MP HPLC Agilent Rev20

Protocolo de Mantenimiento Preventivo y Calificación Operacional y Verificación de desempeño
Sistema: Número de Procedimiento: Revisión: Página:

HPLC Agilent 1100/1200/1260 MPHPLC/Q400 3.0 1 of 22
Elaborado por: Efectivo a partir: Próxima revisión:

Sergio Martínez, Perkin Elmer LAS ABR-2012 Septiembre 2019
Revisado por: Aprobado por: Fecha de revisión:
Elvis Araque Fabian Oteiza Septiembre 2018
Protocolo de Mantenimiento Preventivo

para sistemas de Cromatografía Líquida
Marca Agilent Technologies series 1100/1200/1260
ID del Cliente: ___Equipo 123____
Cliente: ___NATURAL RESPONSE___
ESTE DOCUMENTO ES PROPIEDAD DE:

PERKIN ELMER CHILE LIMITADA


INDICE
1. FIRMAS DE PRE-APROBACIÓN..................................................................................................... 3
PÁGINA DE APROBACIÓN ......................................................................................................................... 3
APROBACIÓN PRELIMINAR DEL PROTOCOLO ..................................................................................................... 3
2. REGISTRO DE PUBLICACIÓN ........................................................................................................ 3
3. INTRODUCCIÓN .................................................................................................................................... 3
4. PROPÓSITO ..................................................................................................................................... 4
5. ALCANCE .............................................................................................................................................. 4
6. FRECUENCIA DE MANTENCIÓN ......................................................................................................... 5
7. REQUISITOS PREVIOS ........................................................................................................................ 5
8. REFERENCIAS ...................................................................................................................................... 5
9. DEFINICIONES ...................................................................................................................................... 5
10. ACRÓNIMOS ........................................................................................................................................ 6
11. RESPONSABILIDADES ................................................................................................................... 7
12. ESPECIFICACIONES DEL SISTEMA .............................................................................................. 7
12.1. DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA .............................................................................................................. 7
13. PROCEDIMIENTO DE LLENADO DEL DOCUMENTO. .................................................................. 8
14. IDENTIFICACIÓN DE LOS COMPONENTES DEL SISTEMA ........................................................ 9
14.1 HOJA DE IDENTIFICACIÓN DE LOS COMPONENTES DEL SISTEMA. .............................................................. 9
MANTENIMIENTO PREVENTIVO ............................................................................................................ 11
15. PROCEDIMIENTO ................................................................................................................................ 11
15.1. INSPECCIÓN Y LIMPIEZA DE LOS COMPONENTES DEL SISTEMA ......................................................... 10
15.2. REEMPLAZO DE LOS CONSUMIBLES. ............................................................................................... 11
15.3. PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO ...................................................................................................... 13
16. CERTIFICADO ............................................................................................................................ 23


1. Firmas de Pre-Aprobación
Página de Aprobación
Aprobación Preliminar del Protocolo

Esto es para certificar que los procedimientos de Calificación de Operación para el HPLC Agilent
1200/1260, han sido revisados y ambos Perkin Elmer Chile Limitada y el cliente _NATURAL
RESPONSE__están de acuerdo con los procedimientos descritos en este documento.
Perkin Elmer Chile Limitada

Firma Nombre Título Fecha
Elvis Araque Ing. de Servicio 06-Nov-2018
Cliente: ___NATURAL RESPONSE___

Firma Nombre Título Fecha
Julia Gonzalez/ Jaime Muñoz 06-Nov-2018
2. Registro de publicación
Revisión Fecha Descripción
1.0 Abril 2012 Elaboración
2.0 Agosto 2017 Revisión y Modificación.
3.0 Septiembre 2018 Revisión.
3. Introducción
Este protocolo fue escrito para realizar la Mantención del sistema de Cromatografía Líquida
de alto rendimiento (mejor conocido como, HPLC, por sus siglas en inglés) marca Agilent


Technologies, de acuerdo a las especificaciones de diseño del fabricante. El procedimiento y

aplicación de la Mantención permite reducir las fallas del sistema, garantizando así mayor
confianza en los resultados que son emitidos del cromatógrafo líquido en los análisis que se
realicen mediante el uso de este sistema.
4. Propósito
Las buenas prácticas de laboratorio y de manufactura requieren que todo instrumento
analítico tenga un adecuado mantenimiento y verificación de desempeño del sistema. Este
protocolo establece el procedimiento utilizado para realizar el mantenimiento preventivo de
un sistema de HPLC 1100/1200/1260. La culminación exitosa de este protocolo de
mantención del HPLC 1200/1260 permite minimizar la taza de fallas establecidos del
instrumento.
5. Alcance
El presente protocolo incluye los test disponibles para diferentes configuraciones de
sistemas de HPLC. Por tanto, de acuerdo a la configuración que posea el cliente puede que
algunas pruebas no apliquen para el sistema que se está evaluando.
Un instrumento que usualmente se ha empleado de forma rutinaria por amplios períodos de
tiempo en ocasiones no alcanza los límites de aceptación establecidos. Por lo cual, en estos
casos se debe detener el proceso de Mantención y se debe proceder a realizar el
diagnóstico correspondiente para detectar la pieza o el componente del sistema que
necesita ser reemplazado para alcanzar los límites establecidos por el fabricante del
sistema.
6. Frecuencia de Mantención
El procedimiento de Mantenimiento preventivo debe realizarse al menos una vez al año. Sin
embargo, la frecuencia de la Mantenimiento puede ser determinada por el cliente en base al
ambiente operacional del laboratorio o de acuerdo a su sistema de calidad. Una vez
finalizado el mantenimiento, los resultados son impresos y anexados al documento.
7. Requisitos previos
El instrumento debe estar operativo, en el caso de tener alguna falla, o encontrarse no
operativo, no se debe intervenir el instrumento hasta realizar el servicio de diagnóstico de la


falla. En el caso de clientes bajo contrato de acuerdo a los términos de su contrato se puede
comenzar el diagnóstico de forma inmediata, previo acuerdo entre nuestra corporación y el
cliente. En caso de que el cliente no posea contrato, se debe detener el proceso de
mantenimiento hasta solicitar el servicio de diagnóstico y la posterior reparación del mismo.
En este punto tanto la corporación como el cliente delimitarán el tiempo de realización del
servicio.
8. Referencias
8.1 Agilent1100/1200/1260 HPLC Service Manual.

8.2 Agilent 1100/1200/1260 HPLC Operator’s Manual
9. Definiciones
9.1 OEM
Equipo original del fabricante – Instrumentos, hardware, y/o
software proporcionados cuando el instrumento fue
originalmente instalado.
9.2. HPLC
Cromatografía Líquida de Alto Desempeño- Sistema de
Cromatografía usado para cuantificar e identificar
compuestos orgánicos.
Mantenimiento Preventivo- procedimiento diseñado para

9.3 MP
reducir la probabilidad de fallas electro-mecánicas. El
incumplimiento en el desempeño de un mantenimiento
planificado puede reducir la fiabilidad a largo plazo de los
resultados emitidos en algunos instrumentos y sistemas.
10. Acrónimos
ASTM Normas Americanas para Métodos de Ensayo
TCC Compartimento de Columna Termostatizado



DAD Detector de Arreglo de Diodos
FLD Detector de Fluorescencia
NM Nanómetro
Raman Región Espectrofotométrica
RF Radio Frecuencia
OQPV Calificación Operacional y Verificación de desempeño
VDC Corriente de Voltaje Directo
VAC Corriente de Voltaje Alterno
MWD Detector de Longitud de Onda Múltiple
VWD Detector de Longitud de Onda Variable
N/A No Aplica
RID Detector de Índice de Refracción
11. Responsabilidades
Es responsabilidad del Cliente proveer el acceso al instrumento y una razonable ventana de
tiempo para la ejecución de estas pruebas.
El personal que ejecute estas pruebas debe estar familiarizado con el sistema HPLC Agilent
1100/1200/1260 y con los softwares Chemstation y Lab Advisor.
Las personas listadas en la siguiente tabla están involucradas con la ejecución y revisión de
los procedimientos de prueba para el HPLC Agilent 1200/1260. Sus firmas o iniciales serán
encontradas a lo largo de este documento.
El cuadro de firmas indica que estas personas han leído las especificaciones de este
protocolo con la intención de adherirse a todos los procedimientos especificados.
Nombre Firma Iniciales Puesto



Elvis Araque Ing. de Servicio

EA
12. Especificaciones del Sistema

12.1. Descripción del sistema
12.1.1. El sistema HPLC 1200/1260, fabricado por Agilent Technologies ofrece
simultáneas mediciones y un completo rango de cobertura de longitud de
onda (UV y Visible). Desde un amplio rango de longitud de onda que no
puede ser abrazado por otro detector existente.
12.1.2. El HPLC Agilent 1200/1260 es un sistema modular, el cual puede incluir un

inyector, un detector, una bomba, un calentador de columna y un
degasificador.
12.1.3. El sistema HPLC Agilent 1200/1260 es un cromatógrafo de líquidos el cual

puede separar compuestos orgánicos en una muestra y detectar estos
compuestos por sus características en UV, Vis, índice de refracción,
fluorescencia, masa y light scattering.
12.1.4. ChemStation, Open Lab Chemstation y Lab Advisor son los softwares que
usualmente controlan los sistemas de cromatografía marca Agilent.
Chemstation y Open Lab Chemstation son las plataformas centrales, ya que
permiten controlar los instrumentos, procesar las datas y realizar las
determinaciones analíticas, mientras que Lab Advisor opera como software
de diagnóstico y verificación de funcionamiento del sistema.
13. Procedimiento de llenado del documento.

Este procedimiento debe ser ejecutado de acuerdo con las respectivas
secciones de este documento. Donde sea posible, la información de “los
resultados esperados” es comparada con los resultados finales. Para los
“resultados esperados” que incluyan fechas y/o tiempos, actuales o
fechas/tiempos usados, observados o desplegados durante la prueba deben
también ser registrados en la columna de “resultados observados”. En la tabla
de resultados de mantenimiento se marcara con un “X” en los procedimientos


que fueron realizados, realizando observaciones y/o comentarios en el caso

que corresponda.
Cada anotación de prueba debe realizarse con una pluma indeleble. Los
errores o cambios deben ser cruzados con una línea, deben ser fechados y
colocar las iniciales de quien hace la corrección. Cuando una prueba es
completada el ingeniero de servicio debe registrar los resultados, un cuadro con
iniciales y la fecha al final de cada prueba es indicativo de su terminación.
Cuando una sección de prueba ha sido completada, la persona que revisa
deberá verificar y aprobar las secciones llenadas por el ingeniero de servicio,
firmando y fechando en la línea apropiada.
Si la ejecución de este procedimiento genera resultados impresos, el ingeniero
de servicio debe registrar la documentación dentro de la bitácora de
documentos de este procedimiento. Cada página del documento debe ser
numerada secuencialmente comenzando con la página 1 para la primera
página. El ingeniero de servicio colocará iniciales y fecha para cada página.
Después de que todo el procedimiento haya sido completado el total del
número de páginas de los resultados debe ser determinado. Este número debe
ser agregado a cada página individual de tal modo que se lea así página 1 de
24, página 2 de 24, etc.
14. Identificación de los componentes del Sistema

La siguiente hoja de identificación del Sistema será usada para registrar la
información específica de los componentes del sistema de HPLC Agilent que
será calificado. La hoja debe ser completada antes de que las pruebas
comiencen.
14.1 Hoja de identificación de los componentes del sistema.
Hoja de identificación de los componentes del sistema

NATURAL RESPONSE
Nombre de la Compañía
Dirección AV. INDUSTRIAL 1970, QUILPUÉ, CHILE
Localización / Cuarto Laboratorio de Productos Puros
Fabricante / Sistema Agilent Technologies



Hoja de identificación de los componentes del sistema
Identificación
DEAAF00800
Modelo: ___G1361A 1260 Prep Pump______

Bomba 1
S/N: _______DEAAF00551_______________

Bomba 2
S/N: _______DEAAF00800_______________

Bomba 3
S/N: _______DEAAF00552_______________
Modelo: ___G2260A 1260 Prep ALS______

Automuestreador
S/N: _______DEACR00288______________
Modelo: ___G1330B 1290 thermostat______

Termostato
S/N: _______DEBAK09991______
Modelo: ___G1315D 1260 DAD VL______

Detector VWD / MWD / DAD
S/N: _______DEAAX03397_____________
Modelo: ___G1364B 1260 FC-PS______

Colector de Fracciones
S/N: _______DEACS00392___________
Modelo: ___N/A______
Detector de Índice de refracción
S/N: _______N/A______
Comentarios: No hay comentarios

____________________________________________________________________________________


Nombre Firma Fecha

Elaborado por: Elvis Araque 06-Nov-2018
Revisado por: Julia Gonzalez/ Jaime Muñoz 06-Nov-2018
Mantenimiento Preventivo
15. Procedimiento
El mantenimiento preventivo es un procedimiento basado en las recomendaciones del
fabricante, y su objetivo es reducir las fallas del tipo electromecánico y analíticas. Consta de
tres procesos principalmente: limpieza de los componentes electrónicos que hacen vida en
el sistema, reemplazo de los consumibles y pruebas de funcionamiento básicas.
15.1. Inspección y limpieza de los componentes del sistema
15.1.1 Verificación general y limpieza del instrumento
 Filtros y líneas de fase móvil

 Líneas de desechos y reservorios
 Polvo en las tarjetas y componentes electrónicos
 Polvo y sucio de las tapas externas.
 Reemplazo de filtros.
15.1.2 Inspeccionar todas las tuberías y buscar signos de rompimiento o

fugas.
15.1.3 Inspeccionar todos los componentes del sistema.
15.2. Reemplazo de los consumibles.



Se recomienda reemplazar los consumibles mostrados en la Tabla N° 2. Los

consumibles reemplazados pueden variar dependiendo de la configuración
del sistema y del tiempo de vida útil que estos tengan al momento de realizar
el proceso de mantenimiento.
Tabla N° 2. Consumibles para sistemas de cromatografía líquida.
Detector Bomba Inyector

Sellos de pistón, 5022-2188 Filtros SST, 5022-2192
Sello rotor 0100-1853
Deuterium lamp 2140-0813
Valvulas check,G1361-60012 Aguja, G1313-87201
Sello rotor 0101-1416
Asiento de aguja G1329-87101

Filter cup, 3150-0942
Sello de metering, 0905-1294
(Números de parte Agilent incluidos)
Comentarios:
Tabla N° 3. Resultados obtenidos del proceso de mantenimiento preventivo.
Procedimiento Realizado Iniciales Fecha Observaciones

Si EA 06-Nov-18 Inspeccionado
Filtros y líneas de fase móvil fueron
inspeccionados y/o reemplazados.
Si EA 06-Nov-18 Inspeccionado
Líneas de desechos y reservorios
fueron inspeccionadas y reemplazadas
de ser necesario.


Si EA 06-Nov-18
Los módulos fueron limpiados y
desempolvados.
Consumibles de la bomba fueron Si EA 06-Nov-18 Las válvulas y los
reemplazados incluyendo filtros. Los filtros fueron
pistones de la bomba fueron reemplazados.
inspeccionados, los sellos de la bomba
fueron reemplazados.
Si EA 06-Nov-18
No se encontraron fugas en las
conexiones del sistema.
Si EA 06-Nov-18
Tarjetas electrónicas fueron limpiadas.
Si EA 06-Nov-18 Revisada
La aguja del inyector fue revisada y/o
reemplazada. El asiento de la aguja
revisado y /o reemplazado.
Si EA 06-Nov-18 Revisada
Las lámparas fueron revisadas y /o
reemplazadas de ser necesario.
Nombre Firma Fecha

Ejecutado por: Elvis Araque 06-Nov-2018
15.3 Pruebas de funcionamiento

15.3.1 Prueba de Presión
Descripción de la prueba:
 La prueba involucra el monitoreo de un perfil de presión donde la

bomba corre una secuencia predefinida de bombeo. El perfil de
presión resultante provee información sobre la presión de opresión
del sistema. La prueba es corrida usando isopropanol mientras se
monitorea el perfil de presión.
 La prueba comienza con la inicialización de la bomba. Después de



la inicialización, el pistón 1 está en la parte superior (en una

bomba binaria, el canal B también es inicializado, pero no está
activo durante la prueba).
 A continuación, la bomba comienza a bombear solvente con

una velocidad de flujo de 510 µL/min y un golpe de 100 µL
hasta que la presión del sistema de 390 bar es alcanzada. En
390 bar la bomba se apaga.
 La disminución de la presión de este punto hacia delante debe

ser menor de 2 bar/minuto.
Pre-requisitos de prueba:
 Empleando el software Chemstation, colocar una botella de

isopropanol grado HPLC en el canal D.
 Empleando el software Lab Advisor se puede ejecutar la
prueba desde cualquier canal de la bomba.
Procedimiento:
 Para verificar la presión del sistema completa, una tuerca debe

ser posicionada en la salida del compartimento de columna (o
la salida del último módulo antes del detector). Nunca incluir la
celda de flujo en el test de presión, ya que puede ocasionar
daños a las celdas, en algunos casos fugas permanentes.
 Una vez que la prueba comenzó, la bomba mueve los pistones

hacia la posición de inicio. Cuando los pistones están en
posición, la interface del usuario le avisa que debe cerrar la
válvula de purga y la prueba continua. Los resultados de la
prueba son evaluados automáticamente.
Tabla N° 4. Resultados de verificación de presión.
Segmentos en donde es taponeado el

Pasa / Falla Iniciales
Sistema
Desde la bomba PASA EA


[ ] Desde el Válvula de 6 puertos del N/A EA

Autosampler
[ ] Desde compartimiento de columna
Comentarios:
_______________________________________________________________________________
Nombre Firma Fecha

15.3.2 Prueba de Intensidad
 La prueba de intensidad mide la intensidad de las lámparas de

Deuterio y Tungsteno sobre un rango seleccionado de longitud de
onda, la prueba es usada para determinar el desempeño de las
lámparas. Para eliminar los efectos de absorción por solventes, la
prueba debe hacerse con agua en la celda de flujo.
Pre-requisitos de prueba:
 Las lámparas UV y Visible del detector deben estar encendidas por lo

menos una hora.
 El canal A del degasificador y la bomba deben ser purgados con Agua
grado HPLC.
Procedimiento:
 Desde la ventana de Diagnóstico del software Chemstation,

seleccione la prueba de intensidad. La prueba se ejecuta de forma
automática. Es importante que antes de ejecutar la prueba que la
celda de flujo se encuentre con agua como fase móvil de trabajo.


 Desde el Lab Advisor, ejecute el test desde la opción Service &

Diagnostics, sigue los pasos indicados en el software y el test se
ejecutara de forma automática.
 Reportar los resultados obtenidos en la Tabla N° 5
Tabla N° 5. Resultados de la intensidad de señal.
Detector Observaciones Pasa / Falla Iniciales
N/A N/A EA
VWD:
PASA EA
MWD or DAD:
[ ] Cliente Autoriza Cambio de Lámpara [ √] Cliente no Autoriza Cambio de Lámpara en uso cuyas horas
de uso son…444,78 horas……….
Los resultados del Test anterior dependen del tiempo de vida útil de la lámpara verificada.
Comentarios:
_______________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________
Nombre Firma Fecha

Elvis Araque 06-Nov-2018
Ejecutado por:
Julia Gonzalez/ Jaime Muñoz 06-Nov-2018

Revisado por:


15.3.3 Prueba de Holmio
 La prueba de óxido de Holmio usa tres máximos característicos de

absorbancia del filtro de óxido de holmio incorporado para verificar
la exactitud de longitud de onda. Cuando la prueba comienza el
filtro de óxido de holmio es desplazado hacia el paso de luz
automáticamente. Para eliminar los efectos de absorción de los
solventes la prueba debe hacerse con Agua grado HPLC en la
celda de flujo. La prueba se realiza una vez culminado el proceso
de mantenimiento preventivo y se realiza nuevamente durante el
proceso de calificación del sistema.
Pre-requisitos de la prueba:
 La lámpara UV del detector debe estar encendida por lo menos una

hora Detector.
 El Canal A del degasificador y la bomba deben ser purgadas con Agua

grado HPLC.
Procedimiento:

seleccione la prueba de óxido de holmio. La prueba se ejecuta de
forma automática. Es importante que antes de ejecutar la prueba que
la celda de flujo se encuentre con agua como fase móvil de trabajo.
 Desde el Lab Advisor, ejecute el test desde la opción Service &

Diagnostics, sigue los pasos indicados en el software y el test se
ejecutara de forma automática. Reporte los resultados obtenidos en
la Tabla N° 6.
Tabla N° 6. Resultados de Óxido de Holmio

Detector Pasa / Falla Iniciales
N/A EA
VWD


MWD/DAD PASA EA
Comentarios:
_______________________________________________________________________________________
Nombre Firma Fecha

15.3.4. Temperatura del compartimiento de columnas termostatizado.
 Esta prueba permite chequear el funcionamiento del lado

derecho e izquierdo del compartimiento de columnas
termostatizado para verificar que este alcanzando las
temperaturas requeridas en el tiempo establecido en el
sistema.
 Es recomendable colocar la tapa del compartimiento antes
de proceder a ejecutar la prueba.
15.3.4 Procedimiento:

seleccione la prueba de verificación de la temperatura. La
prueba se ejecuta de forma automática.
 Desde el Lab Advisor, ejecute el test desde la opción

Service & Diagnostics, sigue los pasos indicados en el
software y el test se ejecutara de forma automática.
Reporte los resultados obtenidos en la Tabla N° 7.


Tabla 7. Resultados obtenidos de Verificación de la temperatura.
Verificación de la temperatura Pasa / Falla Iniciales

N/A EA
N/A
Comentarios: ____________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
15.3.5. Verificación del balanceo de los diodos del detector de índice de refracción (RID).
 Verificar el balance de los diodos antes y después del

proceso de mantenimiento preventivo, empleando agua
grado HPLC.
 La celda de referencia y de muestras deben ser purgadas

con agua grado HPLC.
15.3.5 Procedimiento:

seleccione la opción de mantenimiento y selecciona la
opción de ver el balenceo de los diodos.
 Desde Open Lab Chemstation, verificar el balanceo de los

diodos desde el panel de control (Method & Run Control)
 Desde Lab Advisor verificar el balanceo desde la ventana

de run control, también puede ser chequeada desde la
ventana de diagnóstico y se selecciona el test de
verificación del balanceo de los diodos. Reporte los
resultados en la tabla N °8.


Tabla 8. Resultados obtenidos de Verificación de balanceo de los diodos.
Balanceo de los diodos Pasa / Falla Iniciales

N/A EA
Antes del MP: ________________
Después del MP________________
Comentarios: ___________________________________________________________________
15.3.6. Verificación del funcionamiento del detector de fluorescencia (FLD).
Descripción de las pruebas:
 Realizar el test de intensidad de la lámpara, en este caso el

test se ejecuta de forma automática desde las distintas
plataformas de Agilent, solo verifica funcionamiento.
 Este procedimiento usa las bandas de RAMAN para

determinar la excitación y emisión de la longitud de onda
de fluorescencia para los instrumentos de HPLC
1100/1200.
 Fase móvil: Agua grado HPLC , 1 mL/min en canal A

 Temperatura: 40 °C


 Longitud de onda de excitación: 350 nm

 Longitud de onda de emisión: 397 nm
 Stop time: 1.00 min
Procedimiento:
 Estas pruebas son ejecutada automáticamente por el

software Chemstation o Lab Advisor.
 El espectro de emisión es medido con agua grado HPLC

en la celda de flujo.
 El máximo de la longitud de onda encontrado en el

espectro es comparado para definir la longitud de onda
de emisión para las bandas RAMAN de agua.
 La exactitud de la longitud de onda es calculada como la

diferencia absoluta entre el máximo de la longitud de
onda encontrado en el espectro y la longitud de onda de
emisión definida.
 El valor de la exactitud de la longitud de onda es

comparado para definir el límite de aceptación.
 El software Chemstation versión 3D debe ser instalado

para poder ejecutar esta prueba. Reportar los resultados
obtenidos en la Tabla N° 9.


Tabla 9. Resultados obtenidos de Verificación de funcionamiento de FLD.
Test de funcionamiento Pasa / Falla Iniciales

N/A EA
Lámpara ________________
Excitación de bandas de Raman (Límite

establecido
3nm)__________________________
Emisión de bandas de Raman

(Límite establecido 3
nm)______________________
Comentarios: ____________________________________________________________________


16. Aprobación de Mantención Preventiva



Sí se han completado las revisiones de Mantenimiento Preventivo y

pruebas de rendimiento aplicables, para el HPLC código interno del cliente
(ID)___________DEAAF00800______________________
Valida por un año a contar desde la fecha de su realización.
Instrumento HPLC descrito [ √ ] Pasa [ ] Falla el mantenimiento

preventivo realizado.
Preparado por: ___ Elvis Araque______________ Fecha: _06-Nov-2018___
Revisado por: __ Julia Gonzalez/ Jaime Muñoz__ Fecha: _06-Nov-2018___

MP HPLC Agilent Rev20

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Protocolo de Mantenimiento Preventivo y Calificación Operacional y Verificación de desempeño

Sistema: Número de Procedimiento: Revisión: Página:

Elaborado por: Efectivo a partir: Próxima revisión:

Protocolo de Mantenimiento Preventivo

ID del Cliente: ___Equipo 123____

Cliente: ___NATURAL RESPONSE___

ESTE DOCUMENTO ES PROPIEDAD DE:

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Elaborado por: Efectivo a partir: Próxima revisión:

Sistema: Número de Procedimiento: Revisión: Página:

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Aprobación Preliminar del Protocolo

Perkin Elmer Chile Limitada

Cliente: ___NATURAL RESPONSE___

1.0 Abril 2012 Elaboración

2.0 Agosto 2017 Revisión y Modificación.

3.0 Septiembre 2018 Revisión.

Sistema: Número de Procedimiento: Revisión: Página:

Elaborado por: Efectivo a partir: Próxima revisión:

Technologies, de acuerdo a las especificaciones de diseño del fabricante. El procedimiento y

Sistema: Número de Procedimiento: Revisión: Página:

Elaborado por: Efectivo a partir: Próxima revisión:

8.1 Agilent1100/1200/1260 HPLC Service Manual.

Mantenimiento Preventivo- procedimiento diseñado para

TCC Compartimento de Columna Termostatizado

Sistema: Número de Procedimiento: Revisión: Página:

Elaborado por: Efectivo a partir: Próxima revisión:

DAD Detector de Arreglo de Diodos

FLD Detector de Fluorescencia

Raman Región Espectrofotométrica

OQPV Calificación Operacional y Verificación de desempeño

VDC Corriente de Voltaje Directo

VAC Corriente de Voltaje Alterno

MWD Detector de Longitud de Onda Múltiple

VWD Detector de Longitud de Onda Variable

RID Detector de Índice de Refracción

Nombre Firma Iniciales Puesto

Sistema: Número de Procedimiento: Revisión: Página:

Elaborado por: Efectivo a partir: Próxima revisión:

Elvis Araque Ing. de Servicio

12. Especificaciones del Sistema

12.1.2. El HPLC Agilent 1200/1260 es un sistema modular, el cual puede incluir un

12.1.3. El sistema HPLC Agilent 1200/1260 es un cromatógrafo de líquidos el cual

13. Procedimiento de llenado del documento.

Sistema: Número de Procedimiento: Revisión: Página:

Elaborado por: Efectivo a partir: Próxima revisión:

que fueron realizados, realizando observaciones y/o comentarios en el caso

14. Identificación de los componentes del Sistema

14.1 Hoja de identificación de los componentes del sistema.

Hoja de identificación de los componentes del sistema

Dirección AV. INDUSTRIAL 1970, QUILPUÉ, CHILE

Localización / Cuarto Laboratorio de Productos Puros

Fabricante / Sistema Agilent Technologies

Sistema: Número de Procedimiento: Revisión: Página:

Elaborado por: Efectivo a partir: Próxima revisión:

Hoja de identificación de los componentes del sistema

Modelo: ___G1361A 1260 Prep Pump______

Modelo: ___G1361A 1260 Prep Pump______

Modelo: ___G1361A 1260 Prep Pump______

Modelo: ___G2260A 1260 Prep ALS______

Modelo: ___G1330B 1290 thermostat______

Modelo: ___G1315D 1260 DAD VL______

Modelo: ___G1364B 1260 FC-PS______

Comentarios: No hay comentarios

ID del Cliente: _Equipo 123__

Cliente: _NATURAL RESPONSE_

Cliente: _NATURAL RESPONSE_

Modelo: _G1361A 1260 Prep Pump____

Modelo: _G1361A 1260 Prep Pump____

Modelo: _G1361A 1260 Prep Pump____

Modelo: _G2260A 1260 Prep ALS____

Modelo: _G1330B 1290 thermostat____

Modelo: _G1315D 1260 DAD VL____

Modelo: _G1364B 1260 FC-PS____