GOBIERNO REGIONAL LAMBAYEQUE. GERENCIA REGIONAL DE SALUD -CHICLAYO. DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS, DROGAS E INSUMOS ~ DEMDI “ANO DE LA LUCHA CONTRA LA CORRUPCION Y LA IMPUNIDAD" El establecimiento farmacéutico no debe funcionar si no cuenta con director técnico. AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS Todos los establecimientos farmacéuticos comprendidos en el presente Reglamento requieren de Autorizacion Sanitaria para su funcionamiento, conforme a lo dispuesto en la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios N°20459, La autorizacién Sanitaria es requisito indispensable para el otorgamiento de las licencias de funcionamiento por parte de los Gobiernos Locales, REQUISITOS PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO El propietario o representante legal del establecimiento farmacéutico, para solicitar la Autorizacién Sanitaria de Funcionamiento, debe presentar los siguientes documentos, segtin se trate de: A) OFICINAS FARMACEUTICAS: FARMACIAS 0 BOTICAS a) __solicitud de autorizacién con caracter de declaracién jurada, en la que debe consignar la siguiente informacién: Formato D ~ solicitud de declaracién jurada; copia ficha de RUC Nombres y apellidos o razén social, asi como domicilio, numero dei Registro Unico de! Contribuyente (RUC) de la persona natural o juridica propietaria del establecimiento; Nombre del representante legal , en caso de ser persona juridica, Nombre comercial y direccién del establecimiento; + Nombre y néimero de colegiatura del profesional Quimico Farmacéutico que asume la direccién tecnica; + Nombres y nimeros de colegiatura de los profesionales Quimicos Farmacéuticos asistentes; + Horario de atencién del establecimiento, del Director técnico y de los profesionales Quimicos Farmacéuticos asistentes. b) —_Croquis de ubicacién del establecimiento, en formato A-4 ) —_Croquis de distribucién interna del establecimiento farmacéutico, indicando los metrajes de cada area, en el formato A-3; d) Sila Farmacia o Botica va a realizar preparados farmacéuticos, croquis de distribucién intema del drea de preparados, en formato A-3; ) _Declaracién jurada de la constancia de la habilidad Profesional del Director Técnica y de los profesionales Quimico Farmacéutico asistente 1. NOTA: Se sugiere adjuntar constancia de la Habitidad Profesional de! Quimico Farmacéutico Director Técnico y/o asistente. 1) Recibo de pago por derecho de tramite ( segin TUPAIGERESA) 2. NOTA: La Resolucién de Autorizacion o denegatoria se emite dentro del plazo de treinta dias de iniciado el procedimiento “PERSONAS QUE ATENDEMOS PERSONAS” AV. SALAVERRY N? 1610 Chiclayo Tele fax 074- 202363 -074-694765