TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA DAN SEMI SOLIDA

VANISHING CREAM

DI SUSUN OLEH :

Kelompok 6

1. Selvi Agustini ( PO.71.39.0.16.035)

2. Siti Aliyah Putri D ( PO.71.39.0.16.036)
3. Sofiah Mardani R ( PO.71.39.0.16.037)
4. Tiara Zaila Marta A ( PO.71.39.0.16.038)
5. Tria Yulinda ( PO.71.39.0.16.039)
6. Ulfa Azizah ( PO.71.39.0.16.040)

KELAS : Reguler 1 A

DOSEN PEMBIMBING :

Drs. Sadakata Sinulingga, Apt, M. Kes

NILAI PARAF

POLTEKKES KEMENKES PALEMBANG

JURUSAN FARMASI
TAHUN AKADEMIK 2017/2018
 PRAKTEK TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA DAN SEMI SOLIDA
PEMBUATAN VANISHING CREAM

I. TUJUAN
Adapun tujuan praktikum kali ini diharapkan :
a. Mengetahui proses pembuatan sediaan krim dan mengetahui parameter uji untuk evaluasi
sediaan.
b. Mahasiswa mampu membuat formulasi Vanishing Cream dengan Acid Stearin sebagai zat
berkhasiat serta teknik pembuatannya.

II. PRINSIP
Pembuatan Krim dengan mencampurkan zat aktifnya denganzattambahan yang cocok.

III. LANDASAN TEORI

Seiring dengan semakin berkembangnya sains dan tekhnologi, perkembangan di dunia
farmasi pun tak ketinggalan. Semakin hari semakin banyak jenis dan ragam penyakit yang muncul.
Perkembangan pengobatan pun terus di kembangkan. Berbagai macam bentuk sediaan obat, baik itu
liquid, solid dan semisolid telah dikembangkan oleh ahli farmasi dan industri. Ahli farmasi
mengembangkan obat untuk pemenuhan kebutuhan masyarakat, yang bertujuan untuk memberikan
efek terapi obat, dosis yang sesuai untuk di konsumsi oleh masyarakat.
Selain itu, sediaan semisolid digunakan untuk pemakaian luar seperti krim, salep, gel, pasta
dan suppositoria yang digunakan melalui rektum. Kelebihan dari sediaan semisolid ini yaitu praktis,
mudah dibawa, mudah dipakai, mudah pada pengabsorbsiannya. Juga untuk memberikan
perlindungan pengobatan terhadap kulit. Berbagai macam bentuk sediaan semisolid memiliki
kekurangan, salah satu diantaranya yaitu mudah di tumbuhi mikroba. Untuk meminimalisir kekurangan
tersebut, para ahli farmasis harus bisa memformulasikan dan memproduksi sediaan secara tepat.
Dengan demikian, farmasis harus mengetahui langkah-langkah yang tepat untuk
meminimalisir kejadian yang tidak diinginkan. Dengan cara melakukan, menentukan formulasi dengan
benar dan memperhatikan konsentrasi serta karakteristik bahan yang digunakan dan dikombinasikan
dengan baik dan benar.

Definisi Krim
Krim merupakan salah satu sediaan yang berbentuk emulsi. Krim dapat didefinisikan berbagai
macam dari beberapa sumber yang berbeda. Menurut Ansel(1989), krim adalah emulsi setengah padat
baik bertipe air dalam minyak atauminyak dalam air yang biasanya digunakan sebagai emolien
(pelembab) atau pemakaian obat pada kulit. Menurut British Pharmacopeia,krim adalah formulasiuntuk
memberikan persiapan yang pada dasarnya bercampur dengan sekresi kulit.Mereka dimaksudkan
untuk diterapkan pada kulit atau selaput lendir tertentuuntuk pelindung, terapeutik atau profilaksis
tujuan, terutama di mana efek oklusiftidak diperlukan.
Menurut Farmakope Indonesia Edisi III, krim adalah bentuksediaan setengah padat, berupa
emulsi mengandung air tidak kurang dari 60% dandimaksudkan untuk pemakaian luar. Sedangkan,
Menurut Farmakope IndonesiaEdisi IV, krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu
atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai.
Tujuan umum dibentuknya sediaan krim adalah untuk mendapatkan efekemolien atau
pelembut. Berdasarkan fase dispersinya, krim digolongkan menjadi2 tipe, yakni tipe air terdispersi
dalam minyak (A/M) dan krim minyak terdispersidalam air (M/A).

Krim tipe air dalam minyak (A/M)

Merupakan suatu krimyang dibuat dengan mendispersikan komponen air ke dalam komponen
minyak;sifatnya tidak mudah hilang bila terkena air; berwarna putih atau transparan danagak kaku; dan
diproduksi oleh pengemulsi agen dari alam, misalnya lilin lebah,alkohol wol atau wol lemak. Contoh
:Cold cream, yaitu sediaan kosmetika yangdibuat untuk memberikan rasa dingin dan nyaman pada
kulit, sebagai krim pembersih, biasanya berwarna putih dan bebas dari butiran kasar.

Krim tipe minyak dalam air (M/A)

Merupakan suatu emulsi yang dibuat denganmendispersikan komponen minyak ke dalam
komponen air; sifatnya mudah dicucidengan air; berwarna putih, tipis dan halus; dan diproduksi oleh
sintetis lilin,misalnya macrogol dan cetomacrogol. Contoh : Vanishing cream, yaitu sediaankosmetika
yang digunakan untuk membersihkan dan melembabkan kulit sertasebagai alas bedak. Berdasarkan
tujuan penggunaannya, krim dapat dibedakanmenjadi 2, yaitumedicated creamdannon medicated
cream.Medicated cream digunakan untuk pengobatan topikal maupun sistemik melalui
penghantarantransdermal. Sedangkannon medicated cream digunakan bukan untuk pengobatan
dan penyembuhan, tetapi bertujuan untuk pencegahan dan perawatan kulit yang biasanya disebut krim
kosmetik.
Bentuk sediaan krim mempunyai kelebihan dan kekurangan. Adapun kelebihan dan
kekurangan menggunakan sediaan krim sebagai berikut:
Kelebihan :
 Mudah menyebar rata dan praktis
 Lebih mudah dibersihkan atau dicuci dengan air untuk tipe m/a(minyak dalam air)
 Tidak lengket dan tidak berminyak, untuk tipe m/a (minyak dalam air)
 Zat aktif yang diabsorbsi pada pemakaian topikal tidak cukup beracun,sehingga efek samping
dapat dimimalisir .
 Meningkatkan rasa lembut dan lentur pada kulit, tetapi tidak menyebabkankulit berminyak.
 Kekurangan :
 Susah dalam pembuatannya, karena dibutuhkan suhu yang optimal padasaat pembuatan
(fase minyak dan fase air)
 Mudah pecah, karena suhu tidak optimal atau saat pencampuran faseminyak dan fase air
pengadukannya tidak tepat.

Komponen krim :
1. Zat berkhasiat
2. Minyak
3. Air
4. Pengemulsi

Bahan pengemulsi yang digunakan dalam sediaan krim disesuaikan dengan jenis dan sifat krim yang
akan dibuat/dikehendaki. Sebagai bahan pengemulsi dapat digunakan emulgide, lemak bulu domba,
setaseum, setil alcohol, stearil alcohol, trietanolalamin stearat, polisorbat, PEG.
Bahan – bahan tambahan dalam sediaan krim, antara lain :
1. Zat pengawet untuk meningkatkan stabilitas sediaan
Bahan pengaweT sering digunakan umumnya metal paraben 0,12 – 0,18 % propel paraben 0,02 –
0,05 %.
2. Pendapar untuk mempertahankan PH sediaan
3. Pelembab
4. Antioksidan untuk mencegah ketengikan akibat oksidasi oleh cahaya pada minyak tak jenuh.

Kestabilan Krim

Kestabilan krim akan terganggu / rusak jika sistem campuranya terganggu,terutama

disebabkan oleh perubahan suhu dan perubahan komposisi yang disebabkan perubahan salah satu
fase secara berlebihan atau zat pengemulsinya tidak tercampurkan satu sama lain. Pengenceran krim
hanya dapat dilakukan jika diketahui pengenceranya yang cocok dan dilakukan dengan tehnik aseptik.
Krim yang sudah diencerkan harus digunakan dalam jangka waktu 1 bulan. Sebagai pengawet pada
krim umumnya digunakan metil paraben (nipagin) dengan kadar 0,12% hingga 0,18% atau propil
paraben (nipasol)dengan kadar 0,02% hingga 0,05%.
Monografi Bahan
1. Vanishing Cream
Acidum Stearicum/ Asam Stearat (FI III hal. 57)
Pemerian : Zat padat keras mengkilat menunjukkan susunan hablur, putih atau
kuning pucat, mirip lemak lilin.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, larut dalam 20 bagian etanol (95%)P, dalam
2 bagian kloroform P dan dalam 3 bagian eter P.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.
Khasiat : Zat tambahan, untuk melembutkan kulit dengan konsentrasi 1-20%.

Glycerin/ Glycerolum (FI IV hal. 413)

Pemerian : Cairan jernih seperti sirup, tidak berwarna, rasa manis, hanya boleh
berbau khas lemah (tajam atau tidak enak. Higroskopis, netral terhadap
lakmus).
Kelarutan : Dapat bercampur dengan air dan dengan etanol, tidak larut dalam
kloroform, dalam eter, dalam minyak lemak dan dalam minyak menguap.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat.
Khasiat : Pemanis, pembasah, dan pengental. Kadar 5-10%.

Triaethanolamin (FI IV hal. 1203)

Pemerian : Cairan tidak berwarna, berbau kuat amoniak.
Kelarutan : Sukar larut dalam air, dapat bercampur dengan etanol, dengan eter dan
dengan air dingin.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat.
Khasiat : Surfaktan, emulgator. Kadar 2-4%.

Nipagin/ Methylis Parabenum (FI IV hal. 551)

Pemerian : Hablur kecil, tidak berwarna atau serbuk hablur putih, tidak berbau atau
berbau khas lemah, mempunyai sedikit rasa terbakar.
Kelarutan : Sukar larut dalam air, dalam benzena dan dalam karbon tetraklorida,
mudah larut dalam etanol dan dalam eter.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat.
Khasiat : Preservatif atau pengawet. Kadar 0,12-0,18%.

Natruim biborat (FI IV hal.1203)

Pemerian : Hablur transparan tidak berwarna atau serbuk hablur putih, tidak berbau,
rasa asin dan basah. Dalam udara kering merapuh
 Kelarutan : Dalam 20 bagian air, dalam 0.6 bagian air mendidih dan dalam kurang
dari 1 bagian glycerol P, praktis tidak larut dalam etanol 95% P
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat
Khasiat : Antiseptikum ekstern
Penggolongan Krim

Krim terdiri dari emulsi minyak dalam air atau disperse mikrokristal asam–asam lemak atau
alkohol berantai panjang dalam air, yang dapat dicuci dengan air dan lebih ditujukan untuk pemakain
kosmetika dan estetika. Krim dapat juga digunakan untuk pemberian obat melalui vaginal. Ada 2 tipe
krim yaitu krim tipe minyak dalam air (M/A) dan krim tipe air dalam minyak (A/M). Pemilihan zat
pengemulsi harus disesuaikan dengan jenis dan sifat krim yang dikehendaki. Untuk krim tipe A/M
digunakan sabun polivalen, span, adeps lanae, kolsterol dan cera. Sedangkan untuk krim tipe M/A
digunakan sabun monovalen, seperti trietanolamin, natrium stearat, kalium stearat dan ammonium
stearat. Selain itu juga dipakai tween, natrium lauryl sulfat, kuning telur, gelatinum, caseinum, cmc dan
emulygidum.
Kestabilan krim akan terganggu/ rusak jika sistem campurannya terganggu, terutama
disebabkan oleh perubahan suhu dan perubahan komposisi yang disebabkan perubahan salah satu
fase secara berlebihan atau zat pengemulsinya tidak tercampurkan satu sama lain.
Pengenceran krim hanya dapat dilakukan jika diketahui pengencernya yang cocok dan
dilakukan dengan teknik aseptic. Krim yang sudah diencerkan harus digunakan dalam jangka waktu 1
bulan. Sebagai pengawet pada krim umumnya digunakan metil paraben (nipagin) dengan kadar 0,12%
hingga 0,18% atau propil paraben (nipasol) dengan kadar 0,02% hingga 0,05%. Penyimpanan krim
dilakukan dalam wadah tertutup baik atau tube ditempat sejuk, penandaan pada etiket harus juga
tertera “obat luar”.

IV. ALAT DAN BAHAN

No. Alat Bahan
1. Mortir Acid stearin
2. Stamper Glycerin
3. Gelasukur Natrium Biborat
4. BekerGelas Traethanolamin
5. Erlenmeyer AsamSitrat
6. Neraca gram Aquadest
7. Neraca milligram Nipagin
8. Tube
 9. Anaktimbangankasar
10. Anaktimbanganhalus
11. Label
12. Lap
13. Kotak kemasan
14. Sudip
15. Etiket Biru
16. Kertas perkamen

V. USULAN FORMULA
 FORMULA ACUAN (FMS Hal: 100 )

Acid Stearin 142 g

Glycerin 100 g
Natrium Biborat 2.5 g
Traethanolamin 10 g
Aquadest 750 g
Nipagin q.s
m. f. Cream
S. U. E

 FORMULA YANG DIUSULKAN

Tiap 10 g mengandung :
Acid Stearin 14.2 g
Glycerin 10 g
Natrium Biborat 0.25 g
Traethanolamin 1g
Aquadest 75 ml
Nipagin( 0,3 % ) 0.03 g
 Formula
Bahan
( 125mg/ 5ml )
Acid Stearin 14.2 g

Glycerin 10 g
Natrium Biborat 0.25 g
Traethanolamin 1g
Aquadest 75 ml
Nipagin (0.3 %) 0.03

VI. PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN BAHAN

a. Perhitungan Bahan

Bahan Obat Data perhitunganuntuk10 g ( 1 tube )

1. Acid Stearin 10/100 X 142 = 14.2 g

2. Glycerin 10/100 X 100 = 10 g
3. Natrium Biborat 10/100 X 2.5 = 0. 25 g
4. Traethanolamin 10/100 X 10 = 1 g
5. Aquadest 10/100 X 750 = 75 g = 75 ml
6. Nipagin 0.3/100 X 10 = 0.03 g

Bahan Obat Data perhitungan untuk 60 g ( 6 Tube)

1. Acid Stearin 60/10 X 14.2 = 85,2 g
2. Glycerin 60/10 X 10 = 60 g
3. Natrium Biborat 60/10 X 0.25 = 1,5 g
4. Traethanolamin 60/ 10 X 1 = 6 g
5. Aquadest 60/10 X 75 = 450 g = 450 ml
6. Nipagin 60/10 X 0.03 = 0.18 g
Air untuk Nipagin 0.18 X 20 = 3,6 ml
 b. Penimbangan Bahan
Formula Fungsi Bahan
Bahan
(10 g )
Acid Stearin 14.2 g Zat Tambahan dan pelembut kulit

Glycerin 10 g Pemanis, pembasah, dan pengental

Natrium Biborat 0.25 g Antiseptikurm ekstern

Traethanolamin 1g Surfaktan / Emulgator

Aquadest 75 ml Pelarut

Nipagin 0.03 g Pengawet

VII. PROSEDUR PEMBUATAN

1. Panaskan Lumpang
2. Acid Stearin dileburdiataspenangas air ( masa 1)
3. Nipagin dilarutkan denan air mendidih( 0.21 X 20 = 4.2 ml ).
4. Natrium Biborat dilarutkan dengan air panas secukupnya.
5. Campurkan masa 1 dengan nipagin dan Natrium Biborat yang telah larut sedikit demi sedikit sampai
homogen.
6. Tambahkan sisa aquadest sedikit demi sedikit sampai homogen.
7. Timbang seluruh sediaan, Bagi menjadi 7 bagian sama rata.
8. Masukkan dalam tube dan beri penandaan. g

VIII. HASIL PENGAMATAN

VII. PEMBAHASAN

VIII. KESIMPULAN
IX. PENGEMASAN
 Tube 10 g
 Etiket

 Kotak Kemasan
 Brosur

GEVAN
Vaishing Cream

Komposisi :
Tiap 10 gram mengandung Acid Stearin 14.2 g

Gevan :
Vanishing cream adalah krim perawatan kulit serbaguna penambah kecantikan yang diformulasikan
khusus untuk daerah tropis dan mengandung zat nutrisi untuk kulit.

Kegunaan :
1. Melindungi Wajah dari sinar matahari
2. Sebagai dasar make up
3. Sebagai pelembab kulit
4. Menyejukkan kulit

Pemakaian:
Pakailah Vanishing Crea setiap hari, pagi, siang, dan malam ke gbagian wajah dan seluruh badan,
maka kulit akan sehat, halus, dan berseri. Cocok bagi priadan wanita

Penyimpanan :
Simpan dibawah 30 derajat celcius. Dalam wadah rapat

Kemasan :
Tube 10 gram

No. Reg : DBL 353637383940

No. Batch : 160899GP
Mfg. date : 25 April 2018
Exp. Date : 25 April 2020

Diproduksi Oleh :
PT. GEPUK FARMA
Palembang – Indonesia