Capitulo I – De la Recepción

Capitulo II – Del Almacenamiento

Capitulo III – De la Distribución

Persona o una empresa que abastece a otras empresas con
existencias, los cuales serán transformados para venderlos
posteriormente o directamente se compran para su venta.

Evaluación de
proveedores reduce
las fallas externas
de "no calidad"
Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines
RECEPCIÓN

Capitulo I

1° - 12°
 Verificar Cantidad

Características Externas

Muestra Representativa
 Revisión puntual
Seleccionan un porcentaje fijo de un lote para su inspección.

Inspección al 100%
Método de ordenamiento y teóricamente eliminaría de un lote todos los
elementos que no cumplen.

Muestreo de Aceptación
Los inspectores toman al azar una muestra estadísticamente determinada
y utilizan una regla de decisión para determinar la aceptación o el rechazo
del lote, con base en el número observado de elementos que no cumplen.
 Limpio
No arrugado
No quebrado
No húmedo
Cerrado
Identificación del Producto

Lo mismo que se describe en el art. 7°

Ausencia de manchas o
cuerpos extraños

Sin grietas, rajaduras, o

roturas

Sellado hermético

Banda de seguridad intacta

No deformado

Requerimiento especiales :
refrigerados o controlados
Legible, indeleble

Etiquetas bien adheridas

Texto autorizado DIGEMID.

Homogeneidad del producto

Uniformidad de contenido

Presencia de gas
Ausencia de partículas extrañas

Ausencia de turbidez

Cambio de color

Uniformidad de contenido
Uniformidad en las
características especificas
del producto

Ausencia de manchas,
roturas

Existencia de capsulas
vacías, rotas y abiertas
Presencia de material
extraño

Cambios de color
Homogeneidad

Presencia de cuerpos
extraños

Cambios de color

Roturas, rajaduras
ALMACENAMIENTO

Capitulo II

13° - 25°
 Volumen y cantidad

Frecuencia de adquisiciones y rotación

Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento

 Recepción
Revisión de documentos y verificación
de productos.

Almacenamiento

Áreas apropiadas para productos

que requieran condiciones
especiales: temperatura,
humedad y luz
 Controlados

Área de productos que requieran

condiciones especiales
(estupefacientes)

Cuarentena
Baja

Devueltos
Embalaje

Despacho
Área Administrativa
Fuera del área de almacenamiento

Vestidor Servicios Sanitarios

Comedor
 Flujos básicos de Operación
BAJAS
P ENTRADAS SALIDAS
R C
O L
V ALMACENA I
RECEPCION CUARENTENA EMBALAJE DESPACHO
E MIENTO E
E N
D T
O E
DEVOLUCIONES
R

El almacén debe contar con áreas separadas delimitadas o definidas

Ubicación

Fácil movimiento
Techo no debe permitir paso rayos
solares, ni acumulación de calor

Adecuada circulación de aire

Fácil mantenimiento de
paredes, pisos y techos
 EQUIPOS, MOBILIARIO Y
MATERIALES

Tarimas o parihuelas de
plástico, madera o metal

Estantes, armarios o
anaqueles
EQUIPOS, MOBILIARIO Y
MATERIALES

Balanzas

Termohigrometros
 EQUIPOS, MOBILIARIO Y
MATERIALES
Calibrados
 EQUIPOS, MOBILIARIO Y
MATERIALES

Materiales de limpieza

Ropa de trabajo (casco,

zapato)
 EQUIPOS, MOBILIARIO Y
MATERIALES

Botiquín de Primeros
Auxilios

Mobiliario e
implementos de Oficina
 EQUIPOS, MOBILIARIO Y
MATERIALES

Implementos exigidos
por norma de seguridad:
Extintor
Mangueras
 Programa de Saneamiento

Debe indicar: Frecuencia, Métodos, Material a usar

 Sistema ubicación y Clasificación de los
distribución de los Productos para su
productos Almacenamiento

Fijo Clase Terapéutica

Orden Alfabético
Fluido
Forma
Farmacéutica
Semifluido
Código de artículo
DISTRIBUCIÓN

Capitulo III

26° - 29°
 DESPACHO

Incluye el proceso de PICKING

Origen y validez del pedido

Productos seleccionados
correspondan con lo solicitado

Si aplica etiquetado asegurar que

no se despeguen.

Identificar lotes que van a cada

destino (Evitar Confusión)
 EMBALAJE

Deben de garantizar adecuada

conservación del producto.
 EMBALAJE

Productos Termolábiles Productos Frágiles

 Condiciones de Almacenamiento y Transporte de
medicamentos: Temperatura
Por tratarse de compuestos orgánicos, la mayoría de los
principios activos son susceptibles a reacciones químicas
indeseadas.

Envase 1ario
Luz Riesgos
minimizados
Humedad Forma farmacéutica

Riesgo no controlable por

Temperatura el empaque del producto
CRITICO
 TRANSPORTE

Conserven su identificación

Evitar Exposición: Calor, Rayos de sol o

T° Altas
 TRANSPORTE

Productos de Cadena de Frio en medios apropiados

 DISTRIBUCION

Sistema que asegure una

adecuada rotación de los
productos:

FIFO
Distribuir primero lo que
ingresa primero

FEFO
Respetando orden de F.
expiración
 VALIDACIÓN DE TRANSPORTE
Comprobación sistemática de los métodos de transporte
para garantizar la estabilidad de los productos
farmacéuticos.

PRODUCTO
RUTA

TRANSPORTE ACONDICIONA-
MIENTO