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CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Hidroxocobalamina Inyectable 1mg/mL Riesgo en el embarazo equivalente a

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID)

Hidroxocobalamina

Inyectable 1mg/mL

Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C

Indicaciones

(1) Anemia perniciosa. (2) Mala absorción de Vitamina B12. (3) Toxicidad por Cianuro. (4) Toxicidad por Monóxido de Carbono.

Dosis

Determinar el estado de la Vitamina B12 y el ácido fólico antes de administrar el tratamiento, así como recuento sanguíneo total, frotis periférico, índice de eritrocitos y reticulocitos; controlar a los 5 ó 7 días de iniciado el tratamiento, monitorizar potasio sérico durante las primeras 48 horas. Adultos: I.M.: Anemia Perniciosa o megaloblástica por deficiencia de vitamina B12 de otra etiología:

iniciar con 100μg/día por 5 a 10 días; seguido de 100 a 200μg semanalmente hasta conseguir remisión completa. Mantenimiento con 100μg al mes (cuando es por anemia perniciosa o gastrectomía, de por vida). Cuando existe compromiso neurológico: inicialmente, 1000μg/día +ácido fólico 5mg/día por 1 semana. Mala absorción de Vitamina B12: 1000μg por 2 a 3 meses. Test de Schilling: 1000μg Toxicidad por Cianuro: 12.5mg c/30 minutos en infusión IV. Desórdenes ópticos: 1000μg IM diarios durante 2 semanas, seguido de 1000μg 2 veces/semana por 4 semanas. Niños: I.M. Anemia perniciosa: iniciar con 30 a 50μg/día por 2 o más semanas (dosis total: 1000 a 5000μg). Mantenimiento, 100μg al mes hasta la remisión. Deficiencia congénita de transcobalamina: 1000μg dos veces por semana.

Farmacocinética

Se absorbe fácilmente cuando se administran por vía intramuscular, la concentración sanguínea se eleva llegando al máximo en 4-5 horas y declinando en el transcurso de 72 horas con la hidroxocobalamina se obtienen niveles sanguíneos mucho más altos y sostenidos que con la cianocobalamina. Se almacena en el hígado y es excretada en forma libre por el riñón en 80-90 por ciento con dosis de 1000μg en 72 horas. La excreción es en un 50-60%, Los experimentos efectuados demuestran que la hidroxocobalamina se elimina totalmente por filtración glomerular y por la bilis.

Precauciones

(1) Embarazo: Está considerado como medicamento de categoría C para riesgo durante el embarazo. (2)Lactancia: la vitamina B 12 se distribuye en la leche materna (3) Pediatría: los infantes prematuros presentan síndrome fatal de “respiración entrecortada” al administrarles formulación con alcohol bencílico como preservante. (4) Geriatría: los estudios realizados no han documentado problemas. (5)

Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María

Teléfono: 470 – 7836

Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe

Insuficiencia renal: respuesta al tratamiento puede ser menor o nula, se requiere disminuir el intervalo entre las inyecciones. (6) Insuficiencia hepática: disminuir el intervalo entre dosis de mantenimiento. (7) Policitemia

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a hidroxocobalamina o cualquier componente de la formulación.

Reacciones adversas

Frecuentes: diarrea leve, hipocalemia , fiebre, escalofríos, prurito. Infrecuentes: urticaria, rash dérmico, dolor en el lugar de aplicación. Raras: reacción anafiláctica. Interacciones Con neomicina, colchicina, ácido paraminosalicílico y cloranfenicol, se produce mala absorción. No debe usarse asociada.

Almacenamiento y estabilidad

Almacenar en un lugar fresco, seco y protegido de la luz solar. Mantener el fármaco fuera del alcance de los niños.

Advertencia complementaria

En caso de reacciones indeseables suspender el medicamento.

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Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe