“5 KEMENTERIAN KESEHATAN R. DIREKTORAT JENDERAL PELAYANAN KESEHATAN 35 RUMAH SAKIT UMUM PUSAT SANGLAH DENPASAR* Jalan Diponegoro Denpasar Bali (80114) Telepon. (0361) 22791 1-15, 225482, 273869, Faximile: (0361)224206 Email : Info@sanglahhospitalbalicom Website: worw.sanglahhospitalbali.com KEPUTUSAN DIREKTUR UTAMA, RUMAH SAKIT UMUM PUSAT SANGLAH DENPASAR NOMOR: HK.02.03/SK.XIV.4.3.4 2,2 12019 Menimbang: Mengingat: TENTANG KEBIJAKAN PENGELOLAAN ALAT KESEHATAN ‘SEKALI PAKAI (SINGLE USE), ALAT KESEHATAN REUSE DAN ALAT KESEHATAN SINGLE USE RE-USE DI RUMAH SAKIT UMUM PUSAT SANGLAH DENPASAR. DIREKTUR UTAMA RSUP SANGLAH DENPASAR a Bahwa untuk mendukung upaya pelaksanaan pelayanan Kesehatan yang bermutu dan professional, khususnya upaya pencegahan dan pengendalian infeksi pada penggunaan alat Kesehatan yang digunakan untuk perawatan _pasien, dibutuhkan suatu penanganan secara komprehensif melalui suatu Kebijakan Pengelolaan Alat Kesehatan; Bahwa berdasarkan pertimbangan pada huruf a di alas, dipandang perlu menetapkan Kebijekan Pengelolaan Alat Kesehatan Sekali Pakai (Single Use), Alat Kesehatan Reuse Dan Alat Kesehatan Single Use Re-Use di Rumah Sakit Umum Pusat Sanglah Denpasar, dengan Keputusan Direktur Utama; Undang-undang Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran (Lembaran Negara RI Tahun 2004 Nomor 116, ‘Tambehan Lembaran Negara RI Nomor 4431); Undang-undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan (Lembaran Negara RI Tahun 2008 Nomor 144, Tambahan Lembaran Negara RI Nomor 5063); Undang-undang Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit (Lembaran Negara RI Tahun 2009 Nomor 183, Tambahan Lembaran Negara RI Nomor 5072); Peraturan Pemerintah Nomor 23 Tahun 2005 tentang Pengelolaan Keuangan Badan Layanan Umum sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Pemerintah RI Nomor 74 Tahun 2012 tentang Perubahan Atas Peraturan Pemerintah RI Nomor 23 Tahun 2005 tentang Pengelolaan Keuangan Badan Layanan Umum;Menetapkan Kesatu Kedua 10. 1. Peraturan _Menteri__— Kesehatan = RI Nomor 1636/Menkes/Per/XIl/2005 tentang Penetapan Kelas Rumah Sakit Umum Pusat Sanglah Denpasar sebagai Rumah Sakit Umum Pusat Kelas A; Peraturan Menteri__— Kesehatan = RI_—_—_Nomor 1676/Menkes/Per/XIl/2005 tentang Organisasi dan Tata Kerja Rumah Sakit Umum Pusat Sanglah Denpasar; Keputusan —Menteri_ Kesehatan = RI Nomor 1012/Menkes/SKIX/2007 tentang Susunan dan Uraian Jabatan serta Tata Hubungan Kerja Rumah Sakit Umum Pusat Sanglah Denpasar; Keputusan — Menteri_ Kesehatan = RI_—Nomor: 129/Menkes/SK/I/2008 tentang Standar Pelayanan Minimal Rumah Sakit; Peraturan _Menteri_ Kesehatan = RI Nomor 1438/Menkes/PerllX/2010 tentang = StandarPelayanan Kedokteran; Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 11 Tahun 2017 tentang Keselamatan Pasien Rumah Sakit; Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 27 Tahun 2017 tentang Pedoman Pencegahan dan Pengendalian Infeksi di Fasiltas Pelayanan Kesehatan. MEMUTUSKAN KEPUTUSAN _DIREKTUR = UTAMA_ RUMAH SAKIT UMUM PUSAT SANGLAH DENPASAR TENTANG KEBIJAKAN PENGELOLAAN ALAT KESEHATAN SEKALI PAKAI (SINGLE USE), ALAT KESEHATAN REUSE DAN ALAT KESEHATAN SINGLE USE RE-USE DI RUMAH ‘SAKIT UMUM PUSAT SANGLAH DENPASAR; Kebijakan Pengelolaan Alat Kesehatan, adalah sebagai berikut: a. Alat Kesehatan sekali pakal (single uses medical device) adalah alat Kesehatan medis yang digunakan hanya ssekali pakai, kemudian dibuang dalam artian untuk satu pasien dan satu kali tindakan, sesuai daftar formularium alat Kesehatan disposible yang berlaku di RSUP Sanglah Denpasar, b. Alat kesehatan yang dapat digunakan kembali (reuse- providers) adalah peralatan medis yang dapat diproses tulang oleh penyedia layanan kesehatan dan digunakan kembali pada pasien; c. Alat kesehatan yang dapat digunakan kembali (reuse- able) dibedakan menjadi 2 (dua) jenis, yaitu alat yang memiliki penetapan batas masa pakai dari pabrikan dan alat yang tidak memiliki ketentuan batas masa pak:d. Peralatan medis sekali pakai yang digunakan kembali (single-use Re-use) adalah peralatan medis yang ditetapkan sebagai lat sekali pakai, dilakukan reprosesing dan digunakan kembali untuk pasien; Ketiga + Pengelolaan lebih lanjut tentang Alat Kesehatan Sekali Pakai (Single Use), Alat Kesehatan Reuse Dan Alat Kesehatan Single Use Re-Use akan diatur dalam suatu Panduan; Keempat : Kelua Komite Pencegahan dan Pengendalian Infeksi, bertanggungjawab dalam —mensosialisasikan _Kebijakan dimaksud pada Diktum Kedua Keputusan ini, untuk selanjutnya melaporkan hasil kegiatannya kepada Direktur Utama; Kelima Pada saat Keputusan Direktur Utama ini mulai berlaku, maka Keputusan Direktur Utama Nomor: HK.02.04/1V.C11.023/1540/2015 tentang Penggunaan Kembali Alat Sekali Pakai (Single Use), dicabut dan dinyatakan tidak berlaku; Keenam Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan dan akan dilakukan perbaikan sebagaimana mestinya apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan dalam penetapan ini. DENPASAR 2 JANUAR! 2019 ‘Tembusan disampaikan kepada Yth: Pg aeNe Para Direktur RSUP Sangiah Denpasar, Para Kepala Bidang/Bagian; Kepala SPI; Para Ketua Komite; Para Kepala Instalasi; Pertinggal.