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1.3 ¿Hay alguna otra norma en la que debería certificarse? ¿Por qué?
La compañía podría certificarse en la norma ISO 13485 puesto que es una norma
referida al sistema de gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos,
esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la
calidad que puede ser utilizado por una organización para el diseño y desarrollo,
producción, instalación y servicio de productos sanitarios, y el diseño, desarrollo, y
prestación de servicios relacionados.
Actualmente la compañía está en proceso para acreditarse bajo esta norma, sin
embargo no ha sido obligatoria.
http://www.lrqa.es/certificaciones/iso-13485-norma-calidad/
http://sirecec2.esap.edu.co/admon/archivos/20171212110005.pdf