INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGÍA

UNIDAD DE APRENDIZAJE: Legislación Alimentaria
NOMBRE: Zárate Granados Metzeri
Grupo: 5LV3
Fecha de entrega: 19/02/2019

Imports Alerts FDA

País Año y mes Import De que se trató
Alerts
México 2011- Marzo 2 1. La Administración de Alimentos y Medicamentos
recibió información del Departamento de Salud del
Estado de California de que había incautado
contenedores de un remedio popular mexicano
llamado "Azoque" que se ofrece a la venta en una
tienda de San José especializada en importaciones
latinoamericanas.
Azoque, es el término español para mercurio que es
venenoso. El uso de estos productos puede
ocasionar trastornos neurológicos que incluyen
convulsiones, coma y muerte.
2. Rodaquin, supuestamente una mezcla de
compuestos de reducción de oxidación (es decir,
tetrahidroxiquinona, ácido rodizónico, triquinoilo,
subóxido de policarbonato y dos "polímeros") en un
vehículo líquido, ha estado en circulación como
"medicamento" durante al menos 25 años. Se ha
promovido como un tratamiento contra el cáncer y,
más recientemente, como un tratamiento eficaz para
una amplia variedad de enfermedades graves y
trastornos médicos, como apoplejía, parálisis,
enfermedad de Parkinson, afecciones
cardiovasculares, neurofibromatosis y queloides.
Luxemburgo 2011– Marzo 2 3. La EEB se ha identificado en más de 100.000 vacas
en el Reino Unido y, en mucho menor grado, en
varios otros países. Esta enfermedad neurológica es
una encefalopatía espongiforme transmisible (EET) y
es similar a otras EET como la tembladera en las
ovejas y la Enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ)
en los seres humanos. Las encefalopatías
espongiformes son uniformemente fatales y
actualmente no se dispone de una prueba de
diagnóstico rápido para la infección en animales vivos
o humanos. Las regulaciones del USDA permiten,
bajo ciertas condiciones, la importación de algunos
ingredientes cosméticos (es decir, colágeno,
productos de colágeno, líquidos o extractos
amnióticos, líquidos o extractos placentarios,
albúmina sérica y serocolostrum) derivados de
rumiantes de países con EEB.
4. Las células humanas, tejidos y productos celulares y
basados en tejidos (HCT / Ps), particularmente HCT
/ Ps como la duramadre que está estrechamente
 asociada con el sistema nervioso central, pueden
transmitir algunas encefalopatías espongiformes
transmisibles (EET) humanas, como la ECJ y vCJD.
Actualmente, la FDA no recomienda realizar pruebas
para detectar EET en seres humanos, como la ECJ y
la ECJ, y no existen pruebas de detección de
donantes aprobadas por la FDA.
Sin embargo, los fabricantes deben evaluar a los
donantes de la duramadre revisando los registros
médicos relevantes de los donantes para determinar
los factores de riesgo y la evidencia clínica de EET
España 2011- Marzo 2 1. La EEB se ha identificado en más de 100.000 vacas
en el Reino Unido y, en mucho menor grado, en
varios otros países. Esta enfermedad neurológica es
una encefalopatía espongiforme transmisible (EET) y
es similar a otras EET como la tembladera en las
ovejas y la Enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ)
en los seres humanos. Las encefalopatías
espongiformes son uniformemente fatales y
actualmente no se dispone de una prueba de
diagnóstico rápido para la infección en animales vivos
o humanos. Las regulaciones del USDA permiten,
bajo ciertas condiciones, la importación de algunos
ingredientes cosméticos (es decir, colágeno,
productos de colágeno, líquidos o extractos
amnióticos, líquidos o extractos placentarios,
albúmina sérica y serocolostrum) derivados de
rumiantes de países con EEB.
2. Las células humanas, tejidos y productos celulares y
basados en tejidos (HCT / Ps), particularmente HCT
/ Ps como la duramadre que está estrechamente
asociada con el sistema nervioso central, pueden
transmitir algunas encefalopatías espongiformes
transmisibles (EET) humanas, como la ECJ y vCJD.
Actualmente, la FDA no recomienda realizar pruebas
para detectar EET en seres humanos, como la ECJ y
la ECJ, y no existen pruebas de detección de
donantes aprobadas por la FDA.
Sin embargo, los fabricantes deben evaluar a los
donantes de la duramadre revisando los registros
médicos relevantes de los donantes para determinar
los factores de riesgo y la evidencia clínica de EET

Referencias
 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/country_ES.html