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MANUALES
CERTIFICADOS DE CALIBRACION
SOPORTES DE MANTENIMIENTO
Y APROVISIONAMIENTO DE
REPUESTOS
TODOS LOS SERVICIOS
CRITERIOS
PLAN DE ASEGURAMIENTO
METROLOGICO
PROTOCOLOS DE
MANTENIMIENTO
PLAN DE ASEGURAMIENTO
METROLOGICO :
DEFINICION DE TOLERANCIAS
TRAZABILIDAD (CERTIFICADOS DE
CALIBRACION DE LOS PATRONES)
DM
RIESGO - SUCESO?
DECRETO 4725 DE 2005
MINPROTECCION SOCIAL
RESOLUCION 04816 DE
2008 MINPROTECCION
SOCIAL
RESOLUCION 1441 DE
2013MINPROTECCION
SOCIAL
CLASIFICACIÓN POR RIESGO
CONTROLES
IIa • RIESGO MODERADO ESPECIALES
FABRICACIÓN
CONTROLES
IIb • RIESGO ALTO ESPECIALES
DISEÑO+FABRIC
ACIÓN
PROTEGER O
III • MUY ALTO RIESGO MANTENER LA
VIDA
EVENTOS E INCIDENTES
INCIDENTE ADVERSO SERIO
EVENTO ADVERSO SERIO EVENTO
Potencial riesgo de daño no
intencionado que pudieron haber llevado
Evento no intencionado que pudo haber
a la muerte o al deterioro serio de la
llevado a la muerte o al deterioro serio
salud, pero que por causa del azar o la
de la salud del paciente, como
intervención de un profesional de la
consecuencia de la utilización de un
salud u otra persona, o una barrera de
dispositivo médico.
seguridad, no generó un desenlace
adverso.
DEFINICIONES
SERIO NO SERIO
• Adjuntar evidencias y
Reportes.
4
ALERTAS SANITARIAS
DM IMPLANTABLES
PROFESIONAL UNIVERSITARIO
luisfernando.taborda@antioquia.gov.co