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ESTÉRILES
CONTROL FISICOQUÍMICO Y MICROBIOLÓGICO
Arley Sandoval (A00327036), Alejandra Quijano (A00---),
Universidad ICESI, Facultad de Ciencias Naturales, Programa de Química
Farmacéutica.
Abril 10 de 2019
Tabla de Certificación
Nombre de la
Muestra Solución salina 0.9 %, bolsa por 500 mL
ASIGNACIÓN DE ANÁLISIS
ANÁLISIS: Control microbiológico de formas farmacéuticas líquidas estériles
METODOOGIA: USP: X BP: ____
OBSERVACIONES: NA
EQUIPOS EMPLEADOS
Cabina de
ULPA filter
bioseguridad clase II NA NA
ISOCIDE
tipo A2
Horno/baño maría NA NA NA
REACTIVOS EMPLEADOS:
1 vial de
Limulus Amebocyte lysate PPC y un 1
PS16005-10 N/A N/A
PYROSATE ® vial de SPL
ANÁLISIS REALIZADOS
Los frascos fueron llevados a incubar por 14 días de acuerdo a las siguientes temperaturas:
El FTM a 30 – 35°C
El TSB a temperatura ambiente
Muestra(1)
y
control(2)
negativo
medio
FTM
Muestra(1)
y
control(2)
negativo
medio
TSB
Control
ambiental
Tabla 1. Resultados obtenidos para la muestra y control negativo en medio FTM y TSB
cultivado a temperatura 35 °C y temperatura ambiente respectivamente
ANALISIS DE RESULTADOS