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Evidencia 4: Equipos de
medición.
Evidencia 6: Plan
metrológico.
Evidencia 7: Sesión
virtual Blackboard
Collaborate “Plan
metrológico y requisitos
normativos”.
Evidencia 8:
Procedimientos de
verificación o calibración
de los equipos de
medición.
Evidencia 9:
Seguimiento a las
condiciones de los
equipos de medición.
29120106703.
Verificar la eficacia
del programa de
limpieza y
desinfección de
áreas y equipos de
fabricación de
acuerdo con los
procedimientos
establecidos por la
empresa y la
normatividad
vigente.
29120106704.
Proponer acciones
de mejora al estado
de verificación y
calibración de los
equipos de
medición de
acuerdo con el plan
metrológico y los
requisitos
normativos
vigentes.
Evidencia 4: Sesión
virtual en Blackboard
Collaborate “Controles
en variables de
operación y equipos”.
25/02/2019 –
Evidencia 5: Variables 08/03/2019
del proceso de
fabricación del producto.
Evidencia 6: Foro
“Planificación,
capacidad y proyección
de la producción”.
Evidencia 7:
Establecimiento de
controles durante las
operaciones de
fabricación.
Evidencia 8: Batch
record de un producto.
Evidencia 9: Requisitos
de las BPM de acuerdo
con la actividad
económica de la
empresa.
Evidencia 6: Protocolo
análisis fisicoquímicos y
microbiológicos en
productos
farmacéuticos.
Evidencia 7: Evaluación
“Buenas Prácticas de
almacenamiento y
distribución”.
Evidencia 8: Planes de
muestreo para análisis
de materias primas y
productos terminados.
Evidencia 9: Controles
para la recepción de
materiales y distribución
de productos
terminados.
Evidencia 11:
Procedimientos
operativos para
productos en
cuarentena,
autorizados, rechazados
y devueltos.
Evidencia 12:
Expedición o
dispensación de
materias primas.
Evidencia 4: Evaluación
“Circulación de
materiales y personal en
áreas asépticas”.
Evidencia 5:
Identificación de áreas,
de flujo de materiales y
de personal.
Evidencia 6: Matriz de
comparación entre
áreas con presión
positiva y negativa.
Evidencia 7: Control y
registros de verificación
en la circulación.
Evidencia 8: Mapa
conceptual “Normativa
relacionada con el flujo
de materiales, de
personal e información.
Evidencia 9:
Procedimiento operativo
para flujo de materiales
y de personal.
Evidencia 10:
Contaminación cruzada.
Evidencia 14:
Identificación de áreas,
diseño de esclusas y
vestidores.
29120106802
Supervisar el flujo
de materiales y
personal y las
condiciones durante
la recepción,
almacenamiento,
expedición,
fabricación y
distribución del
producto terminado
de acuerdo con la
clasificación de
áreas y protocolos
establecidos por la
organización.
Evidencia 4: Buenas
prácticas higiénicas del
personal. 08/04/2019 –
19/04/2019
Evidencia 5: Sesión
virtual Blackboard
Collaborate “Análisis
microbiológicos”.
Evidencia 6: Perfiles,
funciones y
responsabilidades de
cargo.
Evidencia 7: Formato
“Evaluación de
desempeño del
personal”.
Evidencia 8: Manual de
buenas prácticas
higiénicas.
Evidencia 9: Cartilla de
manipulación de
alimentos.
Evidencia 4:
Identificación del
análisis de causa de las
no conformidades. 22/04/2019 –
03/05/2019
Evidencia 5:
Procedimiento de
auditorías internas.
Evidencia 6: Indicadores
de BPM.
Evidencia 7: Vigilancia y
control de entes
reguladores.
Evidencia 8: Evaluación
“Cumplimiento de las
Buenas Prácticas de
Manufactura”.
Evidencia 9: Matriz de
comparación entre
acciones correctivas,
acciones preventivas y
correcciones.
29120106804
Realizar
seguimiento a las
correcciones,
acciones correctivas
y acciones
preventivas de
acuerdo con los
resultados de la
verificación del
cumplimiento de las
Buenas Prácticas
de Manufactura.