ACTIVIDAD PROGRAMA: ADITIVOS: ANÁLISIS Y CONTROL DE CALIDAD EN

LA INDUSTRIA ALIMENTARIA
UNIDAD N°1. GENERALIDADES DE LOS ADITIVOS
DIANA CAROLINA VILLAN LARIOS

Actividad – Elaboración de cuadro comparativo

Realice un cuadro comparativo en Word, entre la norma colombiana para aditivos del Ministerio
de la Protección Social Resolución 002606 de 2009, con la norma para aditivos alimentarios de la
Unión Europea, que consulte en internet. Realice un informe que contenga el cuadro comparativo
más las respectivas conclusiones a las que puede llegar.

ADITIVOS

Resolución 002606 de 2009 REGLAMENTO (CE) No 1333/2008

(norma colombiana) (norma Europea)

Ámbito de aplicación: Los aditivos Ámbito de aplicación: a los aditivos

alimentarios que se o donde se alimentarios. no se aplicará a las
fabriquen, procesen, envasen, siguientes sustancias, a menos que se
almacenen, transporten, expendan, utilicen como aditivos alimentarios
importen, exporten, comercialicen y se (coadyuvantes tecnológicos, sustancias
utilicen en la elaboración de alimentos empleadas para la protección de
para consumo humano en el territorio plantas y productos vegetales con
nacional. arreglo a las normas comunitarias de
fitosanidad, sustancias añadidas como
Las personas naturales o jurídicas que nutrientes a los alimentos, sustancias
se dediquen a cualquiera de las utilizadas para el tratamiento del agua
actividades señaladas en el numeral 1 de consumo humano, aromas). El
del presente artículo. presente Reglamento no se aplicará a
las enzimas alimentarias. Se aplicará
Las actividades de inspección,
sin perjuicio de las normas comunitarias
vigilancia y control que ejerzan las
específicas relativas al uso de aditivos
autoridades sanitarias en la fabricación,
alimentarios (productos alimenticios
procesamiento, envase,
específicos, con fines distintos de los
almacenamiento, transporte, expendio,
cubiertos por el presente Reglamento).
importación, exportación,
comercialización y uso de aditivos
alimentarios.

USO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS: USO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS:

Solamente se pueden utilizar los
aditivos alimentarios que no presentan
riesgos para la salud de los
consumidores en las dosis permitidas,
de acuerdo a la reglamentación que
el nivel de uso se fijará en el valor
mínimo necesario para lograr el efecto
deseado. Los niveles se fijarán
teniendo en cuenta: toda ingesta diaria
admisible, o estimación equivalente,
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Resolución 002606 de 2009
(norma colombiana)
sobre la materia expida el Ministerio de establecida para el aditivo alimentario
la Protección Social.
La aprobación de un aditivo alimentario
debe tener en cuenta la ingesta diaria
admisible IDA, o evaluación
equivalente de la inocuidad y su
ingestión diaria probable proveniente
de todas las fuentes.
La cantidad de aditivo que se adicione
a un alimento será igual o inferior a la
dosis máxima permitida y constituirá la
dosis mínima necesaria para lograr el
efecto técnico previsto
CONDICIONES PARA EL USO DE
ADITIVOS ALIMENTARIOS:
Conservar la calidad nutricional del
alimento. Una disminución
intencionada en la calidad nutricional
de un alimento estaría justificada en
los casos indicados en el numeral 2 del
presente artículo, o cuando el alimento
no constituye un componente
importante de una dieta normal.
Proporcionar los ingredientes o
constituyentes necesarios para los
alimentos destinados a grupos de
consumidores con necesidades
dietéticas especiales
Mejorar la calidad de conservación o la
estabilidad de un alimento o mejorar
sus propiedades organolépticas, a
condición de que no se altere su
naturaleza, sustancia o calidad de
forma que engañe al consumidor
Ayudar en la fabricación,
transformación, preparación,
tratamiento, envasado, transporte o
REGLAMENTO (CE) No 1333/2008
(norma Europea)
en cuestión y su ingesta diaria
probable a partir de todas las fuentes.
Cuando el aditivo alimentario vaya a
ser utilizado en alimentos ingeridos por
grupos especiales de consumidores, la
ingesta diaria posible del aditivo en
esos grupos.
Cuando proceda, no se fijará ningún
nivel numérico máximo para un aditivo
alimentario (quantum satis). En ese
caso, el aditivo alimentario se utilizará
de acuerdo con el principio quantum
satis.
Los niveles máximos de aditivos
alimentarios establecidos en el anexo
II se aplicarán a los alimentos
comercializados, salvo que se indique
otra cosa. No obstante lo dispuesto en
este principio, en el caso de los
alimentos deshidratados o
concentrados que hayan de
reconstituirse, los niveles máximas se
aplicarán a los alimentos reconstituidos
siguiendo las instrucciones de la
etiqueta, teniendo en cuenta el factor
mínimo de dilución.
Los niveles máximos de colorantes
establecidos en el anexo II se
aplicarán a las cantidades de principio
colorante contenidas en el preparado
colorante, salvo que se indique otra
cosa.
CONDICIONES PARA EL USO DE
ADITIVOS ALIMENTARIOS: Un aditivo
alimentario que cumpla las condiciones
enunciadas en los artículos 6,7y8
podrá incluirse, con arreglo al
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Resolución 002606 de 2009
(norma colombiana)
almacenamiento del alimento, a
condición de que el aditivo no se utilice
para encubrir los efectos del empleo
de materias primas defectuosas o de
prácticas o técnicas indeseables, en
especial las no higiénicas, en el
transcurso de cualquiera de estas
operaciones.
BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA:
La cantidad de aditivo que se añada al
alimento se limitará a la dosis mínima
necesaria para obtener el efecto
deseado.
La cantidad de aditivo que pase a
formar parte del alimento como
consecuencia de su uso en la
fabricación, elaboración o envasado de
un alimento y que no tenga por objeto
obtener ningún efecto físico o técnico
en el alimento mismo, se debe reducir
en la mayor medida que sea
razonablemente posible.
El aditivo debe ser de calidad
alimentaria apropiada y se preparará y
manipulará de la misma forma que un
ingrediente alimentario
IDENTIDAD Y PUREZA: Los aditivos
alimentarios deben ser de calidad
alimentaria apropiada y cumplir en
todo momento las especificaciones de
identidad y pureza aplicables
recomendadas por la Comisión del
Codex Alimentarius FAO/OMS, o en su
defecto, las especificaciones
elaboradas por organismos nacionales
o internacionales competentes.
REGLAMENTO (CE) No 1333/2008
(norma Europea)
procedimiento contemplado en el
Reglamento (CE) no 1331/2008
En la lista comunitaria del anexo II del
presente Reglamento, o en la lista
comunitaria del anexo III del presente
Reglamento.
En la entrada correspondiente a un
aditivo alimentario de las listas
comunitarias de los anexos II y III se
especificará: el nombre del aditivo
alimentario y su número E; los
alimentos a los cuales puede añadirse;
las condiciones en las cuales puede
usarse; en su caso, si hay alguna
restricción a la venta directa del aditivo
al consumidor final.
No se usarán aditivos alimentarios en
alimentos no elaborados, excepto
cuando tal posibilidad se contemple
específicamente en el anexo II. No se
usarán aditivos alimentarios en los
alimentos para lactantes y niños de
corta edad según la Directiva
89/398/CEE, en especial en los
alimentos dietéticos para lactantes y
niños de corta edad destinados a usos
médicos especiales
IDENTIDAD Y PUREZA: Las
especificaciones de los aditivos
alimentarios relativas, en particular, al
origen, los criterios de pureza y
cualquier otra información necesaria se
adoptarán cuando el aditivo alimentario
se incluya por primera vez en las listas
comunitarias de los anexos II y III, de
conformidad con el procedimiento
contemplado en el Reglamento (CE)
no 1331/2008.
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Resolución 002606 de 2009
(norma colombiana)
TRANSFERENCIA: El uso del aditivo
esté permitido en las materias primas u
otros ingredientes (incluidos los
aditivos alimentarios) utilizados en la
elaboración del alimento.
La cantidad de aditivo alimentario
presente en las materias primas u
otros ingredientes (incluidos los
aditivos alimentarios) no exceda la
dosis máxima permitida.
El alimento al que se transfiera el
aditivo no contenga dicho aditivo en
una cantidad mayor de la que se
introduciría como resultado del empleo
de las materias primas o los
ingredientes en condiciones
tecnológicas o prácticas de fabricación
apropiadas, de acuerdo con las
disposiciones de la presente
resolución.
CLASES FUNCIONALES: Los aditivos
alimentarios se clasifican de acuerdo
con la función que desempeñan en el
alimento, de la siguiente.
Acentuador de Aroma o Sabor
(Modificador de Sabor o Aroma).
Acidulantes.
Agentes de Recubrimiento o Glaseado
(Revestimiento, Agente Sellante o de
Acabado y Brillo).
Agentes Endurecedores. Agentes de
Tratamiento de las Harinas
(Blanqueadores, Mejoradores de
Panificación). Agentes Gelificantes.
Agentes de Retención del Color
(Fijadores del Color y Estabilizadores
REGLAMENTO (CE) No 1333/2008
(norma Europea)
TRANSFERENCIA: Se permitirá la
presencia de un aditivo alimentario. En
un alimento compuesto distinto de los
contemplados en el anexo II, cuando el
aditivo alimentario esté permitido en
uno de los ingredientes del alimento
compuesto; en un alimento al que se
haya añadido un aditivo, enzima o
aromatizante alimentario, cuando el
aditivo alimentario, con arreglo al
presente Reglamento, y haya sido
transferido al alimento por medio del
aditivo, enzima o aromatizante
alimentario, y no tenga ninguna función
tecnológica en el alimento final.
En un alimento que únicamente vaya a
emplearse en la preparación de un
alimento compuesto.
CLASES FUNCIONALES: Los aditivos
alimentarios podrán asignarse en los
anexos II y III a una de las clases
funcionales del anexo I sobre la base
de su función tecnológica principal. La
asignación de un aditivo alimentario a
una clase funcional no impedirá que se
utilice para varias funciones.
Cuando el progreso científico o el
desarrollo tecnológico lo hagan
necesario, las medidas destinadas a
modificar elementos no esenciales del
presente Reglamento y relativas a
nuevas clases funcionales que puedan
añadirse al anexo I se adoptarán de
conformidad con el procedimiento de
reglamentación con control
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(norma colombiana) (norma Europea)

del Color). Antiaglutinantes contemplado en el artículo 28,

(Antiaglomerantes, Antiadherentes, apartado 3
Antihumectantess Agentes Desecado,
Anticompactantes). Antiespumantes
(Agentes Antiespumantes).
Antioxidantes (Sinergistas de
Antioxidantes, Secuestrantes).
Colorantes (Lacas). Edulcorantes.
Emulsionante. Espesantes.
Espumantes. Estabilizantes.
Gasificantes (Agente Leudante).
Humectantes (agentes de retención de
agua). Incrementadores de Volumen
(Agente de Relleno). Propulsores
(Gases Propelentes). Reguladores de
Acidez (Agente Regulador, Agente de
Regulación de pH). Sales
Emulsionantes (Agente de Fusión,
Agente Fundente, Sales Fundentes,
Secuestrantes). Sustancias
Conservantes (Conservantes).

ROTULADO O ETIQUETADO: El ROTULADO O ETIQUETADO: el

Ministerio de la Protección Social
establecerá los requisitos de rotulado o
etiquetado de aditivos.
Los aditivos alimentarios deben
declararse en la lista de ingredientes
del rótulo o etiqueta de los alimentos
con el nombre de la clase funcional
establecida en la presente resolución y
con el nombre específico del aditivo y
se podrá anotar de manera opcional el
número de identificación del Sistema
Internacional de Numeración de
Aditivos Alimentarios SIN, de acuerdo
con lo establecido en la Resolución
5109 de 2005, o la norma que la
modifique, adicione o sustituya.
nombre y el número E, según lo
establecido en el presente
Reglamento, de cada aditivo
alimentario, o una denominación de
venta que incluya el nombre y el
número E de cada aditivo alimentario.
La mención «destinado a la
alimentación» o «uso restringido en los
alimentos», o una referencia más
específica a su utilización prevista en
los alimentos.
No obstante lo dispuesto en el
apartado 1, letra a), la denominación
de venta de los edulcorantes de mesa
incluirá el término «edulcorante de
mesa a base de …», utilizando el
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Resolución 002606 de 2009
(norma colombiana)
DISPOSICIONES SANITARIAS. Todos
los establecimientos dedicados a la
fabricación, procesamiento, envase,
expendio, importación y exportación de
aditivos alimentarios, deben inscribirse
en la lista nacional de aditivos del
Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos - Invima.
BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA (BPM): estipuladas
en el Título II del Decreto 3075 de
1997, excepto el Capítulo VIII o las
disposiciones que lo sustituyan,
modifiquen o adicionen.
CERTIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO
(CC): El Invima expedirá certificado de
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(norma Europea)
nombre del edulcorante o edulcorantes
empleados en su composición.
El etiquetado de un edulcorante de
mesa que contenga polioles,
aspartamo o sal de aspartamo-
acesulfamo deberá llevar las
siguientes advertencias: polioles: «un
consumo excesivo puede tener efectos
laxantes»; aspartamo o sal de
aspartamo-acesulfamo: «contiene una
fuente de fenilalanina».
Los fabricantes de edulcorantes de
mesa proporcionarán de forma
adecuada la información necesaria
para que el consumidor los utilice en
condiciones seguras.
DISPOSICIONES SANITARIAS. Todo
productor o usuario de un aditivo
alimentario informará inmediatamente
a la Comisión de cualquier dato
científico o técnico nuevo que pueda
afectar a la evaluación de la seguridad
del aditivo alimentario.
Todo productor o usuario de un aditivo
alimentario informará a la Comisión, a
petición de esta, del uso real que se
esté dando al aditivo alimentario. La
Comisión pondrá dicha información a
disposición de los Estados miembros.
BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA (BPM): Los Estados
miembros se dotarán de sistemas que
permitan hacer un seguimiento del
consumo y el uso de aditivos
alimentarios desde una perspectiva
basada en el riesgo, e informarán a la
Comisión y a la Autoridad de sus
resultados con una periodicidad
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(norma colombiana) (norma Europea)

cumplimiento de BPM a los adecuada. Tras consultar a la

establecimientos fabricantes, Autoridad, se adoptará, con arreglo al
procesadores, mezcladores y procedimiento de reglamentación
envasadores de aditivos alimentarios contemplado en el artículo 28,
en el territorio nacional, el cual tendrá apartado 2, una metodología común
una vigencia de cinco (5) años y podrá para que los Estados miembros
renovarse en los términos establecidos recopilen información sobre la ingesta
en esta resolución. dietética de aditivos alimentarios en la
Comunidad.
SOLICITUD Y PROCEDIMIENTO
PARA OBTENER EL CERTIFICADO
DE CUMPLIMIENTO DE BPM:
Solicitud de certificado de
cumplimiento de BPM.
Procedimiento para la obtención del
Certificado: Invima, realizará la visita
de inspección al establecimiento para
verificar el cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Manufactura exigidas en
el Decreto 3075. Con base en el
concepto favorable emitido por el
funcionario o funcionarios que
practiquen la visita de inspección, el
Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos - Invima,
expedirá el certificado de
cumplimiento. En caso que el
funcionario o funcionarios que
practican la visita de inspección,
comprueben que el establecimiento no
cumple las Buenas Prácticas de
Manufactura - BPM, estos deberán
establecer las exigencias necesarias
en el formulario de acta
correspondiente y concederán un
plazo no mayor a treinta (30) días para
su cumplimiento