ÉTICA NA PESQUISA COM

SERES HUMANOS
Natália Maria Reis Oliveira Furtado
MORAL
➢ não pertence ao campo físico
➢ produção do espírito subjetivo
➢ corresponde ao sentimento, não à inteligência
(MORA, 1989)
ÉTICA
➢ normas que regem a ação
➢ objetiva o resultado da ação
➢ considera as relações históricas

(FOUREZ, 1995)
JUSTIÇA
“[...] a ordem da justiça respeita as diferenças entre
os seres humanos.” (FOUREZ, 1995, p. 283)
PRINCÍPIOS
▪ autonomia
▪ beneficência
▪ não maleficência
▪ justiça e equidade

➢ as DECLARAÇÕES e PACTOS que lhe foram base

de formulação das normas
PESQUISA e TCLE

➢ descrição detalhada da pesquisa

➢ Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e
Termo de Assentimento (para menores de idade)
➢ conteúdo, fases e processos
CONTEÚDO
➢ aspectos éticos da pesquisa envolvendo seres
humanos
➢ riscos e benefícios
➢ protocolo: o que é?
➢ Sistema CEP/CONEP
NORMA OPERACIONAL 001/2013

➢ organização e funcionamento do Sistema

CEP/CONEP
➢ sobre os procedimentos para submissão, avaliação
e acompanhamento da pesquisa e de
desenvolvimento envolvendo seres humanos
➢ Plataforma Brasil.
Fonte: BRASIL. Conselho de Saúde (2012)
PROTOCOLO DE PESQUISA (1)

➢ conjuntode documentos que apresenta uma

proposta de pesquisa

➢ requisitos para submissão

▪ cadastro de pesquisador responsável na Plataforma
Brasil
▪ documentos solicitados
Fonte: BRASIL. Conselho de Saúde (2012)
Fonte: BRASIL. Conselho de Saúde (2012)
PROTOCOLO DE PESQUISA (2)
➢ CONTEÚDO

▪ folha de rosto
▪ declarações pertinentes a cada tipo de pesquisa
▪ declaração de compromisso do pesquisador
▪ garantia aos participantes
▪ orçamento financeiro
▪ cronograma
▪ TCLE
▪ demonstrativo de infraestrutura
▪ outros documentos
▪ projeto de pesquisa na íntegra
Fonte: BRASIL. Conselho de Saúde (2012)
Fonte: BRASIL. Conselho de Saúde (2012)
PROJETO DE PESQUISA (1)

➢ Devem conter obrigatoriamente:

▪ tema
▪ objeto de pesquisa
▪ relevância Social
▪ objetivos
▪ local de realização de pesquisa
▪ população a ser estudada
▪ garantias éticas aos participantes;
▪ método a ser utilizado;
▪ cronograma;
▪ orçamento;
▪ critérios de exclusão e inclusão de participantes.
Fonte: BRASIL. Conselho de Saúde (2012)
PROJETO DE PESQUISA (2)

➢ riscos e benefícios envolvidos na execução da

pesquisa
➢ critérios de encerramento ou suspensão da
pesquisa
➢ resultados da pesquisa e divulgação dos resultados
➢ declarações de responsabilidades
➢ declarações de responsável institucional
Fonte: BRASIL. Conselho de Saúde (2012)
BRASIL. Conselho Nacional de Saúde. Resolução n. 466/2012.
Disponível em: <http://conselho.saude.gov.br/Reso466.pdf>.
Acesso em: 20 mar. 2014.

BRASIL. Conselho Nacional de Saúde. Conselho Nacional de Saúde.

Norma operacional 001/2013: Sistema CEP/CONEP. Brasília, 2013.

BRASIL. Conselho Nacional de Saúde. Plataforma Brasil. Disponível

em: <http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf>.
Acesso em: 1. maio 2014.
FOUREZ, G. A construção das ciências: introdução à filosofia e à
ética das ciências. Tradução Luiz Paulo Rouanet. São Paulo:
Unesp, 1995.

MORA, J. F. Dicionário de Filosofía abreviado. Barcelona: Edhasa,

1989.
PIOVESAN, F. Direitos Humanos e o Direito Constitucional
Internacional. In: PIOVESAN, F. A estrutura normativa do sistema
global de proteção internacional dos direitos humanos. São
Paulo: Saraiva, 2008. Cap. 6, p.157-226.

ZUBEN, N. A. V. As investigações científicas e a experimentação

humana: aspectos bioéticos. Revista Bioethikos. Centro
Universitário São Camilo, São Paulo, 2007. Disponível em:
<http://www.saocamilo-
sp.br/pdf/bioethikos/54/As_investigacoes_cientificas.pdf>. Acesso
em: 19 abr. 2014.
AGRADEÇO PELA
ATENÇÃO!
Natália M. R. O. Furtado
<natfurtado9092@hotmail.com>