establecidas en este documento.


 Ejercer las funciones establecidas.

Químico Farmacéutico

 Supervisar el cumplimiento de las acciones establecidas en este procedimiento.

8.3.3. GENERALIDADES

Resolución Número 1403 De 2007(14 de mayo) “Por la cual se determina el


Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos y se dictan otras disposiciones.

Aspectos a tener en cuenta al momento de realizar la dispensación de medicamentos

Área de atención

Se deberá disponer, dentro de la farmacia, de un sector diferenciado del resto, destinado al acto
de dispensación, con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de entrega del
medicamento e información para su uso correcto.

Ética

Se debe tener presente en todo acto de dispensación los deberes éticos profesionales con el
paciente.

Guía Dispensación De Medicamentos Y Dispositivos Médicos


No. ACTIVIDAD DETALLE RESPONSABLE
Se recibe y verifica la el
Recibir y verificar pedido pedido en el sistema según
1 Auxiliar de Farmacia
en el Sistema los lineamientos estipulados
para el despacho

Se debe verificar los


medicamentos y/o
dispositivos médicos
comparando la orden de
pedido, nombre,
Verificar medicamentos presentación, concentración
forma farmacéutica vía de Auxiliar de Farmacia
2 y/o dispositivos médicos
solicitados en el pedido administración, cantidad y se
digita en el computador la
orden antes de su despacho;
llenando cierta información
que el sistema exige antes de
dispensar

Se debe asegurar que el


nombre, la concentración, la
presentación, fecha de
Selección del vencimiento del
3 Auxiliar de Farmacia
medicamento medicamento, y/o
dispositivo médico que se
dispensará corresponde a lo
prescrito

Cerciorarse que las


existencias de los
medicamentos y/o
dispositivos médicos sean
4 Método vencimiento FIFO
dispensadas de acuerdo al Auxiliar de Farmacia
- FEFO
tiempo de vida útil.
Las primeras en entrar serán
las primeras en salir

5 Inspección visual Comprobar que el Auxiliar de Farmacia


medicamento y/o dispositivo
medico tenga el aspecto
adecuado y verificar que los
envases primario y
secundario estén en buenas
condiciones, que el nombre,
concentración, presentación,
número de lote y fecha de
vencimiento descritos en la
caja sean iguales a los de la
etiqueta dispositivo, frasco,
ampolla o blíster que
contiene en su interior

Se entrega el medicamento
y/o dispositivo medico en
envoltorio seguro para su
6 Entrega y embalaje conservación y traslado, Auxiliar de Farmacia
respetando la cadena de frio
cuando corresponda
Se registran en el sistema y
se hace firmar por quién
Se registra en el sistema recibe los medicamentos y/o
7 dispositivos médicos para Auxiliar de Farmacia
y se imprime la orden
archivar como constancia de
entrega

Se verifica si hay otra


Se revisa si hay otra solicitud para este mismo
8 Auxiliar de Farmacia
solicitud cliente o si queda algún
pendiente

8.4. ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

8.4.1. OBJETIVO

Realizar el almacenamiento de los medicamentos y dispositivos médicos, de tal manera que no


se afecte la conformidad y se mantenga la calidad de los productos.

8.4.2. ALCANCE Y RESPONSABLES

Este procedimiento inicia desde que se clasifica la mercancía recibida hasta que se almacena.
Las personas responsables de su ejecución son:

Auxiliar de Farmacia

 Mantener la estantería aseada y debidamente organizada.


 Dar cumplimiento de las acciones aquí descritas.

Químico Farmacéutico

 Suministrar las directrices necesarias para el almacenamiento de los medicamentos y


dispositivos médicos.

8.4.3. GENERALIDADES

Una correcta organización, supervisión y control del almacenamiento, asegura que los
medicamentos y dispositivos médicos conserven sus propiedades de fabricación a lo largo de
toda la red de distribución, de manera que estos se encuentren en óptimas condiciones de calidad
al momento de ser entregados al cliente final.
El Diseño del área de almacenamiento, las técnicas de almacenamiento, control de fechas de
vencimientos, control de inventarios e indicadores de control, son factores importantes para
garantizar la estabilidad del medicamento y el buen estado del dispositivo médico.

Los medicamentos fotosensibles, de los cuales se debe tener un listado pegado en el stock, deben
almacenarse en recipientes que los protejan de la luz.

Las soluciones de gran volumen (dextrosas, solución salina, suero mixto, Hartman, etc.), no
deben sacarse de su embalaje original para evitar la aceleración de su deterioro.

Los medicamentos de control especial al igual que los más costosos (anestésicos generales)
deben almacenarse bajo llave.
Por ningún motivo se deben sacar las formas sólidas (tabletas, cápsulas, pastillas, grageas del
blíster o sello, debido a que fuera de ellos se deterioran por acción de la luz, la humedad y la
manipulación. En caso de que se encuentren fuera de su empaque en el momento del control,
estos medicamentos se desecharán y deben ser pagados por el responsable del stock, además
debe dejarse constancia de ello en el acta.
Todos los insumos deben estar perfectamente marcados con nombre genérico, número de lote,
fecha de vencimiento y concentración para el caso de medicamentos.

Los medicamentos que requieren cadena de frio, se deben conservar en un termo destinado
únicamente para tal fin o en una nevera. Se debe hacer control de temperatura cada vez que haya
control de stock, teniendo cuidado de no colocar los medicamentos directamente sobre el hielo
para evitar su congelación; para un buen almacenamiento, el hielo se debe aislar con algún
medio.

Condiciones Locativas

Hace referencia a las condiciones que debe cumplir el área de almacenamiento desde el punto de
vista del local utilizado para este proceso. Se debe tener en cuenta:

 Determinación del tamaño y volumen del área.


 Número de medicamentos almacenados (según políticas de compras).
 Características propias de los Medicamentos(los que requieren refrigeración, los de
control especial, empacados en frascos, ampollas, cajas, etc.).
 Número de personas que trabajan en el sitio de almacenamiento (el flujo de la circulación
sea adecuado).

8.4.4. UBICACIÓN DE MEDICAMENTOS

Para ubicar los Medicamentos correctamente, existen varios métodos, uno de los cuales es el
FIFO, siendo el más utilizado (first in, first out), que significa "primero en llegar, primero en
salir". Otro de los métodos utilizados es por fecha de vencimiento colocando siempre adelante el
que primero se vence. Además de lo descrito anteriormente se deberá tener en cuenta aspectos
tales como:
 Paredes y pisos: deben ser de material de fácil aseo y limpieza.
 Buena circulación de aire: apertura de ventanas puertas, colocación de ventiladores y
extractores, aires acondicionados, etc.
 Sitio exclusivo para sustancias inflamables.
 Extinguidores de incendios debidamente cargados (saber cómo utilizarlos por todo el
personal).

Guía De Almacenamiento De Medicamentos Y Dispositivos Médicos


No. ACTIVIDAD DETALLE RESPONSABLE
Se clasifican los
Clasificar los medicamentos y dispositivos
médicos según Químico Farmacéutico
1 medicamentos y
requerimiento de Auxiliar de Farmacia
dispositivos médicos
almacenamiento y según
rotación

Se almacenan los
Almacenar medicamentos medicamentos que requieren Químico Farmacéutico
2 que requieren cadena de cadenas de frio en la nevera Auxiliar de Farmacia
frio destinado para tal propósito

Realizar la limpieza de la
3 Asear la estantería Auxiliar de Farmacia
estantería

Ubicar los medicamentos y


dispositivos médicos en las
estanterías teniendo en
cuenta que su ubicación de
acuerdo al método
seleccionado
Nota: si al hacer esta
actividad se encuentran
Surtir la estantería con medicamentos y/o
4 Auxiliar de Farmacia
los medicamentos dispositivos médicos
próximos a vencer, estos se
deben ubicar en el estante
destinado para tal fin “área
de próximos a vencer” y se
debe registrar en el libro
“control de fechas de
vencimiento”
Antes de cerrar las cajas
se separan los medicamentos
y/o dispositivos médicos
Revisar cajas a almacenar próximos a vencer, se
y separar los procede a ubicarlos en el
medicamentos y/o estante “área próximos a Auxiliar de Farmacia
5
dispositivos médicos vencer” destinado para tal
próximos a vencer fin y registrarlos en el libro
“Control fecha de
vencimiento”

6 Sellar las cajas y rotularlas Se sellan las cajas y se Auxiliar de Farmacia


rotulan

9. INDICADOR DE GESTIÓN

PROCESO ACTIVIDAD DATO VALOR DEL DATO

Desempeño del Reuniones ejecutadas


comité de farmacia
 SELECCIÓN
y terapeuta Reuniones programadas

Reuniones ejecutadas

Reuniones Programadas
Desempeño Del Medicamentos y DM
comité de compras aprobados

Medicamentos y DM
presentados
 ADQUISICCION No. de medicamentos
Adherencia al Adquiridos del listado
listado básico de la
institución No. de medicamentos
adquiridos

No. de medicamentos
Disponibilidad del disponible
proveedor
No. de medicamentos
solicitados
porcentaje de No. de medicamentos
medicamentos recibidos
despachado por el
proveedor No. de medicamentos
solicitados
 RECEPCION
porcentajes de No. de medicamentos
medicamentos aceptados
aceptados en la
recepción técnica No. de medicamentos
solicitados

No. de medicamentos
Averiados por mes
Medicamentos
averiados
Total de medicamentos
Del inventario

No. de medicamentos
Vencidos por periodo
 ALAMACENAMIENTO Medicamentos
vencidos
No. de inventario por
periodo

Costo averías
Costo avería
Costo inventario

Formulas con
errores
Formulas con
errores
Total de formulas
recibidas

Total de formulas
dispensada
Formulas
dispensadas
Total de formulas
Recibidas del servicio
 DISPENSACION
Dispensaciones
Errores de erróneas
dispensación
Total de formulas
dispensadas

No. de medicamentos
despachados
Promedio de
medicamentos
Dispensados por No. de pacientes
pacientes Ambulatorios atendidos

No. de devoluciones
Por servicio
Devoluciones No. Total de
Devoluciones por periodo

 DISTRIBUCION No. De despachos


Incompletos
Entregas completas
Total de despachos

Oportunidad de Total de medicamentos


entregas Entregados a tiempo

Total de medicamentos
entregados
10. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO

MUY MUY
AREA DEL OCUPACIÓN BAJO MODERADO ALTO TOTAL
BAJO ALTO
ORIENTACIÓN DE
RESULTADOS
Termina su trabajo oportunamente
Cumple con las tareas que se le
encomienda
Realiza un volumen adecuado de
trabajo
CALIDAD
No comete errores en el trabajo
Hace uso racional de los recursos
No requiere de supervisión
frecuente
Se muestra profesional en el
trabajo
Es amable y respetuosa en el
trabajo
RELACIONES
INTERPERSONALES
Se muestra cortes con los usuarios
y sus compañeros
Una buena relación con los
clientes
Evitar los conflictos dentro del
área de trabajo entre compañeros
INICIATIVA
Muestra nuevas ideas para
mejorar los procesos de
almacenamientos
Se muestra asequible al cambio
Se anticipa a las dificultades que
pueda tener en el área de trabajo
Tiene gran capacidad para
resolver los problemas que se
presenten en el área de trabajo
RESPONSABILIDADES DEL
EQUIPO
Desarrollar
Implementar
Mantener
Revisar
Perfeccionar un sistema de
gestión de la calidad

11. PRESUPUESTO INICIAL DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

PRESUPUESTO ANUAL
DESCRIPCIÓN CREDITO
Materiales $ 17.600.000

Mantenimiento $ 900.000

Generales $ 3.362.491

Útiles De Escritorio Y $ 2.000.000


Papelería

Servicios Públicos $ 18.000.000

Sueldos Y Salarios $ 82.560.000

Perfeccionamiento Y
Capacitación De Agentes $ 4.000.000
De Los Equipos De Salud

TOTAL $ 128.422.491

12. INVERSIÓN CONSTITUCIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

 La solicitud de PRE-RUT, es un trámite enteramente gratuito.

 Teniendo en cuenta que usted desea constituir una compañía, tipo S.A.S, no es necesario
que los estatutos consten en escritura pública, con lo que sólo deberá ser autenticada en la
notaría más cercana. El valor de una autenticación es de $3.450 por firma y huella.

 El registro de la empresa en cámara de comercio, genera un impuesto de registro con


cuantía que corresponde al 0.7% sobre el valor del capital suscrito.

 Los derechos de inscripción corresponden a $32.000 por el registro del documento.


 Si se vincula a los beneficios de la Ley 1429, el costo de la matrícula del primer año es
gratuita

 El formulario de Registro Único Empresarial: $4.000.

 La apertura de la cuenta en un banco, requisito fundamental para establecer el RUT como


definitivo, no genera costos.

 Tanto para la entidad bancaria, como para la cámara de comercio es necesario contar con
certificados originales de existencia y representación legal, el valor de éstos es de
aproximadamente $4.300.

 Los trámites ante la DIAN se atienden de forma gratuita.

 La inscripción de los libros obligatorios, que son, el libro de actas, y de accionistas tiene
un costo de $10.300 por cada libro que desee registrar sin importar el número de hojas.

CONCEPTO VALOR

Autenticación notaria. $3.450

Registro en Cámara de comercio. Base $220.500


$45.000.000

Formulario de registro $4.000

Derecho de inscripción $31.000

Matricula, Primer año $0

Certificados de existencia $4.300

Inscripción de los libros $10.300

TOTAL 273.550
13. RECURSOS HUMANOS

Tabla De Recursos Humanos


CARGO DESCRIPCION DEL CARGO N°

Químico farmacéutico Líder del servicio farmacéutico 1

Dispensación de medicamentos, dispositivos


médicos y cuidado de los mismos, llevar registros
de control 1
Regentes de farmacia
Mantener el control de los registros de existencias
de medicamentos y dispositivos médicos,
presentar informes requeridos

Revisar estantes de medicamentos. Acompañar la


Auxiliar de farmacia recepción y verificación de pedidos que llegan a la 3
bodega de farmacia

Auxiliar Administrativo Ingresar toda la información al Sistema


en sistemas de suministros para la adecuada gestión de los 1
información farmacia procesos y elaboración de informes

Personal total con el que cuenta el Servicio farmacéutico 6

14. COSTOS DE ADECUACIÓN DE INFRAESTRUCTURA

Concepto Valor mensual Valor anual

Arriendo $2.500.000 $30,000.000

Adecuación del local $13.950.000

Gran total $2.500.000 $43,950,000


15. COSTOS DE DOTACIÓN PARA FUNCIONAMIENTO

Costos de dotación para Funcionamiento.

Código Descripción Cantidad V. Unitario V. Total

Estantes metálicos
calibre 20 15 80.000.00 1.200.000.00
Nevera 1 890.000.00 890.000.00
Vitrinas 3 240.000.00 720.000.00
Caja registradora 1 1.200.000.00 1.200.000.00
Silla tipo cajero 1 250.000.00 250.000.00
Computador 1 1.500.000.00 1.500.000.00
Impresora 1 500.000.00 500.000.00
Escritorio Completo 1 400.000.00 400.000.00
Total $ 6.660.000.00

16. COSTOS DE SUMINISTROS

Costos De Suministros

Valor mensual Valor anual Valor total

$15.970.000
Medicamentos $191.640.000 $191.640.000
(Aprox.)

$3.580.000
Dispositivos $42.960.000 $42.960.000
(Aprox.)

Materia prima N/A N/A N/A

$4.220.000
Aseo personal $50.640.000 $50.540.000
(Aprox.)
17. COSTOS DE FUNCIONAMIENTO, ADMINISTRATIVOS, PAPELERÍA Y
VENTAS

Costo de funcionamiento, administrativo, papelería y ventas

Valor mensual Valor anual Valor total

Arrendamiento 2.500.000.00 30.000.000.00 30.000.000.00


Servicios públicos 550.000.00 6.600.000.00 6.600.000.00
Papelería 150.000.00 1.800.000.00 1.800.000.00
Secretaria 850.000.00 11.400.000.00 10.200.000.00
Representante, 1.200.000.00 14.400.000.00 14.400.000.00
Ventas
Total $ 63.000.000.00

18. PROGRAMA DE TECNO VIGILANCIA Y FARMACOVIGILANCIA

18.1. MISIÓN

Brindar servicios de Salud, respaldados por un sistema de atención que integra una amplia red de
instituciones, con un equipo humano altamente calificado, con un sentido social, tecnología
apropiada y participación comunitaria, buscando el equilibrio financiero y la rentabilidad social.

18.2. POLÍTICA DE CALIDAD

Brindar a los pacientes una atención segura y humanizada, promoviendo el mejoramiento


continuo en nuestros procesos, procurando su satisfacción y el de su familia; apoyados por un
talento humano competente y motivado, que nos permita un posicionamiento en el sector salud
como la mejor Empresa.

18.3. POLÍTICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

La seguridad de los pacientes se constituye en una prioridad en la Gestión de Calidad de la Red


de Salud del Oriente, en la cual la gerencia se compromete a identificar los riesgos y
minimizarlos, a generar como estrategia un entorno seguro promoviendo la transformación hacia
una cultura de seguridad, iniciando por el reporte de los riesgos, incidentes y eventos adversos de
tal forma que se brinde apoyo al paciente, a la familia y al personal de la salud, erradicando las
acciones punitivas.
18.4. INTRODUCCIÓN

El Programa de Farmacovigilancia y Tecno vigilancia se encuentra a cargo del Servicio


Farmacéutico, el cual se encuentra habilitado de acuerdo a lo descrito en el Decreto 2200 de
2005 como un servicio farmacéutico de Primer nivel hospitalario.

El Programa de Farmacovigilancia y Tecno vigilancia es una actividad que se debe implementar


en todas las instituciones prestadoras de servicios de salud a nivel nacional como requisito de
calidad y de habilitación, para poder tener prevención, detección, investigación, análisis y
difusión de información sobre incidentes y eventos adversos con Medicamentos y Dispositivos
Médicos.

18.5. JUSTIFICACIÓN

Existe una obligación evidente de velar por la seguridad del paciente y la atención en salud,
además de buscar una mayor eficacia de esta última.

 Reacciones adversas graves e infrecuentes.


 Toxicidad crónica
 Uso en grupos especiales (niños, ancianos o mujeres embarazadas)
 Interacción farmacológica.
 Estimación de los efectos cuantitativos de la relación beneficio/riesgo y difusión de la
información necesaria para mejorar la regulación, uso y prescripción de Medicamentos
y/o Dispositivos Médicos.
 Educación e información a los pacientes y personal asistencial.

18.6. OBJETIVO GENERAL

Contribuir al uso seguro y racional de medicamentos, dispositivos médicos y biológicos


(vacunas), supervisando y evaluando permanentemente los riesgos asociados a la ocurrencia de
eventos adversos que incluyen Reacciones Adversas y efectos secundarios.

18.7. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Mejorar la atención al paciente y su seguridad en relación con el Uso de Medicamentos y


Dispositivos médicos.
 Detectar y clasificar oportunamente los Eventos Adversos asociados al uso de
dispositivos médicos y medicamentos.
 Identificar los factores de riesgo que puedan contribuir a que se presenten los Eventos
Adversos por medicamentos y dispositivos médicos.
 Minimizar los riegos relacionados con el uso de medicamentos y Dispositivos.

18.8. OBJETIVOS DE FARMACOVIGILANCIA

 Mejorar la salud y seguridad públicas en lo tocante al uso de medicamentos


 Contribuir a la evaluación de las ventajas, la nocividad, la eficacia y los riesgos que
puedan presentar los medicamentos, alentando una utilización segura, racional y más
eficaz (lo que incluye consideraciones de rentabilidad
 Fomentar la comprensión y la enseñanza de la Farmacovigilancia, así como la formación
clínica en la materia y una comunicación eficaz dirigida a los profesionales de la salud y
a la opinión pública

18.9. DEFINICIONES

Acción correctiva: Acción que elimina la causa de un evento adverso u otra situación no deseada,
la cual debe ser tomada con el fin de prevenir la recurrencia del evento adverso.

Acción preventiva: Acción que previene la ocurrencia del evento o incidente adverso.

Daño: Lesión o perjuicio que afecta la salud de las personas, puede ser transitoria o permanente,
y causar enfermedad o muerte.

Defectos de Calidad: Cualquier característica física o química del Dispositivo Médico que está
en contra de las especificaciones definidas por el fabricante y por las que obtuvo el Registro
Sanitario por parte del INVIMA.

Equipo o Dispositivo biomédico: Cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo


biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus
componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta
aplicación, propuesta por el fabricante para su uso en.

 Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad.


 Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o
de una deficiencia.
 Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un
proceso fisiológico.
 Diagnóstico del embarazo y control de la concepción.
 Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado
del recién nacido.
 Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.
CONCLUSIÓN

Conocer y tener claro la responsabilidad que todo regente de farmacia debe tener al momento de
trabajar en servicios farmacéuticos, siempre buscando el bienestar de los usuarios. Se
contextualizar términos, logros y/o reglamentos para poder llevar a cabo un servicio
farmacéutico a nivel de cualquier empresa. Siendo claros en los servicios que se prestan
pensando siempre en el bienestar de los pacientes. Con todos los parámetros establecidos como
la misión, visión, objetivos, deberes, derechos, etc. Se desarrollan todos los procedimientos y
procesos en cada una de las empresas, hospitales, droguerías, fundaciones, entre otras.
REFERENCIAS

Arévalo. (16 de 05 de 2010). Pdf. Obtenido de pdf: http://www.redoriente.net/pdfguiaspro/2.pdf


Castro Beltrán, A. (19, 12,2016). Enfoque de la administración frente a la regencia de farmacia.
[Archivo de video]. Recuperado de http://hdl.handle.net/10596/10180

Inst. Nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos recuperado el 25 de septiembre de


2018,https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/buenas_practicas/normativi
dad/Resolucion1403de2007.pdf

Palacio Betancourt, D. (28 de junio de 2005). Derecho del bienestar familiar, Decreto 2200-2005
https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/decreto_2200_2005.htm#top

Ramos Cuenca, Y. (2016). Pasantía en el servicio de farmacia de la E.S.E San Sebastián La Plata
Huila. Colombia: Recuperado
de http://stadium.unad.edu.co/preview/UNAD.php?url=/bitstream/10596/3500/3/Pasantia
%20en%20el%20Servicio%20de%20Farmacia%20de%20la%20E.S.E%20San%20Sebas
tian%20La%20Plata%20Huila.pdf

Recuperado de la pág. El día 20-10-18 INSTITUTO NACIONAL DE VIGILACION DE


ALIEMNTOS Y MEDICAMENTOS
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/buenas_practicas/normatividad/R
esolucion1403de2007.pdf

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