1) QUAL A FUNÇÃO DOS METABÓLITOS PRIMÁRIOS E SECUNDÁRIOS?
PRIMÁRIOS: Produzir substâncias fundamentais para o desenvolvimento do
vegetal.
SECUNDÁRIOS: Produzir substâncias para garantir a sobrevivência da planta.
2) EXISTE DIFERENÇA COM RELAÇÃO AO TEOR DE METABÓLITOS
SECUNDÁRIOS E A ORIGEM DA ESPÉCIE? (NATIVA OU CULTIVADA). JUSTIFIQUE: Sim! A planta nativa tem o teor de metabólitos secundário mais aprimorado, por estar sempre suscetível a fatores ambientais, diferente de uma cultivada.
3) QUAL A RELAÇÃO ENTRE OS FATORES AMBIENTAIS (ESTRESSE) E
O TEOR DE METABOLITOS SECUNDÁROS? Os fatores ambientais provocam na planta aumento da produção e aprimoramento dos seus metabólitos secundários.
4) QUAIS OS TESTES DE CONTROLE DE QUALIDADE DEVEM SER
REALIZADOS PELO PRODUTOR DA DROGA VEGETAL? E QUAIS DEVEM SER REALIZADOS NA MATÉRIA- PRIMA VEGETAL PELO O COMPRADOR?
PRODUTOR: Análise macroscópica ou microscópica das partículas com o
intuito de identificar discrepâncias Botânicas. Análise de amostra sobre superfície sólida branca para identificar adulterações, partes não farmacogênicas da espécie devido a silicosos (areia, terra, torrões). Contaminação por insetos (partes ou íntegros).
COMPRADOR: Identificação dos marcadores do gênero e espécie. Reações
Químicas qualitativas para identificação das classes de metabólitos secundários de interesse. Solubilidade (Água e Etanol). PH da solução a 10%. Densidade.
5) DIFERENCIE O PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO DO
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO (DE ACORDO COM A RDC 26 DE MAIO DE 2014.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO: São os obtidos com emprego exclusivo de
matérias-primas ativas vegetais cuja segurança e eficácia sejam baseadas em evidências clínicas e que sejam caracterizadas pela constância de sua qualidade e que não inclua na sua composição substâncias ativas isoladas ou altamente purificadas.
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO: São os obtidos com emprego
exclusivo de matérias-primas ativas vegetais cuja segurança e efetividade sejam baseadas em dados de uso seguro e efetivo publicados na literatura técnico-científica e que sejam concebidos para serem utilizados sem a vigilância de um médico para fins de diagnósticos, de prescrição ou de monitorizarão e que não inclua na sua composição substâncias ativas isoladas ou altamente purificadas.
6) COMO AVALIAR SE UM LOTE DE DETERMINADA MATÉRIA-PRIMA
VEGETAL ESTÁ EM CONFORMIDADE? Através da análise do conjunto de métodos de Controle e Qualidade, de acordo com as normas da RDC de 2014.
7) QUANDO UMA PLANTA PODE SER CONSIDERADA MEDICINAL?
Espécie vegetal, cultivada ou não, utilizada com finalidade terapêutica.
8) DIFERENCIE OS METÁDOS EXTRATIVOS:
INFUSÃO: Preparação destinada a ser feita pelo consumidor, que consiste em
verter água potável fervente sobre a droga vegetal e, em seguida, tampar ou abafar o recipiente por um período de tempo determinado.
DECOCÇÃO: Preparação destinada a ser feita pelo consumidor, que consiste
na ebulição da droga vegetal em água potável por tempo determinado.
MACERAÇÃO: Preparação destinada a ser feita pelo consumidor, que
consiste no contato da droga vegetal com á água potável a temperatura ambiente por tempo determinado.
PERCOLAÇAO: No processo, a droga vegetal moída é colocada em recipiente
cônico ou cilíndrico de vidro ou metal, através do qual é feito passar o liquido extrator.
ARRASTE A VAPOR: É um método que utiliza o calor emitido para volatizar
componentes de misturas específicas e, em seguida, arrastá-los.
9) A ANVISA RECONHECE A MACONHA COMO PLANTA MEDICINAL?
Sim!
10) EXISTE MEDICAMENTO FITOTERÁPICO A BASE DE MACONHA?
JUSTIFIQUE: SIM! O MEVATYL (canabidiol) que é utilizado no tratamento de doenças e sintomas como: epilepsia, dores crônicas, esclerose múltipla, náuseas e vômitos causados pela quimioterapia, ente outros. 11) DE ACORDO COMA RDC 26/2014, QUAIS OS REQUESITOS SÃO NECESSÁRIOS PARA REGISTRO DE UM FITOTERÁPICO? E O PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO?
REGISTRO DE FITOTERAPICO: Sua segurança e eficácia devem ser
baseados em evidências clínicas e que seja caracterizada pela constância de sua qualidade.
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO: Sua matéria prima vegetal ativa
(mpva) deve ter sua segurança efetivada baseada em um período de 30 anos ou registro simplificado conforme a RDC DE 2014.
12) ESTUDAR AS ETAPAS DE PRODUÇAO DE DROGAS VEGETAIS
(desde a identificação da planta). Pode haver interferências em alguma dessas etapas? Como identificar?
ETAPAS DE PRODUÇÃO:
Seleção; (estudar)
Cultivo; (estudar)
Colheita; (estudar)
Preparo ou tratamento; (estudar)
Secagem ou dessecação; (estudar)
Estabilização; (estudar)
Conservação; (estudar)
Armazenamento; (estudar)
EXISTE INTERFERÊNCIA? Sim!
COMO IDENTIFICAR? Através dos métodos de controle de controle de