PROSEDUR TETAP

KESIAPAN JALUR PENGEMASAN ∑ Halaman: 5

No. Dok. : PKU 200.01

LEMBAGA FARMASI
PUSKESAD

PEMASTIAN MUTU
LEMBAR PENGESAHAN

Halaman ini merupakan lembar pengesahan dokumen yang disimpan pada halaman
depan suatu dokumen. Bila dokumen direvisi atau direview secara berkala, lembar
pengesahan akan diganti dengan yang baru.

Disusun oleh:

Mulyani Tanggal : Juli 2017

Lettu Ckm (K) / 21970252120777

Diperiksa oleh:

Kainstalprod

Drs. TPH. Simorangkir, Apt, M.Si Tanggal : Juli 2017

Letnan Kolonel Ckm NRP 11949400051168

Disahkan oleh:

Kapastitu

Dra. Emmy Winarni, Apt., Tanggal : Juli 2017

Letnan Kolonel Ckm (K) NRP 32984

Tanggal efektif : Juli 2017

Tanggal review berkala : Juli 2020

ASLI
 PROSEDUR TETAP
KESIAPAN JALUR PENGEMASAN Halaman 1 dari 5

No. Dok. : PKU 200.01

LEMBAGA FARMASI
PUSKESAD

DAFTAR ISI
Halaman

DAFTAR ISI
I. TUJUAN ............................................................................................ 2
II. RUANG LINGKUP ............................................................................ 2
III. TERMINOLOGI ………………………………………………………… 2
IV. WEWENANG DAN PENANGGUNG JAWAB................................... 2
V. ALAT DAN BAHAN…………............................................................. 3
VI. PROSEDUR KERJA ………………………………………………….. 3
VII. PELAPORAN …………………………………………………………… 4
VIII. RUJUKAN ........................................................................................ 4
IX. RIWAYAT PERUBAHAN ................................................................. 5
X. DISTRIBUSI ..................................................................................... 5
LAMPIRAN :
Lampiran 1 : Formulir Data
Lampiran 2 : Contoh Buku Log Peralatan

ASLI
 PROSEDUR TETAP
KESIAPAN JALUR PENGEMASAN Halaman 2 dari 5

No. Dok. : PKU 200.01

LEMBAGA FARMASI
PUSKESAD

I. Tujuan
Prosedur tetap ini digunakan sebagai pedoman untuk kesiapan jalur pengemasan di
bagian pengemasan sekunder sediaan non betalaktam Instalasi Produksi Lafi
Puskesad.

II. Ruang Lingkup

Prosedur tetap ini berlaku untuk kesiapan jalur pengemasan di bagian pengemasan
sekunder sediaan non betalaktam Instalasi Produksi Lafi Puskesad.

III. Terminologi
-

IV. Wewenang dan Penanggung Jawab

1. Kepala Pemastian Mutu bertanggung jawab untuk mengkaji dan mengesahkan
protap ini.
2. Kepala Instalasi Produksi bertanggung jawab untuk memastikan bahwa protap
dilatihkan dan dilaksanakan dengan benar..
3. Kasi Kemas bertanggung jawab menyusun protap ini dan memastikan bahwa
kesiapan jalur pengemasan dilaksanakan sesuai protap.
4. Petugas pengemasan bertanggung jawab melaksanakan kesiapan jalur
pengemasan sesuai dengan protap.

V. Prosedur Kerja
1 Periksa jalur penandaan bahan kemas sekunder yang telah dibersihkan sesuai
dengan prosedur yang berlaku
2 Pastikan jalur pengemasan sudah bersih dari bahan kemasan/perlengkapan lain
yang tidak diperlukan.

ASLI
 PROSEDUR TETAP
KESIAPAN JALUR PENGEMASAN Halaman 3 dari 5

No. Dok. : PKU 200.01

LEMBAGA FARMASI
PUSKESAD

3 Pastikan nomor bets atau ED sudah sesuai dengan catatan pengemasan bets.
4 Pastikan catatan pengemasan bets sudah tersedia.
5 Siapkan label “Proses Pengemasan”.
6 Pastikan ijin jalan mesin sudah ada.

VI. Pelaporan
Personel yang bertanggung jawab (supervisor) melaporkan hasil kesiapan jalur
pengemasan kepada Kasikemas

VII. Rujukan
-

VIII. Riwayat Perusahaan

Versi ke- Nomor Tanggal Alasan

1 PKN 201.00 Mei 2015 Baru

2 PKU 201.01 Juli 2017 Perubahan Format dan

pejabat berwenang

IX. Distribusi
Asli : Kepala Pemastian Mutu
Salinan :
1. Kepala Instalasi Produksi
2. Kasi Kemas Non Betalaktam

ASLI