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Ap 13
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Sustituye a la versión:
No se aplica (1ª versión)
Aplicación
Este procedimiento garantiza que las auditorías internas se planifiquen de
manera correcta y se realicen periódicamente y cuando se detecten
problemas que requieran una investigación.
Objetivo
Este procedimiento explica cómo planificar y realizar las auditorías internas.
La auditoría interna proporciona una seguridad razonable de que se ha
logrado lo siguiente:
eficacia y eficiencia de los procedimientos
observancia de la política de calidad
mejora de la garantía de la calidad.
Definiciones
Auditoría interna: auditoría a cargo del personal del laboratorio, que examina
los elementos del sistema de gestión de la calidad en su laboratorio para
evaluar en qué medida satisfacen los requisitos del sistema de la calidad.
Referencias
Rellenar si es necesario
Responsabilidades
1. El Grupo de auditoría se encarga de los siguientes procedimientos de
auditoría interna:
Trabajar con el Director del laboratorio para:
o elaborar metodologías y objetivos apropiados;
o coordinar la preparación de planes de auditoría interna anuales
y a largo plazo;
o establecer normas documentadas para la realización y
documentación de las actividades de auditoría, consulta e
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Institución: Versión: 1.0 Fecha: Número de Nombre del Código de
páginas: 5 procedimiento: Identificación:
Procedimiento de Ap 13
auditoría interna
Capítulo del MC: 8
Modo operativo
Metodología
1. La selección apropiada de los auditores y de técnicas de auditoría eficaces
garantiza la utilidad, objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría.
NOTA: los auditores no realizan la auditoría de sus propias actividades.
2. En el proceso de auditoría:
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Institución: Versión: 1.0 Fecha: Número de Nombre del Código de
páginas: 5 procedimiento: Identificación:
Procedimiento de Ap 13
auditoría interna
Capítulo del MC: 8
Procedimiento de auditoría
El Grupo de auditoría:
1. Elaborará una lista de comprobación (Anexo 1, por elaborar) acorde con
las normas establecidas para el programa de auditoría interna.
2. Llevará a cabo las actividades de auditoría, consulta e investigación
planificadas.
3. Revisará la lista de comprobación preestablecida.
Informes
El Grupo de auditoría:
1. Presenta informes oficiales al Director del laboratorio cuando realiza una
auditoría y en otras ocasiones, según se solicite.
2. Se reúne con el Director del laboratorio a fin de abordar cuestiones de
auditoría que sean motivo de preocupación, suministrar información sobre
iniciativas de la autoría interna y promover la coherencia en la supervisión
de la auditoría interna.
Actividades de seguimiento
1. Adopción de medidas correctivas que se documentarán según lo indicado
en el POE Medidas correctivas.
2. Verificación y validación de las medidas adoptadas e información sobre
los resultados.
Documentos conexos
POE Medidas correctivas Ref XXX
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Institución: Versión: 1.0 Fecha: Número de Nombre del Código de
páginas: 5 procedimiento: Identificación:
Procedimiento de Ap 13
auditoría interna
Capítulo del MC: 8
Anexo 1
Lista de comprobación para las auditorías internas
Por elaborar