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  • Control de Calidad

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    Este documento resume los resultados del control de calidad microbiológico de un producto llamado PCA +TW +LEC RODAC IR. Los resultados mostraron que el color, aspecto y pH cumplían con las especificaciones. El producto también pasó las pruebas de esterilidad y productividad contra tres cepas bacterianas comunes. En general, el lote cumplió con todas las especificaciones y fue aprobado.

    Исходное описание:

    certificado PCA

    Оригинальное название

    1628-14400

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    Control de Calidad

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    Documento: cer1628

    Página: 1 de 1

    CONTROL DE CALIDAD

    El producto abajo indicado, ha sido sometido al Control de Calidad microbiológico,


    obteniéndose los siguientes resultados:

    PRODUCTO: PCA +TW +LEC RODAC IR

    Código: 1628
    Lote Fabricación: 14400
    Fecha Caducidad: 18/06/2019

    CARACTERÍSTICAS GENERALES

    Especificaciones Resultados lote


    Color Ambarino Conforme
    Aspecto Opalescente Conforme
    pH 7,2±0,2 7,0
    Esterilidad 72 horas a 37±2ºC y 4 días a Estéril
    22±2ºC

    CONTROL DE CRECIMIENTO:

    Función Cepas control Incubación Control Especificaciones Resultados lote


    Productividad Staphylococcus aureus 24 horas a Cuantitativo PR ≥ 0,7 Colonias PR ≥ 0,76
    ATCC 25923 (WDCM 37±2ºC inóculo características
    00034) 10²ufc
    Productividad Bacillus subtilis 24 horas a Cuantitativo PR ≥ 0,7 Colonias PR ≥ 0,90
    ATCC 6633 (WDCM 37±2ºC inóculo características
    00003) 10²ufc
    Productividad Escherichia coli 24 horas a Cuantitativo PR ≥ 0,7 Colonias PR ≥ 0,89
    ATCC 8739 (WDCM 37±2ºC inóculo características
    00012) 10²ufc
    Producción conforme UNE-EN 12322:1999
    *Medio de referencia TSA
    *Controles conforme CEN ISO/TS 11133:2014

    CONFORMIDAD: Satisfactorio

    Departamento de Control de Calidad


    F.824-04 Avda. Països Catalans,
    102
    08500 VIC
    Tel. 93 883 69 90
    Fax 93 883 69 91
    E-mail: maim@maim.es

    MAIM Medios de Aislamiento e Identificación Microbiológicos S.L. Hoja nºB3646 Tomo 20232 Folio 146 N.I.F. B-59353169

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