ELABORACIÓN DE UNA PREPARACIÓN MAGISTRAL A BASE DE GEL Y A PARTIR

DE TABLETAS

​ Ocampo Victor; 1​ ​Velandia Fernando; 1​ ​Velandia Sebastián

1​

1,2 ​
Corporación Tecnológica de Bogotá - CTB
Estudiantes de Tecnología en Regencia de Farmacia -Farmacia Magistral, 2​ ​Profesor Marcel
1​

Berrio Medina

Bogotá, D. C.
16 de Febrero 2019

RESUMEN

En esta práctica de laboratorio se preparó un gel a partir de tabletas de Metronidazol (500mg)

en el que se emplearon técnicas de formulación magistral para estandarizar los porcentajes de
adición correspondientes al tratamiento de un paciente de 38 años que presenta cuadro clínico
de rosácea papulopustulosa. Se evaluaron las propiedades de la base gel, en términos de
ajuste de pH y viscosidad; teniendo en cuenta las características fisicoquímicas del activo, se
seleccionaron solventes que permitieron la correcta absorción y solubilidad del medicamento
y la dosis ajustada por aplicación diaria en dos semanas.

ABSTRACT

In this laboratory practice, a gel was prepared from Metronidazole tablets (500mg), in which
masterful techniques were used to standardize the percentages of addition corresponding to
the treatment of a 38-year-old patient with a clinical picture of papulopustular rosacea. The
properties of the gel base were evaluated, in terms of pH and viscosity adjustment; taking into
account the physicochemical characteristics of the asset, solvents were selected that allowed
the correct absorption and solubility of the drug and the dose adjusted by daily application in
two weeks.

INTRODUCCIÓN proliferación de la reacciones de

La rosácea papulopustulosa es una
enfermedad crónica de la piel, sin cura que
provoca enrojecimiento principalmente en
la cara, sus causantes pueden hacer
anormalidades del sistema inmunológico,
lesiones por rayos ultravioleta y disfunción
de los vasos sanguíneos, sus síntomas son
sensación de calor, picazón y ardor en la
cara, confundiéndose con el acné, a
diferencia de que no hay presencia de
comedones ni espinillas. Para el
tratamiento se administra antibióticos
anti-inflamatorios capaces de reducir la
enrojecimiento.
El gel es una forma farmacéutica con un
sistema coloidal donde la fase continua es
sólida y la fase dispersa es líquida, su
estructura se asemeja a la de un sólido, es
espesa que sufre un proceso de
coagulación, viscoso y rígido; uno de los
procesos de formación de gel es la
gelación por agentes coloideos como
polímeros, se necesita neutralizar el pH,
empleando la trietanolamina y
alcalinizantes.
Metronidazol es un antibiótico que se usa
para el tratamiento de infecciones
bacterianas de la vagina, el estómago, el
hígado, la piel, las articulaciones, el
cerebro, y el tracto respiratorio.
PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL
2.1 Reactivos:
Tabla 1. Materias primas utilizadas
para elaboración del gel base
caso clínico, se prosiguió a realizar los
respectivos cálculos y a preparar el gel
base, se disolvieron los conservantes en
propilenglicol hasta homogeneizar y
posteriormente la adición de agua y
carbopol hasta gelificar, dejando por
último la adición de principio activo para
la concentración solicitada. Por último el
producto final fue debidamente envasado y
etiquetado, previamente sometido a control
de calidad, midiendo pH y viscosidad.

Materia Porcent Funcion

prima aje % RESULTADOS Y ANÁLISIS
Metilparabeno 0,5 Preservante Preparación de la base gel

Propilparabeno 0,25 Preservante Como resultados de esta preparación se

obtuvo una base gel con las siguientes
Propilenglicol 6 Humectante características:
Carbopol 1,5 Gelificante ● Coloración blanca con presencia de
grumos de carbopol
Trietanolamina csp Neutralizan ● Alta viscosidad
te ● Inoloro
● Aspecto agradable
Agua csp para Medio
● Buena dispersión en la piel con
100 ml disolvente
sensación ligeramente húmeda y
fresca.
2.2 Materiales: El carbopol es necesario que sea sometido
a procesos de maceración, y tamizado,
Para esta práctica se requirieron placas de
previamente humectado por tiempo
pH y viscosímetro (BROOKFIELD) razonable, pues esto evita que se
2.3 Metodología: aglomeren en la preparación y aparezcan
los grumos de carbopol difíciles de
Para esta preparación magistral se tomaron disolver, aun asi, al adicionar la
11 tabletas de Metronidazol 500mg, trietanolamina, los grumos se vieron
tabletas que fueron maceradas y disueltos, y el aspecto del gel mejoró en
cuantitativamente adicionadas a la gran manera.
preparación. para el desarrollo, se tuvo en
cuenta el contexto clínico y la prescripción Control de pH:
dada por el médico tratante, en la qué se para la neutralización del gel magistral se
trata de una paciente con diagnóstico de
tomaron aproximadamente entre 3 a 4
rosácea papulopustular y que debe ser láminas medidoras de pH que nos
tratado con Metronidazol, tratamiento
permitieron llevar el control cualitativo del
tópico de gel de Metronidazol 0,75% pH según coloración adquirida tras la
buscando administrar un total de 971 mg
paulatina adición de trietanolamina para
de principio activo. Teniendo en cuenta el neutralizar. Como resultado, las láminas se
tornaron a una coloración verde que ● Fonseca Capdevila E.
indicaba un pH entre 4,5-5. Rosácea. Biblioteca de
Dermatología. Madrid:
Control de viscosidad: Aula Médica, 1996.
● De la Torre MA, Robles JJ,
Al realizar el control de calidad de la
Ordieres E, Monje I,
viscosidad del gel se vio impedido por el
Melero R, et al. Acné
viscosímetro empleado, debido al rango
rosácea. Formulación
que logra abarcar el equipo, pues el gel
Magistral en Atención
consiguió una viscosidad tan elevada que
Primaria. Bilbao: Colegio
sobrepasó el rango del equipo.
Oficial de Farmacéuticos de
Bizkaia, 1997.
● AskMayoExpert. Rosácea
(Rosácea). Rochester,
Minn.: Fundación Mayo
para la Educación e
Investigación Médica;
2015.

CONCLUSIONES

● Ajustar el pH, permite la

mejor absorción del
medicamento y evita
enrojecimiento de la piel.
● Conocer propiedades
fisicoquímicas de las
materias primas permite
obtener mejores resultados
con base a su funcionamiento
y favorecimiento para la
estabilidad de la forma
farmacéutica.
● Adicionar espolvoreada
mente el carbopol en el agua,
evita la formación de grumos.
● La adición exagerada de
neutralizante o alcalinizante
puede afectar la estructura de
la base gel

BIBLIOGRAFÍA