No conformidades

No Conformidad Mayor

a) Alcance: el incumplimiento afecta, de forma clara y/o sistemática, a uno o más

requisitos de la norma, sistema o directriz de referencia.
b) Efecto: puede poner en riesgo la calidad del producto o servicio.
c) Consecuencia: puede influir en el logro de resultados planificados.

No Conformidad Menor

a) Alcance: el incumplimiento afecta, de forma parcial y/o puntual, a un requisito

de la norma, sistema o directriz de referencia.
b) Efecto: no pone en riesgo significativo la calidad del producto o servicio.
c) Consecuencia: tiene una influencia limitada en el logro de resultados planificado.

Una no conformidad bien documentada tiene en cuenta tres elementos: requisito,

evidencia y enunciado.

 El requisito contra el cual la no conformidad se detecta: Una no conformidad es

un no cumplimiento de un requisito, por lo que si el auditor no puede identificar
el requisito incumplido no se puede señalar una no conformidad.
 La evidencia de la auditoría, que soporta los hallazgos del auditor: El auditor
competente documenta la evidencia de la no conformidad potencial en sus “notas
de auditoría” antes de seguir pistas adicionales para confirmar si realmente es una
no conformidad.
 El enunciado de la no conformidad: es la redacción de la no conformidad en la
hoja de notas y posteriormente en el informe de auditoría.

Acción correctiva

Es una acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra
situación no deseable.

Acción preventiva

Es una acción realizada para eliminar la causa de un no conformidad potencial u otra

situación potencial no deseable. Es decir, la acción preventiva va destinada a evitar que
se pueda producir una no conformidad.

Ejemplos de no conformidades en un sistema de Gestión de Calidad

 Un indicador que no cumple con el objetivo.

 Un documento que debiendo estar firmado correctamente, no lo está.
 Un registro fuera de fecha.
 La revisión de la dirección no se realiza en la fecha programada.
 No cumplir con el plazo de respuesta a los clientes, fijado en el SGC.
 No cumplir cualquier procedimiento de atención a clientes, proveedores etc.