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e Impunidad”
ESCUELA PROFESIONAL DE
CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y
BIOQUÍMICA
INFORME FINAL
ESTUDIANTE :
SEMESTRE : VI SUPÉRATE
HUANCAYO – 2019
INTRODUCCIÓN
OBJETIVOS
GENERAL
ESPECÍFICOS
CAPÍTULO I
ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO
CAPÍTULO I
ÁREAS DE
ESTABLECIMIENTO
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
IMPORTANCIA
Anestésicos generales
- Ketamina 50 mg / ml x 10 ml iny
- Tiopental sódico 1 g iny
- Tiopental sódico 0.5 g iny
Anestésicos locales
Antifúngicos
- Clotrimazol 1 % crema
- Clotrimazol 1 % sol
- Selenio sulfuro 2.5 % crema
Antiinfecciosos
Antiinflamatorios y antipruriginosos
i. Antisépticos y desinfectantes
j. Medicamentos gastrointestinales
- Antiespasmódicos
- Antieméticos
- Rehidratación oral
- Antiácidos
- Antiinflamatorios
- Antiulcerosos
- Antidiarreicos
Antitrombóticos
- Estanterías
Las estanterías son hechas a base de melanina de color blanco, en las
cuales de hallan trazos de vidrio de gran espesor, las cuales sirven como
soporte de algunos productos farmacéuticos.
- Superficies durante el trabajo
Durante el acto de dispensación, se realiza sobre los mostradores de
melanina ubicadas en la sala de ventas, las mismas que se prestan para
exhibir productos de perfumería y otros.
- Productos farmacéuticos
Se encuentran una gran variedad de productos farmacéuticos, tales como
(productos de perfumería, productos de higiene íntima, productos
vitamínicos).
4. Contraindicación
Indicación de que la administración de un medicamento determinado debe
ser evitada en determinadas condiciones o situaciones clínicas.
5. Denominación común internacional
Nombre común para los medicamentos recomendada por la Organización
Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su
identificación internacional.
6. Dosificación/posología
Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las
administraciones y la duración del tratamiento.
7. Eficacia
Aptitud de un medicamento, para producir los efectos propuestos
determinada por métodos científicos.
8. Dosis
Cantidad total de un medicamento que se administra de una sola vez o
total de la cantidad fraccionada, administrada durante un período
determinado.
9. Excipiente
Sustancia que se mezcla con los medicamentos para darles consistencia,
forma, sabor u otras cualidades que faciliten su uso.
10. Fecha de vencimiento
Es el dato señalado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del
producto, que indica el mes y el año calendario más allá del cual no puede
esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia.
11. Forma de presentación
Es la forma como se ofrece el producto para su comercialización con
relación al tipo de envase y contenido en volumen, peso y/o número de
unidades
12. Forma farmacéutica
Forma o estado físico en que se presenta un producto para su
administración o empleo en los seres humanos y animales, como tableta,
cápsula, gragea, jarabe, crema, solución inyectable, entre otras.
13. Fórmula magistral
Producto farmacéutico destinado a un paciente individualizado preparado
por el Químico Farmacéutico.
14. Fórmula oficinal
Producto farmacéutico elaborado y garantizado por el Químico, y
dispensado en la farmacia, botica o servicio de farmacia y destinado a la
entrega directa a los pacientes a los que abastece el establecimiento.
15. Indicaciones
Se refiere a los estados patológicos para los cuales se aplica un
medicamento.
16. Interacciones farmacéuticas
La modificación del efecto de un fármaco por la acción de otro cuando se
administran conjuntamente.
17. Medicación
Acto de administrar o aplicar el medicamento a un paciente por una
determinada vía de administración, por ejemplo, la vía oral.
18. Medicamento
Sustancia que sirve para curar o prevenir una enfermedad, para reducir
sus efectos sobre el organismo o para aliviar un dolor físico.
19. Medicamento genérico
Es el producto farmacéutico cuyo nombre corresponde a la
“Denominación Común Internacional” del principio activo, recomendada la
Organización Mundial de la Salud (OMS) y no es identificado por un
nombre de marca.
20. Medicamento esencial
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), los medicamentos
esenciales son aquellos medicamentos que satisfacen las necesidades de
salud de la mayoría de la población.
21. Estabilidad
Aptitud de un principio activo o de un producto para mantener sus
propiedades originales dentro de las especificaciones relativas a su
identidad, concentración o potencia, calidad, pureza y apariencia física.
CAPÍTULO II
DOSIS UNITARIA
DOSIS UNITARIA
El área destinada para realizar las acciones del SDMDU debe ser
exclusiva, debiendo disponerse de ambientes para lo siguiente:
3.2 Personal
4 HOJA DE PRESCRIPCION
Requisitos
Beneficios
5 SEGUMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO
El seguimiento Farmacoterapéutico en el SDMDU será realizado por el
profesional Químico Farmacéutico utilizando los siguientes criterios de
inclusión en especial a aquellos que por su condición lo amerite;
realizando un análisis sistemático de los medicamentos, del paciente y su
patología.
Donde: N° meses = FV – FR / 4
CAPÍTULO III
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR
1. POE 001: Procedimiento de funciones y responsabilidades
del personal.
2. POE 002: Procedimiento de recepción de productos
Farmacéuticos y afines.
3. POE 003: Procedimiento de almacenamiento de productos
Farmacéuticos y afines.
4. POE 004: Procedimiento de dispensación.
5. POE 005: Procedimiento para la evaluación de una receta.
6. POE 006: Procedimiento para canje y devolución de
productos farmacéuticos y afines.
7. POE 007: Procedimiento para el manejo de productos
Farmacéuticos y afines vencidos deteriorados y otros.
8. POE 009: Procedimiento para la limpieza del local.
9. POE 010: Procedimiento para la capacitación del personal.
CAPÍTULO III
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTANDAR (POES)
POES
La sigla POES significa Procedimientos Operativos Estandarizados de
Saneamiento
IMPORTANCIA:
1. OBJETIVO:
Determinar las funciones del personal que labora en el Establecimiento
Farmacéutico AhorroFarma
2. ALCANCE:
El Q.F. director técnico, Q.F. y personal técnico en farmacia que laboran
en Botica AhorroFarma.
3. BASE LEGAL:
Ley N°26842 Ley General de Salud.
DS-N° 010-97-DG-DIGEMID reglamento para el registro, control y
vigilancia sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines.
RM-N° 585-99-SA/DM aprobar manual de buenas prácticas de
almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
RM-N° 1753-2002-SA/DM aprobar nueva directiva del SISMED y
anexos.
4. RESPONSABILIDAD:
Es responsabilidad del Q.F. director técnico, la persona encargada de la
botica redactar un manual de funciones, así también como hacer cumplir
los pasos que en ella se detallan y la inspección del mismo es exclusividad
del Químico Farmacéutico.
Los documentos como registro, manuales, etiquetas tendrán una vigencia
de 1 año a partir de la fecha de su emisión, peor deben someterse a una
revisión regular para evaluar su efectividad.
5. PROCEDIMIENTO:
Funciones y responsabilidades del Q.F. Director Técnico
El personal Q.F. es quien ejerce función del Director Técnico de una Botica
y tiene por tanto la responsabilidad por su funcionamiento.
Dentro del manual de procedimientos operativos estándar del EEFF se
establecen las funciones y responsabilidades del Director Técnico quien:
- Dispensa y supervisa el expendido de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Verifica y controla la atención de las recetas de estupefacientes y
psicotrópicos.
- Cumplir las buenas prácticas de almacenamiento, dispensación,
farmacovigilancia, distribución, transporte y seguimiento
farmacoterapéutico.
Al 20/08/18
1. OBJETIVO:
Determinar la recepción de todos los productos farmacéuticos y afines que
ingresen a las Áreas de Almacenamiento en Boticas del Ahorro.
2. ALCANCE:
Al Q.F. Director Técnico, Q.F. Asistente y personal técnico de farmacia
encargado de la recepción de productos farmacéuticos y afines.
3. BASE LEGAL:
- Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y
afines, aprobado con la resolución ministerial N° 585-99-SA/DMDE
27/11 99.
- RM-N° 1753-2002-SA/DM aprobar nueva directiva del SISMED y
anexos.
- RM-N° 1850-00-SA/DM modificación del reglamento de altas, bajas del
ministerio de salud.
4. RESPONSABILIDAD:
Es responsabilidad del Q.F. Director Técnico y Q.F. Asistente, supervisar
la recepción de productos farmacéuticos y afines.
5. PROCEDIMIENTO:
El técnico responsable del área deberá:
Al 20/08/18
1. OBJETIVO
Establecer autoridad, oportunidad y metodología para un buen
almacenamiento de los productos farmacéuticos y afines en el área de
almacenamiento en Boticas del Ahorro.
2. ALCANCE
Al Q.F. director técnico, Q.F. asistente y personal técnico de farmacia
encargado del procedimiento para almacenar los productos y afines.
3. BASE LEGAL
- R.J-N° 335-90-INAP/DNA Manual de administración de almacenes para
sector público.
- R.J-N° 118-80-INAP/DNA Normas generales del sistema de
abastecimiento modificada por la RJ N° 1333-80-INAP/DNA (SA 05
Unidad de ingreso físico y custodia temporal de bienes).
- RM-N° 1753-2002-SA/DM aprobar nueva directiva del SISMED y anexos.
- RM-N° 1850-00-SA/DM modificación del reglamento de altas, bajas del
ministerio de salud.
4. RESPONSABILIDAD
El Q.F director técnico, Q.F. asistente y personal técnico de farmacia es
responsable de aplicar las reglas de almacenamiento de los productos
farmacéuticos y afines.
5. PROCEDIMIENTO
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO APROBADOS
El técnico responsable del área de almacenamiento deberá:
- TRASLADAR LOS PRODUCTOS desde el área de recepción de
productos al área de almacenamiento de la botica.
- COLOCAR EN LOS ESTANTES asignados para este fin, siguiendo los
siguientes criterios:
- Fecha de vencimiento y momento de ingreso a la botica (FEFO Y
FIFO).
- Peso y volumen de los productos farmacéuticos y afines rotación
de los productos.
- Fragilidad de los productos.
- Conservación de productos.
Al 20/08/18
1. OBJETIVO
Establecer autoridad, oportunidad y metodología para la dispensación y el
embalaje de productos farmacéuticos y afines en Boticas del Ahorro.
2. ALCANCE
Al Q.F. director técnico y Q.F. asistente encargado de la dispensación del
medicamento.
3. BASE LEGAL
- Ley N° 26842 Ley General de Salud.
- DS-N° 010-97-DG-DIGEMID reglamento para el registro, control y
vigilancia sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines.
- RM-N° 1753-2002-SA/DM aprobar nueva directiva del SISMED y anexos.
4. RESPONSABILIDAD
El Q.F. director técnico y Q.F. asistente es el responsable de la dispensación
del medicamento.
5. PROCEDIMIENTO
Dispensación de productos:
El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el
profesional Químico Farmacéutico desde la recepción de la prescripción
hasta la entrega al paciente, del medicamento u otros productos
farmacéuticos.
El Químico Farmacéutico/personal técnico responsable de ventas deberá:
- Recepcionar el pedido del cliente en el caso de dispensación de
medicamentos con receta médica, se aplicará el procedimiento
correspondiente a evaluación de recetas médicas.
- Según la Ley de productos farmacéuticos, productos sanitarios y
dispositivos médicos, 29459, el Químico Farmacéutico es responsable de
la dispensación y de la información y orientación al usuario sobre la
administración, uso y dosis del producto farmacéutico, su interacción con
otros medicamentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de
conservación.
- Si no se requiere receta médica o si la receta médica y la información del
pedido es correcto:
- Observaciones: Según el establecimiento el procedimiento variara para
el caso del punto de venta de formato clásico o de formato
multifuncional.
- Para los puntos de venta multifuncional se continuará con el siguiente
procedimiento:
Cobrar el importe del pedido según el comprobante de paso solicitado
por el cliente ya sea boleta o factura y la forma de pago en efectivo o
con tarjeta (crédito o débito).
Para los pagos con tarjeta según la disponibilidad en el establecimiento
se contará con los siguientes tipos de puntos multifuncionales
debidamente identificada:
- Punto multifuncional con POS
- Forma de pago: efectivo, con tarjeta de crédito o débito.
- Comprobante a emitir: factura y boleta de venta.
- Punto multifuncional sin POS.
Al 20/08/18
1. OBJETIVO
Establecer autoridad, oportunidad y metodología para tomar las acciones
oportunas en la evaluación de recetas médicas en el momento de la
dispensación de productos farmacéuticos dentro de Boticas del Ahorro.
2. ALCANCE
Al Q.F. director técnico y Q.F. asistente del presente procedimiento se
aplicará dentro del ámbito de productos sin receta médica, con receta
médica y/o estén bajo el control y retención de las mismas, dentro de la
cadena de boticas.
3. BASE LEGAL
- Ley N° 26842-ley general de salud.
- Ley N° 29549 ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
- Resolución ministerial N° 013-2009/MINSA manual de buenas prácticas
de dispensación.
- Resolución directoral N° 993-99-DG-DIGEMID formato para el reporte de
sospecha de reacciones adversas a medicamentos.
- Resolución directoral N° 354-99-DG-DIGEMID sistema peruano de
farmacovigilancia.
4. RESPONSABILIDAD
El Q.F. director técnico y Q.F. asistente es responsable de los
procedimientos para la evaluación de las recetas médicas de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de ejecutar en
lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento de los procedimientos
que se detallan en este manual.
5. PROCEDIMIENTO
VENTA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Venta de productos farmacéuticos sin receta médica:
Los medicamentos sin receta médica, OTC (siglas en ingles), son
medicamentos de venta libre o se pueden comprar sin receta médica.
Algunos previenen o curan enfermedades, como las caries dentales o el pie
de atleta. Otros, ayudan a controlar problemas recurrentes, como las
migrañas.
EN LA PRESCRIPCIÓN:
La otra copia será archivada por el prescriptor por el plazo de dos años. La
prescripción de medicamentos de las listas IIA, IIIA, IIIB y IIIC que se
efectué en los establecimientos del Ministerio de Salud.
código 06
1. OBJETIVO
Establecer los pasos para entender los reclamos y devoluciones de los
productos farmacéuticos del establecimiento.
2. ALCANCE
El Q. F. Director Técnico, Q. F. asistente y el personal técnico en farmacia.
3. BASE LEGAL
- Ley N° 29549 ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
- Decreto supremo N° 014-2013-SA Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
- Decreto supremo N° 016-2011-SA reglamento para el registro, control y
vigilancia sanitaria.
- Ley N° 26842-ley general de salud.
- DS-N° 010-97-DG-DIGEMID reglamento para el registro, control vigilancia
sanitaria de productos farmacéuticos y afines.
4. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del Q. F. Director Técnico y Q.F. Asistente para
supervisar el canje y devolución de productos farmacéuticos.
5. PROCEDIMIENTO
El proveedor enviara las políticas de canje de mercadería al área de
compras quien después de su evaluación lo derivara mediante correo
electrónico al jefe de aseguramiento de la cadena de suministro del
establecimiento farmacéutico con copia al jefe del Área de Asuntos
Reguladores.
- El personal encargado que atiende al público estudia el reclamo del
cliente.
- Verifica en la factura si el producto ha sido dispensado en el
establecimiento.
- El director técnico verifica:
- Nombre del producto y fabricante
- Cantidad
- Número de lote
- Fecha de vencimiento
- Observación motivo del reclamo
- Registra en la forma “registro de reclamos” la información del reclamo.
- Verifica si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del mismo
lote o de otros lotes.
- Investiga las causas de la deficiencia que motiva al reclamo.
- Si corresponde comunica la observación al proveedor y/o autoridad de
salud.
- Juntamente con el representante legal, Q. F. Director Técnico dispondrá
de las medidas correctivas.
- Registra en el formato “registro de reclamos” los resultados de la
investigación y de las medidas adoptadas.
POE 007: PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANIRARIOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS
Al 20/08/18
1. OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, para el manejo de los productos
farmacéuticos y afines, vencidos, deteriorados y otros, del establecimiento
farmacéutico.
2. ALCANCE
El Q. F. Director Técnico, Q.F. Asistente y el Personal Técnico en Farmacia.
3. BASE LEGAL
- Ley N° 2945 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios”.
- Decreto Supremo N° 014-2013-SA Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines (RM N° 585-99-SA/DM).
4. RESPONSABILIDAD
El Q. F. Director Técnico y el Q. F. Farmacéutico Asistente son los
responsables del manejo de los productos farmacéuticos afines vencidos
deteriorados y otros.
5. PROCEDIMIENTO
A. Retirar los productos de los anaqueles
El personal de la botica deberá retirar de los anaqueles de venta los
productos próximos a vencer en el mes y los casos de productos
deteriorados, ambos que no tengan política de canje; pasar a colocarlos
en el área de cuarentena.
Al 20/08/18
1. OBJETIVO
Realizar la destrucción de los productos farmacéuticos de forma segura y
correcta.
2. ALCANCE
Es el Q. F. Director Técnico y el Q.F. Asistente responsable del manejo de
productos vencidos, deteriorados y otros.
3. BASE LEGAL
- Ley N° 26842 Ley General de Salud.
- DS-N° 010-97-DG-DIGEMID reglamento para el registro, control y
vigilancia sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines.
- RM-N° 585-99-SA/DM aprobar manual de buenas prácticas de
almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
- RM-N° 1850-00-SA/DM modificación con el reglamento de altas, bajas del
ministerio de salud.
- DS-N° 154-2001-EF reglamento general de procedimientos administrativos
de los bienes de propiedad.
4. RESPONSABILIDAD
Al 20/08/18
1. OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, para la limpieza del establecimiento
farmacéutico.
2. ALCANCE
El Q. F. Director Técnico y el Personal Técnico de Farmacia encargado de
la limpieza del local.
3. BASE LEGAL
- Ley N° 29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios”.
- Decreto Supremo N° 014-2013-SA Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
- Manual de Buenas prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines (RM N° 585-99-SA/DM).
4. RESPONSABILIDAD
El Director Técnico es responsable de elaborar el rol de limpieza y verificar
su cumplimiento y/o ejecución en lo que le corresponda y supervisa los
procedimientos que se detallan en este manual.
El personal encargado de la limpieza es también responsable de ejecutar
en lo que le corresponda.
5. PROCEDIMIENTO
Limpiar las áreas asignadas a su cargo en forma diaria y semanal a el
horario designado y haciendo uso de los materiales proporcionados,
evitando levantamiento de polvo en la Botica, haciendo uso de un trapeador
húmedo para la limpieza del piso.
Materiales a usar:
- Detergente
- Trapeador
- Escoba de nylon cerda corta
- Solución desinfectante
- Lejía
- Franela para limpiar los productos
- Franela para limpiar andamios, anaqueles y otros muebles
- Paños absorbentes
- Bolsas plásticas grandes
Al 20/08/18
1. OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir, para la capacitación del personal profesional
técnico y administrativo en la Botica.
2. ALCANCE
El Q. F. Director Técnico, Q. F. Asistente, el Personal Técnico en Farmacia
y el Personal Administrativo.
3. BASE LEGAL
- Ley N° 26842 Ley General de Salud.
- DS-N° 010-97-DG-DIGEMID reglamento para el registro, control y
vigilancia sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines.
- RM-N° 585-99-SA/DM aprobar manual de buenas prácticas de
almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
4. RESPONSABILIDAD
El Q. F. Director Técnico es el responsable de elaborar el cronograma de
capacitación mensual y/o anual, y supervisar el cumplimiento de los
procedimientos que se detallan en este manual.
El personal encargado ejecutara en lo que corresponda el cumplimiento del
presente procedimiento.
5. PROCEDIMIENTO
Inducción del personal nuevo
a. Al ingresar un trabajador al establecimiento del Químico Farmacéutico
regente y el administrador lo evalúan para conocer el nivel de
conocimiento que tiene.
b. El Químico Farmacéutico realiza una capacitación técnica sobre la
organización del establecimiento y los distintos procedimientos en lo
que participa el trabajador.
c. El Químico Farmacéutico o un trabajador con experiencia realiza la
introducción del servicio al nuevo trabajador, supervisando sus
actividades hasta que esté en condiciones de realizarlo solo.
d. Los resultados de la introducción se registran en la hoja de “registro
de inducción”.