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Expérience Prévoir
interne
non
oui
le cycle de vie
du produit
A.R. : Indications ou Interdictions ? A.R. :Conception/Quelle démarche ?
5 6
Réglementaires Profil A
Ethiques prix 50
40
maitrise de la toxicité
30
Risques toxique ou écotoxicologique prévisibles 20
10
0 Profil A
Désinfecter une couveuse en présence d’un enfant !
Formuler avec des substances « à risques »
Faut il désinfecter à domicile en préventif ? compatibilité maitrise de l'écotoxicité
Profil B efficacité
90
efficacité 80
90 70
80 60
70
prix 50 maitrise de la toxicité
60
50 40
prix maitrise de la toxicité 30
40
30 20
20 10 Profil B
10 0
0 Profil B profil A
biodégradabilité biodégradabilité
Non classé « N »
LogP aussi appelé Log Kow, est une mesure de la solubilité différentielle de
dû aux activités
composés chimiques dans deux solvants (coefficient de partage octanol/eau). fongique et algicide
LogP est égal au logarithme du rapport des concentrations de la substance étudiée
dans l'octanol et dans l'eau. LogP = Log(Coct/Ceau). Cette valeur permet
Chlorure 5-Chloro-2-méthyl-
d'appréhender le caractère hydrophile ou hydrophobe (lipophile) d'une molécule. de didécyldimethyl
Digluconate de
2H-isothiazol-3-one
chlorhexidine
En effet, si LogP est positif et très élevé, cela exprime le fait que la molécule ammonium 2-Methyl-2H-isothiazol-3-one
considérée est bien plus soluble dans l'l'octanol que dans l'eau, ce qui reflète son
N CAS
N°CAS 7173.51.5 18472.51.0 55965-84-9
caractère lipophile, et inversément. Une valeur de LogP=0 signifie que la molécule
se répartit de manière égale entre les deux phases et Coct=Ceau. CL 50 Poissons 1.0 mg/litre 10.4 mg/litre 0.19 mg/litre
Log P éthanol = - 0.32 eau graisse CE 50 Algues 0.026 mg/litre 0.011 mg/litre 0.01 mg/litre
Remarque: Le log P rend compte de la tendance d’une molécule à s’accumuler dans les membranes biologiques
des organismes vivants. S'il est élevé, le risque de bioaccumulation est important … donc mise en œuvre du Principe de substitution
14
Coumarin <0.01 - 1% R 43 -
20
EDTA P-mentha-6,6-dien-one <0.01 - 1% R 43 -
0 7 14 21 28 jours
15
A.R. : Conception/présentation A.R. Conception et Organisation
17 18
0 = risque faible / 5 = risque majeur Produit commercial Chaque semaine et tout projet
à diluer à
0.25%
à diluer à 1%
à diluer à
10%
Produit
reconstitué
Prêt à l’emploi Chimiste
Efficacité Fonction de la composition qualitative et quantitative Formulateur
Facilité /fiabilité du dosage 3 3 3 0 Analyste
Ecotoxicité rejet 5 (5 à 1) 1 1 1 Microbiologiste
Biodégradabilité Fonction de la composition pas de la dilution Qualiticien
Toxicité 5 3 2 1 1
Réglementaire – Toxico et Eco toxicologiste
Risque à la manipulation 5 4 2 1 1
Marketing
Traçabilité du lot 5 0
Un système de recyclage des eaux de production. A quel(s) danger(s) suis-je possiblement exposé ?
L’optimisation de la consommation des eaux de rinçage. Selon
Des stations de traitement et d’épuration reliées à chaque unité de • les caractéristiques du mélange (pH, réactivité…)
production. • les propriétés intrinsèques des composants chimiques
Le traitement des eaux de rejet en fixant un taux d
de pollution • Et leur concentration (relation effet dose)
inférieur aux exigences nationales.
Le stockage sous rétention totale en cas de fuite ou d’écoulement Effets Corrosifs / Irritants – relation effet dose
de produits.
La mise en place des systèmes de collecte de tri et de traitement
des déchets de tous les services de l’entreprise (laboratoires,
Absence de
fabrication, conditionnement). peau
Provoque de Provoque
Irritant pour la peau signes cliniques
graves brûlures des brûlures
- Lieu d’application
- EPI utilisés
- La fréquence d’utilisation
Très toxique Toxique Nocif
- De ses propriétés physicochimiques (COV) Sans effet attendu
(R50) (R51) (R52)
- …
-
+
Profils de biodégradabilité
OCDE 301C à partir des données disponibles sur les substances présentes dans la
formulation.
Exemple 1 Exemple 2 Exemple 3 Exemple 4 Exemple 5
Composition
mélange on distingue :
- la matière inorganique, non concernée par la notion de biodégradabilité
50 % SA 66% 62% 80% 96% 35%
- la matière organique
o facilement biodégradable
35% SB 66% 61% 70% 36% 98% Substances pour lesquelles une dégradation est observée dans des conditions d’essais
standardisées (biodégradabilité en 28 jours ou moins selon les lignes directrices
15% SC 66% 91% 10% 36% 95% OCDE 301)
o non facilement biodégradable ou sans données de biodégradabilité
Substances ne remplissant pas les critères de biodégradabilité facile (mais toutefois
Biodégradabilité
66 % 66 % 66 % 66% 66% pouvant présenter des critères de biodégradabilité intrinsèque selon les lignes
mélange (31+21.35+13.65) (40+24.5+1.5) (48+12.6+5.4) (17.5+34.3+14.3) directrices OCDE 302), ou substances pour lesquelles aucune donnée de
biodégradabilité n’est disponible.
Expérience
interne Prévoir
Réagir Analyser
Documenter Vigilance
à l’usage
Cycle de vie Conséquences à l'utilisation
Dangers Causes à l'origine du danger
du produit (Dommages potentiels)
UTILISATION
Accessoire de dosage/distribution
défectueux ou non adapté Sous dosage : Désinfection
Préparation du
Erreur utilisateur / Personnel non inefficace
produit et Erreur de dosage
Surdosage : Altération du DM
Sur l’ensemble du cycle application qualifié
Risque toxicologique pour l'homme
Bandelettes périmées / altérées
de vie du produit
Prévoir Prévoir
2. Evaluer le risque initial 2. Evaluer le risque initial
31 32
CONSEQUENCES
OCCURENCE Catastrophique Sérieux Important Banal
Fréquent 1 3 6 10
Probable 2 5 9 14
Occasionnel 4 8 13 17
Rare 7 12 16 19
Improbable 11 15 18 20 Cycle de vie du Causes à l'origine Conséquences à
OCCURENCE Dangers Niveau de risque initial
produit du danger l'utilisation
UTILISATION
Fréquent Peut se produire fréquemment
Probable Peut se produire plusieurs fois Préparation du
OccasionnelPeut se produire au moins une fois Bandelettes périmées / Désinfection Probable / Sérieux (5) -->
Rare Invraisemblable dans le respect des procédures / dans les Risque Initial produit et Erreur de dosage
altérées inefficace INTOLERABLE
conditions normales d’utilisation application
Improbable Invraisemblable dans l’état actuel des connaissances ou de 0 à 6.99 Zone Intolérable
l’existant
OCCURENCE CONSEQUENCES
Catastrophique Sérieux Important Banal
Fréquent 1 3 6 10
Probable 2 5 9 14
Occasionnel 4 8 13 17
Rare 7 12 16 19
Improbable 11 15 18 20
Causes à
Cycle de vie Conséquences Niveau de Niveau de
Dangers l'origine du Mesures de maitrise de
du produit à l'utilisation risque initial risque
danger risque
Causes à résiduel
Cycle de vie Conséquences Niveau de
Dangers l'origine du Mesures de maitrise de Niveau de FABRICATION
du produit à l'utilisation risque initial Conditionnement Problème de Problème Flacon/emballage Fréquent / Important Test d'étanchéité durant le Rare / Important
danger risque risque résiduel
fermeture du d'obturateur des fuyant (6) --> conditionnement (16) ->
conditionnement flacons 1L Risque toxicologique INTOLERABLE ACCEPTABLE
UTILISATION doseur pour l'homme et/ou Cellule de détection des obturateurs,
Préparation du Bandelettes Désinfection Probable / Sérieux Conditions de stockage reprises sur Occasionnel / l'environnement avec arrêt de la machine en cas
Erreur de Produit inutilisable d'absence
produit et périmées / inefficace (cas de (5) --> l'emballage et la Fiche Technique Banal (17) ->
dosage Insatisfaction client
application altérées sous dosage) INTOLERABLE Bandelettes indiquent "Faux négatif" ACCEPTABLE
Maintenance sur le process
d'alimentation de l'obturateur et la
cellule de détection sur la
OCCURENCE CONSEQUENCES conditionneuse
Catastrophique Sérieux Important Banal
Fréquent 1 3 6 10
Probable 2 5 9 14
Occasionnel 4 8 13 17
Rare 7 12 16 19
Improbable 11 15 18 20
Analyse de risque Analyse de risque
37 38
UTILISATION ET ELIMINATION
20
Evaluation des risques
Risque Résiduel
19 20
18 19
17 acceptable 17,58
16 15,75
18
17 acceptable 15,75 16,40
15
16 16
14
15.67 16,63
13 16.33 risque résiduel 15
12 14 alerte résiduelle
11 alerte 15
10,58 risque initial 13
10 12
9 11
moyenne initiale avant moyens de réduction
8
7 10
6
13,00 9 alerte initiale 10,58
11,33 moyenne après moyens de réduction
5 10,00
résiduelle
8 9,21 9,29
4 intolérable 8,00 7
3 6
2 5
1
0 4
3
Stockage avt Indication Mode d'emploi Elimination 2
utilisation 1 intolérable
0
Conception Fabrication et transport Utilisation et élimination