ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LAS MEDICIONES

Toapanta Kelvin. (1) Yupangui Joel. (2)

Universidad de las Fuerzas Armadas E.S.P.E.-L

kftoapanta@espe.edu.ec,
jayupangui@espe.edu.ec

1. Resumen
Este documento tiene como objetivo analizar e investigar de forma minuciosa los conceptos
basados sobre de la calidad de medición en donde observaremos puntos claros como definiciones
tipos características para facilitar nuestro estudio en el curso de metrologia
Abstract
This document aims to analyze and thoroughly investigate the concepts based on the quality of
measurement where we will observe clear points as definitions of characteristic types to facilitate
our study in the course of metrology

2. Introducción
A lo largo de la definición e implantación de un programa de mejora, me he encontrado con temas
que nos pueden “parar en seco” al momento de la ejecución. Uno de eso temas es el de Medición
y Análisis cuyo objetivo, de acuerdo a CMMI es: “Desarrollar y sostener una capacidad de medida
que es usada para apoyar necesidades de información de dirección”.

En general, cuando se llega al punto de definición de este proceso, no podemos avanzar o empezar
a definir sin involucrar a más personal de la organización.Lo que sucede frecuentemente es que
el Responsable de Procesos (por llamarlo de alguna forma), puede conocer el modelo de calidad
y conocer a la organización, sin embargo en este caso se necesita considerar más aspectos. Entre
estos aspectos están el de conocer las metas y objetivos de la organización y sus distintas
gerencias, sus prioridades y asegurarse de validar con ellos esta definición de proceso.

A partir de ahí, ya estamos del otro lado por decirlo de alguna manera, ahora solo resta identificar
qué es más importante, imprescindible, necesario, o simplemente es un “nice to have”…

Yo empezaría por pensar primero qué nada en: ¿Por qué medir? ¿Para qué me serviría? ¿Qué
quiero medir?, ¿Por qué eso y no algo más? ¿Cuál es su criticidad?

3. Definiciones

Aseguramiento de la calidad de las mediciones

Para alcanzar y garantizar la calidad de los servicios brindados por LACOMET, todas las áreas
́ ica y Legal) cuentan con controles para el “Aseguramiento de la calidad de los
(Fiś ica, Quim
resultados” dentro de sus procedimientos, como apoyo en el seguimiento de la validez de los
ensayos, calibraciones y/o verificaciones, que se encuentran dentro del sistema de gestión de la
calidad.
A su vez, los metrólogos de LACOMET verifican que los datos generados en el desarrollo de
estos controles de calidad sean analizados con el fin de determinar posibles desviaciones en las
mediciones. En caso de que se detecten situaciones irregulares en los controles de calidad o
desviaciones en las mediciones, los metrólogos deben generar acciones junto con la Gestoría de
Calidad y/o Jefe de departamento según corresponda, para corregir o prevenir futuros problemas.

Instalaciones y condiciones ambientales

LACOMET cuenta con instalaciones fijas que incluyen (pero no en forma excluyente), las fuentes
de energiá , la iluminación y las condiciones ambientales, para facilitar la realización correcta de
los ensayos o de las calibraciones.
Todas las áreas crit́ icas contienen procedimientos para control de las condiciones ambientales, y
especif́ icamente un procedimiento general “GC-PR-10. Instalaciones y condiciones ambientales”,
que incluyen los requisitos técnicos que puedan afectar a los resultados de los ensayos y de las
calibraciones.
El acceso a las instalaciones es controlado por medio de tarjetas electrónicas y por el personal de
seguridad; se encuentra documentado por medio del procedimiento “Control de accesos en el
LACOMET” (SG-DI-02).
Para el aseguramiento del orden y la limpieza de los laboratorios se desarrolla por medio de los
procedimientos que son aplicados de acuerdo con la naturaleza del laboratorio.

Métodos de ensayo calibración y verificación y validación de métodos

LACOMET aplica métodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos y las
calibraciones dentro de su alcance. Estos incluyen el muestreo, la manipulación, el transporte, el
almacenamiento y la preparación de los it́ ems, la estimación de la incertidumbre de la medición
y las técnicas estadiś ticas para el análisis de los datos de los ensayos y de las calibraciones.

Se mantienen instrucciones para el uso y el funcionamiento de todo el equipamiento pertinente, y

para la manipulación y la preparación de los it́ ems de ensayo y calibración cuando sea necesario.
Si se presentan desviaciones respecto de los métodos se documentan y se justifican técnicamente;
una vez que son autorizadas y aceptadas por el cliente
  Selección de los métodos
LACOMET utiliza preferiblemente los métodos publicados como normas internacionales,
regionales o nacionales y como respaldo basados en la última versión vigente de la norma,
siempre que sea posible.
Los procedimientos de prueba y calibración son seleccionados, o desarrollados y validados, de
acuerdo con el cliente, dependiendo de los objetivos a alcanzar.
El cliente es informado del método elegido en el formulario “Proforma” (GS-FM-03). 3.2.2.
Validación de los métodos
La implementación de los métodos se valida con el fin confirmar que éstos son apropiados para
el uso previsto según el procedimiento GC-PR-09 “Validación de métodos”.
 Estimación de la incertidumbre de la medición
La estimación de la incertidumbre de la medición se realiza conforme a lo establecido en el Guiá
para la estimación de la incertidumbre de la medición, BIPM-IEC-IFCC-ISO-IUPAC-IUPAP-
OIML(8), y Guiá para la cuantificación de la incertidumbre en mediciones analit́ icas,
EURACHEM/CITAC.
Se mantienen procedimientos para la estimación de la incertidumbre de la medición ligada a los
resultados de ensayo y calibración.
 Control de datos
Para el almacenamiento y respaldo de los registros de generados de las mediciones de los
laboratorios, se realiza mediante el instructivo “SI-IN-01 Instructivo de Respaldo de Información
en las estaciones de trabajo” y el procedimiento “SI-PR-02 Procedimiento de Respaldo de
información”. Se cuenta con procedimientos para el mantenimiento del software utilizado por
cada laboratorio y los equipos automatizados con el fin de asegurar que funcionan
adecuadamente.
Los datos electrónicos de medición son registros computacionales especiales que pueden
procesarse. Estas herramientas poseen contraseñas y protección de hojas con el fin de que no se
modifiquen los datos y se emitan resultados erróneos por alguna otra persona no responsable del
laboratorio.

Emisión de certificados por servicios brindados

Los resultados de los servicios solicitados tanto por clientes internos y externo del LACOMET,
se culminan con la generación de un certificado, el cual se realiza de conformidad con el
procedimiento “GS-PR-03 Elaboración y emisión de los certificados e informes y sus respectivas
enmiendas”.

Equipos y patrones

El LACOMET está provisto de los equipos y patrones necesarios requeridos para la correcta
ejecución de los ensayos y las calibraciones, mantenido los registros para el control de estos que
incluyen la calibración, mantenimiento, confirmación y verificación antes de su uso según se
establece en el procedimiento “GC-PR-08 Gestión de instrumentos de medida equipos y
trazabilidad de las mediciones”.
Para el cumplimiento de la calidad en las mediciones, se cuenta con programas de calibración
para los instrumentos o patrones que afecten significativamente a los resultados.
Antes de poner en servicio un equipo se calibra o verifica con el fin de asegurar que responde a
las exigencias especificadas del laboratorio y cumple las especificaciones normalizadas
pertinentes.
Todos los equipos y patrones a utilizar en los servicios solicitados son verificados o calibrados
antes de su uso.

Trazabilidad
La trazabilidad de nuestros patrones de medición e instrumentos de medición al sistema SI se da
por medio de una cadena ininterrumpida de calibraciones o de comparaciones que los vinculen a
los pertinentes patrones primarios de las unidades de medida SI.
Con el fin de lograr este objetivo, LACOMET ha diseñado una política de trazabilidad que se
visualiza a continuación:

Los patrones nacionales de LACOMET, se encuentran trazados a las unidades del SI, mediante
instituciones nacionales de referencia firmantes del CIPM – MRA, con CMCs declaradas.
La diseminación de las unidades del SI se realiza por medio de una cadena ininterrumpida de
comparaciones hacia los patrones de trabajo y otros equipos de medición de los laboratorios. Los
valores correspondientes a errores e incertidumbres expandidas son transferidos a cada
instrumento.
 Calibración
El programa de calibración de los equipos y patrones del LACOMET se ha establecido de forma
en que se asegure que las calibraciones y las mediciones hechas sean trazables al Sistema
Internacional de Unidades (SI).
Las calibraciones que no se puedan hacer estrictamente en unidades SI son realizadas con patrones
de medición apropiados tales como materiales de referencia certificados, métodos especificados
o consensuados internacionalmente, manteniéndose las justificaciones del caso, como evidencia
para la confiabilidad del resultado.
 Ensayos
Para los ensayos realizados, se aplica lo descrito en 3.4 a menos que se haya establecido que la
incertidumbre introducida por la calibración contribuye muy poco a la incertidumbre total del
resultado de ensayo y se realiza la justificación del caso.
Cuando la trazabilidad de las mediciones a las unidades SI no sea posible, se establece por medio
de materiales de referencia certificados, métodos acordados o normas consensuadas
internacionalmente.
 Patrones de referencia y materiales de referencia
a. Patrones de referencia: Se mantiene un programa y procedimientos para la calibración de los
patrones de referencia. Estos patrones son conservados por el laboratorio para la calibración;
además son calibrados antes y después de cualquier ajuste.
b. Materiales de referencia: Cada vez que sea posible se establece la trazabilidad de los materiales
de referencia a las unidades de medida SI o a materiales de referencia certificados. Los materiales
de referencia internos son verificados en la medida que sea técnica y económicamente posible.
c. Verificaciones intermedia: Se realizan verificaciones intermedias para mantener la confianza
en el estado de calibración de los patrones y de los materiales de referencia de acuerdo con
procedimientos y un programa definidos.
d. Transporte y almacenamiento: Se cuenta con procedimientos para la manipulación, el
transporte, el almacenamiento y el uso de los patrones de referencia y materiales de referencia.
Muestreo
LACOMET no realiza dentro de sus labores regulares funciones de muestreo, sin embargo, en
caso de ser requerido por alguna solicitud especif́ ica, los laboratorios analizaran la capacidad de
realizar la función y los métodos de muestreo se establecen en cada laboratorio, de acuerdo a las
necesidades del procedimiento que se encuentre desarrollando.

4. Conclusiones
Podemos concluir Las mediciones correctas tienen una importancia fundamental para los
gobiernos, para las empresas y para la población en general, ayudando a ordenar y facilitar las
transacciones comerciales.
El aseguramiento de la calidad de las mediciones de fuerza va más allá de lograr la trazabilidad y
evaluar la incertidumbre de las mediciones. De acuerdo a los esquemas presentados debemos
implantar un sistema de calidad tan amplio como sea necesario para asegurar (mediante un
conjunto de operaciones) que todos y cada uno de los elementos del equipo de medición sean
conformes con los requisitos necesarios para su uso interno

Bibliografia
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Standardization. Suiza, 1992. ISO DIS 10012-2: 1996, “Quality assurance requirements for
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Standardization. Suiza, 1996. ISO/IEC Guide 25: 1990, “General requirements for the
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Laboratorios de la Industria Petrolera y Petroquímica. Cardón, Venezuela, mayo de 1997.
Cederborg