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OBJETIVO:
ALCANCE:
BASE LEGAL:
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico.
Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del
presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
Embalaje:
Envases:
En el envase inmediato:
Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, ésta se
encuentre intacta.
Que no se encuentren deformados.
Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales.
Rotulados:
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:
Cambio de color y
Uniformidad del contenido
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el almacenamiento de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Garantizar la conservación de los en el establecimiento Farmacéuticos hasta la dispensación.
ALCANCE:
A los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
BASE LEGAL:
Ley General de salud 26842.
Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, dispositivos Médicos y productos
sanitarios. D.S. N° 016 - 2011 / SA, Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
D.S. N° 014-2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. D.S. 02 -
2012 - SA, Modifican el reglamento de establecimientos farmacéuticos. Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, aprobado con Resolución
Ministerial N° 585-99-SA/DM del 27-11-99
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el
cumplimiento del presente procedimiento.
Personal Encargado del Almacenamiento: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento
del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS:
El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de:
1. Área de Recepción:
Acondicionar el área con los muebles (mostrador, mesas, escritorios) necesarios para la
recepción y verificación de la documentación y de los productos que se reciben.
2. Área de Cuarentena:
Acondicionar con los muebles necesarios para el almacenamiento temporal y verificación
de los productos desde que se reciben hasta que son aprobados para ser almacenados y
listos para la venta.
3. Área de Almacenamiento:
Colocar estantes/ vitrinas/ armarios con una distancia entre sí necesaria para movilizarse y
realizar las funciones de almacenamiento y dispensación.
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
DEFINICION:
Es el procedimiento por el cual se realiza la devolución de productos farmacéuticos que no
ingresen al almacén y/o establecimiento farmacéutico por no cumplir con las especificaciones
técnicas respectivas .sobrestock, por poca rotación del producto
OBJETIVO:
Evitar la permanencia de productos farmacéuticos no aptos para el consumo en el
establecimiento farmacéutico.
Garantizar la dispensación de productos de calidad y eficacia para mejorar la calidad de vida
del paciente
BASE LEGAL:
Ley General de salud 26842.
Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, dispositivos Médicos y productos
sanitarios.
D.S. N° 016 - 2011/ SA, Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
D.S. N° 014-2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
D.S. 02 - 2012 - SA, Modifican el reglamento de establecimientos farmacéuticos. Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, aprobado con
Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM del 27-11-99
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico jefe y/o responsable del establecimiento farmacéutico es el responsable de
efectuar la devolución de aquellos productos que se encuentren deteriorados o no aptos para la
dispensación.
PROCEDIMIENTO:
1. La devolución de productos farmacéuticos se puede realizar por inmovilización del producto
en alertas emitidas por DIGEMID.
2. Cuando el producto se detecta que ha sufrido deterioro adulteración, o modificación de las
propiedades, por motivos ajenos a la almacenamiento se procederá a la devolución
3. Se elabora un oficio dirigido al Director Regional de Salud con atención a la DIREMID en el
cual se especifica la causa o motivo de la devolución.
4. La devolución de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
debe Corresponder a los lotes recibidos y conservar sus envases Originales.
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad de atender los
reclamos que se puedan presentar en relación a los productos farmacéuticos
dispositivos médicos y productos sanitarios.
ALCANCE:
A los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
BASE LEGAL:
Ley General de salud 26842.
Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, dispositivos Médicos y productos
sanitarios.
D.S. N° 016 - 2011 / SA, Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
D.S. N° 014-2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
D.S. 02 - 2012 - SA, Modifican el reglamento de establecimientos farmacéuticos.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines, aprobado con Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM del 27-11-99
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar
el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal responsable del establecimiento farmacéutico: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
1. El personal encargado que atiende al público recibe el reclamo del cliente.
2. Verifica con la boleta si el producto ha sido dispensado por el establecimiento.
3. El Director Técnico verifica:
a) Nombre del producto/Fabricante
b) Cantidad
c) Número de Lote
d) Fecha de vencimiento
e) Observación motivo del reclamo.
4. Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.
5. Registra en el formato "Registro de Reclamos" la información del reclamo.
6. Verifica si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del mismo lote de
otros lotes.
7. Investiga las causas de la deficiencia que motivó el reclamo.
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
REGISTRO DE RECLAMOS
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el manejo de los
productos vencidos, deteriorados y otros.
ALCANCE:
A los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
BASE LEGAL:
Ley General de salud 26842
Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, dispositivos Médicos y productos
sanitarios.
D.S. N° 016 - 2011 / SA, Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
D.S. N° 014-2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. D.S.
02 - 2012 - SA, Modifican el reglamento de establecimientos farmacéuticos. Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, aprobado
con Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM del 27-11-99.
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar
el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal Encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente
procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
OBJETIVO:
Establecer la autoridad, responsabilidad, alcance, oportunidad y metodología que debe
seguirse para efectuar la evaluación de una receta.
ALCANCE:
Este procedimiento se aplica a la receta médica.
BASE LEGAL:
Ley General de salud 26842.
Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, dispositivos Médicos y productos
sanitarios.
D.S. N° 016 - 2011 / SA, Aprueban él Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
D.S. N° 014-2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
D.S. 02 - 2012 - SA, Modifican el reglamento de establecimientos farmacéuticos.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines, aprobado con Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM del 27-11-99
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar
el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal Encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente
procedimiento.
PROCEDIMIENTO
1. El personal responsable sólo podrá dispensar productos farmacéuticos y recursos
terapéuticos naturales de venta bajo receta médica, cuando la receta contenga, en
forma clara, la siguiente información:
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para las buenas
prácticas de dispensación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
ALCANCE:
A los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
BASE LEGAL:
Lev General de salud 26842.
Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, dispositivos Médicos y productos
sanitarios.
D.S. N° 016 - 2011 / SA, Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
D.S. N° 014-2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
D.S. 02 - 2012 - SA, Modifican el reglamento de establecimientos farmacéuticos.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines, aprobado con Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM del 27-11-99
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar
el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal Encargado de la dispensación: Ejecutar en lo- que le corresponda el
cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
El personal que atiende en el establecimiento debe tener controles médicos
periódicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo.
1. Saludar al cliente
2. Recibir su pedido verbal o con receta.
3. Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica, no atender
el pedido si el cliente no la presenta.
4. Si es con receta, verificar que contenga toda la información requerida:
Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende o
nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del
establecimiento. Dichos datos deberán figurar en forma impresa, sellada o en
letra legible.
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
OBJETIVO:
Verificar la cantidad de los productos farmacéuticos, insumos médicos y productos
sanitarios que existen en el establecimiento farmacéutico previo análisis de ingresos
se encuentren en las cantidades reflejadas en las guías de remisión y/o facturas de las
adquisiciones realizadas.
ALCANCE
A los productos farmacéuticos, insumos médicos y productos sanitarios,
BASE LEGAL
Ley General de Salud 26842
RM N° 589-99-SA/DM Manual de Buenas prácticas de Almacenamiento de
medicamentos y productos afines.
RESPONSABILIDAD:
Son responsables del presente procedimiento el Químico Farmacéutico Director
Técnico y Propietario responsable del establecimiento farmacéutico.
PROCEDIMIENTOS:
El inventario del Establecimiento farmacéutico se realiza una vez al mes con la
finalidad de tener un control más preciso de los medicamentos en stock.
Inventarios Anuales (MENSUAL)
Colocar un aviso de la fecha de realización del inventario con anticipación, o Al
realizarse el conteo de Inventario no ingresarán ni egresarán medicamentos e
insumos a la farmacia,
Al realizar el inventario, se anotará las cantidades contadas, asimismo se
verificará el número de lote, registro sanitario y fecha de vencimiento.
La cantidad de los productos encontrados se verificarán con las guías de
remisión y/o facturas.
OBJETIVO:
Establecer condiciones especiales de almacenamiento para productos farmacéuticos
que lo requieren (temperatura adecuada).
ALCANCE:
A los productos farmacéuticos que requieran de condiciones especiales de
almacenamiento (Temperatura adecuada).
BASE LEGAL:
Ley General de salud 26842.
Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, dispositivos Médicos y productos
sanitarios.
D.S. N° 016 - 2011 / SA, Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
D.S. N° 014-2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
D.S. 02 - 2012 - SA, Modifican el reglamento de establecimientos farmacéuticos.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines, aprobado con Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM del 27-11-99
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico es el responsable del manejo de medicamentos que requieren
condiciones especiales (temperatura).
PROCEDIMIENTO:
1. Clasificar los productos farmacéuticos que requieren condiciones especiales según
la información otorgada por el fabricante
2. Contar con un refrigerador con termómetro para el almacenamiento de los
productos, registrando diariamente la temperatura en el Registro Control de
Temperatura del Refrigerador.
3. La relación de los productos debe colocarse en un lugar visible para el
conocimiento del personal del establecimiento.
4. Se debe abrir el refrigerador en ocasiones que amerite.
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la capacitación
del personal profesional, técnico del establecimiento.
ALCANCE:
Al personal profesional, técnico a capacitar.
BASE LEGAL:
Ley General de Salud - Ley N° 26842 del 20-07-97.
Manual de buenas Practicas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines
aprobado por Resolución Ministerial N° 585-99 SA-DM del 27-11-99.
Manual de Buenas Prácticas de Prescripcion-2005.
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico y Personal del Establecimiento Son responsables de ejecutar en lo
que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
INDUCCIÓN DEL PERSONAL NUEVO:
1. Al ingresar un personal nuevo al establecimiento el Director Técnico lo evalúan
para conocer el nivel de los conocimientos que tiene.
2. El Director Técnico, realiza una capacitación teórica sobre la organización del
establecimiento y los distintos procedimientos en los que participará el trabajador.
3. El Director Técnico, asistente, o un trabajador con experiencia realiza la inducción
en servicio al nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que esté en
condiciones de realizarlo solo.
4. Los resultados de la inducción se registran en la hoja de "Registro de Inducción".
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad y garantizar la limpieza
adecuada en el establecimiento farmacéutico.
ALCANCE:
Al Químico Farmacéutico Director Técnico y/o personal responsable de la limpieza.
BASE LEGAL:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines,
aprobado con Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM del 27-11-99
RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico/Director Técnico: es responsable de velar en lo que le corresponda y
supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal Encargado de la limpieza Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del
presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al encargado del establecimiento, los
materiales de limpieza necesarios.
2. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados.
3. La limpieza la realiza al iniciar la jomada de trabajo.
4. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que va a realizar,
utilizando guardapolvo, gorra, guantes y mascarilla.
5. Procede a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual, según corresponda. Concluida la
limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo para su próximo uso.
6. Guarda los materiales utilizados, limpios, en el lugar separado, destinado para tal fin.
7. Llena la hoja de registro de limpieza correspondiente y la firma.
8. El supervisor o el Director Técnico verifica que las labores de limpieza se hayan llevado a
cabo y firma las hojas de registro "Control de Limpieza Diaria", "Control de Limpieza
Semanal" o "Control de Limpieza Mensual", según sea el caso".
LIMPIEZA DIARIA
1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este barrido con
movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo. Recoger la basura utilizando
un recogedor y colocarla en una bolsa de plástico.
2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostradores, anaqueles, paredes, puertas y
ventanas, utilizando un paño seco.
3. Trapear el piso usando primero agua con detergente y luego sólo agua, tantas veces como
sea necesario para eliminar el detergente.
4. Cuando se derrama un producto líquido en un anaquel o en el piso, retirar inmediatamente
el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza con un paño enjuagarlo y volver a
limpiar hasta que el anaquel o piso quede completamente limpio, luego secar.
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
5. Para la limpieza de los servicios higiénicos, utilizar materiales distintos a los utilizados en el
resto del establecimiento. Usar diariamente desinfectantes.
LIMPIEZA SEMANAL
Limpieza de Pisos:
1. Realizar el trapeado con una sustancia desinfectante una vez por semana (viernes o
sábado), utilizando un trapeador exclusivo para tal fin.
LIMPIEZA MENSUAL
Limpieza de techos, paredes y puertas:
1. Proteger los productos o medicamentos, con bolsas de plástico grandes.
2. Limpiar el techo con un escobillón, empezando por las esquinas, con movimientos firmes
pero despacio para evitar levantar polvo.
3. Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envuelto con una franela, comenzando
en la parte superior y de arriba hacia abajo.
4. Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con uno húmedo, el cual se enjuaga
tantas veces como sea necesario.
FUMIGACIÓN
1. Si se detecta la presencia de insectos o roedores, programar una fumigación. Y solicitar la
constancia de la fumigación (CERTIFICADO).