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CARMEN STELLA BARAJAS GRANADA

CODIGO:31421404
LEGISLACIÓN FARMACEUTICA
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA
DECRETO 2330 DE 2006 DECRETO 0780 DE 2016
Artículo 1°. Modificase el artículo 3° del ARTÍCULO 2.5.3.10.11.
Decreto 2200 de 2005; en el siguiente aspecto: ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.
La definición de “Preparación Magistral” Es el La dirección técnica de estos establecimientos
preparado o producto farmacéutico para atender estará a cargo del químico farmacéutico.
una prescripción médica, de un paciente Cuando las preparaciones magistrales que se
individual, que requiere de algún tipo de elaboren consistan en preparaciones no estériles
intervención técnica de variada complejidad. La y de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos,
preparación magistral debe ser de dispensación pomadas, cremas, geles, lociones, podrán ser
inmediata”. elaboradas por el tecnólogo en regencia de
farmacia, en cuyo caso, la dirección técnica
podrá estar a cargo de este último.
Artículo 2°. Modificase el numeral 1 del artículo ARTÍCULO 2.5.3.10.11.
11 del Decreto 2200 de 2005, el cual quedará ESTABLECIMIENTOS
así: “1. Farmacias-droguerías. Estos FARMACÉUTICOS. Se consideran
establecimientos se someterán a los procesos de: establecimientos farmacéuticos mayoristas: los
a) Recepción y almacenamiento; b) Laboratorios Farmacéuticos, las Agencias de
Dispensación; c) Preparaciones magistrales. Especialidades Farmacéuticas y Depósitos de
Drogas, y establecimientos farmacéuticos
minoristas: Las Farmacias-Droguerías y las
Droguerías.

Los establecimientos farmacéuticos solo están


obligados a cumplir con las disposiciones
contenidas en el presente Capítulo, el modelo de
gestión del servicio farmacéutico y demás
normas que los modifiquen, en relación con los
medicamentos y dispositivos médicos, en los
aspectos siguientes y en los demás seguirán
regidos por las normas vigentes.

1. Farmacias-droguerías. Estos establecimientos


se someterán a los procesos de:

a) Recepción y almacenamiento;

b) Dispensación;

c) Preparaciones magistrales.

Artículo 3°. Derógase el parágrafo 4° del PARÁGRAFO 4o. Cuando en estos


artículo 11 del Decreto 2200 de 2005. establecimientos farmacéuticos se realicen
operaciones de elaboración, transformación,
preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de
concentraciones de dosis, reenvase o reempaque
de medicamentos, deberán obtener el
Certificado de Cumplimiento de Buenas
Prácticas de Manufactura, otorgado por el
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Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos (Invima), y su
dirección técnica estará a cargo exclusivamente
del Químico Farmacéutico. Los productos allí
elaborados no requieren de registro sanitario. El
establecimiento farmacéutico o servicio
farmacéutico institucional podrá funcionar con
la autorización o habilitación por parte de la
entidad territorial de salud o el Certificado de
Cumplimiento de Buenas Prácticas de
Manufactura otorgado por el Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
(Invima), para aquellos establecimientos a los
que se les exige, según corresponda.

(Artículo 11 del Decreto 2200 de 2005 numeral


1 modificado por el artículo 2o del Decreto 2330
de 2006)
Artículo 4°. Modificase el artículo 14 del ARTÍCULO 2.5.3.10.13. MODELO DE
Decreto 2200 de 2005, el cual quedará así: GESTIÓN.
“Artículo 14. Modelo de gestión. Créase el
Modelo de Gestión del servicio farmacéutico, El Modelo de Gestión será determinado por el
como el conjunto de condiciones esenciales, Ministerio de Salud y Protección Social a más
técnicas de planeación y gestión del servicio, tardar el 31 de diciembre de 2006
procedimientos para cada uno de los procesos
del servicio farmacéutico y la elaboración de
guías para actividades críticas.
Artículo 5°. Procedimiento de inyectología en ARTÍCULO 2.5.3.10.21. PROCEDIMIENTO
farmacias-droguerías y droguerías. Las DE INYECTOLOGÍA EN FARMACIAS-
farmacias-droguerías y droguerías podrán DROGUERÍAS Y DROGUERÍAS
ofrecer al público el procedimiento de
inyectología, en las condiciones siguientes: 1.
Infraestructura y dotación.
yectología. 2. Recurso humano
3. Normas de procedimientos.
4. Prohibiciones.
5. Solicitud de la prescripción médica.
Artículo 6°. Procedimiento de monitoreo de ARTÍCULO 2.5.3.10.22. PROCEDIMIENTO
glicemia con equipo por punción. Las DE MONITOREO DE GLICEMIA CON
farmacias-droguerías y droguerías que ofrezcan EQUIPO POR PUNCIÓN.
el procedimiento de inyectología, también
podrán ofrecer al público el procedimiento de
monitoreo de glicemia con equipo por punción,
siempre y cuando el director técnico sea
químico farmacéutico o el tecnólogo en
regencia de farmacia y que se cumpla con las
condiciones siguientes: 1. Infraestructura y
dotación.
2. Recurso humano.
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3. Normas de procedimientos
4. Prohibiciones.
Artículo 7°. Vigilancia y control. La vigilancia ARTÍCULO 2.5.3.10.23. VIGILANCIA Y
y control sobre los procedimientos referidos en CONTROL.
los artículos 5° y 6°, corresponderán a las
entidades territoriales de salud que hayan
autorizado a dichos establecimientos
farmacéuticos a la práctica de los mencionados
procedimientos.
Artículo 8°. Vigencia y derogatorias. El
presente decreto rige a partir de la fecha de
publicación y modifica en lo pertinente los
artículos 3°, 11, y 14 del Decreto 2200 de 2005
y deroga las demás disposiciones que le sean
contrarias.

BIBLIOGRAFIA

https://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/decretos/decreto-2330de-2006.pdf -
Recuperado online marzo 22 de 2019

https://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/decretos/decreto_2200_2005.pdf -
Recuperado online marzo 22 de 2019

http://es.presidencia.gov.co/normativa/normativa/DECRETO%20780%20DEL%2006%20DE%20
MAYO%20DE%202016.pdf - Recuperado online marzo 22 de 2019