CADENA DE FRIO:

Se denomina cadena de frío a un proceso organizado de distribución, transporte,

manipulación, conservación y almacenamiento en condiciones óptimas de luz y temperatura,
garantizando en todo momento la inmunogenicidad y la eficacia protectora de las vacunas, desde
que se produce la salida del laboratorio fabricante hasta el momento de la administración de la
vacuna a los pacientes.

En este proceso intervienen la industria farmacéutica, el nivel autonómico, los distritos o áreas
sanitarias y los centros de vacunación.

PARTES O ELEMENTOS

Recursos o equipamientos materiales:

– Cadena móvil: vehículos frigoríficos, cajas isotérmicas, neveras portátiles, portavacunas,

acumuladores de frío (ice-packs) y controladores de temperatura.

– Cadena fija: cámaras frigoríficas, congeladores y frigoríficos.

Recursos humanos.

NIVELES DE LA CADENA DE FRIÓ.

Los niveles de la cadena de frio pueden variar y se adaptan a la estructura de salud,

establecidas en cada país. En cada nivel corresponde almacenar vacunas a las temperaturas
deseables y por periodos de tiempos recomendados, los niveles son:

Nivel central-Nivel regional-Nivel local

a. NIVEL CENTRAL.- A nivel nacional o central, esta habilitado con cámaras frigoríficas para
mantener temperaturas de refrigeración y congelación, con capacidad para almacenar vacunas
por amplios períodos de tiempo. Se dispone también de equipos frigoríficos para congelar
paquetes de frío.

b. NIVEL REGIONAL.- Constituye el segundo nivel de la cadena de frío, localizado en los

departamentos o provincias. Disponen de refrigerador es para almacenar y conservar
inmunobiológicos por periodos limitados de tiempo, disponen asimismo, de equipo adicional para
congelar paquetes de frío.

c. NIVEL LOCAL.- Ubicado en hospitales, centros y puestos de salud, zonas rurales, etc. Cuentan
con refrigeradores y/o complementarios para mantener los inmunobiológicos por cortos periodos
de tiempo.

Se refiere a nivel de jurisdicción sanitaria que depende directamente de los centros y

puestos de salud del nivel local o primer nivel.
 A este nivel le corresponde la ejecución de las actividades de inmunizaciones en su
jurisdicción. La responsabilidad recaerá en el personal de salud capacitado para el desempeño de
las funciones.

A nivel institucional se responsabilizaran: la enfermera, técnico en enfermería y/o técnico

sanitario o auxiliar

ELEMENTOS UTILES EN LA CADENA DE FRIO

a.- TERMÓMETRO.- Es el elemento indispensable dentro del equipo de cadena de frio,

cuya misión es medir la inmensidad o nivel de calor que hay en el medio donde se encuentra las
vacunas. Existen variedades de termómetros, entre ellos tenemos:

Termómetro de vidrio, tipo varilla (1°C a 12°C)

Termómetro tipo reloj (1°C a 8°C)

Termómetro danger (-30°C +40°C)

En la actualidad para controlar la temperatura de los refrigeradores que conservan las

vacunas del PAI, se está utilizando un indicador de acción química con cristales líquidos, este
termómetro cambia de color de acuerdo al grado de temperatura (0 a 20°C), aunque presentan
seguridad para los biólogos.

Actualmente para controlar la temperatura de las refrigeradoras que conservan las

vacunas del PAI, se está utilizando un indicador de acción.

b. PAQUETES CONGELANTES O PAQUETES DE HIELO.- Son recipientes de plásticos llenos

de agua congelada; existen dos tamaños: los pequeños (9.5cm * 9.5cm.) que contienen 230gr. de
agua congelada, y los más grandes (19.5cm * 10cm. * 4cm.) altura que contiene 540gr. de agua
congelada. Otra variación son los "cojines o bolsas de hielo", de fabricación casera, que por su
forma de preparación se descongelan con facilidad en corto tiempo, no garantizando la cadena de
frio.

Los paquetes fríos, en estudios recientes realizados en el punto focal de la cadena de frio,
en la Universidad del Valle (Cali-Colombia), ha revelado que los paquetes fríos se congelan mejor
cuando se les coloca al costado, con los bordes tocando la placa del evaporador. Hay que dejar un
espacio aproximadamente de 1cm. entre los paquetes fríos que puedan congelarse en 5 a 6 días,
cuidando que la temperatura interna de la refrigeradora no exceda los 10°C y tenga una duración
de 3 días.

• COLOCACIÓN DE LOS PAQUETES CONGELANTES Y BOTELLAS Y BOTELLAS DE AGUA FRÍA

EN LA REFRIGERADORA.- Es necesario colocar botellas de agua fría en los estantes inferiores de la
refrigeradora de tal manera que esto ayuda a recuperar y estabilizar la temperatura interna de la
refrigeradora cada vez que se abre la puerta, ayudando también a que las temperaturas se
mantengan bajas; otra ventaja de tener paquetes congelados es la de conservar la temperatura,
en caso de un corte de electricidad, hasta por seis horas en climas cálidos y hasta por doce horas
en climas templados, alturas de sierra siempre que no se abra la puerta en ese lapso de
emergencia. En cuanto a las botellas de agua fría se debe colocar cuantos sea posibles (opcional) a
una distancia de aproximadamente de 2.5cm.

Entre si pues de esta manera circula mejor el aire frio también deben situarse a una
distancia de 2.5 a 5cm. de las paredes de la refrigeradora.

c- BOTELLAS DE AGUA.- Puede ser de material de plástico o vidrio. De preferencia deben

utilizarse las de plástico por ser flexibles, debido a que tienen la ventaja de no quebrarse cuando el
agua aumenta de volumen si es que se congelan, tiene una duración de seis días.

El numero de paquetes fríos se colocaran en un recipiente determinado de conservaron

del frio de las vacunas y dependen del tamaño y características del termo o caja térmica; los
paquetes fríos se colocan en posición vertical con una cantidad de liquido de 250cc. Cada uno.
Estos deben ordenarse en forma de un cubo, de forma tal que la vacuna quede rodeada del hielo
por todos lados. Se colocaran paquetes congelantes en número necesario en la parte de abajo, en
cada uno de los cuatro lados y arriba, sin dejar espacios que permitiesen la formación de puentes
térmicos, lo que asegura un tiempo mayor de conservación.

d.- TARJETA DE REGISTRO.- No solo basta con leer la lectura , sino que además debe
llevarse un sistema de registro que permita tener un control estricto a temperatura interna del
equipo de refrigeración y determinar las condiciones de temperatura a las que están sometidas las
vacunas, conocer la temperatura de estas, detectar variaciones de la temperatura para realizar el
análisis mensual de las mismas, conocer que fallas hubiese presentado y finalmente tener una
visión completa del estado de la cadena de frio.

La tarjeta de control debe estar ubicada en un lugar visible, es decir, en la parte superior
de la puerta de la refrigeradora, con el fin de que el responsable controle diariamente mañana y
tarde, la temperatura de la misma y compruebe el estado de conservación de las vacunas.

La tarjeta de control o formulario se divide en tres cuerpos que describen lo que daría o
temporalmente debe hacerse durante un mes que el formulario registre novedades de daño y
temperaturas en este lapso. Cumplido el mes debe reemplazarse por otra; es decir, que durante
un año se usaran 12 tarjetas de registro.

TERMÓMETROS

Termómetro digital: debe situarse en el exterior del frigorífico, visible y alejado de cualquier
fuente de calor.

Consta de un cable con un sensor en su extremo que por su elevada sensibilidad ha de

colocarse en la zona central del frigorífico separado de la puerta y de las paredes. Se recomienda
sumergir el sensor de temperatura en un líquido (mejor con un punto de congelación más bajo
que el agua, como el suero salino o una solución alcohólica), para que los registros de variaciones
de temperaturas máximas y mínimas sean "significativos" y que no respondan a cambios térmicos
de muy corta duración, que resultan irrelevantes. La más frecuente, la subida instantánea de la
temperatura debida a la apertura de la nevera para retirar envases. El sensor sumergido (a falta de
un registro continuo) amortigua esos picos y valles de corta duración, en la temperatura del aire
interior de la nevera y ofrece, de esta forma, una lectura "tamponada" de qué es lo que pasa
realmente con las variaciones de la temperatura en los materiales líquidos y sólidos que están
almacenados en el interior del frigorífico, como las vacunas.

POSICIÓN CORRECTA DE LAS VACUNAS.

Los frascos y las ampollas de las vacunas deben colocarse en bandejas perforadas, sobre
superiores y centrales de la refrigeradora, dejando un espacio de 0.5c.m. Entre si, para que circule
el aire. Con este fin las bandejas deben ir destapadas y tener el fondo perforado para evitar la
acumulación de agua que podría despegar las etiquetas. Asimismo permiten mantener las vacunas
en forma ordenada y los frascos clasificados según el tipo de vacuna, lo que facilita su
identificación.

Las vacunas de origen vírico (antisarampionosa y la antipoliometilica) se ubicaran en el

estante superior central, debido a que en el estante superior la temperatura es más baja y no
dañan las vacunas virales; mientras que en el estante central la temperatura es ideal para las
bacterias por que s eles protege de la congelación. Los diluyentes deben ser enfriados 30minutos
antes de preparar las vacunas y no conservarlos en la refrigeradora.

Las vacunas que requieren de diluyentes o solventes son: la vacuna BCG que debe estar a
una temperatura de 0o a 8o C, antisarampionosa de 0o C a 8o C, la DPT debe conservarse de +2°C
a +8°C.

CONSERVACIÓN DEL FRIÓ.- Con el fin de mantener bajas temperaturas dentro del gabinete
del refrigerador, deberá colocarse paquetes de hielo y botellas de agua (tapadas) en cantidades
acordes con el control de la temperatura.

VERIFICACIÓN DE LA TEMPERATURA.- Se deberá realizar el control de la temperatura

todos los días (dos veces en la mañana y en la tarde) con la ayuda del termómetro, el cual esta
colocado en el estante central del gabinete de la refrigeradora. La temperatura debe encontrarse
entre 0°C a 8°C.

DISTRIBUCIÓN DE LAS VACUNAS

El volumen de vacunas almacenadas no debe exceder del 50·% de la capacidad total del
frigorífico. La colocación de los preparados vacuna les debe permitir de forma óptima la
circulación del aire por el interior.
 Los envases no deben tocar las paredes, guardando una distancia mínima de 5 cm para
evitar la congelación y posible degradación. Deben conservarse en su envase original hasta el
mismo momento de la administración.

Se deben colocar de forma agrupada por tipos y lotes, facilitando su visión mediante el
etiquetado donde se indique el nombre del compuesto (cuidado con los colores de las cajas que
son muy semejantes entre vacunas de la misma casa comercial y pueden llevar a confusión).
Colocar en la parte de delante, las vacunas que tengan la fecha de caducidad más próxima. Retirar
las vacunas caducadas (expresado por el último día del mes y año que aparece en el envase).

Las vacunas de uso más frecuente se ubicarán en la parte más accesible y se garantizará la
rotación de todas las vacunas contenidas en el frigorífico. No deben guardarse en las puertas,
porque la temperatura es superior al resto del frigorífico y son más frecuentes los cambios de
temperatura.

Colocar en los estantes más fríos (en general, cercanos al congelador) las vacunas de
gérmenes más sensibles al calor como varicela, triple vírica, gripe, polio oral, BCG y fiebre amarilla.
En los estantes más alejados al frío, las vacunas de toxoides (tétanos y difteria), tosferina, polio
inactivada, hepatitis B, hepatitis A, neumocócica conjugada y polisacárídica, Haemophilus
influenzae tipo b, virus del papiloma humano (VPH) y todos los diluyentes o disolventes vacunales.

En el estante inferior, colocar las botellas de agua y/o de suero fisiológico para mantener
la temperatura en caso de avería o corte de suministro.
USO DE FRASCO ABIERTO CON VACUNA MULTIDOSIS.

POLÍTICA DE FRASCOS ABIERTOS

Las normas para el uso de los frascos abiertos de vacunas multidosis, son avaladas por una serie de estudios de
campo que permiten identificar si la potencia e inocuidad de las vacunas se mantienen bajo circunstancias de
manejo adecuadas.

Esta revisión requiere que:

• cumplan con los requerimientos de la OMS respecto a la potencia y estabilidad de temperatura;

• estén envasadas de acuerdo con los estándares de ISO; y cumplan los:

PROCEDIMIENTOS ESTANDARIZADOS

• contengan una concentración apropiada de conservantes, Estas políticas establecen que los frascos multidosis de
los cuales se hayan obtenido una o más dosis durante una sesión de vacunación pueden ser utilizados en sesiones
de vacunación subsecuentes hasta un máximo de 4 semanas, siempre y cuando se cumplan todas las condiciones
siguientes:

* No se ha cumplido la fecha de caducidad;

* Las vacunas están almacenadas bajo condiciones apropiadas de cadena de frío (según productor);

* El tapón del frasco no ha sido sumergido en agua;

* Se han utilizado técnicas asépticas para administrar todas las dosis; y

* Se encuentra adjunto el monitor de frascos de vacuna y no ha alcanzado el punto de descarte (las vacunas que
disponen de este elemento).

Las nuevas políticas se aplican a todos los frascos de vacunas, tanto para las actividades en el vacunatorio como
para aquellos que han sido transportados bajo cadena de frío para sesiones de vacunación extramuros, siempre y
cuando los procedimientos estandarizados de manejo no se hayan abandonado.

DURACIÓN de FRASCOS UNA VEZ ABIERTOS

VACUNAS MULTIDOSIS DURACIÓN

OPV, DTP, dT, Hepatitis B, Hasta 4 semanas, si se mantiene la
IPV cadena de frío y las
condiciones apropiadas de asepsia
BCG, Fiebre Amarilla, SRP, Utilizar dentro de las 6 horas después de
SR. su reconstitución con su solvente.(1)
IMPORTANTE: Siempre rotular con fecha / hora / inicialar. Registrar la
prestación.

(1)
La revisión de estas políticas no modifica los procedimientos recomendados para la manipulación de vacunas
que deban ser reconstituidas que una vez restablecidas estas vacunas deben ser desechados al final de cada
sesión de vacunación o en el término de seis horas, lo que suceda primero.
 Política de frascos abiertos

Condición 2:

Que la vacunas hayan sido almacenadas y conservadas en condiciones apropiadas de

cadena de frío

Condición 1:

Que las vacunas no hayan pasado la fecha de vencimiento

Como ordenar la nevera: