ECONOMÍA Y SALUD

Estudios de utilización de medicamentos

Cuestión
de recursos
■ DAMIÁN BARRIS BLUNDELL • Farmacéutico comunitario.

En este trabajo se revisa el

concepto de estudio de utilización
de medicamentos, analizando sus
posibles objetivos y utilidades,
tipologías y distintas metodologías
de elaboración.

L
a OMS define los estudios de
utilización de medicamentos
(EUM) como «estudios sobre
comercialización, distribu-
ción, prescripción y uso de los medi-
camentos en la sociedad, con acento
especial sobre las consecuencias médi-
cas, sociales y económicas»1.

LA ELECCIÓN DE
UN TRATAMIENTO

Muchas intervenciones tanto preventi-

vas como curativas en el medio sanita-
rio incluyen la utilización de un fárma-
co como mecanismo intermedio para
obtener un objetivo de salud concreto2.
Tanto la elevada frecuencia de utiliza-
ción de recursos farmacológicos como
su extensión entre la población justifi-
can la importancia que el medicamen-
to tiene en los valores culturales y
sociales de nuestro entorno. Si bien la
prescripción farmacológica es una
decisión médica, otros factores como
son el paciente, el farmacéutico, la
industria farmacéutica y el sistema
sanitario influyen en los hábitos de
prescripción y, por lo tanto, condicio-
nan la forma de resolver los problemas
de salud3.
Los profesionales de la salud deben
garantizar que los pacientes recibirán

28 FARMACIA PROFESIONAL MARZO 2001

ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
el medicamento adecuado en la dosis
correcta, durante el tiempo necesario y
con el mínimo coste posible, y para
ello han de tener un profundo conoci-
miento de la terapéutica y tener en
cuenta los aspectos de rentabilidad
social y económica en la aplicación de
los mismos. Los aspectos socioeconó-
micos son consecuencia de la limita-
ción de los recursos disponibles. Los
tratamientos, además de perseguir la
prevención, el alivio de la enfermedad
o la restauración de la salud tendrían
que devolver al individuo a su vida
activa, cuanto antes y en las mejores
condiciones viables. Por ello en la
elección del tratamiento debe también
valorarse el coste social que implican
las alternativas posibles4.
OBJETIVOS DE LOS EUM
Aunque el objetivo último de los EUM
es mejorar la prescripción farmacéuti-
ca, que ha adquirido mayor importan-
cia con la aparición de nuevos agentes
potentes y costosos, se pueden distin-
guir varios objetivos intermedios1:
– Descripción cuantitativa de la uti-
lización de los medicamentos.
– Valoración cualitativa de los datos
obtenidos para identificar posibles
problemas.
– Intervención sobre los problemas
identificados.
En la valoración cualitativa se com-
para la utilización de medicamentos
observada con unos «patrones de refe-
rencia» o «estándares», que se suelen
basar en las evidencias publicadas en
la literatura médica (resultados de
ensayos clínicos controlados, revisio-
nes bibliográficas, protocolos, etc.).
Los indicadores son los parámetros
que miden las diferencias entre la uti-
lización de medicamentos observada y
el «patrón de referencia»1,5. Este tipo
de valoración trata de identificar pro-
blemas que, en caso de ser modifica-
dos, pueden mejorar los beneficios
terapéuticos obtenidos o bien dismi-
nuir los efectos adversos producidos o
los costes del tratamiento (tabla I).
CLASIFICACIÓN DE LOS EUM
Teniendo en cuenta la amplia defini-
ción de EUM, éstos se pueden agrupar
en tres tipologías: estudios sobre la
oferta, estudios sobre la prescripción y
estudios sobre el uso de medicamentos.
Estudios sobre la oferta
Estos estudios proporcionan una des-
cripción cuantitativa y cualitativa de la
oferta de medicamentos. Los elemen-
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Tabla I. Objetivos del análisis cualitativo de la utilización de medicamentos
en EUM
Tipo de estudio
Estudios de consumo: describen qué
medicamentos son utilizados
y en qué cantidades
Estudios prescripción-indicación:
describen en qué indicaciones se utiliza
un determinado fármaco o grupo
de fármacos
Estudios indicación-prescripción:
describen qué fármacos se utilizan en
una indicación o grupo de indicaciones
Estudios sobre el esquema terapéutico
Estudios sobre las consecuencias prácticas ¿Es frecuente el incumplimiento terapéutico?
del uso de los medicamentos: describen en la infección urinaria; cuáles son
eficacia, los efectos indeseables o los costes sus posibles elementos predictivos?
del uso de medicamentos, observados
y medidos en la práctica cotidiana
Estudios sobre los factores condicionantes ¿La formación vía MIR se asocia con una
de los hábitos de prescripción: describen mayor prescripción de medicamentos?
características de los prescriptores,
los pacientes, o de otros elementos
relacionados con los medicamentos.
tos que se estudian desde el punto de
vista cuantitativo son el número de
principios activos ofertados, el número
de especialidades6, de presentaciones7,
de asociaciones de fármacos presentes
en el mercado farmacéutico y, desde el
punto de vista cualitativo, la calidad
farmacológica de las especialidades
ofertadas.
También se pueden incluir aquellos
trabajos que estudian la información
que sobre los medicamentos reciben
tanto los facultativos2,8 (bien sea en el
prospecto, a través de la visita médica,
de las revistas científicas o de los catá-
logos elaborados por los laboratorios
farmacéuticos, etc.) como los pacien-
tes o posibles pacientes en la prensa y
medios de comunicación.
Estudios sobre la prescripción
Aquí se incluyen aquellos estudios
relativos a los factores que influyen
sobre la prescripción 9,10 como, por
ejemplo, la formación del facultativo,
las características de la población o
del sistema sanitario y aquellos otros
que estudian la calidad de la misma11,
centrados en la prescripción de fárma-
cos de primera elección, de baja utili-
dad terapéutica, etc.
Dentro de este grupo también se
pueden incluir los estudios sobre el
Objetivo-pregunta
¿Es relevante la utilización de
vasodilatadores cerebrales?
¿Es relevante la utilización de antiasmáticos
por vía oral comparada con la de
antiasmáticos por vía inhalatoria
(considerada de elección)?
¿La población tratada con cefalosporinas
debería estarlo?
¿La prescripción de sumatriptan (antimigrañoso)
se ciñe a las indicaciones autorizadas?
¿De los pacientes con infección respiratoria
superior, cuáles son tratados con antibióticos?
¿De los pacientes con infarto de miocardio,
cuáles son tratados con hipolipemiantes?
¿Las pautas de dosificación de digoxina
prescritas son óptimas?
¿El efecto del copago se asocia con una
menor utilización de medicamentos?
cumplimiento de la prescripción12 y el
impacto de un programa educativo
dirigido a mejorar el cumplimiento de
la terapia prescrita13.
Estudios sobre la utilización
de medicamentos
Dentro de este grupo cabe hablar de
estudios cuantitativos y cualitativos.
Estudios cuantitativos
Los estudios cuantitativos tienen
como objetivo principal la descripción
de qué medicamentos se consumen y
en qué cantidad. En muchas ocasio-
nes, constituyen el primer nivel de
análisis acerca de la utilización de
medicamentos. Permiten realizar un
análisis de situación para establecer
las bases de un estudio más amplio
acerca de cómo se están utilizando y
en quién5. También son útiles para cal-
cular las tendencias temporales del uso
de fármacos con determinadas varia-
bles (medidas reguladoras, informa-
ción, etc.).
Estudios cualitativos
Facilitan el conocimiento del tipo de
fármacos que se prescriben. También
aportan información sobre la calidad
de uso de los fármacos, para lo cual
hay que utilizar indicadores adecua-
FARMACIA PROFESIONAL 29
ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
Tabla II. Grupos de la clasificación EPhMRA y de la clasificación ATC
A Aparato digestivo y metabolismo
B Sangre y órganos hematopoyéticos
C Aparato cardiovascular
D Dermatología
G Aparato genitourinario y hormonas sexuales
H Hormonas de uso sistémico, excepto las sexuales
J Antiinfecciosos por vía general
L Terapia antineoplásica
M Aparato musculoesquelético
N Sistema nervioso central
P Parasitología
R Aparato respiratorio
S Órganos de los sentidos
V Varios
dos. Ello conduce a la creación de un
patrón de referencia óptimo, puesto que
los indicadores deben ser un instrumen-
to de medida que permita cuantificar
una valoración de la prescripción, en
principio cualitativa.
METODOLOGÍA
Para que los EUM sean útiles y pue-
dan hacerse comparaciones entre paí-
ses, regiones, áreas básicas de salud,
etc., es necesario seguir una metodolo-
gía común. Esta comprende:
Clasificación de los principios activos
Es necesaria una clasificación unifor-
me de las especialidades farmacéuti-
cas, ampliamente aceptada y precisa,
para sistematizar y comparar los datos
obtenidos en los EUM1,2.
Clasificación de la EPhMRA
En la clasificación de la EPhMRA (Euro-
pean Pharmaceutical Market Research
Association) las especialidades farmacéu-
ticas se distribuyen en 14 grupos princi-
pales, designados por una letra (tabla II).
Cada uno de estos grupos está dividido en
un número variable de subgrupos, indica-
dos con dos dígitos numéricos (01, 02,
03, etc). A su vez, cada subgrupo está
subdividido en otros subgrupos, en un
tercer nivel de división, que corresponde
a subgrupos terapéuticos. Por ejemplo,
para la cimetidina sería:
– A: aparato digestivo y metabolis-
mo (primer nivel, órgano o sistema).
– A02: antiácidos, antiflatulentos,
antiulcerosos (segundo nivel, grupo
terapéutico principal).
– A02B1: antihistamínicos (tercer
nivel, subgrupo terapéutico).
Cuando la especialidad farmacéutica
es una combinación a dosis fijas que
contiene dos o más principios activos,
se clasifican según su indicación prin-
30 FARMACIA PROFESIONAL
cipal. Así por ejemplo, un medicamen-
to que contenga un analgésico y un
ansiolítico indicado para el tratamien-
to del dolor se clasifica como analgési-
co. Esta clasificación presenta dos
limitaciones principales: 1) los códi-
gos no permiten la identificación de
especialidades con un principio activo
determinado; 2) dado que las combi-
naciones a dosis fijas se clasifican
según la indicación principal de la
especialidad, pueden contener un prin-
cipio activo «oculto» que puede pasar
inadvertido.
Clasificación anatómica-terapéutica-
química (ATC)
Está basada en los mismos principios
que la clasificación EPhMRA. Los tres
primeros niveles de clasificación son
comunes, pero la clasificación ATC
incluye dos niveles adicionales; un
cuarto nivel que corresponde al sub-
grupo químico-terapéutico y un quinto
nivel que designa cada principio activo
en particular. Se expone como ejemplo
de la clasificación la codificación de la
amoxicilina:
– J: antiinfecciosos vía general (pri-
mer nivel).
– J01: antibióticos sistémicos (se-
gundo nivel).
– J01C: penicilinas con efecto incre-
mentado sobre bacilos gram- (tercer
nivel).
– J01CA: ampicilina y antibióticos
similares.
– J01CA04: amoxicilina.
Aunque la adición de estos dos nive-
les permite realizar EUM más detalla-
dos, presenta también alguna limitación.
Así, un medicamento con distintas indi-
caciones sólo puede estar incluido en
un grupo o subgrupo con un único
código. La OMS recomienda aplicar la
clasificación ATC1.
Los perfiles terapéuticos son una
herramienta de gran utilidad en el aná-
lisis de las prescripciones que se reali-
zan en un país, en una zona geográfica
o por un médico o grupo de médicos.
Si se dispone del consumo farmacéuti-
co informatizado, pueden representar-
se de una manera sencilla los perfiles
de prescripción a nivel de grupos tera-
péuticos o de subgrupos, con tal de
que se utilicen para ello parámetros de
medida comparativos14.
Los perfiles por grupos terapéuticos
tienen el inconveniente de su escasa
sensibilidad para detectar un uso no
racional de los medicamentos, ya que
dentro de un mismo grupo terapéutico
existen diferentes subgrupos de muy
diferente valor terapéutico. Por ejem-
plo, dentro del grupo C (aparato car-
diovascular), hay subgrupos de menor
utilidad como los vasodilatadores peri-
féricos y los venotónicos, junto con
otros de reconocida eficacia como los
antihipertensivos o la terapia del mio-
cardio. Pueden tener cierta utilidad en
comparaciones muy generales, como
puede ser el caso de diferencias entre
países.
Los perfiles por subgrupos terapéuti-
cos presentan sensibilidad para detectar
utilizaciones inadecuadas superior a la
de los grupos, ya que permiten obtener
perfiles de los medicamentos más pres-
critos o bien de aquellos que sea de
interés estudiar a la hora de plantearse
las actuaciones que pretenden implan-
tarse en una zona.
Parámetros de medida (indicadores)
para la valoración cuantitativa
La cuantificación del consumo de
medicamentos puede ser abordada
desde distintos enfoques, que depen-
den fundamentalmente de las aplica-
ciones del análisis que se realiza2. Con
el fin de poder realizar comparaciones
en el consumo de medicamentos es
necesario que existan unos parámetros
de medida que sean aceptados y utili-
zados por todos los que van a realizar
EUM4.
Existen numerosas formas de expre-
sar los resultados de un estudio cuanti-
tativo de consumo como el número de
envases dispensados, el valor econó-
mico, las unidades físicas consumidas
(g, mg, ml) etc. Pero en la mayoría de
los casos el empleo de estas unidades
de medida tiene poco valor epidemio-
lógico y limita mucho la posibilidad
de comparación. Los indicadores
cuantitativos más habituales son, en
cualquier caso, los siguientes:
Indicadores económicos globales
La medida del gasto económico en
medicamentos ha sido utilizada desde
hace tiempo, sobre todo por los siste-
mas públicos de atención a la salud,
como indicador para la elaboración de
presupuestos y la contención del
MARZO 2001
ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
gasto2. En una primera etapa se utili-
zaron indicadores globales, tales
como15:
– Número de recetas dispensadas.
– Importe a precio de venta al públi-
co (PVP).
– Gasto (= PVP – aportación del
asegurado).
Estos datos se desglosan en los
correspondientes a los contingentes
que integran la prestación farmacéuti-
ca. Por una parte, figuran los relativos
a activos y pensionistas. Por otra, las
cuantías de los diferentes bloques de
productos que componen la presta-
ción: especialidades farmacéuticas,
fórmulas magistrales y efectos y acce-
sorios (productos sanitarios).
Indicadores económicos relativos
La utilización del gasto como unidad
de medida de consumo puede llevar a
conclusiones equívocas5, debido a la
inflación y a la variabilidad existente
entre los distintos países (moneda, PIB
y nivel de vida).
Al no estar referidos a población, estos
indicadores globales resultan poco úti-
les para hacer comparaciones, por lo
que se introdujeron los siguientes indi-
cadores15:
a) Importe en PVP/habitante o ase-
gurado.
b) Gasto/habitante o asegurado.
c) Recetas/habitante o asegurado.
d) RAP, que es un cociente entre el
número de recetas por cada persona
activa y el número de recetas por cada
pensionista, siendo tanto más desfavo-
rable cuanto más se aleja, por debajo,
del valor 0,5-0,3, que es el considera-
do normal en países como Reino Uni-
do y Estados Unidos.
Gracias a estos indicadores se pue-
den detectar diferencias interprovin-
ciales e incluso dentro de una misma
provincia, diferencias entre centros
sanitarios en los que el consumo se
encuentra por encima de la media y
por tanto, serían más susceptibles de
realizar un esfuerzo mayor en la con-
tención del gasto farmacéutico, etc.
Asimismo, estos indicadores se cal-
culan para los colectivos que integran
la prestación, activos y pensionistas,
y permiten observar que existe un
comportamiento diferenciado entre
ambos grupos al experimentar creci-
miento año a año en el de los pensio-
nistas.
Envases
La utilización del envase como unidad
de medida tiene el inconveniente de
que no todas las especialidades farma-
céuticas que contienen el mismo prin-
32 FARMACIA PROFESIONAL
Tabla III. Aplicaciones del estudio cuantitativo del consumo de
medicamentos
– Descripción del consumo de medicamentos en un área determinada.
– Detección de desviaciones en el consumo.
– Detección de diferencias internacionales e intranacionales en el consumo.
– Evaluación de programas de intervención (acciones reguladoras, acciones informativas).
– Denominador de consumo para el análisis de relaciones beneficio-riesgo.
cipio activo presentan la misma dosifi- Dosis Diaria Definida
cación ni el mismo número de formas Para los problemas referidos se necesi-
farmacéuticas o unidades por envase. taba una unidad de medida que permi-
Así, una caja de 10 grageas de 5 mg tiese hacer comparaciones entre dife-
de un determinado fármaco se contabi- rentes zonas geográficas y entre
liza como una unidad, al igual que una períodos de tiempo distintos indepen-
caja de 50 grageas de 10 mg. En con- dientemente de variaciones en la com-
secuencia, si se expresa el consumo posición de unidades y el precio de las
total de unidades, el resultado sería especialidades farmacéuticas. Así, la
una suma de elementos de magnitudes OMS propuso una unidad técnica
distintas 2 . Esta unidad sólo servirá internacional de medida del consumo
para comparar, de forma aproximada, de medicamentos denominada Dosis
pautas de utilización de un subgrupo Diaria Definida (DDD), que es inde-
terapéutico dentro de un país. pendiente de las variaciones en el pre-
Otro problema que presenta este cio y en el contenido ponderal de las
método de cuantificación es que el especialidades farmacéuticas del
contenido ponderal de una misma medicamento. La DDD se define
especialidad puede variar en un mismo como «la dosis media diaria de mante-
país a lo largo del tiempo, o puede nimiento de un medicamento, en adul-
variar también de un país a otro, por lo tos, cuando se usa rutinariamente en
que las variaciones en el número de su principal indicación».
unidades vendidas pueden no reflejar Esta DDD debe tomarse únicamente
variaciones reales del consumo. como una unidad técnica de medida y
Fig. 1. Cálculo del indicador de Dosis/Habitante/Día (DHD)
La fórmula que se utiliza para calcular las DDD/1.000 habitantes/día (DHD)
es la siguiente:
n.° env. × n.° FF/env. × C/FF × 1.000
DHD =
DDD × n.° hab. × 365 días
N.° env. = Número de envases dispensados en un año.
FF/env. = Número de formas farmacéuticas por envase.
C/FF = Contenido en principio activo por forma farmacéutica.
DDD = Dosis Diaria Definida.
N.° hab. = Número de habitantes de la población a estudio.
Ejemplo: supongamos que en Navarra durante 1 año se han vendido
100.000 envases de 10 comprimidos de 10 mg de diazepam y 45.000
envases de 20 comprimidos de 5 mg. La población estudiada es de
477.000 habitantes. Si la DDD del diazepam es de 10 mg:
(100.000 × 10 × 10 + 45.000 × 20 × 5) × 1.000
DHD =
10 × 365 × 477.000
DHD = 8,33
Esto significa que 8,33 personas de cada 1.000 fueron tratadas con la DDD
de diazepam. También puede interpretarse como que cada 1.000
habitantes emplean 8,33 DDD del tratamiento al día.
MARZO 2001
ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS

Tabla IV. Posible clasificación cualitativa de los medicamentos según de cápsulas, comprimidos o unidades
su valor terapéutico potencial2 de volumen4.
En general, el número de DDD con-
Valor intrínseco «elevado» sumidas en un área geográfica se
Productos cuya eficacia no ha sido demostrada en ensayos controlados, pero cuyo uso expresa por 1.000 habitantes y por día
está justificado en indicaciones definidas debido a que poseen efectos inmediatos y (DDD/1000 habitantes/día o DHD).
obvios (insulina, vitamina B12), así como productos cuya eficacia ha sido demostrada Este parámetro puede proporcionar
en ensayos clínicos controlados. una estimación del número de perso-
nas de cada 1.000 de la población
estudiada que están recibiendo al día
Valor intrínseco «relativo»
una DDD de un determinado medica-
Especialidades que son irracionales desde un punto de vista farmacoterapéutico mento o subgrupo terapéutico. La
porque, además de un principio activo de valor potencial elevado, contienen uno o figura 1 muestra la fórmula que se
más principios activos con una eficacia terapéutica dudosa. emplea para el cálculo de la DHD e
ilustra su utilidad mediante un ejemplo
Valor intrínseco «dudoso» práctico.
Medicamentos cuya eficacia no ha sido demostrada de manera convincente en ensayos
clínicos controlados, para los que no se han descrito efectos indeseables graves o Dosis Diaria Prescrita
frecuentes. La DDP es la dosis media prescrita de
un fármaco determinado en su princi-
Valor intrínseco «nulo» pal indicación. En general, los EUM se
Especialidades farmacéuticas que, debido a su composición, presentan una relación nutren de datos sobre ventas y es bien
beneficio/riesgo claramente desfavorable en todas las circunstancias. conocido que no todos los medicamen-
tos prescritos son necesariamente con-
sumidos. Como se ha señalado, la
DDD como unidad de medida no es
comparación. Nunca reflejan, por defi- En la tabla III se muestran algunas necesariamente equivalente a la dosis
nición, la dosis terapéutica recomenda- aplicaciones de esta unidad de medida diaria prescrita ni a la dosis diaria inge-
da. Estas DDD se establecen de forma en el estudio cuantitativo del consumo rida. Aunque para algunos fármacos
arbitraria según las recomendaciones de medicamentos. La DDD tampoco (antihipertensivos, antidiabéticos) la
de las publicaciones científicas, de los está exenta de limitaciones, que deben utilización de DDD o DDP no genera
laboratorios fabricantes y según la tenerse en cuenta cuando se interpre- gran disparidad de resultados, para la
experiencia acumulada. ten los resultados1,2,4: mayoría de los demás grupos farmaco-
Las directrices para establecer la lógicos (analgésicos, psicofármacos)
DDD son las siguientes2: – A veces un mismo principio activo pueden existir diferencias importantes.
tiene más de una indicación, con dosis En comparación con la DDD, la DDP
– En general, la DDD se expresará diferentes para cada una. permite una mejor estimación de la
en forma de peso de sustancia activa. – No todos los fármacos prescritos o proporción de la población tratada; sin
– La DDD se basa en el uso en adul- dispensados se consumen. embargo, no es uniforme porque pue-
tos, excepto para ciertos fármacos uti- – No equivale necesariamente a la de variar en las distintas zonas geográ-
lizados exclusivamente en niños. dosis media prescrita. ficas y dentro de una misma zona geo-
– Cuando la dosis inicial del fárma- – No equivale necesariamente a la gráfica a lo largo del tiempo y, por
co administrado es distinta de la dosis dosis media ingerida, por la diferente tanto, perder utilidad en los estudios
de mantenimiento, la DDD correspon- biodisponiblidad de las formas farma- comparativos. Hay que tener en cuenta
de a esta última. céuticas. que son pocos los estudios en los que
– En fármacos administrados para pro- – Es poco útil para reflejar el consu- se evalúa directamente cuál es la dosis
filaxis y para tratamiento, la DDD se mo de medicamentos cuando las com- que toman realmente los pacientes, y
refiere a la dosis de tratamiento; sin binaciones a dosis fijas de dos o más estos trabajos suelen, además, tener
embargo, si la administración profiláctica principios activos constituyen una par- unos costes muy elevados.
es la principal indicación del medicamen- te importante del mercado.
to, la DDD corresponde a esta última. Coste Tratamiento Día
– Para fármacos administrados en En el caso de medicamentos en aso- Otra de las aplicaciones de la DDD es
dosis distintas según la vía de admi- ciación, la unidad de medida será la el cálculo del CTD, que se define como
nistración, se establecen distintas Dosis Diaria de Asociación (DDA), el coste a PVP de la DDD de un deter-
DDD: una para cada vía. que se define como el número diario minado medicamento. Su utilización
permite comparar el CTD de distintas
especialidades que tienen la misma
composición o comparar el CTD de
Fig. 2. Fórmula de cálculo del indicador de Coste/Tratamiento/Día (CTD) especialidades con distinto principio
activo pero que se utilizan para la mis-
PVP × DDD ma indicación. La fórmula de cálculo
CTD = del CTD aparece en la figura 2.
FF/env. × C/FF
Índice de exposición
PVP = Precio de venta al público. El índice de exposición se define como
DDD = Dosis diaria definida. el número de impactos de unidades de
dosificación (cápsulas, comprimidos,
FF/env = Número de formas farmacéuticas por envase.
cucharadas de jarabe, inhalaciones,
C/FF = Contenido en principio activo por forma farmacéutica. inyecciones, etc.) que recibe una per-
sona en un año. Es una unidad inter-

34 FARMACIA PROFESIONAL MARZO 2001

ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
Fig. 3. Fórmula de cálculo del indicador de uso relativo
DDD/ 1.000 hab./día del medicamento A
UR A/B =
DDD/ 1.000 hab./día del medicamento B
media entre las unidades vendidas por
persona y las DHD 15. Para hallarlo
debemos conocer la población, las
unidades vendidas y la media pondera-
da de unidades de dosificación por
envase. Por ejemplo, un índice de
exposición de 30 para antiasmáticos,
en un año determinado, significaría
que una persona tomaría 30 unidades
de dosificación (cápsulas, inhalacio-
nes, etc.) al año de medicamentos
antiasmáticos.
Parámetros de medida (indicadores)
para la valoración cualitativa
En la valoración cualitativa se compa-
ra la utilización de medicamentos
observada con unos «patrones de refe-
rencia» o «estándares» (resultados de
ensayos clínicos controlados, revisio-
nes bibliográficas, etc.) mediante pará-
metros de medida o indicadores. Un
análisis cualitativo ayudará a conocer
los costes y riesgos excesivos relacio-
nados con la utilización de medica-
mentos, como consecuencia del uso de
alternativas con una relación benefi-
cio/coste y beneficio/riesgo desfavora-
bles, o bien los beneficios insuficien-
tes por una inadecuada selección del
fármaco en cuestión1,2,5.
El empleo de la DDD supone una
serie de ventajas sobre los demás
métodos de cuantificación del consu-
mo. Sin embargo, la mera cuantifica-
ción del número de medicamentos
prescritos, aun si se refiere a un deno-
minador de población (DHD), tiene un
papel limitado en la evaluación de la
calidad de los medicamentos consumi-
dos.
El principal problema de los estu-
dios cualitativos radica en la dificultad
de definir estándares o indicadores de
calidad. Para poder evaluar desde la
información proporcionada por los
datos de consumo de medicamentos la
calidad de la prescripción, se han dise-
ñado unos «indicadores de la calidad
de la prescripción» (ICP). Un ICP es
un instrumento de medida que nos
permite cuantificar una valoración, en
principio cualitativa, de la prescrip-
ción.
Indicadores de utilidad terapéutica
La valoración de la eficiencia del uso
de los medicamentos en un sistema
sanitario puede realizarse a dos
niveles: el valor intrínseco (VI) de las
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especialidades farmacéuticas consumi-
das y el modo en que éstas son utiliza-
das. El valor intrínseco de las especiali-
dades se obtiene atendiendo a criterios
farmacológicos de valoración basados
en la literatura científica. Según este
criterio las especialidades farmacéuti-
cas se clasifican en aquellas de VI
«elevado», VI «relativo», VI «dudoso»
y VI «nulo» (tabla IV).
A partir de estos conceptos se pue-
den crear dos grupos de indicadores.
El primer grupo es el de indicadores
de utilidad terapéutica alta (UTA), que
incluyen las especialidades de VI «ele-
vado». Este tipo de indicadores cuanti-
ficaría la adhesión de la prescripción a
unos criterios de selección científicos,
es decir, la preferencia por aquellas
alternativas terapéuticas con una rela-
ción beneficio/riesgo/coste más favo-
rables.
El segundo grupo o indicadores de
utilidad terapéutica baja (UTB) pre-
tenden cuantificar el consumo de espe-
cialidades sin eficacia demostrada o de
VI «relativo», «dudoso» o «nulo».
Indicadores de uso relativo
Otro tipo de indicadores de calidad
son los de uso relativo. El uso relativo
(UR) es el cociente entre las DHD de
los medicamentos que guardan una
relación o es interesante relacionar, y
que se expresa4 según la fórmula de la
figura 3.
Es útil fundamentalmente para com-
parar valores de años sucesivos o en
los casos en que existe una relación
determinada entre la incidencia de las
patologías para las cuales se utilizan
los medicamentos relacionados, es
decir, permiten identificar desviacio-
nes a lo largo del tiempo en la calidad
del tratamiento farmacológico de una
patología.
RECOGIDA DE DATOS
En los EUM, la fuente básica que pro-
porciona la información del estudio
suele ser la prescripción. Sin embargo,
en algunos EUM la información bási-
ca se obtiene a partir de la historia clí-
nica o registros especiales sobre la
prescripción de fármacos (administra-
ción crónica). En algunos estudios es
imprescindible obtener la información
básica a partir de una entrevista con el
paciente, el médico prescriptor u otros
profesionales sanitarios relacionados
con el uso de medicamentos. ■
BIBLIOGRAFÍA
1. Arnau JM. Estudios de utilización de
medicamentos. Atención Primaria 1997;
20 (Supl. 1): 72-76.
2. Tognoni G, Laporte JR. Estudios de uti-
lización de medicamentos y de farmaco-
vigilancia. En: Laporte JR, Tognoni G.,
editores. Principios de epidemiología
del medicamento. Barcelona: Salvat
Editores, 1993.
3. Cabedo VR et al. Factores determinan-
tes del gasto por prescripción farmacéu-
tica en atención primaria. Atención Pri-
maria 1995; 16(7): 407-416.
4. García Iñesta A. Estudios de utilización
de medicamentos, revisión sobre la
experiencia española. Pharmaklinic
1988; 2: 133-148.
5. Franzi A, Pastor E. Estudios de utiliza-
ción de medicamentos en atención pri-
maria de salud. El Farmacéutico Hospi-
tales n.º 49: 12-17.
6. Díaz de Torres P et al. Mercado español
de especialidades farmacéuticas en
1992. Inf Ter Sist Nal Salud 1993; 17:
228-233.
7. Coordinación de Prestaciones Farma-
céuticas del INSALUD. Datos sobre el
mercado de medicamentos. Año 1987.
Bol Indic Prest Farm 1989; 5: 90-93.
8. Walzak D et al. Primary care physicians
and the cost of drugs: a study of prescri-
bing practices based on recognition and
information sources. J Clin Pharmacol
1994; 34: 1159-1163.
9. Torralba M et al. Nivel cultural y enveje-
cimiento de la población, formación y
dependencia del médico, y tipo de cen-
tro como condicionantes de la prescrip-
ción. Farmacia Clínica 1995; 12(6):
378-386.
10. Torralba M et al. Influencia de la anti-
güedad del centro asistencial, de la
situación laboral del médico y de la
población sobre la prescripción farma-
céutica. Farmacia Clínica 1994;
11(10): 803-812.
11. Saturno Hernández PJ. Monitorización
del uso de medicamentos para mejorar
la calidad de la prescripción. Proble-
mas, métodos e indicadores. Atención
Primaria 1996; 18(6): 331-338.
12. Pinilla A et al. Estudio de cumplimien-
to de tratamiento en pacientes psiquiá-
tricos con psicofármacos orales. Rev.
OFIL 1992; 2(1): 3-9.
13. Márquez E et al. Cumplimiento terapéu-
tico de las dislipemias. Ensayo sobre la
eficacia de la educación sanitaria. Aten-
ción Primaria 1998; 22(2): 79-84.
14. Prieto I. Los perfiles terapéuticos como
herramienta de análisis de la prescrip-
ción. Rev. OFIL 1993; 3(5): 303-308.
15. Prieto I. Indicadores para el estudio de
consumo de medicamentos. Pharmakli-
nik 1990; 4(2): 62-65.
FARMACIA PROFESIONAL 35