Universidad Nacional Mayor de San Marcos

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica

INFORME

PROFESOR RESPONSABLE: Q.F. DENIS GARCÍA MAYTA

INTEGRANTES:
 NAPÁN RODRIGUEZ, HUGO FRANCO
 DIONISIO, JAVIER
 BAUTISTA, PEDRO
FECHA: 7 de mayo de 2019

Lima, Perú

2019
 CUESTIONARIO
1. ¿Cuáles son las ventajas de realizar la granulación húmeda?
 Incremento del tamaño de partículas y mejor fluidez (uniformidad del
tamaño)
 Una amplia variedad de polvos puede ser procesador obteniendo una mezcla
uniforme con óptimas propiedades de flujo.
 Se puede alcanzar un flujo óptimo.
 Se reduce la segregación en la mezcla obtenida.

2. Realice una relación de desintegrantes y superdesintegrantes utilizados en la

formulación de formas sólidas detallando cómo actúa cada uno de ellos para
favorecer la disgregación y disolución.

Los superdisgregantes son sustancias que se añaden a una formulación con el fin de
romper o disgregar un comprimido en pequeñas partículas para disolver más rápido el
principio activo.
Los superdisgregantes promueven la penetración de agua y la dispersión en el núcleo del
comprimido. Casi siempre un gramo de superdisgregante absorbe de 10 a 40 gramos de
agua. La habilidad para interactuar con fuerza con el agua es esencial para ejercer su
función.
La velocidad de penetración de agua y la velocidad de disgregación son factores que se
desarrollan casi siempre de manera positiva y se relacionan íntimamente a la eficiencia
del superdisgregante. Sin embargo, tal correlación positiva no siempre se observa cuando
se mide el tiempo de desintegración del comprimido y la velocidad de disolución del
fármaco.
Crospovidona: La distribución del tamaño de partícula, el efecto en el flujo y cualidades
hinchables son propiedades importantes en el uso de preparaciones farmacéuticas sólidas.
Un tamaño menor de partícula minimiza los cambios en la superficie del comprimido
como resultado de la humedad atmosférica e hinchamiento; no obstante, las partículas de
mayor tamaño tienen más poder de hinchamiento que causa una desintegración más
rápida
Croscarmelosa sódica: La CS tiene una mínima gelificación, lo que implica una rápida
disgregación. Gracias a la estructura fibrosa, las partículas de croscarmelosa también
muestran acción de absorción. En formulaciones de comprimidos, la CS se puede utilizar
tanto en compresión directa como en los procesos de granulación húmeda. Cuando se
utiliza en granulación húmeda, la CS debe añadirse tanto en las etapas secas y húmedas
del proceso (intra- y extragranular), de modo que la capacidad de absorción y de
hinchamiento del disgregante se utilice mejor
Glicolato sódico de almidón: Estos son almidones modificados realizados por reticulación
de fécula de papa, ya que ofrece el producto con las mejores propiedades de disgregación.
El grado de reticulación y la sustitución son factores importantes para determinar la
eficacia de estos materiales como superdisgregantes. El efecto de la reticulación es reducir
tanto la fracción del polímero soluble en agua como la viscosidad de la dispersión en este
medio. Los almidones naturales presecados se hinchan en agua en la medida de 10%-
20%, y los almidones modificados aumentan en volumen por 200%-300% en agua. El
mecanismo por el cual esta acción se lleva a cabo consiste en la absorción rápida de agua,
lo que provoca un enorme aumento en el volumen de los gránulos que dan lugar a una
disgregación rápida y uniforme.2

3. Investigue cuales son las formas de identificar el punto final de una granulación
húmeda
El punto final de la granulación se define como aquel momento del proceso en el cual el
granulado alcanza las características ideales para poder ser comprimido, cumpliendo así
todas las especificaciones exigidas. Este momento puede representar una distribución de
tamaño de partícula definida o más bien una densidad o viscosidad particular del
granulado. Para la monitorización de este momento del proceso de la granulación
básicamente existen:
El torquímetro; que mide la cantidad de energía necesaria para la rotación del impulsor,
responde a una medida que depende de la resistencia de la masa contra la rotación del
impulsor.
El amperímetro; que registra el consumo de poder (Watt) del impulsor durante el tiempo
de granulación. Esta medida esta representada por la intensidad de la corriente (Ampere).
Esta monitorización registra las oscilaciones que sufre el consumo de poder durante el
tiempo de granulación. En esta medición se distingue una Fase 1; donde se forman los
núcleos de los gránulos y algunos aglomerados. Fase 2; crecimiento intra -granular, Fase
3; refinamiento granular. Fase 4; finalización del proceso, siendo esta etapa la que indica
“el punto final de la granulación, donde se obtienen gránulos finos y bien compactados,
es en esta fase donde se mantiene constante el valor del consumo de poder (etapa inicial
de la fase 4).3

4. Cuáles serían los parámetros de control durante el proceso de granulación húmeda

I. Tamaño del recipiente

II. Velocidad (batidora)
III. Fuerza
IV. Número de malla
V. Cantidad de aglutinante4

5. Realice un esquema de un mezclador amasador horizontal, señala sus partes y

explique cómo se realiza el amasado de componentes pulverulentos con este
equipo.
Los mezcladores amasadores horizontales son recipientes horizontales cilíndricos con
uno o más elementos giratorios. Contienen láminas metálicas estrechas de forma
helicoidal que ruedan en sentido contrario al de la mezcladora, montadas sobre un mismo
eje actúan en sentido opuesto, una desplaza los sólidos lentamente hacia otras y otra
rápidamente adelante consiguiendo un mecanismo de progresión. A medida que van
siendo incorporados los polvos se pueden poner los brazos helicoidales en movimiento
con lo que se logra homogeneización parcial que redunda en un perfecto mezclado final.5

6. Realice un esquema de un mezclador amasador vertical (high shear), señala sus

partes y explique cómo se realiza el amasado de componentes pulverulentos con
este equipo.
El eje gira en un plano vertical. Puede ser impulsado por la parte inferior o superior.6

7. Mediante un esquema comparativo señale las diferencias entre un equipo top-

drive high-shear mixer y un bottom-drive high shear mixer.

Tabla 1. Ventajas estructurales de cada equipo 7

Top-drive high-shear mixer Bottom-drive high shear mixer

La cuchilla, el cortador y el recipiente se Posibilidad de llegar al 90% de la capacidad del

separan fácilmente para facilitar la limpieza. lote (top-drive :70%).

Requiere menos espacio en el piso. Proporciona un espacio más pequeño entre la

parte inferior del tazón y la cuchilla.

El recipiente mezclador extraíble permite la Ofrece la posibilidad de utilizar “12 bar

carga directa desde el lecho fluido. construction” en lugar de una válvula de
aislamiento en el tubo de transferencia.
 No hay necesidad de ascensores, plataformas y
dispositivos de inspección. Hace que los
sistemas de tracción superior sean menos
costosos.

Referencias bibliográficas

1. Muralidhar P, Bhargav E, Sowmya C. Novel Techniques of Granulation: A

review. International Research Journal of Pharmacy. 2016 Octubre ; 7(10).
2. Hernández J. Principales superdisgregantes sintéticos, mecanismos y factores
que influyen en su actividad. Rev. Colomb. Cienc. Quím. Farm. 2014. 43 (2):
234-247
3. Scribd [Internet] SISTEMAS DE DESECACIÓN DE GRANULADOS [citado
en 7 de mayo de 2019] Disponible en:
https://www.scribd.com/doc/21267296/Sistema-de-desecacion-de-granulados
4. Mezclador de palas o brazos Pág. 2 : Patentados.com [Internet]. [citado 1 de
mayo de 2019]. Disponible en: https://patentados.com/cip-2015/de-palas-o-
brazos/1/
5. Perez JFM. OPERACIONES DE MEZCLADO. [citado 1 de mayo de 2019]; Disponible en:
https://www.academia.edu/29471534/OPERACIONES_DE_MEZCLADO
6. Saintytec [Internet] 11 Important Things I Learnt About High Shear Mixer Granulator
[citado en 7 de mayo de 2019] Disponible en: https://www.saintytec.com/high-shear-
mixers-granulator/
7. Freund-Vector. Differences Between Top and Bottom Drive Processors. [Internet].
[citado 1 de mayo de 2019]. Disponible en: https://www.freund-
vector.com/freund-vectors-granumeist-high-shear-granulation-systems/