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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE NICARAGUA, Managua

UNAN-MANAGUA

INSTITUTO POLITÉCNICO DE LA SALUD “LUIS FELIPE MONCADA”

CARRERA DE ANESTESIA Y REANIMACIÓN

Protocolo de investigación

Tema:

Eficiencia de TIVA automatizada con bomba de infusión de Propofol frente a anestesia


general orotraqueal balanceada en pacientes sometidos a cirugía electiva de colelap en el
Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año
2018.

Autores:

 Francis del Carmen Morazán Gómez

Tutor:

Dr. Victor Muñoz

Médico Anestesiólogo

Asesor Metodológico:

Msc. Wilber Delgado Rocha

Managua, 19 de octubre del 2018


Eficiencia de TIVA automatizada con bomba de infusión de Propofol frente a anestesia general orotraqueal balanceada en pacientes sometidos a cirugía
electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Contenido
Introducción ..................................................................................................................... 1

Antecedentes ................................................................................................................... 2

Justificación ..................................................................................................................... 4

Planteamiento del problema........................................................................................... 5

Caracterización del Problema .................................................................................... 5

Formulación del problema .......................................................................................... 5

Sistematización del problema .................................................................................... 6

Objetivos de la investigación ......................................................................................... 7

Objetivo general ........................................................................................................... 7

Objetivos específicos .................................................................................................. 7

Marco Teórico .................................................................................................................. 8

Características sociodemográficas ........................................................................... 8

Edad ........................................................................................................................... 8

Peso corporal............................................................................................................ 8

Sexo ........................................................................................................................... 8

ASA ................................................................................................................................ 9

Cirugía Laparoscópica ................................................................................................ 9

Técnica anestésica ........................................................................................................ 10

Anestesia total endovenosa ..................................................................................... 10

Definición ................................................................................................................ 10

Indicaciones ............................................................................................................ 10

Ventajas de la TIVA ................................................................................................ 11

Desventajas de la TIVA. ......................................................................................... 11

Propofol ....................................................................................................................... 12
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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Definición ................................................................................................................ 12

Mecanismo de acción ............................................................................................ 12

Farmacocinética ..................................................................................................... 12

Efectos secundarios .............................................................................................. 12

Dosis Anestésica .................................................................................................... 13

Anestesia General Orotraqueal balanceada ........................................................... 13

Definición ................................................................................................................ 13

Signos de superficialidad anestésica...................................................................... 15

Anestesia Transoperatoria ........................................................................................... 15

Cambios hemodinámicos ......................................................................................... 15

Presión Arteria ........................................................................................................ 15

Rescate Anestésico. .................................................................................................. 16

Hipótesis ......................................................................................................................... 17

Diseño Metodológico .................................................................................................... 18

1. Tipo de diseño .................................................................................................. 18

2. Nombre común ................................................................................................. 18

3. Característica del estudio ............................................................................... 18

4. Área de Estudio ................................................................................................ 18

Universo y muestra .................................................................................................... 18

5. Criterios ............................................................................................................. 19

Criterio de Inclusión............................................................................................... 19

Criterios de exclusión ............................................................................................ 19

6. Operacionalización de las Variables ............................................................. 20

7. Método e instrumento de recolección de información................................ 26

a. Método ........................................................................................................... 26

b. Instrumento ................................................................................................... 29
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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

8. Validación de Instrumento .............................................................................. 29

9. Aspectos éticos ................................................................................................ 29

10. Plan de tabulación y análisis .......................................................................... 30

11. Presentación de la información ..................................................................... 30

Cronograma de actividades ......................................................................................... 31

Presupuesto ................................................................................................................... 32

Bibliografía ..................................................................................................................... 33

Anexos ............................................................................................................................ 34

Matriz de consistencia............................................................................................... 34

Ficha de Recolección de Datos ........................................................................................ 38

CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN ESTUDIO DE


INVESTIGACIÓN MÉDICA ................................................................................................ 4

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO ........................................................... 6


Eficiencia de TIVA automatizada con bomba de infusión de Propofol frente a anestesia general orotraqueal balanceada en pacientes sometidos a cirugía
electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Introducción

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Eficiencia de TIVA automatizada con bomba de infusión de Propofol frente a anestesia general orotraqueal balanceada en pacientes sometidos a cirugía
electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Antecedentes
Existen estudios nacionales e internacionales que investiguen sobre el uso de
TIVA como técnica anestésica, los cuales están estrechamente al tema a investigar
debido al uso del Propofol como hipnótico establecido y su objetivo de disminuir las
reacciones adversas del mismo.

A nivel nacional, se hizo una revisión en la biblioteca de la UNAN-MANAGUA y


UNAN-LEÓN donde se encontraron trabajos sobre el Propofol ya sea solo o
combinados con algún fármaco como la ketamina, que nos sirven de antecedentes
por la misma metodología y objetivo propuesto.

La Dra. Kenhya Jhael Videa Estrada, en el año 2014 realizo un estudio en el


Hospital Oscar Danilo Rosales de León, en donde concluyo que no había cambios
hemodinámicos significativos en el manteniendo con Propofol en TIVA en pacientes
con histerectomía electiva, por lo tanto, recomendó su uso como medida alterna
para usar menos fármacos y aprovechar sus ventajas anestésicas.

En el año 2017, los licenciados en anestesia Milagros Cajina Dávila y Virginia


López García, realizaron una investigación en el hospital escuela Antonio Lenin
Fonseca, acerca de la anestesia endovenosa total con ketofol en dos
concentraciones diferentes en pacientes adultos sometidos a Colecistectomía
Laparoscópica Basado, concluyendo que en la comparación de la profundidad
anestésica, cambios hemodinámicos, la presencia de complicaciones y la calidad
de recuperación, la anestesia total endovenosa con ketofol en concentración 1:1 es
más eficaz y segura que la concentración 1:0.5.

Por desgracia a nivel nacional no se encontró más estudios acerca del Propofol
en TIVA automatizada con bomba de infusión, sin embargo, a nivel internacional
hizo una revisión en Cochrane, la cual es una página reconocida a nivel mundial por
ser fiable y poseer investigaciones médicas, en la que se encontraron estudios:

El Dr. Eduardo Ordóñez Ugalde, en el 2009 realizo una investigación en ecuador


sobre Anestesia Total Intravenosa con Propofol vs. Anestesia balanceada con

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sevoflurano, para la cirugía abdominal, en donde concluyo que las dos técnicas
anestésicas, tanto TIVA con Propofol y anestesia balanceada con sevoflurano son
muy estables hemodinámica mente. Propofol mantiene frecuencias cardíacas
ligeramente más altas y una presión arterial ligeramente más alta, sin que haya
diferencias significativas. En ambos grupos hay una baja de la frecuencia cardíaca
y presión arterial en el momento de la inducción anestésica; de igual manera, la
frecuencia cardíaca y presión arterial aumentan ligeramente en el momento del
despertar.

En México, en el año 2013 la Dra. Roció Delgado y el Dr. Ramon Martínez,


realizaron en conjunto un estudio la anestesia intravenosa total en donde evaluaron
los pros y los contras y concluyeron que la mayor ventaja de la TIVA es su inducción
rápida y suave al administrarle lo necesario y conocer la aproximación de la
concentración del fármaco que estamos utilizando, una estabilidad hemodinámica
transanestésica al enfermo. Al no haberle sobre dosificado, tener una emersión
breve y tranquila. En conjunto, se observa menor incidencia de efectos colaterales
y de hipertermia maligna. Y la disminución del total de fármaco administrado,
haciendo un uso racional y adecuadamente guiado del estado anestésico

En el año 2017, la Universidad de Copenhague, realizo un estudio de Anestesia


intravenosa total versus anestesia por inhalación para adultos sometidos a cirugía
laparoscópica asistida por robot transabdominal, en donde se concluyó que a pesar
que el uso de Propofol en TIVA redujo las náuseas y mareos y se usó menor
cantidad de fármacos, No está claro qué técnica anestésica es superior (TIVA o
inhalatoria) para la cirugía asistida robótica transabdominal en urología

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Justificación
Existen más de 50 de pacientes sometidos a colelap por mes que son inducidos
con Propofol en anestesia general orotraqueal balanceada con sevorane en el
Hospital Escuela Alemán Nicaragüense (Dr. Muñoz, 2018). donde se ha observado
que los pacientes presentan inestabilidad hemodinámica durante el transoperatorio,
muchos efectos adversos y dolor postoperatorio.

La anestesia endovenosa total posee ventajas como la reducción de la incidencia


de náuseas y vómitos posoperatorios, menor contaminación atmosférica,
recuperación más previsible y rápida, mayor estabilidad hemodinámica y no menos
importante menor uso de fármacos (Miller, 2015). Debido a estas ventajas, dicha
técnica anestésica es una respuesta ante el uso del Propofol como inductor en la
AGOTB y sus desventajas, mejorando la calidad de recuperación anestésica en las
operaciones de colelap.

Por lo tanto, al identificar cual técnica anestésica es más eficiente entre la


anestesia endovenosa automatizada con bomba de infusión y la anestesia general
orotraqueal balanceada con sevorane, permitirá reducir la incidencia de la
variabilidad hemodinámica que conlleva el uso del Propofol lo que ayudara a
mantener un estado hemodinámico del paciente adecuado para su cirugía y no
aumentaran los costos económicos de los hospitales al tratar un problema más
remarcado.

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Planteamiento del problema


Caracterización del Problema
A pesar de las distintas investigaciones de la anestesia endovenosa total a nivel
internacional, en nuestro país no se ha visto un aumento de su uso y permanece
oculta a pesar de sus beneficios, esto puede ver reflejado en nuestras prácticas
como estudiantes en los hospitales donde jamás he visto una TIVA.

Miller (2015) nos habla que la anestesia endovenosa total podría mejorar la
calidad de la recuperación anestésica de los pacientes, reduce la incidencia de
náuseas y vómitos posoperatorios, posee menor contaminación atmosférica, una
recuperación más previsible y rápida, mayor estabilidad hemodinámica y no menos
importante menor uso de fármacos, sin embargo, no se está usando y en nuestro
país existe el material para hacerlo.

Delimitación del problema

Este estudio está dirigido para los pacientes del Hospital Escuela Alemán
Nicaragüense ubicado en Managua, debido a que la presencia de la anestesia
endovenosa total no es muy usada, y se realizan más de 50 cirugías de colelap al
mes bajo AGOTB con sevorane (Dr. Muñoz, 2018). Donde es posible usar TIVA, así
mismo el uso de Propofol va en aumento y con el uso adecuado de dicha técnica
es posible hacer una reducción del mismo, no solo disminuyendo costo, sino que
mejorando la recuperación del paciente.

Formulación del problema


¿Cuál es la eficiencia de TIVA automatizada con bomba de infusión de Propofol
frente a anestesia general orotraqueal balanceada en pacientes sometidos a cirugía
electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo
noviembre y diciembre del año 2018??

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Sistematización del problema

a. ¿Cuáles son las características socio demográficas de los pacientes


en estudio?

b. ¿Cuál es la comparación de la inducción anestésica en los grupos


estudiados?

c. ¿Cuáles son las diferencias de la profundidad anestésica durante la


cirugía en ambos grupos?

d. ¿Cuál grupo estudiado posee mejor estabilidad hemodinámica en la


recuperación?

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Objetivos de la investigación
Objetivo general
Determinar la eficiencia de TIVA automatizada con bomba de infusión de Propofol
frente a anestesia general orotraqueal balanceada en pacientes sometidos a cirugía
electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo
noviembre y diciembre del año 2018.

Objetivos específicos
a. Caracterizar socio demográficamente a los pacientes en estudio y el
ASA.
b. Contrastar la inducción anestésica entre los grupos estudiados
c. Describir la profundidad anestésica en el mantenimiento durante la
cirugía en ambos grupos estudiados
d. Determinar qué grupo estudiado posee mejor estabilidad
hemodinámica en la recuperación.

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Marco Teórico
Generalidades

Características sociodemográficas
La demografía según la RAE es el análisis de comunidades humanas a partir
de la estadística, es una ciencia social. Las características sociodemográficas son
el conjunto de características biológicas, socioecomonicoculturales que están
presentes en una determinada población, tomando en cuenta todas aquellas que
pueden ser medibles como lo son la edad, el sexo, estudios, raza, residencia,
natalidad, morbilidad, mortalidad, etc.

Edad
La edad está referida al tiempo de existencia de alguna persona, o cualquier
otro ser animado o inanimado, desde su creación o nacimiento, hasta la actualidad.
El hombre según su edad se divide es diferentes etapas que son: prenatal, primera
infancia, niñez temprana, etapa escolar, adolescencia, juventud, madurez, adultez
y vejez o tercera edad.

Peso corporal
Se define como la nocion mencionada a la cantidad de masa que alberga una
persona. A partir de esa cifra es posible estimar ciertas características acerca de las
condiciones de salud de un idividuo, aunque el peso no es un dato concluyente de
eso. Puede ser calculado en gramos, libras o kilogramos.

Sexo
El sexo es un conjunto de características biológicas, físicas, fisilógicas y
anatómicas que definen a los seres humanos como hombre y mujer, y a los animales
como macho y hembra. El sexo no se elige ya que es una construcción determinada
por la naturaleza, que viene dada desde el nacimiento

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Estado del paciente


ASA
El ASA, es un sistema de clasificación que utiliza la “American Society of
Anesthesiologist” (ASA) para estimar el riesgo que plantea la anestesia para los
diferentes estados del paciente.

Clase I Paciente saludable no sometido a cirugía electiva


Clase II Paciente con enfermedad sistémica leve, controlada y no
incapacitante; puede relacionarse o no con la causa de la
intervención.
Clase Paciente con enfermedad sistémica grave o descompensada,
III pero no incapacitante.
Clase Paciente con enfermedad sistémica grave e incapacitante que
IV constituye una amenaza constante para la vida y que no siempre se
puede corregir por medio de cirugías
Clase V Enfermo terminal o moribundo, cuya expectativa de vida no se
estima que sea más de 24 horas con o sin la realización de un
procedimiento quirúrgico.
Clase Paciente con muerte cerebral o donador de organos
VI
(El ABC de la Anestesia, 2011)

Cirugía Laparoscópica
La colecistectomía laparoscópica es la extirpación de la vesícula biliar utilizando
una cámara de vídeo y un material especial que permite realizar la intervención
mediante unas incisiones muy pequeñas, sin abrir el abdomen (Rodriguez, 2007).

A diferencia del abordaje laparoscópico, la colelap se realiza con incisiones muy


pequeñas no solo tiene ventajas estéticas, además se reducen las infecciones
postoperatorias y disminuye el dolor postoperatorio. Como consecuencia de ello, es
menor el periodo de ayuno, el de encamamiento, el tiempo de ingreso hospitalario

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y el tiempo de baja laboral. También se reduce el riesgo de hernias en las incisiones


al ser éstas más pequeños.

La existencia de intervenciones abdominales (especialmente en la zona de la


vesícula) y la inflamación de la vesícula (colecistitis) son las dos causas que con
más frecuencia impiden que la colecistectomía se pueda realizar por vía
laparoscópica (Rodriguez, 2007).

Técnica anestésica
Anestesia total endovenosa
Definición
La anestesia es una técnica que mediante la utilización de fármacos induce al
paciente a una inconciencia, una analgesia y de una relajación neuromuscular que
provee al cirujano de un campo quirúrgico óptimo, así mismo hay distintos tipos de
anestesia como la anestesia endovenosa o intravenosa total, la anestesia regional,
la anestesia general orotraqueal balanceada, etc. Dra. Kenhya (2014) afirma:

La Anestesia Total intravenosa conocida como T.I.V.A por sus siglas en


inglés (Total Intravenous Anesthesia; T.I.V.A), se define como una técnica de
anestesia general usando una combinación de drogas administradas solo por
vía intravenosa, en ausencia de agentes inhalatorios halogenados y de óxido
nitroso. Permite la inducción y mantención de la anestesia general con una
infusión controlada de hipnóticos (Propofol, Midazolam, ketamina), opioides
(Fentanil, Alfentanil, Sufentanil, Remifentanil) y relajantes musculares
(Bloqueadores Neuromusculares No Despolarizantes). (p.9)

Indicaciones
Torrent (2011) afirma:

“1. Técnica alternativa o coadyuvante a la inhalatoria.

2. Sedación en anestesia local o locorregional

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3. Técnica de anestesia general para procedimientos quirúrgicos de alta o baja

complejidad.

4. Anestesia fuera de las áreas quirúrgicas.

5. Reducción de la contaminación ambiental.”. (p.4)

Ventajas de la TIVA
La TIVA ofrece múltiples ventajas que justifica su uso en lugar de escoger
técnicas que incluyan agentes inhalatorios. Estas ventajas incluyen al medio
ambiente, al paciente y al personal que labora en el área quirúrgica

1. Inducción y mantenimiento anestésico rápido, simple y seguro.


2. Menor incidencia de náuseas y vómitos.
3. No evidencia de hipertermia maligna en pacientes susceptibles.
4. Simplifica la utilización de técnicas anestésicas endovenosas.
5. Rápido control de la profundidad anestésica.
6. Inducción lenta que permite reducir la hipotensión y apnea en
pacientes ancianos.
7. Tiempos de recuperación más rápido que convierten la técnica
de anestesia total endovenosa, en un procedimiento ideal para programas
de cirugía ambulatoria. (Torrent, 2011, p.7)

Desventajas de la TIVA.
Como toda técnica anestésica, su uso tienes sus desventajas, ya que los
fármacos interactúan dentro del cuerpo. Dr. Bermudez (2017) afirma:

1. Necesidad de acceso intravenoso.


2. Riesgo de que el paciente permanezca despierto durante el acto
quirúrgico.
3. Altos costos cuando se utiliza agentes de acción ultrarrápida y bombas
de infusión.
4. Pueden presentarse flebitis y trombosis venosas.
5. Retraso al despertar.
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6. Puede ser un caldo de cultivo si no se maneja con las medidas


pertinentes. (p.7)

Propofol
Definición
El Propofol es un agente sedante-hipnótico, que se administra por inyección
intravenosa para la inducción y el mantenimiento de la anestesia o la sedación.

Es un agente anestésico intravenoso (...) La inducción de la anestesia


con Propofol es rápida y el mantenimiento puede realizarse con una infusión
continua o con bolos intermitentes, con la adición de óxido nitroso o
narcótico para proveer analgesia. (Aldrete & Palatino, 2006, p. 176)

Mecanismo de acción
El Propofol tiene múltiples acciones farmacológicas sobre el sistema nervioso
central, sistema cardiovascular, sistema respiratorio, metabolismo de los lípidos y
otros, el mecanismo de su acción es desconocido, si bien algunas evidencias
sugieren que puede aumentar la depresión del SNC mediada por el GABA (Cosmo,
2005).

Farmacocinética
La droga sigue una cinética similar a la del tiopental. La acumulación tisular, en
grasa y músculo, es el limitante principal de su metabolismo y excreción. Resulta de
importancia luego de la administración prolongada del fármaco en goteo
intravenoso. Se une a proteínas plasmáticas 98%. Se metaboliza en el hígado y en
pulmón preferentemente (Aldrete, 2004).

Efectos secundarios
Propofol
Cardiovascular. Hipotensión, arritmia (taquicardia o
bradicardia), hipertensión, por lo que se
desaconseja su utilización en pacientes
inestables hemodinámicamente.
Respiratorio. Hipoventilación, apnea, reduce la
respuesta ventilatoria a la hipercapnia e

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hipoxia. Broncoespasmo,
laringoespasmo y tos.

SNC. Convulsiones, fenómenos excitatorios


motores (sobre todo, tras inducción
rápida), cefaleas (2%), inquietud (1%),
alucinaciones, sueños fantásticos,
ilusiones sexuales, mioclonias,
opistotonos, confusión.

Gastrointestinales. Náuseas, vómitos, dolor abdominal.

Dermatológicos. Eritema, urticaria, prurito y rash


cutáneo.

Locales Dolor en el sitio de inyección, que


disminuye con la adición de una
pequeña cantidad de lidocaina (0,01
%), e inyectando en vasos de grueso
calibre.

Otros. Síndrome de infusión de propofol: se


produce con infusiones superiores a 4
mg/kg/h, cursa con acidosis metabólica,
hiperpotasemia, hiperlipidemia,
rabdomiolisis y fallo cardíaco.
(Aldrete & Paladino, 2006)

Dosis Anestésica
Para la inducción anestésica se utilizan 1- 2.5 mg IV asi mismo Para
mantenimiento de la anestesia en goteo continuo es de 6 a 12 mg/Kg/hora. Otros
autores indican el uso de 0.2-0.4 mg/Kg/min (Aldrete & Paladino, 2006).

Anestesia General Orotraqueal balanceada


Definición
La técnica anestésica consiste en la utilización de una combinación de agentes
intravenosos e inhalatorios para la inducción y el mantenimiento de la anestesia
general es una de las más utilizadas en la práctica clínica habitual. El término se
introdujo para definir la combinación de óxido nitroso con un narcótico,

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extendiéndose luego a las técnicas de anestesia inhalatoria que utilizan


suplementos intravenosos de analgésicos o hipnóticos (Ortiz, Hurtado, & Borja,
2011).

El mismo autor refiere que la anestesia general, es un estado funcional


alterado que se caracteriza por pérdida de la conciencia, analgesia de cuerpo
completo, amnesia y cierto grado de relajación muscular.
Se define anestesia general como el estado caracterizado por la presencia de:
 Hipnosis (estado de inconsciencia).
 Analgesia: ausencia de dolor
 Relajación muscular: permite la manipulación de los tejidos durante el
procedimiento quirúrgico y el apoyo ventilatorio.

El acto anestésico se puede dividir en distintas fases como lo son la inducción,


mantenimiento, despertar. Ortiz, Hurtado & Borja (2011) refiere:
1. Inducción: fase en la cual se administra un inductor o hipnótico, y en
algunos casos un inductor inhalado, que provoca la desconexión del
individuo con el medio que lo rodea.
2. Fase de mantenimiento: suele coincidir con la intervención; se
administran generalmente una serie de fármacos hipnóticos endovenosos,
inhalados o una combinación de ambos, que mantienen al paciente
anestesiado.
3. La fase del despertar consiste, fundamentalmente, en la supresión de
los fármacos anestésicos, recuperando la conciencia el paciente. Esta
recuperación varía según la eliminación del fármaco por parte del paciente.
(p. 169)

La anestesia balanceada nos permite minimizar el riesgo del paciente y


maximizar su comodidad y seguridad. El objetivo de la anestesia balanceada es
mantener un equilibrio fisiológico del paciente y disminuir los efectos adversos de

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los diversos fármacos anestésicos y analgésicos administrados por vía intravenosa


e inhalada.

Signos de superficialidad anestésica


La inducción anestésica se valora mediante la presencia signos de superficialidad
anestésica al momento de la intubación, estos pueden ser lagrimeo, corcoveo y tos.
Aldrete (2004) refiere que el lagrimeo, un signo clásico de anestesia superficial, se
observa con frecuencia después de la intubación endotraqueal y durante la
emergencia de la anestesia, es un signo de un estado único (anestesia superficial).
Tanto como corcovear y tos también son signos de superficialidad anestésica al
igual que el lagrimeo.

Anestesia Transoperatoria
Cambios hemodinámicos
Los cambios hemodinámicos en el transoperatorio están estrechamente
relacionados con la profundidad anestésica alcanzada, si el paciente se encuentra
en un plano muy superficial, es susceptible al estímulo quirúrgico, es decir al dolor,
lo que podría ocasionar aparte de los signos de superficialidad anestésica, un
aumento de la presión arterial como su frecuencia cardiaca.

Presión Arteria
Presión sistólica y Presión diastólica

La presión arterial normal en adultos es de 120 mm Hg1 cuando el corazón late


(tensión sistólica) y de 80 mm Hg cuando el corazón se relaja (tensión diastólica).
Cuando la tensión sistólica es igual o superior a 140 mm Hg y/o la tensión diastólica
es igual o superior a 90 mm Hg, la tensión arterial se considera alta o elevada (OMS,
2015).

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Frecuencia cardiaca

El pulso es una medición de la frecuencia cardíaca, es decir, la cantidad de veces


que el corazón late por minuto. A medida que el corazón impulsa la sangre a través
de las arterias, las arterias se expanden y se contraen con el flujo sanguíneo.

El pulso normal de los adultos sanos oscila entre los 60 y 100 latidos por minuto.
El pulso puede fluctuar y aumentar con el ejercicio, las enfermedades, las lesiones
y las emociones (OMS, healthlibrary, 2016).

Rescate Anestésico.
Cuando se habla de rescate anestésico se refiere cuando es necesario aplicar
más fármaco hipnótico y analgésico del que se tenía planeado, debido a un mal
plano anestésico. Para aplicar el rescate anestésico se determinó que en caso de
hipertensión se le administró al paciente dosis de rescate de Propofol a dosis
1mg/kg y fentanil 50 mcg.

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Hipótesis
El uso de la anestesia endovenosa total con una bomba de infusión de Propofol
a una dosis de 0.25 mg/kg cada 10 minutos posee mayor eficiencia que una
anestesia general orotraqueal balanceada con sevorane en pacientes sometidos a
cirugía electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el
periodo noviembre y diciembre del año 2018.

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Eficiencia de TIVA automatizada con bomba de infusión de Propofol frente a anestesia general orotraqueal balanceada en pacientes sometidos a cirugía
electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Diseño Metodológico
1. Tipo de diseño

Este trabajo es Experimental

2. Nombre común

Es prospectivo, longitudinal y comparativo. Ensayo clínico doble ciego

3. Característica del estudio

Ensayo clínico controlado

4. Área de Estudio

• Macro: ciudad de Managua, carretera Norte de la SIEMENS 300 varas al sur

• Micro: Sala de Operaciones del Hospital Escuela de referencia nacional


Alemán Nicaragüense

Universo y muestra
El universo del presente trabajo estará conformado por todos los pacientes que
serán sometidos a cirugía colelap en donde la técnica anestésica a anestesia
endovenosa total y anestesia general orotraqueal balanceada con sevorane durante
el periodo de noviembre-diciembre del año 2018.

La muestra será probabilística de 30 pacientes, divididos equitativa y


aleatoriamente en dos grupos; 15 pacientes por grupo:

Técnica anestésica A Anestesia general orotraqueal


balanceada con sevorane
Técnica anestésica B TIVA automatizada con bomba de
infusión

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

5. Criterios

Criterio de Inclusión
1. Pacientes con rango de edades de 20-50 años

2. Pacientes ASA I y ASA II

3. Pacientes que no padezcan enfermedades cardiovasculares

4. Pacientes con buen tono de hidratación

5. Pacientes que se operen con TIVA como técnica anestésica o


anestesia general orotraqueal balanceada con sevorane

6. Pacientes que acepten la técnica anestésica por medio de un


consentimiento informado

7. Pacientes que accedan a participar en el estudio

Criterios de exclusión
1. Pacientes que no estén en el rango de edad de 20-50 años

2. Pacientes ASA III, ASA IV y ASA V

3. Pacientes que padezcan de enfermedades cardiovasculares

4. Pacientes que no acepten la técnica anestésica por medio de un


consentimiento informado.

5. Pacientes que no accedan a participar en el estudio.

6. Pacientes que este contraindicada la técnica anestésica

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

6. Operacionalización de las Variables

Variabl Definició Indicad Valores Esca Ud.


es n ores la Medid
Operacional a
Edad Tiempo Expedie Valor numérico Nomi año
trascurrido nte Clínico nal s
desde el
nacimiento
del individuo
a la
actualidad
Peso Medida Balanza Valor numérico Nomi Kg
de esta nal
propiedad de
los cuerpos
ASA Sistema Expedie ASA I Ordi ___
de nte Clínico nal _
clasificación ASA II
que utiliza la
American
Society of
Anesthesiolo
gists (ASA)
para estimar
el riesgo que
plantea la
anestesia
para los
distintos

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Eficiencia de TIVA automatizada con bomba de infusión de Propofol frente a anestesia general orotraqueal balanceada en pacientes sometidos a cirugía
electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

estados del
paciente
Presió Presión Monitor Valor numérico Ordi Mm/
n Arterial que ejerce la eo nal Hg
sangre en
las paredes
de los vasos
sanguíneos
en la primera
toma de
signos
vitales al
entrar a sala
de
operaciones
Presió Valor Monitor Valor numérico Ordi Mm/
n arterial máximo de nal Hg
sistólica la
tensión
arterial en
sístole
cuando el
corazón
realiza una
contracción.
Presió Valor Monitor Valor numérico Ordi Mm/
n arterial mínimo de la nal Hg
Diastólica tensión
arterial

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

cuando el
corazón
está entre
latidos
cardíacos
Frecue Número Monitor Valor numérico Ordi Lati
ncia de veces nal dos por
cardiaca que se minuto
contrae el
corazón
durante un
minuto
Lagrim Acción de Observa Si Nomi -
eo lagrimear ción No nal
Tos Expulsión Observa Si Nomi -
brusca, ción No nal
violenta y
ruidosa del
aire
contenido en
los
pulmones
Corcov Es un Observa Si Nomi -
eo mecanismo ción nal
reflejo. No
Consiste en
dar saltos
cuando la
inducción es
ligera

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Rescat Analgesia Monitor Si Nomi -


e de desaparición nal
No
analgesia , natural o
provocada,
de cualquier
sensación
de dolor.
Rescat Estado de Observa Si Nomi -
e de inconscienci ción No nal
hipnosis a semejante
al sueño
Escala Test de Observa 1. Activi Ordi Punt
Aldrete recuperación ción dad motora nal os
posanestési a. Muev
ca e las cuatro
compuesta extremidade
por 5 ítems s 2 pts
b. Muev
e dos
extremidades 1
pts
c. No
mueve las
extremidade
s 0 pts
2. Respir
ación
a. Respir
a y tose

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normalme
nte 2 pts
b. Disne
ao
respiració
n
limitada 1
pts
c. Apnea
0 pts

3. Circul
ación
a. Presió
n arterial =
20% del nivel
preanestésic
o 2 pts
b. Presió
n arterial
entre el 20 y
el 49% del
valor
preanestésic
o 1 pts
c. Presió
n arterial = al
50% del
valor

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preanestésic
o 0 pts
4. Conci
encia
a. Plena
mente
despierto 2
pts
b. Respo
nde cuando
se le llama 1
pts
c. Sin
respuesta 0
pts

5. Color
a. Rosad
o 2 pts
b. Pálido
1 pts
c. Cianot
ico pts

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Escala Es una Observa Sin 0 Ordi Punt


EVA escala ción dolor nal os
permite Dolor 1
medir la Leve 2
intensidad 3
del dolor del Modera 4
paciente do 5
6
Severo 7
8
9
1
0

7. Método e instrumento de recolección de información


a. Método

Se seleccionará a los pacientes elegibles para el estudio y luego se evaluarán


para corroborar si cumplen con los criterios de inclusión planteados para que así
puedan formar parte del estudio.

Al llegar el paciente al quirófano se volverá a interrogar información básica del


paciente, luego se procederá a monitorizar debidamente a cada paciente con el
monitoreo básico no invasivo. Con monitor oscilotonométrico será tomado la Presión
Arterial (P/A) y la Frecuencia cardiaca (Frc). Para la presión basal y frecuencia
cardiaca de referencia, antes de realizar la técnica de anestesia se procederá a
mediar la P/A de cada paciente y luego por medio de un sorteo ciego se seleccionará
que tipo de técnica anestésica se le dará al paciente, la cual será dividida en dos
grupos, con 15 pacientes respectivamente.

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Técnica anestésica A Anestesia general orotraqueal balanceada con


sevorane
Técnica anestésica B TIVA automatizada con bomba de infusión

Técnica anestésica del grupo A: Anestesia general orotraqueal balanceada


con sevorane

Después de haber medido los signos vitales al paciente, es decir, la frecuencia


cardiaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno, se procederá a comprobar
la vía intravenosa y si no está funcional, el doctor a cargo procederá a canalizar el
paciente.

Una vez asegurado la vía se realizará la pre medicación con Midazolam 1.5mg,
además Ranitidina 50 mg y Metoclopramida 10 mg intravenoso, dando paso a la
inducción anestésica; Para este paso se administrará fentanilo 3mcg/kg, también se
administrará 2.5 mg/kg de Propofol y luego se procederá a administrar Pancuronio
a una dosis de 0.08mg/kg.

Después de la inducción se tomarán los signos vitales y se procederá a la


intubación endotraqueal, para luego abrir el sevorane a 3%, luego de esto se
tomarán los signos vitales nuevamente y se le indicara al cirujano que puede iniciar
la intervención quirúrgica, así mismo se llevara un registro de la presión arterial y la
frecuencia cardiaca cada 10 minutos hasta finalizar la cirugía

Durante la inducción se procederá a evaluar si posee los signos de superficialidad


anestésica y en todo el transoperatorio se determinará si es necesario aplicar un
rescate ya sea de Propofol o fentanil para su hipnosis o analgesia respectivamente,
aplicando una dosis de Propofol de 1 mg/kg y 50 mcg de fentanil

TIVA automatizada con bomba de infusión

Después de haber medido los signos vitales al paciente, es decir, la frecuencia


cardiaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno, se procederá a comprobar

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

la vía intravenosa y si no está funcional, el doctor a cargo procederá a canalizar el


paciente.

Una vez asegurado la vía se realizara la pre medicación con Midazolam 1.5mg,
además Ranitidina 50 mg y Metoclopramida 10 mg intravenoso, dando paso a la
inducción anestésica; Para este paso se administrara fentanilo 3mcg/kg, se prepara
una jeringa de Propofol de 20 ml que será colocada en la máquina de infusión para
el mantenimiento, así mismo se administrara al paciente una dosis de inducción de
1 mg por kg de peso, luego se procederá a administrar Pancuronio a una dosis de
0.08mg/kg.

Después de la inducción se tomarán los signos vitales y se procederá a la


intubación endotraqueal luego de esto se tomarán los signos vitales nuevamente y
se le indicara al cirujano que puede iniciar la intervención quirúrgica.

Para el mantenimiento se programará la máquina de infusión para que pase el


Propofol a una dosis de 0.25 mg/kg en cada 10 minutos concomitantemente con la
toma de signos vitales. Se le administrara Dipirona a una dosis de 20mg/kg de peso
como profilaxis para el dolor.

Durante la inducción se procederá a evaluar si posee los signos de


superficialidad anestésica y en todo el transoperatorio se determinará si es
necesario aplicar un rescate ya sea de Propofol o fentanil para su hipnosis o
analgesia respectivamente, aplicando una dosis de Propofol de 1 mg/kg y 50 mcg
de fentanil

Se suspenderá la infusión 10 minutos antes de finalizar la cirugía.

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b. Instrumento
a. Humanos
1. Medico anestesiólogo para orientar y realizar el procedimiento
anestésico.
2. Una persona para la recolección de los datos.

b. Materiales
1. Máquina de Anestesia
2. Sevorane
3. Monitor de signos vitales
4. Máquina de infusión
5. Fármaco hipnótico: Propofol
6. SSN al 0.9%
7. Jeringas de 5 ml
8. Jeringas de 20 ml
9. Agua numero 21
10. Gasas estériles
11. Guantes estériles

8. Validación de Instrumento

Para la validación de nuestro instrumento se le presento a tres expertos, un


experto en metodología de investigación y a dos médicos especialistas en
Anestesia. Según las observaciones realizadas por ellos de ortografía y redacción,
claridad, coherencia de las preguntas, concordancia y pertinencia; pudimos realizar
las mejoras necesarias para poder aplicar nuestro instrumento.

9. Aspectos éticos

La ética como forma de conciencia social, posee cuatro principios básicos que
son: beneficencia, autonomía, justicia y la no maleficencia. De acuerdo, para la

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realización de este ensayo clínico se le dará a conocer al paciente por medio de un


consentimiento informado hecho en base al estudio sobre todos los aspectos de la
investigación y el papel que juega el paciente dentro de ella, así como la privacidad
y confidencialidad de los datos del paciente, los beneficios y posibles riesgos;
permitiéndole de esa manera que sea la persona quien tome la decisión libre de
formar parte o no del estudio.

10. Plan de tabulación y análisis

Para la tabulación de los datos que se obtendrán luego de aplicar la ficha de


recolección de datos, se utilizara el programa SPSS, versión 23 para Windows, se
realizarán los análisis de contingencia pertinentes para las variables cualitativas con
el “T de Student” y para las variables cuantitativas con “Chi Cuadrada”. Se trabajará
con Excel la elaboración de tablas y respectivos gráficos representativos de las
variables. El análisis de los datos se procesará en Microsoft Word 2010, serán
redactados en tipo de letra times new roman, de tamaño 12, con interlineado 1.5 y
una alineación justificada.

11. Presentación de la información

La redacción de los resultados será en Microsoft Word 2010, con el tipo de letra
times new roman, de tamaño 12, con interlineado 1.5 y una alineación justificada.

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Cronograma de actividades
No. Actividad Fecha de Participantes
Realización

1 Presentación y validación del 10/04/2018


tema a expertos
2 Delimitación del tema 14/05/2018

Francis del Carmen Morazán Gómez


3 Extracción y recopilación de 14/05/2018
información y acopio de
bibliografía básica
4 Elaboración del planteamiento 16/06/2018
del problema
5 Elaboración de justificación y 16/06/2018
antecedentes
6 Adopción de objetivos 16/06/2018
generales y específicos
7 Elaboración de marco teórico 16/08/2018
8 Planteamiento de hipótesis 17/09/2018

9 Elaboración del diseño 17/10/2018


metodológico y material
10 Revisión del Primer Borrador 19/10/2018 Tutoría
11 Validación de instrumento por Próximamente Francis del Carmen
expertos Morazán Gómez
12 Redacción de introducción Próximamente
13 Entrega de protocolo Próximamente
14 Defensa de Mini JUDC Próximamente

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Presupuesto

Rubro Detalle Costo


Papelería Material de investigación, libros, documentos, C$
impresiones, etc. 1,500
Reuniones Tutoría, transporte, alimentación C$
1,200
Materiales Jeringas, Propofol C$
5,000
TOTAL C$
7,700

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Bibliografía
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P. Gamus, k. Gany, E. Jensen, M. Linares, . . . S. Porta, Anestesiologia
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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Anexos

Matriz de consistencia
Tema Formula Objetivo Objetivos Capítulos de marco
ción del general específicos teórico
problema

Eficienci ¿Cuál es Determin  Caract Capítulo 1:


a de TIVA la eficiencia ar la erizar socio Generalidades
automatiza de TIVA eficiencia demográficame
1.1. Característica
da con automatiza de TIVA nte a los
s sociodemográficas.
bomba de da con automatiza pacientes en
1.1.1. Edad
infusión de bomba de da con estudio y el ASA
1.1.2. Peso
Propofol infusión de bomba de
1.1.3. Sexo
frente a Propofol infusión de
1.2. Estado del
anestesia frente a Propofol
paciente
general anestesia frente a
1.2.1. ASA
orotraqueal general anestesia
1.3. Cirugía
balanceada orotraqueal general
laparoscópica
en balanceada orotraqueal
1.3.1. Definici
pacientes en balanceada
ón
sometidos pacientes en
a cirugía sometidos pacientes
electiva de a cirugía sometidos
colelap en electiva de a cirugía
el Hospital colelap en electiva de
Escuela el Hospital colelap en
Alemán Escuela el Hospital

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Nicaragüen Alemán Escuela


se durante Nicaragüen Alemán
el periodo se durante Nicaragüen
noviembre el periodo se durante
y diciembre noviembre el periodo
del año y diciembre noviembre
2018. del año y diciembre
2018? del año
2018.

 Contr Capítulo 2: Técnica


astar la anestésica
inducción 2.1. Anestesia total
anestésica entre endovenosa
los grupos 2.1.1. Definición
estudiados 2.1.2. Indicaciones
2.1.3. Ventajas
2.1.4. Desventajas.
2.2. Propofol
2.2.1. Definición
2.2.2. Mecanismo de
acción
2.2.3.
Farmacocinética
2.2.4. Efectos
adversos
2.2.5. Dosis
2.3. Anestesia General
Orotraqueal balanceada
Definición

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

2.3.1. Indicaciones
2.3.2. Ventajas
2.3.3. Desventajas.
2.4. Signos de
superficialidad anestésica
2.4.1. Lagrimeo
2.4.2. Corcovear
2.4.3. Tos

 Descri Capítulo 3: Anestesia


bir la Transoperatoria
profundidad 3.1. Cambios
anestésica en hemodinámicos
ambos grupos 3.1.1. Presión
Arteria
3.1.1.1. Presión
sistólica
3.1.1.2. Presión
diastólica
3.1.2. Frecuencia
cardiaca
3.2. Rescate Anestésico.
3.2.1. Hipnosis
3.2.2. Analgesia
.

 Deter Capítulo 4:
minar qué grupo Recuperación Anestésica
estudiado posee 4.1. Escala de Aldrete
mejor 4.2. Presión arterial

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estabilidad 4.3. Escala EVA


hemodinámica
en la
recuperación

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE NICARAGUA, MANAGUA

UNAN-MANAGUA

INSTITUTO POLITÉCNICO DE LA SALUD “LUIS FELIPE MONCADA”

CARRERA DE ANESTESIA Y REANIMACIÓN

Ficha de Recolección de Datos


Tema:

“Eficiencia de TIVA automatizada con bomba de infusión de Propofol frente a anestesia


general orotraqueal balanceada en pacientes sometidos a cirugía electiva de colelap en el
Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año
2018.”

Técnica anestésica: A ____; B _____

a) Características Sociodemográficas

Edad: ______________ Fecha: ______________

Peso: I_____; II_____ Asa: _______________

b) Inducción anestésica

Signos de superficialidad
anestésica
Signos SI NO
Lagrimeo
Corcovear
Tos

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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

a) Profundidad anestésica

P/A Basal Transoperatorio


1 2 30 40 50 60 70 80
0 0
PS

PD

Fr.
cardiaca
Resca Propo
te fol
Fenta
nil

b) Recuperación

Aldrete
P/A Basal Posoperatorio
Signo Puntuación Escala
1 2 30
Actividad motora 2
0 0
Respiración 2
PS
Circulación 2
Conciencia 2 PD
Color 2
Total 10 pts Fr.
cardiaca

2
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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Escala EVA Posoperatorio


10 20 30
minutos minutos minutos
Sin dolor 0
Dolor Leve 1
2
3
Moderado 4
5
6
Severo 7
8
9
10

Observaciones:

3
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electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN ESTUDIO DE


INVESTIGACIÓN MÉDICA

Título:

Eficiencia de TIVA automatizada con bomba de infusión de Propofol frente a


anestesia general orotraqueal balanceada en pacientes sometidos a cirugía
electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el
periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Investigador principal: _____________________________________________

Nombre del paciente: ______________________________________________

A usted se le está invitando a participar en este estudio de investigación médica.


Antes de decidir si participa o no, debe conocer y comprender cada uno de los
siguientes puntos. Este proceso se conoce como consentimiento informado.
Siéntase con absoluta libertad para preguntar sobre cualquier aspecto que le ayude
a aclarar sus dudas al respecto.

Una vez que haya comprendido el estudio y si usted desea participar, entonces
se le pedirá que firme esta forma de consentimiento, de la cual se le entregará una
copia firmada y fechada.

1. Justificación del estudio: Los pacientes sometidos a anestesia para la


realización de diferentes procedimientos quirúrgicos; como consecuencia transitoria
de esa técnica, los pacientes pueden presentar variaciones en la presión arterial,
así mismo existe un el alto riesgo que los pacientes permanezcan semi despiertos
durante el acto quirúrgico sino se realiza la técnica correcta. Es de suma
importancia, por lo tanto, prevenir o disminuir cualquier tipo de sensación de dolor y
para ese fin en el presente estudio se pretende evaluar eficiencia TIVA
automatizada con bomba de infusión de Propofol frente a anestesia general
orotraqueal balanceada en pacientes sometidos a cirugía electiva de colelap en el
4
Eficiencia de TIVA automatizada con bomba de infusión de Propofol frente a anestesia general orotraqueal balanceada en pacientes sometidos a cirugía
electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre


del año 2018.

2. Objetivo del estudio: En dicho estudio investigativo se le está invitando a


participar con el objetivo de determinar eficiencia de TIVA automatizada con bomba
de infusión de Propofol frente a anestesia general orotraqueal balanceada en
pacientes sometidos a cirugía electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán
Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

3. Beneficios del estudio: En estudios realizados anteriormente por otros


investigadores se ha demostrado que la anestesia endovenosa tota reduce la
incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios, posee menor contaminación
atmosférica, así mismo una recuperación más previsible y rápida, mayor estabilidad
hemodinámica, preservación de la vasoconstricción pulmonar hipóxica, reducción
de la presión intracerebral y un menor riesgo de toxicidad orgánica.

En caso de que usted desarrolle algún efecto adverso secundario o requiera otro
tipo de atención, ésta se le brindará en los términos que siempre se le ha ofrecido.

ACLARACIONES

1. Su decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria.


2. No habrá ninguna consecuencia desfavorable para usted, en caso
de no aceptar la invitación.
3. No tendrá que hacer gasto alguno durante el estudio.
4. No recibirá pago por su participación.
5. La información obtenida en este estudio, utilizada para la identificación
de cada paciente, será mantenida con estricta confidencialidad por el grupo
de investigadores.
6. Si considera que no hay dudas ni preguntas acerca de su participación,
puede, si así lo desea, firmar la Carta de Consentimiento Informado que
forma parte de este documento.

5
Eficiencia de TIVA automatizada con bomba de infusión de Propofol frente a anestesia general orotraqueal balanceada en pacientes sometidos a cirugía
electiva de colelap en el Hospital Escuela Alemán Nicaragüense durante el periodo noviembre y diciembre del año 2018.

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

Yo, ____________________________________ he leído y comprendido la


información anterior y mis preguntas han sido respondidas de manera satisfactoria.
He sido informado y entiendo que los datos obtenidos en el estudio pueden ser
publicados o difundidos con fines científicos. Convengo en participar en este estudio
de investigación.

Recibiré una copia firmada y fechada de esta forma de consentimiento.

_____________________________________ ________________

Firma del participante o del padre o tutor Fecha

Esta parte debe ser completada por el Investigador (o su representante):

He explicado al Sr(a). _____________________________ la naturaleza y los


propósitos de la investigación; le he explicado acerca de los riesgos y beneficios
que implica su participación. He contestado a las preguntas en la medida de lo
posible y he preguntado si tiene alguna duda.

_____________________________________ ___________________

Firma del investigador Fecha

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