PRÁCTICA 2.

GELES

INTRODUCCIÓN

Según la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), un gel se define como una
preparación semisólida, que contiene el o los fármacos y aditivos, constituido por lo general por
macromoléculas dispersas en un líquido que puede ser agua, alcohol o aceite, que forman una red
que atrapa al líquido y que le restringe su movimiento, por lo tanto son preparaciones viscosas 1;
mientras que la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) lo define como semisólidos compuestos
por dos fases, siendo suspensiones de pequeñas partículas inorgánicas o grandes moléculas
orgánicas interpenetradas con líquido2.
Los geles tienen varios usos, pero en la industria farmacéutica y cosmética se emplean para lo
siguiente3:
 Sistemas de entrega de administraciones orales propiamente como geles o como cápsulas
de gelatina.
 Para fármacos tópicos, aplicados directamente en la piel, membranas y ojos.
 Formas farmacéuticas de acción prolongada.
 Como aglutinantes en granulación, bases para supositorios, coloides protectores en
suspensiones y espesantes en líquidos orales.
 En cosmética se emplean para shampoos, fragancias, dentífricos y preparaciones de
cuidado para la piel y cabello.

Clasificación
Los geles se pueden clasificar tomando en cuenta sus dos fases. De acuerdo a la naturaleza de la
fase coloidal, estos se pueden clasificar en orgánicos e inorgánicos. Los geles orgánicos
frecuentemente contienen polímeros que forman el gel.
Estos también se pueden clasificar de acuerdo a la naturaleza del disolvente, por ejemplo,
tenemos a los geles acuosos, a los cuales se les añade agua, también están los oleogeles,
compuestos por un solvente no acuoso y por último los xerogeles, estos son geles sólidos en los
cuales la concentración de disolvente se encuentra disminuida, son fabricados mediante la
evaporación del disolvente.

Características
En general, los geles empleados en el área farmacéutica y cosmética deben ser inertes, seguros y
no deben reaccionar con otros componentes de la formulación. También muestran cambio en su
viscosidad ante variaciones de temperatura.
Los geles son susceptibles a contaminación microbiológica, por lo tanto es importante añadir
conservadores para prevenir contaminación y perder las características del gel.
Un gel para aplicación tópica no debe ser pegajoso, un exceso en la concentración del formador
del gel o el uso de un agente con elevado peso molecular puede producir dificultad al momento de
dispensar o aplicar el gel.
- Turgencia. Los geles pueden absorber líquido e incrementar su volumen. Suele ser el
resultado de cierto grado de entrecruzamientos en la matriz de gel que evita la disolución
total.
- Sinéresis. Se refiere a cuando el líquido intersticial es expresado y queda en la superficie
del gel. Usualmente, la sinéresis se ve más pronunciada cuando a medida que disminuye la
concentración del polímero.
 - Estructura. La atracción frente a los bordes de estos cordones coloidales crea una red
tridimensional de partículas en todo el líquido, inmovilizando el disolvente. Las
interacciones entre las partículas son bastante débiles, pueden romperse por agitación o
agitación.
- Reología. Las soluciones de agentes gelificantes y dispersiones de sólidos floculados son
típicamente pseudo-plásticos, y exhiben un comportamiento no newtoniano caracterizado
por una disminución de la viscosidad al aumentar la velocidad de corte.
La deformación elástica de geles inorgánicos es limitada, pero en geles poliméricos puede
ser en orden del 10 al 30% de deformación recuperable. Los geles inorgánicos se rompen
fácilmente en líquidos que fluyen libremente, mientras que los geles orgánicos tienden a
ser más resistentes.

Estabilidad
La integridad química de los ingredientes activos dispersos debe garantizarse durante la vida útil
del producto.

Cuando un gel es inestable va a mostrar cambios en sus propiedades reológicas a tal grado que no
sea aceptado para su uso final. Por ejemplo, los geles pueden presentar separación de sus fases,
ya sea del líquido (sinéresis) o del sólido (sedimentación) y también tenemos como ejemplo
aquellos geles en los cuales disminuye su viscosidad o consistencia, cambiando de semisólidos a
líquidos viscosos.

Agentes gelificantes
Gran variedad de polímeros son empleados para proporcionar la red estructural que es la esencia
de un gel. Estos se seleccionan de acuerdo con el uso y la afinidad del disolvente, algunos agentes
gelificantes de uso común son los siguientes:

 Polímeros naturales
Los polímeros naturales típicamente son cadenas ramificadas de polisacáridos, la mayoría
son aniónicos (cargados negativamente en medio acuoso). Las diferencias en la
proporción de las cadenas de azúcar que forman estas moléculas, su disposición y peso
molecular dan como resultado variaciones significativas en las propiedades de las gomas.
Alginatos
Carragenanos
Goma tragacanto
Pectina
Goma xantana
 Polímeros acrílicos
Carbomero 934P es el nombre oficial dado a uno de los miembros del grupo de los
polímeros acrílicos. Es conocido también con el nombre de Carbopol 934P y es usado
como agente espesante en una variedad de productos farmacéuticos y cosméticos. El
carbomero forma geles a concentraciones menores de 0.5%. En medio acuoso, el
polímero, que es comercializado en su forma ácida, es dispersado primeramente; el gel es
producido mediante la neutralización con una base.
 Derivados de la celulosa
Carboximetilcelulosa
Metilcelulosa
 Polietileno
 El polietileno y sus copolímeros son usados para geles hidrofóbicos. El resultado es un
semisólido blando y fácilmente esparcible que forma una película resistente al agua en su
superficie.
Para formar los geles es necesario dispersar el polímero in el aceite a elevada temperatura
(arriba de 80°C) y luego colocarlo a baja temperatura (shock cool) para precipitar cristales
finos que forman la matriz.
 Sólidos coloidales dispersos.
Ciertos sólidos finamente divididos pueden funcionar eficientemente como agentes
espesantes en varios medios líquidos. La formación de gel depende del establecimiento de
una red en la que las partículas coloidales del sólido están conectadas de manera
asimétrica. Esto requiere la atracción mutua de las partículas (floculación) y la
humectación parcial del líquido.
Silica microcristalina
Arcillas
Celulosa microcristalina
 Surfactantes
Los geles pueden ser producidos por la combinación de aceite mineral, agua y elevadas
concentraciones de cierto surfactante no iónico (por lo general del 20 al 40%). Esta
combinación resulta en la formación de microemulsiones; las características del gel
pueden variarse mediante el ajuste de las proporciones de los componentes. Polaxamer
407 es un polímero de polioxietilen/polioxipropilen que funciona como surfactante.

Mecanismo de formación de geles

El proceso de gelificación se puede lograr mediante varios métodos, como la gelificación física
iniciada por cambios en el pH o la temperatura, la fotopolimerización o la adición de iones.
 Entrecruzamiento físico:
En algunos casos, la transición de solución a gel puede tener lugar por formación de
enlaces de hidrógeno, solubilización de componentes cristalinos, variación de
concentración, transición de variación de temperatura o interacciones hidrófobas.

 Entrecruzamiento iónico
El entrecruzamiento también se puede lograr formando cargas en los polímeros u otras
moléculas (solventes) que pueden atraerse entre sí para formar un gel. Los enlaces iónicos
se forman como resultado de las cargas sobre tales moléculas.
Por ejemplo, el alginato en presencia de iones de calcio produce una matriz de gel que
puede encapsular ciertos componentes (enzimas, etc.). La gelificación iónica también se
 puede lograr alterando el pH del medio (solvente). Cambiar el pH de dichas mezclas da
como resultado la gelificación, por ejemplo, La pectina forma un gel cuando se somete a
pH ácido en un medio adecuado

 Entrecruzamiento químico
A veces, los monómeros duales o multifuncionales presentes en un polímero dan como
resultado la formación de una red química inalterable con masa elevada. Estos polímeros
son generalmente insolubles en el solvente, pero ciertos solventes, cuando son
incorporados, resultan en la formación de un gel, por ej. Geles de poliacrilamida.
Estos geles están unidos covalentemente y son irreversibles en la naturaleza. Un
compuesto entrecruzado cuando se introduce en tales polímeros da como resultado una
reacción química irreversible entre el grupo libre y el componente agregado. Esta reacción
irreversible causa un aumento en la viscosidad y después de alcanzar una cierta
concentración se forma un gel, por ejemplo, el ácido poliacrílico y los glicoles forman este
tipo de geles.

MATERIALES

Parte I Parte II Parte III

Material y equipo Material y equipo Material y equipo
 12 vasos de pp de 250  Vasos de pp de 250 mL  Vasos de pp de 250 mL
 mL
 Espátula de acero
inoxidable
 Agitadores de vidrio
 Probetas de 100 mL
 Balanzas granatarias
 Parrilla de Materias primas
calentamiento
Materias primas
 Almidón de maíz 22.5
g  Carbopol 0.5 g
 Povidona K90 30.0 g
 Copolímero de ácido
metacrílico 75.0 g
 Dióxido de silicio
coloidal 30.0 g
 Hidroxipropilmetilcelu
losa (HPMC) E5 22.5 g
 Polaxamer 37.5 g
 AlCl3
 Isopropanol
 Espátula de acero
inoxidable
 Tiras reactivas de pH
 Probetas de 100 mL
 Balanzas granatarias
 Trietanolamina 72 g
 Piroxicam
 Propilenglicol
 Etanol
 NaOH 0.1N 70 g
 HCl 0.1N 90 g
 Agua
 Balanzas granatarias
 Agitadores de vidrio
 Tiras reactivas de pH
 Probetas de 100 mL
 Espátula de acero
inoxidable
Materias primas
 Piroxicam 1.5 g
 Carbopol 940 3.0 g
 Etanol 45.0 g
 Trietanolamina pH=
7.5 – 8.5 22.5 g
 Propilenglicol 60 g
 Metilparabeno 0.90 g
 Magaldrato gel al 20%
120.0 g
 Emulsión de
simeticona al 30% 6.6
g
 Polividona K90 6.0 g
 Glicerina 30.0 g
 Sucralosa 0.12 g
 Propilparabeno 0.06 g
 Aerosil 200 3.0 g
 Sabor menta 0.3 g
 Polaxamero 50.0 g
 Peróxido de hidrógeno
al 30% 20.0 g
 Agua cbp 300 g

RESULTADOS
PARTE I. MATERIAS PRIMAS PARA GELES

Tabla 1. Características de los geles preparados con distintas materias primas.

Componente g/lote Operación Temperatura Solvente Aspecto
unitaria
Almidón de maíz 22.5 Calentar 65 a 70°C Agua Gel blanco y opaco
Povidona K 90 30 Disolver 65 a 70°C Agua Gel translúcido
Copolímero de 75.0 Neutralizar No NaOH 0.1 N Gel transparente
ácido metacrílico
Dióxido de silicio 30.0 Dispersar No Agua Gel verdoso opaco
coloidal
HPMC E5 22.5 Disolver 65 a 70° C Agua Gel translúcido
amarillento
Polaxamer 37.5 Dispersar 2 a 5°C Agua Gel transparente

ALMIDÓN DE MAÍZ

Figura 1. Aspecto del gel de almidón de maíz.

POVIDONA K90

Figura 2. Aspecto del gel de povidona K90 antes de disolverlo.

 Figura 3. Aspecto del gel de povidona K90 después de disolverlo.

COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO

Figura 4. Aspecto del gel de copolímero de ácido metacrílico.

Figura 5. Aspecto del gel de copolímero de ácido metacrílico después de 24 horas de reposo.
 DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL

Figura 6. Aspecto del gel de dióxido de silicio coloidal.

HPMC E5

Figura 7. Aspecto del gel de HPMC E5.

POLAXAMER

Figura 8. Aspecto del gel de polaxamer.

 Tabla 2. Aspecto de los geles preparados después de adicionarles AlCl3.
Gel Aspecto
AlCl3 (g)
Equipos Nones Pares
Almidón de maíz 3.0 6.0 Gel blanco opaco
Povidona K90 3.0 6.0 Gel amarillento translúcido
Copolímero de ácido 3.0 6.0 Precipitado blanco
metacrílico
Dióxido de silicio 3.0 6.0 Gel verdoso opaco
coloidal
HPMC E5 3.0 6.0 Gel translúcido
Polaxamer 3.0 6.0 Gel blanco opaco

ALMIDÓN DE MAÍZ

Figura 11. Aspecto del gel de

Figura 9. Aspecto del gel almidón de maíz + 6.0 g de
de almidón de maíz. AlCl3.
Figura 10. Aspecto del gel de
almidón de maíz + 3.0 g de AlCl3.

POVIDONA K90

Figura 12. Aspecto del gel

de polividona K90.
Figura 13. Aspecto del gel de Figura 14. Aspecto del gel de
povidona K90 + 3.0 g de AlCl3. povidona K90 + 6.0 g de
AlCl3.
 COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO

Figura 15. Aspecto del gel Figura 17. Aspecto del gel de
de copolímero de ácido copolímero de ácido
Figura 16. Aspecto del gel de
mtacrílico. metacrílico + 6.0 g de AlCl3.
copolímero de ácido metacrílico +
3.0 g de AlCl3.

DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL

Figura 18. Aspecto del gel Figura 20. Aspecto del gel de
de dióxido de silicio Figura 19. Aspecto del gel de dióxido dióxido de silicio coloidal +
coloidal. de silicio coloidal + 3.0 g de AlCl3. 6.0 g de AlCl3.

HPMC E5

Figura 22. Aspecto del gel de HPMC

Figura 21. Aspecto del gel E5 + 3.0 g de AlCl3. Figura 23. Aspecto del gel de
de HPMC E5. HPMC E5 + 6.0 g de AlCl3.
 POLAXAMER

Figura 24. Aspecto del gel

de polaxamer. Figura 26. Aspecto del gel de
Figura 25. Aspecto del gel de
polaxamer + 3.0 g de AlCl3.
polaxamer + 3.0 g de AlCl3.

Tabla 3. Aspecto de los geles después de adicionarles isopropanol.

Gel Isopropanol (g) Aspecto
Almidón de maíz 10.0 Gel blanco opaco
Povidona K90 10.0 Gel amarillento translúcido
Copolímero de ácido 10.0 Gel transparente
metacrílico
Dióxido de silicio coloidal 10.0 Gel verdoso opaco
HPMC E5 10.0 Gel translúcido
Polaxamer 10.0 Gel transparente

ALMIDÓN DE MAÍZ

Figura 27. Aspecto del gel de almidón de

maíz. Figura 28. Aspecto del gel de almidón de maíz + 10
g de isopropanol.
 POVIDONA K90

Figura 29. Aspecto del gel de polividona K90. Figura 30. Aspecto del gel povidona K90 + 10 g de
isopropanol.

COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO

Figura 31. Aspecto del gel de copolímero de

ácido mtacrílico. Figura 32. Aspecto del gel de copolímero de ácido
metacrílico + 10 g de isopropanol.

DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL

Figura 33. Aspecto del gel dióxido de silicio

coloidal. Figura 34. Aspecto del gel de dióxido de silicio
coloidal + 10 g de isopropanol.
 HPMC E5

Figura 35. Aspecto del gel de HPMC E5. Figura 36. Aspecto del gel de HPMC E5 + 10 g de
isopropanol.

POLAXAMER

Figura 37. Aspecto del gel de polaxamer.

Figura 38. Aspecto del gel de polaxamer + 10 g de
isopropanol.
Tabla 1. Preparación de geles empleando diferentes materias primas.

Componente g/lote Operación unitaria Temperatura Solvente

Almidón de maíz 22.5 Calentar 65 a 70°C Agua
Povidona K 90 30 Disolver 65 a 70°C Agua
Copolímero de 75.0 Neutralizar No NaOH 0.1 N
ácido metacrílico
Dióxido de silicio 30.0 Dispersar No Agua
coloidal
HPMC E5 22.5 Disolver 65 a 70° C Agua
Polaxamer 37.5 Dispersar 2 a 5°C Agua
 PARTE II. DISOLUCIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS IONIZABLES
(MODIFICACIÓN DE pH) Y CARBOMEROS.

 Disolución de Piroxicam.

TABLA. pH y grado solubilidad alcanzado de piroxicam en función del porcentaje

de etanol y propilenglicol en cada formulación.

ETANOL

0% 10% 15% 20%

0% Eq 1 Eq 4 Eq 5 Eq 2

pH: 13 pH: 10 pH: 13 pH: 10

PROPILENGLICOL

10% Eq 3 Eq 5 Eq 3 Eq 6

pH: 11 pH: 10 pH: 10 pH: 10

20% Eq 4 Eq 2 Eq 6 Eq 3

pH: 10 pH: 10 pH: 10 pH: 9

30% Eq 2 Eq 5 Eq 4 Eq 1

pH: 10 pH: 10 pH: 9 pH: 9

Figura. Grado solubilidad

alcanzado de piroxicam en
función del porcentaje de
etanol y propilenglicol en
cada formulación

Figura. Solubilización de
Figura. Solubilización de Piroximan en formulación
Piroximan en formulación 20% propilenglicol, 15%
100% trietanolamina. etanol y 65% trietanolamina.
(Equipo 1) (Equipo 6)
  Comportamiento reológico de carbomeros en función del pH.
TABLA. pH adquirido en gel de carbomeros tras la adición de HCl y/o NaOH

Gel 1 2 3 4
NaOH 0.1 N 0g 10 g 20 g 40 g
HCl 0.1 N 40 g 30 g 20 g 0g
pH 7

TABLA. Viscosidad y aspecto de Carbomeros en función del pH

Viscosidad de Carbomeros

Tipo de ACC pH0= pH1= pH2= pH3= pH4=

carbopol
Eq Aspecto
Viscosidad
Eq. Aspecto
Viscosidad

Figura. Apariencia y viscosidad adquirida en gel de carbomeros tras la adición de HCl y/o NaOH
según la tabla

PARTE III. FABRICACIÓN DE GELES

 FORMA No. No.
CÓDIGO PRODUCTO CONC. CANTIDAD
FARMACÉUTICA LOTE ORDEN
Piroxicam
TFG003 Gel de Piroxicam Gel 3 3 pz
0.5g/100g
ELABORÓ REVISÓ/VERIFICÓ APROBÓ/VALIDÓ REFERENCIA HOJA DE
N/A

Fecha de inicio: 01/03/2019 Fecha de término: 01/03/19

1. ACTIVIDADES INICIALES
1.1 Verificar la limpieza de las áreas de producción.
1.2 Verificar la limpieza de los equipos a utilizar.
1.3 Verificar que no existen materiales ajenos a la Orden de Producción.
1.4 Verificar las materias primas surtidas contra la Orden de Producción.
1.5 Observaciones especiales:

2. EQUIPOS Y MATERIALES.

 Vasos de pp 250 mL
 Balanza granataria
 Batidora eléctrica
 Agitadores de vidrio
 Potenciometro
 Tiras reactivas para pH

3. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO

Descripción: Gel color amarillo, con olor característico a alcohol, libre de partículas. pH = 7.5 a
8.5

4. FABRICACIÓN
4.1 FASE A. Disolver el piroxicam en la mezcla de etanol y trietanolamina.
4.2 FASE B. Dispersar el carbopol en 60 g de agua (por cada 100 g de producto)
4.3 FASE C. Disolver el metilparabeno en el propilenglicol.
4.4 Adicionar poco a poco la FASE C a la FASE A con agitación constante
4.5 Adicionar a la FASE B a la mezcla anterior y agitar hasta completa incorporación.
4.6 Agregar poco a poco la Trietanolamina hasta alcanzar un pH dentro de especificaciones
4.7 Llevar al aforo con agua si es necesario.
 FORMA No. No.
CÓDIGO PRODUCTO CONC. CANTIDAD
FARMACÉUTICA LOTE ORDEN
Piroxicam 8g y 1g
TFG002 Gel de Malgaldrato Gel 3 3 pz
de simeticona/100g
ELABORÓ REVISÓ/VERIFICÓ APROBÓ/VALIDÓ REFERENCIA HOJA DE
N/A

Fecha de inicio: 01/03/2019 Fecha de término: 01/03/19

1. ACTIVIDADES INICIALES
1.2 Verificar la limpieza de las áreas de producción.
1.3 Verificar la limpieza de los equipos a utilizar.
1.4 Verificar que no existen materiales ajenos a la Orden de Producción.
1.5 Verificar las materias primas surtidas contra la Orden de Producción.
1.6 Observaciones especiales:

2. EQUIPOS Y MATERIALES.

 Vasos de pp 250 mL
 Balanza granataria
 Batidora eléctrica
 Agitadores de vidrio
 Potenciometro
 Tiras reactivas para pH

3. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO

Descripción: Gel color blanco, con olor característico, libre de partículas extrañas

4. FABRICACIÓN
FASE A
4.1 Colocar en un recipiente de capacidad adecuada y calentar el 60% del agua a 50°C.
4.2 Agregar la PVP K90 hasta disolver completamente.
FASE B.
4.3 Colocar el otro 40% de agua en un recipiente y disolver la sucralosa.
4.4 Adicionar el Aerosil y dispersar.
FASE C.
4.5 Disolver los parabenos en el propilenglicol
4.6 Adicionar la FASE B a la FASE A y homogeneizar
4.7 Agregar la FASE C y homogeneizar
4.8 Adicionar la glicerina y homogeneizar
4.9 Agregar el gel de magaldrato y homogeneizar
4.10 Adicionar la simeticona y homogeneizar.
 FORMA No. No.
CÓDIGO PRODUCTO CONC. CANTIDAD
FARMACÉUTICA LOTE ORDEN
Gel de Peróxido de Peróxido de
TFG001 Gel 3 2 pz
hidrógeno hidrógeno 3g/100g
ELABORÓ REVISÓ/VERIFICÓ APROBÓ/VALIDÓ REFERENCIA HOJA DE
N/A

Fecha de inicio: 01/03/2019 Fecha de término: 01/03/19

1. ACTIVIDADES INICIALES
1.2 Verificar la limpieza de las áreas de producción.
1.3 Verificar la limpieza de los equipos a utilizar.
1.4 Verificar que no existen materiales ajenos a la Orden de Producción.
1.5 Verificar las materias primas surtidas contra la Orden de Producción.
1.6 Observaciones especiales:

2. EQUIPOS Y MATERIALES.

v  Vasos de pp 250 mL
 Balanza granataria
 Batidora eléctrica
 Agitadores de vidrio
 Potenciometro
 Tiras reactivas para pH

3. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO

Descripción: Gel transparente, con olor característico a alcohol, libre de partículas

4. FABRICACIÓN
4.2 Colocar en un recipiente de capacidad adecuada 130 g de agua a temperatura de 2-4°C,
adicionar 50 g de polaxamer lentamente y con agitación constante hasta dispersarse
perfectamente. Manteniendo la temperatura antes dicha.
4.3 Adicionar 10 g de Peróxido de Hidrógeno y agitar.
4.4 Inmediatamente transferir el recipiente a temperatura ambiente y suspender la agitación,
manteniéndolo en reposo para la gelificación.
 ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS - INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

ORDEN DE PRODUCCIÓN

CANTIDAD
FORMA
CÓDIGO PRODUCTO CONCENTRACIÓN No. DE LOTE No. DE ORDEN TEORICA
FARMACÉUTICA
(PIEZAS)
Gel de Piroxicam Gel
TG003 1302003 3 3 pz
Piroxicam 0.5 g/100g

CANTIDAD CANTIDAD REAL

ELABORÓ REVISÓ/VERIFICÓ APROBÓ/ VALIDÓ RENDIMIENTO
AGRANEL (PIEZAS)
300.00 g
3
REFERENCIA FÓRMULA No.
N/A
3

No. MATERIAS CANTIDAD

CÓDIGO % g/ U.D. TARA BRUTO U/M SURTIÓ VERIFICÓ FECHA
ANÁLISIS PRIMAS POR LOTE
G009 Piroxicam 0.50 0.50 1.50
G010 Carbopol 940 1.00 1.00 3.00
G001 Etanol 15.00 15.00 45.00
Trietanolamina
G004 7.50 7.50 22.50
csp pH=7.5-8.5
G003 Propilenglicol 20.00 20.00 60.00
G008 Metilparabeno 0.10 0.10 0.30
G005 Agua cbp 100.0 100.0 167.70

OBSERVACIONES: Anotar la cantidad de trietanolamina en el recuadro y restar al agua

 ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS - INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

ORDEN DE PRODUCCIÓN

CANTIDAD
FORMA
CÓDIGO PRODUCTO CONCENTRACIÓN No. DE LOTE No. DE ORDEN TEORICA
FARMACÉUTICA
(PIEZAS)
Gel de Piroxicam 8g y 1g Gel
TFG002 de simeticona/100g
3 3 pz
magaldrato

CANTIDAD CANTIDAD REAL

ELABORÓ REVISÓ/VERIFICÓ APROBÓ/ VALIDÓ RENDIMIENTO
AGRANEL (PIEZAS)
3
300.00 g
REFERENCIA FÓRMULA No.
N/A
3

No. MATERIAS CANTIDAD

CÓDIGO % g/ U.D. TARA BRUTO U/M SURTIÓ VERIFICÓ FECHA
ANÁLISIS PRIMAS POR LOTE
Maldrato gel al 20% 40.0 40.00 120.00
Emulsión de
3.33 3.33 6.60
simeticona al 30%
Polividona k90 2.00 2.00 6.00
Propilenglicol 5.00 5.00 15.00
Glicerina 10.00 10.00 30.00
Sucralosa 0.04 0.04 0.12
Propilparabeno 0.02 0.02 0.06
Metilparabeno 0.18 0.18 0.54
Aerosil 200 1.00 1.00 3.00
Sabor menta 0.10 0.10 0.30
Agua c.b.p. 100.00 100.00 118.3

OBSERVACIONES: Anotar la cantidad de trietanolamina en el recuadro y restar al agua

 ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS - INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

ORDEN DE PRODUCCIÓN

CANTIDAD
FORMA
CÓDIGO PRODUCTO CONCENTRACIÓN No. DE LOTE No. DE ORDEN TEORICA
FARMACÉUTICA
(PIEZAS)
Gel de Peróxido Peróxido de gel
TFG001 3 2
de hidrógeno hidrógeno 3g/100g

CANTIDAD CANTIDAD REAL

ELABORÓ REVISÓ/VERIFICÓ APROBÓ/ VALIDÓ RENDIMIENTO
AGRANEL (PIEZAS)
2
200.00 g
REFERENCIA FÓRMULA No.
N/A
3

No. MATERIAS CANTIDAD

CÓDIGO % g/ U.D. TARA BRUTO U/M SURTIÓ VERIFICÓ FECHA
ANÁLISIS PRIMAS POR LOTE
G001 Polaxamero 25.00 25.00 50.00
Peróxido de
G002 10.00 10.00 20.00
hidrógeno al 30%
G005 Agua cbp 100.00 100.00 130.00

OBSERVACIONES: Anotar la cantidad de trietanolamina en el recuadro y restar al agua