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ÍNDICE
TM
Introducción al manual 4
HIFU
Propósito4
Componentes del sistema y características 5
Introducción7
HIFU: ¿qué esperar con esta tecnología? 7
¿Cómo funciona hifu? 7
Partes aplicadas de HIFU8
Pantalla10
Tratamientos faciales 10
Operación 10
Tratamientos corporales 12
Operación 12
Parámetros del tratamiento 13
Índice
Tratamiento facial: demarcación 14
Borde infraorbital 14
Orbita lateral 14
Frente14
Mandíbula inferior 15
Mejillas15
Tratamiento16
Indicaciones para tratamientos faciales 17
Tratamientos corporales 25
Transductor 8.0 Y 13 mm 25
Zonas permitidas para tratar con HIFU E-light 27
Especificaciones técnicas 34
3
INTRODUCCIÓN AL MANUAL
TM
HIFU
Introducción
Propósito
Este manual proporciona una descripción
del sistema, sus componentes, controles,
pantallas, e instrucciones para su
funcionamiento, y otra información
importante para el usuario.
4
COMPONENTES DEL SISTEMA
TM
Y CARACTERÍSTICAS
HIFU
Este sistema consta de tres componentes principales:
• La unidad de control con pantalla táctil integrada.
• Cabezal.
• Transductores intercambiables.
Unidad de control
con pantalla táctil
integrada.
Transductores
El transductor trata una región de
tejido de hasta 25 mm de largo. El
tratamiento se produce a lo largo
de una línea de menos o igual a la
longitud activa del transductor, que
se indica por las guías en los lados
de la transductor.
Una guía adicional en la punta
delantera del transductor
representa el centro de la línea de
tratamiento. En el modo de terapia,
ráfagas de energía de sonido crean
una secuencia lineal de individual,
con puntos coagulación térmica
(TCPs).
5
• El incumplimiento de estas precauciones puede anular la garantía.
TM
Conexión de un transductor
Para desconectar el transductor, levante el cerrojo en la punta de la pieza de mano y deslice el
transductor. Cuando se inserta el transductor, la unidad de control detecta automáticamente y
actualiza la interfaz gráfica de usuario.
Uso y cuidado
Precaución: El incumplimiento de estas precauciones puede anular la garantía.
Los conectores de la pieza de mano, deben mantenerse limpios y secos.
Utilice el transductor si los conectores se han sumergido en líquido.
Se han diseñado tan resistentes como es posible; sin embargo, pueden llegar a ser
permanentemente dañados si se deja caer sobre una superficie dura o si la membrana se
perfora.
Transductores dañados de esta manera no están cubiertos por la garantía.
6
INTRODUCCIÓN
TM
HIFU: ¿qué esperar con esta tecnología?
HIFU
Este sistema está destinado para la elevación y escultura de la piel. La energía del ultrasonido
provoca un cambio en la fisiología, lo que resulta en la estimulación de nuevo colágeno y la
elastina como parte del proceso curativo.
La aplicación de HIFU ELIGHT genera en forma inmediata la retracción del tejido seguido por
una respuesta inflamatoria leve, una vasodilatación de la zona con hiperemia y aumento del flujo
sanguíneo dando como resultado:
Introducción
• Remodelación de la zona tratada.
• Reduce poros dilatados y cicatrices de acné.
• Renaturalización proteica. Al producirse la
• Reduce y elimina la papada, consiguiendo
estimulación de los fibroblastos, se genera
mejorar la línea de la barbilla.
en forma inmediata:
• Reduce y eliminar las arrugas del cuello.
• Aumento de colágeno.
• Elimina los pliegues nasolabiales.
• Aumento de elastina.
7
PARTES APLICADAS DE HIFU
TM
HIFU
Este equipo dispone de 5 transductores diferenciados.
Transductor Especificaciones
DS 4 - 13 4 MHz 13 mm 0 - 8 mm 25 mm
8
Directrices preestablecidas y los distintos niveles de energía
Cada cartucho posee diferentes potencias, estas se encuentran en Joule (j).
TM
La siguiente tabla describe, los niveles de energía disponibles para cada transductor.
HIFU
Transductor Nivel 4 Nivel 3 Nivel 2 Nivel 1
Nota: La tabla se encuentra organizada en 4 niveles, estos parámetros pueden variar en función
a la tolerancia del paciente. El usuario tiene la posibilidad de modificar los valores.
9
PANTALLA
TM
Tratamientos faciales
HIFU
Cuando realizamos tratamientos faciales, debemos conectar:
• Transductores de 1.5 mm , 3.0 mm y 4.5 mm.
• El software entrara en la interfaz para tratamientos faciales automáticamente.
Densidad de
energía (joules 0,1J
Profundidad de los - 2,5J)
transductores
Comenzar
Parar
Operación
Encendido del equipo:
1. Verificar que el cable de alimentación se encuentre conectado.
2. Encienda el interruptor de la parte posterior.
3. Inserte la llave en el conector USB (parte frontal del equipo).
Iniciar tratamiento:
1. Instale el transductor en el cabezal.
2. Aplicar gel en el transductor y en la piel limpia.
3. Haga clic en el botón “COMENZAR”
10
• “ LENGTH O LONGITUD” (10mm-25mm). Este parámetro hace referencia, a la longitud del
disparo emitido.
TM
• “MENÚ OCULTO” Este parámetro hace referencia a la potencia de cada transductor, debe
HIFU
tomarse en cuenta que a mayor uso debe exigirse energías más altas. Las intensidades se
encuentran en valores negativos y positivos. De ese modo los valores negativos poseeran
mayor potencia y energia. En la siguiente imagen podrá ver la pantalla:
Pantalla
la potencia soportable para nuestro
paciente, a su vez debemos intensificar
los joules para mejores resultados.
Return On En la siguiente tabla podrá visualizar
los parámetros recomendados, de
menor a mayor a tolerancia:
Aviso de funcionamiento:
1. La persona encargada de la operación, debe conocer la estructura facial.
Operación del equipo.
2. Dividir el área de tratamiento, evitando nervios y zonas sensibles.
11
Tratamientos corporales
Cuando realizamos tratamientos corporales, debemos conectar:
TM
Operación
Encendido del equipo:
1. Verificar que el cable de alimentación se encuentre conectado.
2. Encienda el interruptor de la parte posterior.
3. Inserte la llave en el conector USB (parte frontal del equipo).
Iniciar tratamiento:
1. Instale el transductor en el cabezal.
2. Aplicar gel en el transductor y en la piel limpia.
3. Haga clic en el botón “COMENZAR”
12
2. Después de terminar el primer paso, en la estación “standby”, puede ajustar los parámetros ,
según el tratamiento, incluyendo:
TM
• “ENERGY O ENERGIA” (0.1 J-2.5J) Este parámetro hace referencia, a la energía emitida en
HIFU
los pulsos, la medida se encuentra en JOULES.
• “ LENGTH O LONGITUD” (10mm-25mm). Este parámetro hace referencia, a la longitud del
disparo emitido.
Longitud
Este parámetro hace
referencia, a la longitud
del disparo emitido.
Para modificar la
Pantalla
distancia con las flechas.
Nota: Es recomendable
modificar la longitud,
dependiendo la tolerancia
del paciente.
Energía
Este parámetro hace
referencia, a la energía
emitida en los pulsos,
esta se media en JOULES. Sugerencia inicial
Para modificar la 1.5mm: 0.2J-1.2J
distancia con las flechas. 3.0mm: 0.5J-1.4J
Nota: Es recomendable 4.5mm: 0.6J-1.8J
modificar la energía,
dependiendo la tolerancia
del paciente
Nota: Recuerde que estos parámetros son estimativos, pueden variar dependiendo del paciente.
13
TRATAMIENTO FACIAL:
TM
DEMARCACIÓN
HIFU
Borde infraorbital
1. Palpar el hueso debajo del ojo
(borde infraorbitario) marcar a
lo largo del borde de la misma.
Orbita lateral
1. Marque una línea horizontal
desde la esquina exterior del
ojo, a la línea del cabello.
perpendicular a la línea y
marque 5 líneas arriba y 5
líneas abajo.
Frente
1. Haga que el paciente mire hacia arriba y marque la posición del medio de las pupilas, desde
la frente hasta la línea del cabello.
2. Coloque la guía del tratamiento perpendicular a la línea del medio de la pupila, a lo largo de
la ceja. Cuente 10 líneas hacia la oreja y dibuje una línea vertical hasta la línea del cabello.
14
Mandíbula inferior
1. Palpar el cartílago de la tiroides
TM
y dibujar una línea desde la
HIFU
parte superior del cartílago de la
tiroides a la parte inferior de cada
oído.
Tratamiento facial
tiroides.
Mejillas
1. Dibuja una línea desde el borde
superior de la mitad del oído hasta la parte
inferior del hueso de la mejilla y hacia el
exterior de la nariz.
15
Demarcación: resultado final
TM
HIFU
Tratamiento facial
Tratamiento
Se elaboraron guías de tratamiento para un
alto nivel de seguridad, eficacia y comodidad
para sus pacientes.
16
INDICACIONES PARA
TM
TRATAMIENTOS FACIALES
HIFU
Nunca aplicar el tratamiento en los ojos o donde
HIFU ELIGHT pueda llegar afectarlos.
Mantener siempre una distancia de seguridad, al
aplicar el tratamiento cerca de los ojos.
17
METODOLOGÍAS DE TRABAJO
TM
EN ZONA FACIAL
HIFU
Transductor 1.5 mm
1,5 mm
DS 10 - 1.5
15
15 15
15
Metodologías de trabajo: facial
76
15 15
15
DS 10 - 1.5
76 25
25
DS 10 - 1.5
CUELLO SUPERIOR
• Trate el cuello, haciendo disparos múltiples y moviéndose entre las columnas según sea
necesario, basándose en la tolerancia del paciente.
• Entregar la primera línea de energía en cada columna tan cerca del hueso de la mandíbula
como sea posible. Alinee el transductor con la mandíbula, luego deslícela hacia delante y hacia
atrás.
• El tratamiento directo sobre la mandíbula o los nervios faciales, puede aumentar la
incomodidad y la probabilidad de efectos secundarios potenciales.
MEJILLAS
• Trate el cuello, haciendo disparos múltiples y moviéndose entre las columnas según sea
necesario, basándose en la tolerancia del paciente.
• No tratar directamente en el hueso de la mejilla o en la mandíbula.
• Asegurar que las columnas de tratamiento se toquen entre sí, para asegurar la densidad
adecuada.
• El tratamiento directo sobre la mandíbula o los nervios faciales puede aumentar la
incomodidad y la probabilidad de efectos secundarios potenciales.
ORBITA LATERAL
• Alinee el transductor con la esquina exterior del ojo (más cercano al oído), colocando la pieza
de mano hacia el ojo del paciente.
18
• Entregue un número igual de líneas arriba y abajo.
• Reposicionar el transductor después de entregar cada línea.
TM
FRENTE
HIFU
• Coloque la línea de tratamiento del transductor en la región de la frente, colocando la pieza de
mano para que el transductor esté hacia el ojo del paciente. Entregar el número determinado
de líneas distribuidas uniformemente en la región.
• Acortar la línea de tratamiento si el hueso frontal es visible. Si la forma del hueso frontal
impide un buen acoplamiento debemos tener en cuenta la respuesta sensorial del paciente.
INFRAORBITAL
• Alinee el transductor en la marca debajo del ojo, movilizando la piel infraorbitaria hacia abajo.
• Entregar la primera fila de energía en la marca y luego entregar cada fila adicional debajo de la
última fila entregada .Nunca incline el transductor hacia la órbita.
NOTAS GENERALES:
• No tratar sobre zona orbicular.
• No suministrar energía sobre niveles óseos.
• Verificar frecuentemente el acoplamiento correcto entre el transductor y la piel.
3,0 mm
DS 7-3,0
DS 7-3,0
DS 7-3,0
CUELLO SUPERIOR
• Trate el cuello, haciendo disparos múltiples y moviéndose entre las columnas según sea
necesario, basándose en la tolerancia del paciente.
• Entregar la primera línea de energía en cada columna tan cerca del hueso de la mandíbula
como sea posible. Alinee el transductor con el mandíbula, luego deslícela hacia delante y hacia
atrás.
19
• El tratamiento directo sobre la mandíbula o los nervios faciales puede aumentar la
incomodidad y la probabilidad de efectos secundarios potenciales.
TM
MEJILLA
HIFU
• Trate el cuello, haciendo disparos múltiples y moviéndose entre las columnas según sea
necesario, basándose en la tolerancia del paciente.
• No tratar directamente en el hueso de la mejilla o en la mandíbula.
• Asegurar que las columnas de tratamiento se toquen entre sí, para asegurar la densidad
adecuada.
• El tratamiento directo sobre la mandíbula o los nervios faciales, puede aumentar la
incomodidad y la probabilidad de efectos secundarios potenciales.
ORBITA LATERAL
• Alinee el transductor con la esquina exterior del ojo (más cercano al oído), colocando la pieza
de mano hacia el ojo del paciente.
• Entregue un número igual de líneas arriba y abajo.
• Reposicionar el transductor después de entregar cada línea.
FRENTE
• Coloque la línea de tratamiento del transductor en la región de la frente, colocando la pieza de
Metodologías de trabajo: facial
mano para que el transductor esté hacia el ojo del paciente. Entregar el número determinado
de líneas distribuidas uniformemente en la región.
• Acortar la línea de tratamiento si el hueso frontal es visible. Si la forma de este, impide un
buen acoplamiento debemos tener en cuenta la respuesta sensorial del paciente.
INFRAORBITAL
• Alinee el transductor en la marca debajo del ojo, movilizando la piel infraorbitaria hacia abajo.
• Entregar la primera fila de energía en la marca y luego entregar cada fila adicional debajo de la
última fila entregada .Nunca incline el transductor hacia la órbita.
Transductor 4.5 mm
4,5 mm
DS 7-4.5
DS 4-4.5
DS 7-4.5
20
CUELLO SUPERIOR
Trate la parte superior del cuello, haciendo disparos y moviéndose entre columnas según sea
TM
necesario, basándose en la respuesta del paciente.
HIFU
No entregue la energía debajo de la línea sobre el cartílago de la tiroides. El tratamiento directo
sobre la mandíbula o los nervios faciales, puede aumentar la incomodidad y la probabilidad de
efectos secundarios potenciales.
MEJILLAS
Trate la región de la mejilla, haciendo disparos múltiples y moviéndose entre columnas según
sea necesario, basándose en la respuesta del paciente.
• No tratar directamente en el hueso de la mejilla o en la mandíbula.
• Asegúrese de que las columnas de tratamiento se toquen entre sí sin superposición, para
asegurar una densidad adecuada.
• El tratamiento directo sobre la mandíbula o los nervios faciales puede aumentar la
incomodidad y la probabilidad de efectos secundarios potenciales.
ORBITA LATERAL
Alinee el transductor con la esquina exterior del ojo. Entregue un número igual de líneas por
encima y por debajo de la línea marcada en la esquina exterior del ojo.
21
CANTIDAD DE PULSOS Y
TM
POSICIONAMIENTO DEL
HIFU
TRANSDUCTOR
Facial
1.5 mm
@10MHz
Pulsos y posicionamiento
3.0 mm
@7MHz
4.5 mm
@4MHz
22
Escote
TM
HIFU
1.5 mm
@10MHz
3.0 mm
@7MHz
Pulsos y posicionamiento
4.5 mm
@4MHz
23
TIEMPOS DE SESIÓN
TM
HIFU
Frente
20 min
Facial superior
30 min
Facial inferior
60 min
Cuello completo
60 min
Tiempos de sesión
24
TRATAMIENTOS CORPORALES
TM
HIFU
Transductor 8.0 y 13 mm
Tratamientos corporales
Los ultrasonidos de alta frecuencia son una de las mejores opciones para olvidarnos de la grasa
localizada en cualquier zona del cuerpo, incluso en zonas pequeñas como abdomen, pantalón de
montar y glúteos.
Al tipo de emisión con HIFU en la zona corporal se la denomina “Energía de Impacto” porque
produce impactos sobre los adipocitos fragmentando la membrana celular. Una vez rotos los
adipocitos, el glicerol es eliminado por diversos mecanismos. El tipo de emisión es convergente
Tratamientos corporales
en un haz, concentrando toda la energía irradiada en un punto.
Este proceso de liposucción sin cirugía consiste en que estas ondas consiguen destruir los
adipocitos (células grasas) concentrados en las zonas profundas de nuestra piel y reducir el
volumen que ocupaban de forma gradual. Diversos estudios científicos han demostrado que este
tratamiento de lipoescultura no altera los niveles de grasa en la sangre, por lo que no afecta
a nuestros órganos, sino que la grasa queda destruida y desaparece por sí misma de forma
definitiva y sin necesidad de recurrir a la cirugía, con sus consiguientes molestias y proceso de
recuperación.
Además, como donde se ha destruido un adipocito ya no puede generarse otro, la zona tratada
quedará libre de grasa para siempre.
25
A diferencia de otras tecnologías de reducción de grasa no invasidos, como
la radiofrecuencia, láser o vacuum, en las que la energía es absorbida o
TM
26
ZONAS PERMITIDAS PARA
TM
TRATAR CON HIFU ELIGHT
HIFU
Zonas permitidas
Brazos
Brazos
Flancos
Abdomen
Gluteos
27
METODOLOGIAS DE TRABAJO
TM
EN ZONA CORPORAL
HIFU
Transductor 8.0 y 13 mm
Metodología de trabajo: Abdomen
1. Trate el abdomen, haciendo disparos múltiples y moviéndose entre las columnas según sea
necesario, basándose en la tolerancia del paciente.
2. Entregue un número igual de líneas arriba y abajo.
3. Reposicionar el transductor después de entregar cada línea.
Metodologías de trabajo: corporal
DS 4 - 8.0
Or
600
DS 4 - 13.0
150
150 DS 4 - 8.0
90 90
Or
DS 4 - 13.0
28
Metodología de trabajo: Glúteo y subglúteo
1. Trate la zona , haciendo disparos múltiples y moviéndose entre las columnas según sea
TM
necesario, basándose en la tolerancia del paciente.
HIFU
2. Entregue un número igual de líneas arriba y abajo.
3. Reposicionar el transductor después de entregar cada línea.
DS 4 - 13.0
DS 4 - 8.0
Or
600 600
DS 4 - 13.0
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SEGURIDAD DEL PACIENTE
TM
HIFU
Advertencia
• No se debe utilizar en los ojos de un paciente o en una ubicación
donde pueda afectarlos.
• Utilice este sistema sólo si usted está capacitado y calificado para
hacerlo.
• Si se produce algún problema durante el tratamiento, presione
el botón rojo de emergencia para detener por completo el
funcionamiento del equipo.
Contraindicaciones
El Sistema está contraindicado en pacientes con:
• Las heridas abiertas o lesiones en la cara y / o cuello
Seguridad del paciente
Precauciones
El Sistema no ha sido evaluado para su uso sobre diversos materiales. Por lo tanto, el
tratamiento no se recomienda directamente sobre las zonas con cualquier de los siguientes:
Efectos secundarios
Los efectos adversos comunicados en la evaluación clínica del Sistema Hifu fueron leves y de
naturaleza transitoria. Se trata exclusivamente de:
• El eritema (enrojecimiento): El área tratada puede presentar eritema inmediatamente
después del tratamiento. Esto resuelve típicamente en unas pocas horas de tratamiento.
• El edema (hinchazón): El área tratada puede presentar edema leve siguiente al tratamiento.
Esto resuelve en unos días luego del tratamiento, sin quedar lesión alguna.
30
• Dolor: el malestar momentáneo puede ser experimentado durante el procedimiento mientras
que se deposita la energía, sensibilidad al contacto también es posible.
TM
• Hematomas: contusión leve, que es causada por el daño a la sangre de los tejidos blandos,
HIFU
vasos, puede ocurrir ocasionalmente y por lo general desaparece en unos pocos días de
tratamiento.
• Efectos neurológicos:
--Transitoria debilidad muscular local puede resultar tras el tratamiento debido a:
--Inflamación de un nervio motor.
--Entumecimiento transitorio debido a la inflamación de un nervio sensorial.
--Dolor transitorio, parestesia y / u hormigueo pueden ser experimentados.
--No se han reportado lesiones permanentes en los nervios faciales.
• Cicatrización: Existe la posibilidad de la formación de cicatrices si se utiliza la técnica del
tratamiento incorrectamente.
• Quemaduras: son causadas por calor, pueden aparecer, líneas punteadas. Esto resuelve
típicamente en unos días luego del tratamiento, sin quedar lesión alguna.
•
* Fórmula: cada 100 gramos contiene: Vitamina A (como Lauriletoxisulfato de Sodio; Vaselina; Glicerina; Lanolina; Citrato de
Vit.A Palmitato) 100.000 U; Triamcinolona Acetonida 100 mg. Sodio; Ácido Cítrico; Perfume; Agua Purificada c.s.
Excipientes: Edetato Sódico; Butilhidroxitolueno; Metilparabeno;
Propilparabeno; Polisorbato 80; Alcohol Cetílico; Alcohol Estearílico; Acción Terapéutica: antiinflamatorio. Antialérgico. Antiprurítico.
Dermotrófico.
31
PREGUNTAS FRECUENTES
TM
HIFU
Sesiones
El Hifu solo necesita una sesión para mostrar su efectividad y obtener unos muy buenos
resultados, se puede realizar una segunda sesión pasados de 4 a 6 meses puesto que los
resultados van a ser progresivos durante los 2 o 3 meses posteriores al tratamiento.
Ahora se utiliza una menor energía y por contrapartida más líneas en el tratamiento lo que lo
hace más cómodo.
¿Hay que tener algún cuidado especial después del tratamiento con el Hifu?
Preguntas frecuentes
Después del tratamiento no hay que tener ningún cuidado especial, si es recomendable
aplicarse cremas o mascarillas hidratantes para mejorar la posible sequedad de la piel después
del tratamiento con Hifu, también se debe reforzar la protección solar. No tome ningún
medicamento ni beba alcohol antes y después (24 horas). No se lave con agua caliente ni tome
un baño de vapor, sauna etc
Es normal que la piel se sienta seca después del tratamiento. Prestar atención a la reposición de
la humedad de la piel.
Resultados
Inmediatamente
Después de 3
después del Después de 1 mes
meses
tratamiento
Se percibe un Se obtiene un
Se percibe un efecto lifting en lifting general en
lifting ligero toda la zona de toda la zona de
tratamiento tratamiento
Toda la piel
La piel se aclara y mejora y se Piel obviamente
Efecto mejora la textura percibe una reafirmada y
y el aspecto reafirmación compactada
general
32
Diferencias con otros sistemas
TM
CIRUGÍA
HIFU
HIFU RF
(SURGERY)
Corte y la
ultrasonidos de
Tecnología Radiofrecuencia segmentación
alta intensidad
de la piel
Dermis y la
3.0 mm a 13.0 3.0 mm y 4,5
Profundidad superficie
mm SMAS mm SMAS
subcutánea
Ultrasonido
Energía Radiofrecuencia -
focalizado
Preguntas frecuentes
Dolor No
soportar de una cirugía
Tiempo de
30 - 45 min 5 - 60 min 1 - 4 horas
tratamiento
Coste del
Bajo Alto Muy alto
tratamiento
33
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
TM
HIFU
• Cantidad: 1
Cabezal • Tipo inteligente con actuador mecánico lineal y
servomecanismo localizador.
Peso 7 kg.
34