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Référence CO-FOR-SMQ-05

Version n° 3
Manuel Qualité Page 1 de 16
Applicable le 07/10/2014

MANUEL QUALITE

Action Rédigé par Vérifié par Approuvé par


Nom A.ARBAOUI N.JOUY F.LAFONT
Fonction Ingénieur Qualité Ingénieur Technique Directeur Scientifique

Visa et Date 06/10/2014 07/10/2014 07/10/2014


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Historique de révisions

Indice Date Nature des modifications


Elaboration du manuel qualité.
1 Juin 2014
Modification du chapitre 3.1 et 4.1.
2 Juillet 2014
Modification de l’organigramme.
Modification de l’organigramme.
3 Octobre 2014 Modifications des chapitres 1.1, 1.2, 3.1, 4.2, 4.3 et
4.4
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Table des Matières

1.INTRODUCTION ...........................................................................................................4
1.1 Présentation du BICeL ...............................................................................4
1.2 Domaine d’application et exclusion ...................................................... 5
1.3 Documents applicables et de référence ..............................................5
1.4 Termes et définitions .................................................................................5
1.5 Gestion du manuel qualité. ......................................................................6
2.Politique et Engagement de la Direction ............................................................ 7
2.1 Engagement de la direction.....................................................................7
2.2 Politique Qualité ........................................................................................... 8
3.Responsabilités et autorités. .................................................................................. 9
3.1 Organigramme .............................................................................................. 9
3.2 Responsabilités et autorités ....................................................................9
4.Système de Management qualité .........................................................................10
4.1 Rappel sur approche processus ............................................................. 10
4.2 Communication interne/externe ............................................................ 11
4.3 Structure du système documentaire ................................................... 11
4.4 Mise à disposition des documents du SMQ .......................................12
4.5 Liste des principales procédures ........................................................... 12
5.Annexes. ......................................................................................................................... 13
5.1 Références croisées ISO 9001 :2008 / Système de Management de
la qualité .................................................................................................................13
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1. INTRODUCTION

1.1 Présentation du BICeL


Créé en janvier 2010, le Bioimaging Center Lille réunit dans un fonctionnement transversal les plateaux d’imagerie
de microscopie à force atomique, photonique, électronique ainsi que la cytométrie/imagerie en flux et le criblage à
haut-débit et haut-contenu des campus de l’Université Lille1 – Sciences et Technologies, du campus Lille 2 IFR
114, et de l’Institut Pasteur de Lille.
Depuis 2010, le BioImaging Center Lille-Nord de France (BICeL) a permis un meilleur soutien à la recherche en
Région grâce à une structuration fédérant les plates-formes d'imagerie cellulaire et tissulaire du campus Lille 2 IFR
114 (BICeL IFR 114), de l’Université des Sciences et Technologies de Lille 1 (campus Lille 1 - IFR147 devenu FRE
3637 EN 2014) et des Instituts Pasteur de Lille et de Biologie de Lille (campus Pasteur - IFR142 devenu FRE 3642
en 2014). Cette structure, grâce à la forte implication des personnels des trois sites, a bénéficié d’une forte
reconnaissance nationale au travers de l’obtention en 2010 du label GIS-IBISA et en 2011 l’obtention d’un PIA-
EquipExImagInEx BioMed en 2011 (en Rang 1) soutenu par le Fond Européen de Développement Régional
(FEDER) mis en œuvre par le Conseil Régional Nord Pas-de-Calais.
L’ambition d’ImagInEx BioMed est d’établir une plate-forme de référence pour un pipeline allant du criblage par
microscopie à haut-débit et haut-contenu jusqu’à l’analyse à la plus haute résolution possible en imagerie
biophotonique, électronique et à force atomique, dans les différents milieux de confinement de laboratoire de
niveau de sécurité 1, 2 et 3. Cet effort s’appuie sur les travaux de développement R&D de réputation
internationale en microscopie à force atomique dans le domaine biomédical et en microscopies photoniques
multimodales. Ce projet répond particulièrement à des besoins importants des secteurs académique et
privé notamment en imagerie à haut-contenu avec lesquels le BICeL conduit un partenariat étroit. Le BICeL
dépend de plusieurs Institutions : le PRES-ULNF, l’Université de Lille 1 et de Lille 2, le CNRS, l’INSERM, l’Institut
Pasteur de Lille et le CHRU qui ont signé en 2012 un accord cadre. Le BICeL est structuré en cinq plateaux
technologiques qui sont implantés sur les trois sites Lillois de recherche et enseignement :

 Microscopie électronique ;

 Microscopie photonique ;

 Microscopie à force atomique ;

 Cytométrie et imagerie de flux ;

 Criblage Haut-Contenu.

Ces cinq plateaux sont rendus opérationnels grâce à l’implication de 44 chercheurs, enseignants-chercheurs,
ingénieurs et techniciens représentant 24,7 ETP. La structure est animée par un comité de pilotage qui s’appuie
sur un conseil scientifique et un comité de gestion pour mettre en œuvre la politique d’orientation stratégique
validée par le comité institutionnel. Un comité des utilisateurs définit cette orientation en fonction des activités de
recherche développée.
L’objectif du BICeL est de soutenir l’effort de recherche de la communauté régionale, nationale et internationale,
avec le souci de maintenir un niveau d’excellence dans le développement de technologies pertinentes au service
de problématiques scientifiques de grande visibilité. Plusieurs Équipes de Recherche développent en association
étroite avec le BICeL des systèmes et protocoles innovants. D’autre part, le cœur de métier comprend également
le service de proximité et le suivi de la qualité des travaux effectués sur la plate-forme.
Le personnel du BICeL est à l’écoute des besoins des utilisateurs et fait des propositions afin de garantir une
adéquation entre excellence scientifique et performance des moyens technologiques. Nous voulons également
assurer une grande flexibilité dans le service apporté grâce à une expertise reconnue sous-tendue par une
réactualisation permanente des compétences et des infrastructures.
Le BICeL fait partie de réseaux nationaux comme le GDR2588, le GDR3070, le RT-mfm , le RCCM , Rémisol, et
internationaux comme le programme COST (TD1002, AFM4NanoMed&Bio). Il offre de nombreuses formations et
dispose d’un parc d’instruments ouverts aux prestations académiques et industrielles.

Les ressources matérielles

Une des priorités des plateformes est de maintenir les équipements de pointe en parfait état de fonctionnement
grâce à une maintenance préventive régulière, à une surveillance adaptée et dans un environnement sécurisé.
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Les plateformes évaluent annuellement quelques fournisseurs afin de maîtriser la qualité des produits et des
services achetés.

1.2 Domaine d’application et exclusion


Le Manuel Qualité présente la politique qualité du BICeL et le système de management de la qualité. Afin de
démontrer que le BICeL réalise une prestation conforme aux exigences de ses utilisateurs. Il vise à expliquer ce
que représente la qualité au sein du BICel, et comment sa gestion permet d’assurer la satisfaction permanente
des clients dans toutes les prestations fournis.

Il répond donc à deux objectifs :


 Informer l’ensemble du personnel et les utilisateurs de la politique qualité mise en place.
 Permettre une démarche d’amélioration continue.

Ce manuel qualité est applicable sur le périmètre suivant :

 Microscopie électronique (BICeL Institut Pasteur FRE 3642) ;


 Cytométrie en Flux (BICeL Institut Pasteur FRE 3642, BICeL Lille 2 IFR 114) ;
 Microscopie Photonique (BICeL Institut Pasteur FRE 3642, BICeL Lille 2 IFR 114) ;
 Microscopie à Force Atomique (BICeL Institut Pasteur FRE 3642) ;

Ce manuel qualité est applicable pour les activités suivante :

 « Prestation en microscopie électronique» ;


 « Prestation en microscopie photonique » ;
 « Prestation en microscopie à Force Atomique » ;
 « Prestation en cytométrie/imagerie en flux » ;

1.3 Documents applicables et de référence


Les documents applicables et de référence sont :
 Norme ISO 9001 version 2008 « Système de Management de la Qualité-Exigences ».
 Norme ISO 9000 version 2005 « Système de Management de la Qualité- Principes Essentiels et
Vocabulaires ».
 Norme ISO 19011 version 2011 « Lignes Directrices pour l’Audit des Systèmes de Management de
la Qualité et/ ou de Management Environnemental ».

1.4 Termes et définitions


 Manuel Qualité: Document spécifiant le Système de Management de la Qualité d’un organisme.
 Système de management qualité : Le système de management de la qualité permet d'orienter et
de contrôler un organisme en matière de qualité et d'organisation.
 Qualité: Aptitude d’un ensemble de caractéristiques intrinsèques à satisfaire des exigences.
 Non-conformité: Non-satisfaction d’une exigence.
 Processus: Ensemble d’activités corrélées ou interactives qui transforme des éléments d’entrée en
éléments de sortie.
 Procédure: Manière spécifiée d’effectuer une activité ou un processus.
 Politique Qualité: Partie du Management de la Qualité axée sur la définition des objectifs Qualité et
la spécification des processus opérationnels et des ressources afférentes, nécessaires pour atteindre
les objectifs Qualité.
 Audit: Examen méthodique et indépendant en vue de déterminer si les activités et résultats relatifs
à la qualité satisfont aux dispositions préétablies et si ces dispositions sont mises en œuvre de
façon efficace et apte à atteindre les objectifs.
 Action Corrective: Action visant à éliminer la cause d’une non-conformité ou d’une autre situation
indésirable détectée.
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 Action préventive: Action visant à éliminer la cause d’une non-conformité potentielle ou d’une autre
situation potentielle indésirable.
 Client: Organisme ou personne qui reçoit un produit ou une prestation.
 Revue de direction: Examen entrepris pour déterminer la pertinence, l’adéquation et l’efficacité du
système de management qualité.

Le terme « client » de la norme ISO 9001 est remplacé, pour notre Plateforme, par : utilisateur, demandeur ou
collaborateur.

1.5 Gestion du manuel qualité.


Le présent Manuel Qualité est géré conformément aux dispositions décrites dans la procédure de maîtrise
documentaire et maîtrise des enregistrements (CO-PRO-SMQ-DOC). La vérification du Manuel Qualité est de la
responsabilité du responsable qualité. Il est approuvé par le Directeur Scientifique du BICeL. Le manuel Qualité est
mise à jour lors de tout événement impactant l’organisation de la qualité du BICeL. Ce manuel Qualité est
enregistré et disponible sur le site du BICeL, rubrique « Qualité ». Le responsable qualité assure sa gestion et sa
diffusion.
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2. Politique et Engagement de la Direction

2.1 Engagement de la direction

Le Biolmaging Center Lille veille à la qualité de ses prestations de service vis-à-vis de ses
clients. Pour affirmer d’avantage cette politique, nous avons décidé de développer un système
de management qualité conforme à la norme ISO 9001:2008.

En tant que Directeur Scientifique de la plateforme, je m’engage à fixer les orientations et


objectifs qualité ainsi qu’à soutenir la démarche d’amélioration continue.

Je veillerai à ce que nos résultats (évaluation, satisfaction…..) soient mesurés, analysés et qu’ils
permettent la mise en place d’actions correctives et préventives.

Pour soutenir cette volonté, je délègue au responsable qualité toute autonomie pour
coordonner l’ensemble des actions relatives à la mise en œuvre initiale, au maintien et à
l’amélioration du SMQ et je lui demande de m’en rendre compte.

La qualité est l’affaire de tous. Il est de la responsabilité de chacun de veiller à la mise en


œuvre du Système qualité dans le cadre de ses activités quotidiennes. Je compte donc sur
votre engagement.
Frank LAFONT – Directeur Scientifique
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2.2 Politique Qualité


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3. Responsabilités et autorités.

3.1 Organigramme

(Fig. 1 Organigramme du BICeL)

3.2 Responsabilités et autorités


Le personnel de la plateforme dépend des organismes de tutelles : l’INSERM, le CNRS, l’Universités Lille 1 et 2, le
CHRU, le PRES-ULNF et l’Institut Pasteur. Ceux-ci assurent la gestion des ressources humaines pour la plateforme
du BICeL. Les recrutements du personnel par les organismes de tutelles se font sur la base de leurs compétences
et selon l’adéquation de leurs profils avec les besoins et les objectifs de la plateforme du BICeL. Les personnels
statutaires disposent d’un dossier annuel confidentiel géré par les organismes de tutelle dans lesquels sont classés
les documents les concernant.

3.2.1 Responsabilité
Tout le personnel de la plateforme est impliqué dans la définition et l’amélioration des processus dans lesquels il
est acteur. Les responsabilités en matière de qualité sont définies dans le document « Tableau des Compétences
».
Les rôles et responsabilités nécessaires au fonctionnement du SMQ sont définis au niveau des fiches de poste
établies par les organismes de tutelles.
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3.2.2 Responsable Management Qualité


La Direction scientifique du BICeL désigne un Responsable Management Qualité en tant que représentant de la
Direction. Son rôle est de s’assurer que les processus sont établis, mis en œuvre et entretenus et que le SMQ est
conforme à la norme ISO 9001:2008 et aux textes réglementaires applicables. Il encourage également la
sensibilisation aux exigences des utilisateurs et des partenaires de la plateforme. Il rend compte à la Direction du
fonctionnement du SMQ, de son évolution, de son adéquation aux exigences des clients ainsi que des besoins
d’amélioration.

4. Système de Management qualité


4.1 Rappel sur approche processus
Selon la norme ISO 9000, un processus est un ensemble d’activités corrélées ou interactives qui transforment des
éléments d’entrée en éléments de sortie. Le BICeL identifie pour son Système de Management Qualité les
processus nécessaires pour permettre de répondre aux exigences utilisateur et d’atteindre les objectifs fixés. Afin
de faciliter cette identification, ces processus sont classés en trois familles :

Processus de Management Processus de Réalisation Processus Support


Ils contribuent à la détermination de Ils contribuent directement à la Ils contribuent au bon déroulement
la politique et au déploiement des réalisation du service, de la des processus de réalisation en leur
objectifs qualité au sein de La détection du besoin et à sa apportant les ressources et services
plateforme. Sous la responsabilité satisfaction. Ils regroupent les nécessaires. Bien que ne créant pas
du directeur opérationnel, ils activités liées au cycle de vie des de valeur directement perceptible
permettent d’orienter, d’assurer la projets et prestations. par le client, ils sont nécessaires au
cohérence et la performance des fonctionnement du BICeL et à sa
processus du BICeL. pérennité.

(Fig. 2 Cartographie des processus du BICeL)


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Le champ d’application du Manuel Qualité concerne les activités de recherche, développement, formation et
prestation en microscopie électronique, photonique, à force atomique et cytométrie/imagerie en Flux, ainsi que les
processus support et management associés.

Par contre, le BICeL est une structure rattachée à des tutelles-gestionnaires (l’INSERM, le CNRS, l’Universités Lille
1 et 2, le CHRU, le PRES-ULNF et l’Institut Pasteur), à ce titre, les processus suivants :
 Financier ;
 Achats ;
 Hygiène et Sécurité ;
 Patrimoine immobilier ;
 Gestion administrative des personnels, des ressources humaines ;
 Informatique ;
 Service technique ;
 Entretien des locaux ;
 Traitement et destruction des déchets chimiques et microbiologiques ;
sont gérés et maîtrisés par les tutelles-gestionnaires. En cas de dysfonctionnement, des actions sont entreprises
par le personnel de la plateforme. Le personnel de la plateforme informe le Responsable Management Qualité des
dysfonctionnements et des actions entreprises.

4.2 Communication interne/externe


La taille du BICeL et l’effectif ne nécessite pas la mise en place d’outil de communication en interne spécifique. Les
informations sont transmises via le site internet du BICeL, le courrier électronique et les réunions d’équipes
(comité de pilotage). La communication externe se fait via différentes modalités réunions et site internet, de façon
ponctuelle via email sur liste de diffusion.
Communication avec les utilisateurs :
 Communication à l’attention des utilisateurs : La communication portant sur les techniques et les
instruments (via le site du BICeL et les réunions utilisateurs).
 Ecoute des utilisateurs :
o L’écoute des utilisateurs se fait lors des réunions portant sur les projets.
o L’écoute des utilisateurs se fait par l’intermédiaire d’une réunion utilisateur qui a lieu tous les ans.
o Une enquête de satisfaction est menée annuellement auprès de nos utilisateurs, pour connaître leur
satisfaction sur les prestations effectuées mais également pour anticiper leurs futures attentes et
pouvoir mieux y répondre (notamment pour les nouveaux achats, les utilisateurs participent à la
sélection du matériel).

4.3 Structure du système documentaire


Le système documentaire du BICeL est structuré en 4 niveaux. Ce système documentaire est adapté aux besoins
du personnel, à la nature de l’activité et des processus du BICeL. Cette documentation regroupe l’ensemble des
éléments formalisant l’organisation du SMQ.
Manuel
Qualité Niveau 1
(MQ)
Fiche
processus Niveau 2
(FIP)
Procédures
(PRO)
Mode Opératoire Niveau 3
(MOD) et Document
(DOC)
Niveau 4
Enregistrements (FOR)
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(Fig. 3 Système documentaire du BICeL)

 Manuel Qualité (MQ) : Vision synthétique du mode de fonctionnement de la plateforme du BICeL et des
dispositions prisent pour satisfaire aux exigences de la norme ISO 9001. Au sommet de cette pyramide se
trouve le Manuel Qualité qui décrit le Système de Management de la Qualité à travers ses processus et
leurs interactions. C’est un outil de communication interne et externe de l’engagement qualité puisqu’il est
à la disposition de tous.

 Fiche processus (FIP) : Description de chaque processus du SMQ du BICeL.

 Procédures (PRO) : Viennent ensuite les procédures, qui sont des documents décrivant les processus
auxquels elles sont associées. Elles répondent aux questions : qui ? quand ? quoi ? où ?

 Mode opératoire/ Protocole (MOD) : Les modes opératoires/ protocoles détaillent certains points des
procédures, ils répondent précisément à la question comment ?. Les Documents (DOC) détaillent certains
points qui ne font pas partie de procédure ou de mode opératoire/ Protocole.

 Enregistrements (FOR) : Les enregistrements qui sont les documents qui vont apporter la preuve de la
réalisation d’une activité. Certains sont manuscrits, d’autres informatiques.

4.4 Mise à disposition des documents du SMQ

Les documents de niveau 1, 2 et 3 sont à disposition du personnel sur les solutions de stockage (ARCADIA, serveurs) .
Ces solutions de stockage ne sont accessibles qu’aux membres de la plateforme du BICeL.

4.5 Liste des principales procédures

Procédures obligatoires Référence Norme / Référentiel


Gestion de la documentation et des enregistrements CO-PRO-SMQ-DOC ISO 9001 : 9001
Audit interne CO-PRO-SMQ-AIR ISO 9001 : 9001
Maitrise du produit Non-conforme / Action corrective
CO-PRO-SMQ-ACP ISO 9001 : 9001
& préventive
Revue de direction et revue de processus CO-PRO-SMQ-01 ISO 9001 : 9001
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5. Annexes.

5.1 Références croisées ISO 9001 :2008 / Système de Management


de la qualité
(CO-FOR-SMQ-07)
Article de la norme ISO 9001 Chapitre du manuel qualité Principaux documents,
procédures et instructions.
4. Système de management de la qualité.
4.1 Exigences générales.
4.2 Exigence relative à la communication.
4.2.1 Généralités
4.2.2 Manuel qualité CO-FOR-SMQ-05
4.2.3 Maîtrise des documents. CO PRO-SMQ-DOC
4.2.4 Maîtrise des enregistrements. CO PRO-SMQ-DOC
5. Responsabilité de la direction
5.1 Engagement de la direction Engagement de la Direction
5.2 Ecoute client Processus prestation en
microscopie électronique,
Processus prestation en
microscopie photonique,
Processus prestation en
microscopie à Force Atomique,
Processus, Processus prestation
en cytométrie/ imagerie en flux.
Outil PPMS et GRR.
5.3 Politique qualité Politique Qualité
5.4 Planification
5.4.1 Objectifs qualité Tableau de bord Objectif Qualité
5.4.2 Planification du système de CO-FOR-SMQ-06 Planification
management de la qualité SMQ
5.5 Responsabilité, autorité et communication.
5.5.1 Responsabilité et autorité Tableau des compétences et des
responsabilités
5.5.2 Représentant de la direction Tableau des compétences et des
responsabilités
5.5.3 Communication interne Site Internet du BICeL
Comité de pilotage
Réunion utilisateur
5.6 Revue de direction
5.6.1 Généralités Processus Management de la
plateforme, Processus Système
de management qualité, CO-
PRO-SMQ-01 (Revue de direction
et de processus), CO-CO-FOR-
SMQ-03 (CR revue de direction)
5.6.2 Eléments d’entrée de la revue CO-FOR-SMQ-03 (CR Revue De
Direction)
5.6.3 Elément de sortie de la revue CO-FOR-SMQ-03 (CR Revue De
Direction)
6. Management des ressources
6.1 Mise à disposition des ressources Processus Management de la
plateforme.
6.2 Ressources humaines
6.2.1 Généralités
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Article de la norme ISO 9001 Chapitre du manuel Principaux documents,


qualité procédures et instructions.
6.2.2 Compétence, sensibilisation et Processus Management de la
formation plateforme.
Tableau des compétences et des
responsabilités
6.3 Infrastructures Processus Hygiène/ sécurité et
infrastructures.
Processus prestation en microscopie
électronique, Processus prestation
en microscopie photonique,
Processus prestation en microscopie
à Force Atomique, Processus,
Processus prestation en cytométrie/
imagerie en flux. Outil PPMS et
GRR.
6.4 Environnement de travail Processus Hygiène/ sécurité et
infrastructures.
Processus prestation en microscopie
électronique, Processus prestation
en microscopie photonique,
Processus prestation en microscopie
à Force Atomique, Processus,
Processus prestation en cytométrie/
imagerie en flux. Outil PPMS et
GRR.

7. Réalisation du produit

7.1 Planification de la réalisation du Processus prestation en microscopie


produit électronique, Processus prestation
en microscopie photonique,
Processus prestation en microscopie
à Force Atomique, Processus
prestation en cytométrie/ imagerie
en flux. PPMS et GRR.

7.2 Processus relatifs aux clients


7.2.1 Détermination des exigences Processus prestation en microscopie
relatives au produit électronique, Processus prestation
en microscopie photonique,
Processus prestation en microscopie
à Force Atomique, Processus
prestation en cytométrie/ imagerie
en flux. PPMS et GRR.
7.2.2 Revue des exigences relatives au Processus prestation en microscopie
produit électronique, Processus prestation
en microscopie photonique,
Processus prestation en microscopie
à Force Atomique, Processus
prestation en cytométrie/ imagerie
en flux. PPMS et GRR.
7.2.3 Communication avec les clients. Processus prestation en microscopie
électronique, Processus prestation
en microscopie photonique,
Processus prestation en microscopie
à Force Atomique, Processus
prestation en cytométrie/ imagerie
en flux. PPMS et GRR.
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Article de la norme ISO 9001 Chapitre du manuel Principaux documents,


qualité procédures et instructions.
7.3 Conception et développement

7.4 Achats
7.4.1 Processus d’achat Processus Achat
7.4.2 Informations relatives aux achats Processus Achat
7.4.3 Vérification de produit acheté Processus prestation en microscopie
électronique, Processus prestation
en microscopie photonique,
Processus prestation en microscopie
à Force Atomique, Processus
prestation en cytométrie/ imagerie
en flux. PPMS et GRR.
7.5 Production et préparation du service
7.5.1 Maîtrise de la production et de la Processus prestation en microscopie
préparation du service. électronique, Processus prestation
en microscopie photonique,
Processus prestation en microscopie
à Force Atomique, Processus
prestation en cytométrie/ imagerie
en flux. PPMS et GRR.
7.5.2 Validation des processus de Processus prestation en microscopie
production et de préparation du service. électronique, Processus prestation
en microscopie photonique,
Processus prestation en microscopie
à Force Atomique, Processus
prestation en cytométrie/ imagerie
en flux. PPMS et GRR.
7.5.3 Identification et traçabilité Processus prestation en microscopie
électronique, Processus prestation
en microscopie photonique,
Processus prestation en microscopie
à Force Atomique, Processus
prestation en cytométrie/ imagerie
en flux. PPMS et GRR.
7.5.4 Propriété du client CO-PRO-ACO-MNC Maitrise du
produit non-conforme et action
corrective/ préventive
7.5.5 Préservation du produit Processus prestation en microscopie
électronique, Processus prestation
en microscopie photonique,
Processus prestation en microscopie
à Force Atomique, Processus
prestation en cytométrie/ imagerie
en flux. PPMS et GRR.

8. Mesure, analyse et amélioration

8.1 Généralités

8.2 Surveillance et mesure.


8.2.1 Satisfaction client Revue de direction
CO-PRO-SMQ-02 Mesure de la
satisfaction utilisateurs
CO-PRO-SMQ-AIR Audits Internes
8.2.2 Audit interne
8.2.3 Surveillance et mesure des Tableau de bord Objectifs 2014
processus CO-FOR-SMQ-01 (Revue de
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Article de la norme ISO 9001 Chapitre du manuel Principaux documents,


qualité procédures et instructions.
processus)
8.2.4 Surveillance et mesure du produit Processus PS, Processus R&D,
Processus FOR,
CO-PRO-ACP-01 Maitrise du produit
non-conforme/ Actions correctives &
préventives
8.3 Maîtrise du produit non conforme CO-PRO-ACP-01 Maitrise du produit
non-conforme/ Actions correctives &
préventives
8.4 Analyse des données Revue des processus
Revue de direction
8.5 Amélioration
8.5.1 Amélioration continue Processus Amélioration continue
8.5.2 Action corrective CO-PRO-ACP-01 Maitrise du produit
non-conforme/ Actions correctives &
préventives
8.5.3 Action préventive CO-PRO-ACP-01 Maitrise du produit
non-conforme/ Actions correctives &
préventives

5.2 Table des figures


Figure 1 Organigramme du BICeL page 9
Figure 2 Cartographie des processus du BICeL page 10
Figure 3 Système documentaire du BICeL page 11

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