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UNIDADES
NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de
Unidades de Medida y su modificación
publicada en el Diario Oficial de la Federacion
el 24 de septiembre de 2009.
v The formal, regulatory, concept of “Good Laboratory Practice” (GLP) originated in
the USA in the 1970s
VALIDITY?
NON-CLINICAL
SAFETY DATA
Responsable
de la calidad
Responsabilidades, Normas de
autoridad e comunicación y
interrelación coordinación de flujo de
la información.
PROGRAMAS
DE CAPACITACIÓN
Personal
Aseguran la de ensayos debe:
confidencialidad de la
información.
2.- Sistema de aseguramiento de la calidad
Documentar los
elementos …a la manera como la
organización dirige y
controla las actividades
asociadas con la calidad.
…para controlar y revisar todos los elementos que formen …compilar y mantener una lista maestra de todos los
parte de la documentación de calidad. documentos.
4.- Registros
ü Archivo histórico de PNO`s
6.- Personal
Verificados
Adaptados
Calificados
Debe contener por lo menos:
Ubicados ü Identificación del equipo y software