Evaluación de la Conformidad,

Acreditación y un Sistema
Nacional de Calidad
 “Es la red institucional responsable de
formular, aprobar e implementar las normas
técnicas de calidad y dar evidencia de su
cumplimiento mediante la evaluación de la
conformidad”.
INDECOPI tiene a su cargo la INC, las áreas que la integran
son:
• Org. Nacional de Normalización (CNB)
• Instituto Nacional de Metrología (SNM)
• Org. Nacional de Acreditación (SNA)
• Orgs. de Evaluación de la Conformidad: laboratorios, org.
de inspección y org. de certificación.
 INDECOPI en la
Infr. de Calidad

Comisión de Normalización Servicio Nacional Servicio Nacional

y Barreras Comerciales - CNB de Metrología - SNM de Acreditación - SNA

• Aprueba Normas • Custodia Patrones • Evalúa y Acredita a:

Técnicas Peruanas-NTP Nacionales Laboratorios de Ensayo/
• Conforma Comités • Servicios de Calibración Calibración, Organismos
Técnicos de • Aprueba Normas de Certificación /
Normalización Metrológicas Peruanas- Inspección
• Fiscaliza Barreras NMP • Tiene el reconocimiento
Comerciales No internacional del
Arancelarias sistema de acreditación
 Infraestructura de la Calidad en la Inocuidad Alimentaria

Coordinación Nacional Apoyo Técnico :

SPS inquiry point,
información, etc

Organismo
Nacional de
Normalización

Acceso a clientes Requisitos voluntarios internationales Instituto Nacional

específicos en el adicionales de Metrología
mercado GlobalGAP, BRC, IFS, etc
internacional
Laboratorios de
Requisitos legales Ensayos /
Acceso General al Calibración
mercado Internacionales
internacional US-FDA, UE Directivas, etc Organsimos de
Certification /
Inspección
Requisitos legales Nacionales
Acceso General al Reglam. Técnicos, etc. Organismo
mercado doméstico Nacional de
de Inocuidad Alimentaria
Accreditación

Industrias, PyMEs, Exportadores, etc.

 Sistema Nacional de la Calidad
(SNC)
• Normas técnicas (voluntarias);
• Reglamentos técnicos (obligatorios);
• Orgs de Evaluación de la Conformidad (laboratorios,
inspecciones, certificaciones, etc.);
• Metrología;
• Acreditación de OEC;
• Autorizaciones para verificar cumplimiento reglamentario,
vigilancia de mercado, inspección.
• Declaraciones, Marcas de conformidad
 Un nuevo marco legal para el
Sistema Nacional de Calidad para
el Perú
 Nuevo Marco Legal para el SNC
• D.S. N° 046-2014-PCM (28 junio 2014) “Aprueba la Política
Nacional para la Calidad”

Herramienta de política pública para guiar de manera clara y

con visión de largo plazo la implementación, desarrollo y
gestión de la IC en el Perú.

Objetivo: Contribuir a la mejora de la competitividad de la

producción y comercialización de bienes y/o servicios,
coadyuvando a que las personas tengan una mejor calidad
de vida y al desarrollo sostenible, a través de la orientación y
articulación de acciones vinculadas al desarrollo, promoción y
demostración de la calidad
 Nuevo Marco Legal para el SNC
• Ley N° 30224 (11 de julio 2014) “Ley que crea el Sistema
Nacional para la Calidad y el Instituto Nacional de
Calidad”

El SNC es un sistema de carácter funcional que integra y

articula principios, normas, procedimientos, técnicas,
instrumentos e instituciones del Sistema Nacional para la
Calidad

El INACAL es un OTE adscrito al Ministerio de la Producción

con personería jurídica de derecho público. Ente rector y
máxima autoridad técnico normativa del SNC responsable de
su funcionamiento
 Sistema Nacional para la Calidad

Consejo Nacional para la Calidad - CONACAL

Instituto Nacional para la Calidad - INACAL

Política Nacional para la

ACREDITACIÓN NORMALIZACIÓN METROLOGÍA

Calidad

Certificación Laboratorios
Inspección
Productos Ensayo
Actividades
Procesos Calibración
Productos
Personas Clínicos

ESTADO – SECTOR PRIVADO - CONSUMIDOR

Productos – Procesos – Servicios
 Sistema Nacional para la Calidad

• El SNC es un sistema de carácter funcional.

Naturaleza • El ente rector y máxima autoridad técnico-normativa del
SNC es el INACAL.

• CONACAL
• INACAL
Integrantes
• Entidades públicas y privadas de la infraestructura de la
calidad.

• Armonizar políticas de calidad sectoriales y de niveles de

Principales gobierno.
objetivos • Promover una cultura de calidad
• Promover la adopción y certificación de normas de calidad
 Consejo Nacional para la Calidad

• El CONACAL es un órgano de coordinación de asuntos

Naturaleza para la calidad, dependiente del Ministerio de la
Producción.

• Sector Público: PRODUCE (preside), MEF, MINCETUR,

MINAGRI, MINSA, MINAM, MINEM, MTPE, CNC,
Integrantes CONCYTEC, ANGR, AMPE, INDECOPI, INACAL
(18) (secretaría técnica).
•Sector Privado: Universidades, Consumidores, Gremios
empresariales (1 de la gran empresa y 1 MYPE).

• Proponer la Política Nacional para la Calidad al ente rector

Principales para su aprobación.
funciones • Verificar y hacer seguimiento a la implementación de la
Política.
 Instituto Nacional de Calidad

• Ente rector y máxima autoridad técnico-normativa del SNC,

encargado de ejercer las funciones de Normalización,
Naturaleza Acreditación y Metrología (hoy a cargo del INDECOPI).
• Adscrito al Ministerio de la Producción.

• PRODUCE (preside); MEF; MINCETUR; MINAGRI; MINSA;

Consejo INDECOPI, gremios empresariales y organizaciones de
Directivo consumidores.
(8 miembros) • El representante de PRODUCE en el Consejo Directivo es
el Presidente Ejecutivo del INACAL.

• Gestionar y promover la implementación de la Política

Nacional para la Calidad.
Principales • Administrar y gestionar la normalización, metrología y
funciones acreditación.
• Promover el uso de la infraestructura para la calidad.
 Política Nacional para la Calidad

• Contribuir a la mejora de la competitividad de la producción

Objetivo y comercialización de bienes y/o servicios, a través de la
General orientación y articulación de acciones vinculadas al
desarrollo, promoción y demostración de la calidad.

• Fortalecer el marco institucional

• Promover una cultura para la calidad
Objetivos • Fomentar y propiciar la oferta de servicios vinculados con la
infraestructura de la calidad.
Específicos
• Impulsar acciones para que la producción y
comercialización de bienes y/o servicios cumplan con
estándares de calidad.

Ente Rector • Ministerio de la Producción.

INDECOPI…

en la acreditación

“El Servicio Nacional de Acreditación:

INDECOPI-SNA”
 FINALIDAD
La finalidad del SNA es brindar a los agentes económicos
mecanismos que les permitan controlar la calidad de sus productos
y servicios, y facilitar al Estado sus funciones de supervisión y
fiscalización (D. Leg. 1030).

El SNA deberá propiciar la acreditación de aquellas actividades de

evaluación de la conformidad que los organismos públicos
requieran como apoyo en el ejercicio de sus funciones o que los
agentes económicos privados requieran para ingresar a mercados
extranjeros o conservar su posición en ellos (D.S. 081-PCM)
 Funciones del SNA del INDECOPI
Evalúa la competencia técnica de organismos de evaluación de la conformidad
(OEC), a través de la acreditación:
- Laboratorios de Ensayo y Calibración.
- Organismos de Certificación (Productos y Sistemas de Gestión).
- Organismos de Inspección (verificación).

Absuelve consultas en materia de Eval. de la Conformidad que formulan los

distintos Organismos Públicos, así como del Sector Privado.

Participa en las negociaciones Internacionales sobre la materia, ejemplo: APEC,

TLCs, Acuerdos bilaterales y multilaterales, etc.
 Acreditación
Def: Es el procedimiento mediante el cual un organismo
con autoridad (INDECOPI–SNA) reconoce formalmente
que un organismo de Evaluación de la Conformidad
(OEC) cumple con los criterios de acreditación y es
competente para efectuar tareas específicas conforme a
normas internacionales.
¿Qué debe existir detrás de la acreditación?

Sistema
Metrológico
confiable
Laboratorios
técnicamente
competentes

Normas
adecuadas
Garantía del
cumplimiento con
Organismo de Acreditación: especificaciones
Imparcialidad, Confianza, (inspección y
Credibilidad certificación)
 Soporte de la Acreditación a las
Exportaciones y Autoridades
• Principales campos de prueba acreditados en laboratorios son:
Químicos y Microbiológicos
• Se aplican principalmente en: Alimentos, Minerales, Textiles, Agua -
Medio Ambiente.
• Se da soporte a las exportaciones peruanas: Tradicionales (Minerales,
Harina de Pescado), No Tradicionales (Alimentos, Textiles)
• Apoyo al monitoreo a cargo de las autoridades competentes en
Alimentos (DIGESA, PRODUCE), en Agua - Medio Ambiente (MINSA,
MINAM)
• Mediante convenio INDECOPI – OSINERGMIN, el SNA viene
acreditando organismos de inspección para Diseño, Instalaciones y
Verificación en Gas Natural
 Características del Sistema Peruano de
Acreditación
* Es un Sistema Voluntario.
* El Sistema asegura que los resultados de los
Informes de Ensayo, Certificados/Informes de
Inspección y Certificados de Conformidad,
otorgados por las entidades acreditadas sean
confiables.
* Consecuentemente los usuarios (clientes)
pueden confiar en el servicio que brindan las
entidades acreditadas.
 Características del Sistema Peruano de
Acreditación
* Mejora la capacidad técnica del personal.
* Reduce el número de auditorías que los
clientes tendrían que realizar a los
laboratorios, organismos de certificación o
de inspección.
* Aceptación nacional de los Informes y
certificados emitidos.
Guías y Normas Técnicas que establecen los requisitos
de los OEC
• NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos Generales para la Competencia de
Laboratorios de Ensayo y Calibración.
• NTP- ISO 17020 Criterios Generales para el funcionamiento de los diversos
Tipos de Organismos que realizan Inspección.
• NTP-ISO 17021 Requisitos Generales para Organismos que operan la
Evaluación y Certificación /Registro de Sistemas de Calidad.
• ISO/IEC 17065 Requisitos Generales para Organismos que operan Sistemas
de Certificación de Productos.
• NTP-ISO/IEC 17024 Evaluación de la Conformidad. Requisitos Generales para
organismos que operan la certificación de personas.
 ORGANISMO DE ACREDITACIÓN
Evaluación
de la Evaluación de OEC
Conformidad
1ª Parte Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC) 3ª Parte
FABRICANTES
LABORATORIOS ORGANISMOS DE ORGANISMOS DE
INSPECCIÓN CERTIFICACIÓN

Certificación de
Productos Certificación
de personal
Declaración
Calibración Clínicos
de Inspección
Sistemas de Gestión
Conformidad Ensayos Calidad/Ambiental, otros

Mercado de Servicios de Evaluación de la Conformidad

CLIENTES AUTORIDADES
(comercializadores y usuarios finales) REGULATORIAS
 O. Acreditación
INDECOPI - SNA

A
Comité Permanente C Evaluadores
de Acreditación R Registrados
E
D
I
T
A

Laboratorios de Ensayo Organismos de Certificación Organismos de Inspección

o Calibración
Emiten
Emiten Informes /
Certificados
Informe de Ensayo o de Inspección
Calibración

Sistema de Gestión de la
Calidad y de Gestión Personal
Productos
Ambiental

Emiten
Emiten Certificados

Empresas, Estado, Gob. Regionales y Locales, Usuarios

 SNA: Organismos de Evaluación de la Conformidad Acreditados y
Autorizados 2010-2014
80
75

70

59
60 57
53

50
45

40

30
30

20
17 17 18
20
14 13 13 14 13 13 13
11 12
10 10 10 9
8 7
10
3 2 2 2 2

0
2010 2011 2012 2013 2014

Laboratorios de Ensayo Organismos de Inspección Laboratorios de Calibración

Entidades Contrastadoras Organismos de Certificación de Productos Organismos de Certificación de Sistemas
 OEC’s acreditados a nivel
nacional - Proyectado a
Diciembre 2014
52
Lima y Callao 28
12
9

5
Arequipa 2
1

8
Ancash

3
Piura LE
OI
3 LC
Cajamarca OCP

2
Ica

1
La Libertad

1
Cusco
Laboratorios de Ensayos Acreditados por Sectores de
AMBIENTAL

1 ALIMENTOS Y BEBIDAS
5 1 1
2 3
BEBIDAS ALCOHOLICAS
3
4 HIDROCARBUROS
40
5
Industria del Papel y Cartones

5 Industria del Plástico y Jueguetes

5 CONSTRUCCIÓN

MINERALES
7
TEXTIL

HIDROBIOLOGÍA
28 (Fitoplancton, Macroinvertebrados, etc.)
METALMECANICA
0
PATOLOGÍA Y DIAGNÓSTICO

CUERO Y CALZADO

Total de LB: 72 Industria de Colchones

Total de sectores: 15
(a octubre 2014)
TOXICOLÓGICA
Acuerdos de Reconocimiento
Mutuo

EQUIVALENT
ES
 ACUERDOS DE RECONOCIMIENTO EN EL MUNDO

IAAC
 GRACIAS

Augusto Mello Romero

E-mail: amello@indecopi.gob.pe