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Todos los dispositivos utilizados en mediciones críticas para un proceso se deben comprobar
periódicamente para verificar que siguen ofreciendo la precisión requerida. Cuando sea
posible realizar ajustes, los dispositivos cuyas mediciones se salgan de los límites esperados
deben volverse a situar en un nivel de rendimiento aceptable. No obstante, en el caso de
equipos no ajustables, se debe registrar la desviación o el rendimiento de medición y decidir
si siguen siendo adecuados para su finalidad.
Normalmente, los estándares de calidad dejan en manos del usuario la decisión sobre la
frecuencia con la que se debe calibrar un dispositivo. Sin embargo, un auditor esperará que
exista una justificación sólida de cualquier frecuencia que se determine. A la hora de
establecer una frecuencia de calibración, se deben tener en cuenta el tipo de uso que se hace
del dispositivo, el riesgo de daños y la tasa de desviación (que se puede determinar por medio
de los registros históricos de calibración).
Se deben implementar procedimientos que definan las acciones requeridas en caso de que la
calibración muestre que un dispositivo está funcionando fuera de los límites aceptables. Por
ejemplo, es posible que sea necesario retirar un producto fabricado después de la última
calibración (puede que el coste de hacer esto influya en la frecuencia de calibración) . En
situaciones críticas para la seguridad, como la calibración en la producción de alimentos o
farmacéutica, puede que se deba realizar a diario e incluso cada turno.